YY/T 0820-2010牙科筒式注射器

ICS1106001

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

牙科筒式注射器

Dentalcartridgesyringe

(ISO9997:1999,IDT)

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用牙科筒式注射器

ISO9997:1999《》。

本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了牙科筒式注射器的公制螺紋尺寸的要求并以資料性附錄給出了帶有英制螺

ISO,

紋尺寸的要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄是資料性附錄

A。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用注射器針標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

()(SAC/TC95)。

本標(biāo)準(zhǔn)由浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司起草

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張洪輝張謙項冬竹鄭勝男

:、、、。

Ⅰ

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

牙科筒式注射器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過注射筒進(jìn)行局部麻醉的吸入式非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和

、

檢測方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用機械的動作創(chuàng)造高壓的筒式注射器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

普通螺紋直徑與螺距系列

GB/T193—2003(ISO261:1998,MOD)

常規(guī)用途公制螺紋公差第部分原理和基本數(shù)據(jù)

ISO965-11:

牙科用語第部分牙科器械

ISO1942-33:

牙科手術(shù)用手持器械高壓滅菌抗力要求

ISO13402:1995

局部麻醉用牙科注射器

ISO11499

3術(shù)語及定義

確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

ISO1942-3、ISO11499。

31

.

吸入aspiration

血液和體液進(jìn)入到麻醉注射筒的過程

。

32

.

單初包裝unitpack

裝有一套牙科筒式注射器的包裝

。

33

.

注射筒cartridge

用于裝載麻醉劑的容器

。

4分類

按照本標(biāo)準(zhǔn)的用途牙科筒式注射器分為下列幾種型式

,:

型非吸入式

———1:;

型吸入式

———2::

型通過拉動活塞遠(yuǎn)離針管而產(chǎn)生的吸入

———2a:;

型通過注射器隔膜偏轉(zhuǎn)而產(chǎn)生的吸入

———2b:。