YY/T 1711-2020放射治療用門(mén)控接口

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1711—2020

放射治療用門(mén)控接口

Gatinginterfaceusedinradiationtherapy

2020-06-30發(fā)布2022-06-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1711—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求和試驗(yàn)方法

4…………………………2

電氣接口

4.1……………2

束流終止功能工作正常的條件

4.2……………………2

束流保持切換動(dòng)作的延遲時(shí)間

4.3……………………2

門(mén)控時(shí)間

4.4……………2

錯(cuò)誤處理和恢復(fù)

4.5……………………2

基本操作和基礎(chǔ)性能

4.6………………3

參考文獻(xiàn)

………………………4

Ⅰ

YY/T1711—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技有

:、、

限公司北京慧仁海泰創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易北京有限公司醫(yī)科達(dá)北

、、()、(

京醫(yī)療器械有限公司江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

)、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人付國(guó)濤劉迪王理王慧亮徐翔李敏馬善達(dá)沈如申韓東閣劉春燕

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1711—2020

放射治療用門(mén)控接口

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用門(mén)控接口技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療用門(mén)控接口各個(gè)制造商可以有其他的安全設(shè)計(jì)和功能設(shè)計(jì)方案

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用

GB9706.5—20082:1MeV50MeV

要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射束治療設(shè)備安全專用要求

GB9706.17—20092:γ

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.5—2008GB9706.17—2009。

31

.

束流保持beamhold

使系統(tǒng)處于準(zhǔn)備快速恢復(fù)出束而又未出束的狀態(tài)

。

注1束流保持和中斷輻照設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)殛P(guān)束狀態(tài)并不相同

:()。

注2束流保持是輻照狀態(tài)的一種子狀態(tài)其目的是能迅速轉(zhuǎn)變成預(yù)期的治療輻照狀態(tài)

:,。

注3通常應(yīng)用于門(mén)控等

:、IMRT。

32

.

關(guān)束beamoff

輻射源被完全屏蔽的狀態(tài)而且也是處于安全防護(hù)的位置

,。

定義

[GB9706.17—2009,2.101]

33

.

束流終止/終止輻照beamtermination/terminateirradiation

從患者位置監(jiān)測(cè)系統(tǒng)給到治療設(shè)備

(PPMS:PatientPositionMonitoringSystem)(TDD:

的禁止輻照開(kāi)始或立即終止輻照的信號(hào)

TreatmentDeliveryDevice)。

注本標(biāo)準(zhǔn)中的主要包括醫(yī)用電子加速器輕離子治療系統(tǒng)伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)鈷遠(yuǎn)距離

:TDD、、、60

機(jī)等設(shè)備主要包括體表光學(xué)射線透射腹壓磁場(chǎng)信號(hào)超聲成像和磁共振成像等位置監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

;PPMS、X、、、。

34

.

門(mén)控接口gatinginterface

門(mén)控接口的目的是使和具有如下能力

TDDPPMS:

在無(wú)需操作者干預(yù)的情況下根據(jù)患者體內(nèi)靶區(qū)的移動(dòng)或患者的位置狀態(tài)執(zhí)行束流保持或者

a),

束流終止終止輻照

/。

在出錯(cuò)或患者狀態(tài)超出偏差限值時(shí)關(guān)斷束流