標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1703-2020 牙科學(xué) 正畸用螺旋彈簧》是一項針對牙科領(lǐng)域中用于正畸治療的螺旋彈簧的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這類產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。
首先,在技術(shù)要求方面,標(biāo)準(zhǔn)明確了螺旋彈簧應(yīng)具備的基本物理性能,包括但不限于尺寸精度、彈性模量等關(guān)鍵參數(shù)。此外,還對材料的選擇提出了具體要求,確保所使用的材料對人體無害且能夠滿足長期使用的需求。
其次,關(guān)于試驗方法部分,本標(biāo)準(zhǔn)提供了一系列詳細(xì)的測試流程,旨在驗證產(chǎn)品是否符合上述技術(shù)要求。這些測試涵蓋了從基本外觀檢查到更復(fù)雜的機(jī)械性能評估等多個層面,為制造商提供了明確的操作指南。
再者,在檢驗規(guī)則上,《YY/T 1703-2020》確立了一套完整的質(zhì)量控制體系,包括出廠前必須進(jìn)行的常規(guī)檢驗項目及其合格判定標(biāo)準(zhǔn)。這有助于保證每一批次的產(chǎn)品都能達(dá)到既定的質(zhì)量水平。
最后,對于標(biāo)志、包裝、運輸及貯存等內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)也給出了具體指導(dǎo)建議。比如,在標(biāo)識信息中應(yīng)包含生產(chǎn)廠家名稱或商標(biāo)、產(chǎn)品規(guī)格型號等必要內(nèi)容;同時,還需考慮適當(dāng)?shù)陌b方式以保護(hù)產(chǎn)品不受損害,并采取合理的儲存條件來延長其使用壽命。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-02-21 頒布
- 2021-01-01 實施
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文檔簡介
ICS1106010
C33..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1703—2020/ISO172542016
:
牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧
Dentistry—Coiledspringsforuseinorthodontics
(ISO17254:2016,IDT)
2020-02-21發(fā)布2021-01-01實施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1703—2020/ISO172542016
:
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧
ISO17254:2016《》。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下
:
所有部分牙科學(xué)名詞術(shù)語所有部分
———GB/T9937()[ISO1942(),IDT]。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC99)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心有研醫(yī)療器械北京有限公司
:、()、
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造上海國際貿(mào)易有限公司北京圣瑪特科技有限公司
()、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人白偉林紅徐永祥吳洋黃兵民龔濤張亨金
:、、、、、、。
Ⅰ
YY/T1703—2020/ISO172542016
:
引言
本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的不可接受的生物學(xué)危害的定性和定量的要求但推薦在評價可能的生物學(xué)
,
危害時參考和
,ISO10993-1ISO7405。
Ⅱ
YY/T1703—2020/ISO172542016
:
牙科學(xué)正畸用螺旋彈簧
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了螺旋彈簧的物理和力學(xué)性能相匹配的詳細(xì)方法以及測試這些性能的試驗方法并規(guī)
,,
定了包裝和標(biāo)識的要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科正畸裝置用螺旋彈簧
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修訂單適用于本文件
。,()。
所有部分口腔詞匯
ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)
3術(shù)語及定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
ISO1942。
31
.
內(nèi)徑彈簧內(nèi)徑innerinternalspringdiameter
()()
di
螺旋彈簧內(nèi)能夠容納的管子的最大外徑
。
注見圖
:1。
說明
:
di內(nèi)徑彈簧內(nèi)徑
———();
d外徑
o———;
絲的截面尺寸
wd———;
l未加載長度l彈簧全長
uc———
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