YY/T 0979-2016一次性使用流產(chǎn)吸引管

ICS11200

C36.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0979—2016

一次性使用流產(chǎn)吸引管

Intra-uterinesuctioncurettesforsingleuse

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0979—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC169)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械廠國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中

:、、

心北京元皓華信科技有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人簡(jiǎn)德洪姚天平賈福華黃書澤王世元

:、、、、。

Ⅰ

YY/T0979—2016

一次性使用流產(chǎn)吸引管

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用流產(chǎn)吸引管的結(jié)構(gòu)型式與材料要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志和使用說(shuō)

、、、、

明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于連接在吸引器上供早期妊娠的孕婦實(shí)行負(fù)壓吸引手術(shù)用的一次性使用流產(chǎn)吸引管

,

以下簡(jiǎn)稱吸引管

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T16886.55:

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T16886.1010:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

中華人民共和國(guó)藥典四部年版

(2015)

3結(jié)構(gòu)型式與材料

31結(jié)構(gòu)型式與基本尺寸

.

311吸引管分為單腔吸引管和雙腔吸引管雙腔吸引管包括主管和副管

..。。

312吸引管的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應(yīng)符合圖圖和表的規(guī)定

..1、21。

313規(guī)格

..:

單腔雙腔D號(hào)

()

表或圖圖中的基本尺寸D

11、2

示例雙腔