YY/T 0707-2008移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７０７—２００８

移動(dòng)式攝影犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿狅犫犻犾犲狉犪犱犻狅犵狉犪狆犺狔犡狉犪狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋

２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

犢犢／犜０７０７—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)目前國(guó)內(nèi)移動(dòng)式攝影Ｘ射線(xiàn)機(jī)的生產(chǎn)情況制定的。目的是使我國(guó)醫(yī)用移動(dòng)式攝影

Ｘ射線(xiàn)機(jī)在技術(shù)和性能指標(biāo)方面有規(guī)范要求，確保醫(yī)用移動(dòng)式攝影Ｘ射線(xiàn)機(jī)的安全、有效。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

移動(dòng)式攝影Ｘ射線(xiàn)機(jī)的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法做出規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用Ｘ線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊義濤、趙進(jìn)、王麗峰。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０７０７—２００８

移動(dòng)式攝影犡射線(xiàn)機(jī)專(zhuān)用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動(dòng)式攝影Ｘ射線(xiàn)機(jī)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Ｘ射線(xiàn)機(jī)）的術(shù)語(yǔ)、分類(lèi)和組成、要求及試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)只適用于由單相交流電源和／或內(nèi)部電源供電的專(zhuān)用攝影功能用Ｘ射線(xiàn)機(jī)。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：診斷Ｘ射線(xiàn)發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專(zhuān)用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線(xiàn)源組件和Ｘ射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線(xiàn)設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線(xiàn)設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

ＧＢ／Ｔ１０１５１醫(yī)用診斷Ｘ射線(xiàn)設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１９０４２．１—２００３醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第３１部分：Ｘ射線(xiàn)攝影和透視系統(tǒng)用

Ｘ射線(xiàn)設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)（ＩＥＣ６１２２３３１：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

ＹＹ００７６—１９９２金屬制件的鍍層分類(lèi)技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９的術(shù)語(yǔ)