YY/T 1040.1-2015麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套

ICS1104010

C46..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.代替:

YY1040.1—2003

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第1部分錐頭與錐套

:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—

Part1Conesandsockets

:

(ISO5356-1:2004,IDT)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

金屬圓錐接頭

4……………1

通用要求

4.1……………1

外圓錐接頭的附加要求

4.222mm……………………2

圓錐接頭的附加要求

4.38.5mm………………………3

非金屬圓錐接頭

5…………………………3

通用要求

5.1……………3

圓錐接頭的附加要求

5.222mm………………………3

圓錐接頭的附加要求

5.38.5mm………………………3

鎖接接頭

622mm…………………………4

附錄規(guī)范性附錄用于檢驗(yàn)非金屬圓錐接頭的塞規(guī)和環(huán)規(guī)

A()………5

附錄規(guī)范性附錄鎖接接頭與外圓錐接頭的鎖接可靠性試驗(yàn)

B()22mm……………6

附錄規(guī)范性附錄鎖接接頭泄漏試驗(yàn)

C()22mm………7

附錄規(guī)范性附錄鎖接接頭跌落試驗(yàn)步驟

D()22mm…………………8

附錄資料性附錄用于檢驗(yàn)金屬圓錐接頭的塞規(guī)和環(huán)規(guī)

E()…………9

附錄資料性附錄測(cè)試鎖接接頭鎖接可靠性的推薦試驗(yàn)儀器與方法

F()22mm…10

參考文獻(xiàn)

……………………13

Ⅰ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

前言

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭由下列部分組成

YY1040《》:

第部分錐頭與錐套

———1:;

第部分螺紋承重接頭

———2:。

本部分為的第部分

YY10401。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分是對(duì)的修訂本次修訂標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異如下

YY1040.1—2003,:

對(duì)引言部分做了部分文字性修正如加濕器修改為濕化器

———,;

增加了規(guī)格的接頭相關(guān)內(nèi)容并對(duì)有些數(shù)字和表格略作改動(dòng)如表表表

———8.5mm,,1、A.1、E.1,

增加了和關(guān)于規(guī)格圓錐接頭的附加要求

4.35.38.5mm;

刪除了注的內(nèi)容

———4.12;

對(duì)注釋塑料材料名稱進(jìn)行修正刪除了聚丙烯酰胺增加了聚縮醛

———5.1,,。

更新了附錄中圖對(duì)附錄題目進(jìn)行了修正對(duì)附錄中進(jìn)行了修正刪除了附錄

———AA.1;B;DD.3;

中刪除附錄改為參考文獻(xiàn)

FF.2.2.5;G,;

引用文件修改為引用引用文件和

———GB9706.1—1995GB9706.1—2007,GB/T4999—1985

修改為引用國際標(biāo)準(zhǔn)

YY0461—2003。

本部分等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第部分錐頭和錐

ISO5356-1:2004《1:

套并做了如下編輯性修改

》,:

中引用的國際標(biāo)準(zhǔn)有對(duì)應(yīng)等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的本部分

———ISO5356-1:2004ISO,,

以引用這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用現(xiàn)無對(duì)應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的則

;,

以所引用的國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用

ISO。

與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語

———GB/T4999—2003(ISO4135:2001,IDT);

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

———YY0461—2003(ISO5367:2000,IDT)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC116)。

本部分起草單位上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司

:、。

本部分主要起草人傅國慶王中王偉周賓祖

:、、、。

本部分首次發(fā)布于年月

20036。

Ⅲ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

引言

臨床上可能需要將麻醉和呼吸設(shè)備中所用的多個(gè)呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統(tǒng)諸

,。

如濕化器或肺活量計(jì)等的其他醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常會(huì)連接到呼吸系統(tǒng)中使用呼吸系統(tǒng)也可以連接到麻醉氣

,

體凈化系統(tǒng)中這些設(shè)備之間經(jīng)常是用錐頭和錐套來實(shí)現(xiàn)連接的如果這些連接缺乏標(biāo)準(zhǔn)化不同制造

。,,

商的設(shè)備互相連接時(shí)就會(huì)帶來互換性的問題本部分規(guī)定了麻醉與呼吸設(shè)備中所用圓錐接頭的要求和

。

尺寸

。

圓錐連接應(yīng)牢固但又不會(huì)妨礙操作者將其脫開考慮到這一點(diǎn)十分重要使用滿足本部分要求的

,,。

接頭時(shí)將無須防止意外脫開為減小接頭意外脫開的風(fēng)險(xiǎn)可使用鎖接接頭

。22mm,。

附錄包括了用于檢驗(yàn)非金屬圓錐接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表附錄附錄附錄規(guī)

A。B、C、D

定了鎖接接頭的測(cè)試方法附錄包括了檢驗(yàn)金屬圓錐接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表附錄給出

,E,F

了鎖接接頭安全性測(cè)試的建議

。

圖中有關(guān)金屬圓錐接頭的尺寸與公差注法在中有相應(yīng)的規(guī)定

1,GB/T15754。

Ⅳ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第1部分錐頭與錐套

:

1范圍

的本部分規(guī)定了用于連接麻醉和呼吸設(shè)備如呼吸系統(tǒng)麻醉氣體凈化系統(tǒng)和蒸發(fā)器

YY/T1040(、)

的錐頭與錐套的尺寸與測(cè)量的要求

。

本部分給出了下列圓錐接頭的要求

:

用于小兒呼吸系統(tǒng)的規(guī)格的接頭

———8.5mm;

呼吸系統(tǒng)中通用的和規(guī)格的接頭

———15mm22mm;

鎖接接頭包括性能要求

———22mm();

蒸發(fā)器用規(guī)格接頭該規(guī)格不適用于呼吸系統(tǒng)

———23mm,;

用于呼吸系統(tǒng)和麻醉氣體凈化系統(tǒng)連接的規(guī)格的接頭

———30mm。

本部分未規(guī)定醫(yī)療器械與其輔助器件已經(jīng)形成的連接

。

圓錐接頭的適用性要求未包括在本部分內(nèi)但這些要求已或?qū)⒃谙鄳?yīng)的醫(yī)用設(shè)備和附件標(biāo)準(zhǔn)中

,

給出

。

注規(guī)定了螺紋承重圓錐接頭的要求

:YY/T1040.2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用