- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1204-2021
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS11100
C44.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1204—2013
總膽汁酸測定試劑盒酶循環(huán)法
()
TotalbileacidsassakitEnzmecclemethod
y(yy)
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1204—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC136)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位中國食品藥品檢定研究院
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王玉梅黃寶斌劉艷高尚先
:、、、。
Ⅰ
YY/T1204—2013
總膽汁酸測定試劑盒酶循環(huán)法
()
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總膽汁酸測定試劑盒酶循環(huán)法的測定原理要求試驗方法標(biāo)識標(biāo)簽和使用說明
()、、、、
書包裝運輸和貯存等
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于總膽汁酸測定試劑盒酶循環(huán)法的質(zhì)量控制該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或
(),
血漿中總膽汁酸量
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T191
3測定原理
本方法采用的原理是羥基類固醇脫氫酶可以將膽汁酸上位氫基轉(zhuǎn)移到氧化
3α-(3α-HSDH)C3α
型硫代輔酶上生成酮類固醇
b-(Thio-NAD),3-。
4要求
41外觀
.
符合制造商規(guī)定的正常外觀要求
。
42裝量
.
液體試劑的凈含量應(yīng)不少于標(biāo)示量
。
43試劑空白
.
431試劑空白吸光度
..
應(yīng)不大于波長光徑
0.80(405nm、1.0cm)。
432試劑空白吸光度變化率
..
在波長光徑下空白吸光度的變化應(yīng)不大于
405nm、1.0cm,0.04/min。
44線性區(qū)間
.
線性區(qū)間上限至少達到在線性區(qū)間內(nèi)理論濃度與實測濃度的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)不
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 第一章物態(tài)及其變化測試題
- 食安測試題庫1(蟲害、過濾器、餐用具消毒、食安基礎(chǔ)知識)
- 節(jié)日安排課后測試
- 28高中數(shù)學(xué)新教材課堂導(dǎo)學(xué)案(變化率問題、導(dǎo)數(shù)概念及幾何意義)及答案
- 第一次月考預(yù)測卷(一、二章)2024-2025學(xué)年北師大版數(shù)學(xué)七年級上冊
- 丁炔二醇相關(guān)項目投資計劃書范本
- 抗代謝藥相關(guān)行業(yè)投資規(guī)劃報告
- 第一單元 中華人民共和國的成立和鞏固 教案 2023-2024學(xué)年統(tǒng)編版八年級歷史下冊
- 2024年人教版小學(xué)體育教育與健康新教材培訓(xùn)心得
- 錄像服務(wù)在教育和培訓(xùn)中的作用
- DB4228∕T 24-2021 包裝用箬葉
- 化妝品微生物檢驗原始記錄
- 《社會政策》課件第四章社會政策與人的需要及社會問題
- 人教版小學(xué)三年級《道德與法治》上冊課件(全冊)
- (膿毒血癥)護理查房
- 旅游財務(wù)管理—財務(wù)管理的基本理念
- 江蘇省中小學(xué)校素質(zhì)教育督導(dǎo)考核標(biāo)準(zhǔn)解讀目錄
- 鍋爐房設(shè)計施工運行規(guī)范要求
- 天然橡膠產(chǎn)業(yè)園項目可行性研究報告
- PICC導(dǎo)管異位PPT學(xué)習(xí)教案
- 六年級班規(guī)獎懲扣分加分細則
評論
0/150
提交評論