- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0719.5-2022
- 2009-06-16 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛11.040.70
犆40
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢0719.5—2009
眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
物理相容性的測(cè)定
犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮狅狆狋犻犮狊—犆狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋狊—犘犪狉狋5:犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狆犺狔狊犻犮犪犾
犮狅犿狆犪狋犻犫犻犾犻狋狔狅犳犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲狆狉狅犱狌犮狋狊狑犻狋犺犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犲狊
(ISO11981:1999:2005Ophthalmicoptics—Contactlensesand
contactlenscareproducts—Determinationofphysicalcompatibilityof
contactlenscareproductswithcontactlenses,MOD)
20090616發(fā)布20101201實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢0719.5—2009
前言
YY0719《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品》分為7個(gè)部分:
———第1部分:術(shù)語;
———第2部分:基本要求;
———第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng);
———第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南;
———第5部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定;
———第6部分:有效期測(cè)定指南;
———第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。
本部分為YY0719標(biāo)準(zhǔn)的第5部分。
本部分在修改采用ISO11981:1999+Cor1:2005《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品接觸鏡
和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定》。
本部分與ISO11981的差異:
1)增加了與本部分內(nèi)容相關(guān)的接觸鏡術(shù)語定義;
2)指標(biāo)性引用文件中,刪除作廢的標(biāo)準(zhǔn),更改為現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)。
本部分由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器部分化分技術(shù)委員會(huì)(SACTC103/SC1)提出并歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本部分主要起草人:文燕、賈曉航、何濤、齊偉明、陸曉春。
Ⅰ
書
犢犢0719.5—2009
眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
物理相容性的測(cè)定
1范圍
YY0719的本部分給出了評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的一般步驟和性能要求,以及
測(cè)定觀察到的鏡片變化是否可逆。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過YY0719的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,
其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議
的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
YY0719.1—2009眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品第1部分:術(shù)語
ISO183691:2006眼科光學(xué)接觸鏡第1部分:詞匯、分類系統(tǒng)和推薦的標(biāo)志指標(biāo)
ISO183692:2006眼科光學(xué)接觸鏡第2部分:允差
ISO183693:2006眼科光學(xué)接觸鏡第3部分:測(cè)試方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于YY0719的本部分。
3.1
循環(huán)操作犮狔犮犾犲
按照接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品制造商提供的使用說明或建議,在摘下接觸鏡之后和再次戴上接觸鏡之前的
期間進(jìn)行的一系列護(hù)理步驟。
3.2
對(duì)照犪犮狋犻狏犲犮狅狀狋狉狅犾
接觸鏡依照測(cè)試步驟進(jìn)行循環(huán)操作,其中用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液或經(jīng)過證明適用的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品代替測(cè)
試護(hù)理產(chǎn)品。
注:不要求對(duì)照完全符合本部分,可用它獲得更多測(cè)試相關(guān)信息。
3.3
后頂焦度犫犪犮犽狏犲狉狋犲狓狆狅狑犲狉
在空氣
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2024年高性能單鏡頭反光照相機(jī)項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告
- 電腦終端軟件服務(wù)合同(標(biāo)準(zhǔn)版)
- 面料知識(shí)大全
- 房地產(chǎn)市場(chǎng)營銷考卷
- 四年級(jí)數(shù)學(xué)下冊(cè)數(shù)學(xué)教案
- 蘇教版小學(xué)科學(xué)四年級(jí)下學(xué)期教案
- 贛州離婚協(xié)議書模板2023
- 玻璃頂棚安裝協(xié)議書模板
- 北京隔離免責(zé)協(xié)議書模板
- 巴中商鋪合伙協(xié)議書模板
- 【上課精品】高考專題復(fù)習(xí):小說環(huán)境描寫的作用 課件41張
- 主題班會(huì)《誠信伴我行》課件
- 門診質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)
- 放射科危急值登記表
- 個(gè)人車位租賃合同電子版
- 人力資源管理《社會(huì)保險(xiǎn)》知識(shí)點(diǎn)總結(jié)
- 危大工程管理監(jiān)理實(shí)施細(xì)則
- 小學(xué)數(shù)學(xué) 五年級(jí)上 第一單元第11課時(shí)《練習(xí)二》教案
- 骨折的固定課件
- 九年級(jí)英語U1單詞表(附音標(biāo))
- 精選吉林聯(lián)通基站機(jī)房標(biāo)準(zhǔn)化整治技術(shù)規(guī)范
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論