法規(guī)1教學(xué)文稿

法規(guī)1一、衛(wèi)生與法律的關(guān)系衛(wèi)生法1.什么是衛(wèi)生衛(wèi)生即健康WHO：健康不僅僅是指身體沒有疾病，還應(yīng)該有完滿的精神狀態(tài)和良好的社會適應(yīng)能力。衛(wèi)生泛指為維護人體健康而進行的一切個人和社會活動的總和，包括個人、群體的生活衛(wèi)生和生產(chǎn)衛(wèi)生。衛(wèi)生是一項重要的社會事業(yè)衛(wèi)生事業(yè)是經(jīng)濟、社會發(fā)展的重要保障衛(wèi)生事業(yè)受政治、經(jīng)濟、科教、文化等的制約衛(wèi)生不僅是衛(wèi)生部門的事，應(yīng)該是全社會的事，需要全社會的共同參與疾?。ㄈ鏢ARS、禽流感等）政府部門服務(wù)機構(gòu)研究單位管理部門家庭社會2.什么是法律法律的定義法律是由國家制定或認(rèn)可的行為規(guī)范；法律是靠國家強制力保證實施的行為規(guī)范；法律是對全體社會成員具有普遍的約束力的行為規(guī)范。

國家制定：統(tǒng)治階級為了保護自身利益，通過它所掌握的國家機關(guān)，依據(jù)一定的法律程序直接創(chuàng)制法律，即制定出新的、過去沒有的法律規(guī)范。

國家認(rèn)可：國家立法機關(guān)根據(jù)實際需要，對社會上原來已經(jīng)存在的某些風(fēng)俗習(xí)慣、道德規(guī)則、宗教教規(guī)等加以確認(rèn)，賦予其法律效力，使之成為法律。

是法律的最基本特征是法律與其他社會規(guī)范的最重要區(qū)別原因：統(tǒng)治階級與被統(tǒng)治階級之間的利益是根本對立的，法律既然是統(tǒng)治階級的國家意志，它就能依靠國家的暴力作后盾，以國家強制力保證其實施

約束力范圍

被統(tǒng)治階級統(tǒng)治階級內(nèi)部的個別違反法律的人

法律本質(zhì)統(tǒng)治階級意志的體現(xiàn)上升為國家意志統(tǒng)治階級的意志反映一定物質(zhì)生活條件法律的特征法律是由國家制定或認(rèn)可的法律是一種特殊的社會規(guī)范法律是規(guī)定人們權(quán)利和義務(wù)的規(guī)范法律是由國家強制力保證其實施的社會規(guī)范，具有普遍約束力規(guī)范：

人們必須遵守的行為規(guī)則。

社會規(guī)范：

調(diào)整人們社會生活中相互關(guān)系的行為規(guī)則。3.衛(wèi)生對法律的影響（1）對法律意識（思想）的影響醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)致人們法律觀念改變傳統(tǒng)民法認(rèn)為活人的器官不能作為權(quán)利客體，隨著器官移植、器官捐贈的出現(xiàn)，活人的器官也逐步成為合法的。由于精神病學(xué)的發(fā)展，人們強調(diào)對犯罪的精神病理因素持寬容態(tài)度。腦死亡標(biāo)準(zhǔn)正在被法學(xué)界和社會所接受。（2）對立法的影響

眾多醫(yī)學(xué)科技成果被引入到法律法規(guī)當(dāng)中《婚姻法》對禁止結(jié)婚的規(guī)定《食品衛(wèi)生法》第七條“專供嬰幼兒的主、輔食品，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”《藥品管理法》第三十二條“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”

使衛(wèi)生方面的法律法規(guī)逐步形成自己的結(jié)構(gòu)和體系，構(gòu)成一個新的法律部門，衛(wèi)生法學(xué)也作為一個新的獨立學(xué)科應(yīng)運而生。（3）對執(zhí)法和司法的影響執(zhí)法和司法是否公正取決于兩個因素認(rèn)定事實是否清楚適用法律是否正確即是否貫徹“以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的基本原則。（4）對法學(xué)研究的影響

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展為法學(xué)研究帶來一系列新的課題墮胎人工受精試管嬰兒代理母親變性手術(shù)克隆技術(shù)器官移植安樂死衛(wèi)生法學(xué)的發(fā)展前沿4.法律對衛(wèi)生的作用對衛(wèi)生事業(yè)的管理作用對衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)活動的保護和促進作用對醫(yī)學(xué)發(fā)展帶來消極后果的抵制和防范作用二、學(xué)科體系公共衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督學(xué)衛(wèi)生法學(xué)基礎(chǔ)理論衛(wèi)生監(jiān)督學(xué)基礎(chǔ)理論現(xiàn)實的衛(wèi)生法律制度三、本課程的教學(xué)安排教學(xué)內(nèi)容衛(wèi)生法基礎(chǔ)衛(wèi)生行政法律救濟制度衛(wèi)生監(jiān)督概述衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系及監(jiān)督主體衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)、手段、程序、責(zé)任衛(wèi)生監(jiān)督衛(wèi)生行政執(zhí)法文書基礎(chǔ)理論現(xiàn)實的衛(wèi)生法律制度

傳染病防治法律制度與監(jiān)督國境衛(wèi)生檢疫法律制度與監(jiān)督職業(yè)病防治法律制度與職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督放射衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督食品衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督化妝品法律制度與監(jiān)督學(xué)校衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督公共場所及其它衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度與監(jiān)督第一章衛(wèi)生法基礎(chǔ)第一節(jié)衛(wèi)生法的概念和調(diào)整對象（一）衛(wèi)生法的概念Healthlaw是指由國家制定或認(rèn)可，并以國家強制力保障實施的，旨在調(diào)整醫(yī)藥衛(wèi)生關(guān)系，在保護人體生命健康活動中具有普遍約束力的各種社會規(guī)范的總和，是我國社會主義法律體系的一個組成部分。（二）衛(wèi)生法調(diào)整對象Objectofregulationofhealthlaw

國家衛(wèi)生行政機關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生組織、企事業(yè)單位、個人、國際組織及其內(nèi)部，因預(yù)防和治療疾病，改善人們生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和生活環(huán)境及衛(wèi)生狀況，保護和促進人體健康而產(chǎn)生的各種社會關(guān)系。

衛(wèi)生組織關(guān)系

衛(wèi)生管理關(guān)系衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系

在衛(wèi)生組織活動中，重要的是用法律條文的形式將各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍以及權(quán)利義務(wù)等固定下來，形成合理的管理體系和制度，以保證他們在法律規(guī)定的范圍內(nèi)從事相應(yīng)的衛(wèi)生活動。

國家衛(wèi)生行政機關(guān)及其他有關(guān)機關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律的規(guī)定，采取行政的或其他手段，在對衛(wèi)生工作進行組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、評估等活動中與企事業(yè)單位、社會團體及公民間形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。

醫(yī)療衛(wèi)生保健組織在向社會提供衛(wèi)生咨詢指導(dǎo)、醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)過程中、以及從事健康相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營單位等，就提供的產(chǎn)品和服務(wù)的安全衛(wèi)生質(zhì)量，與接受服務(wù)者所結(jié)成的一種平等主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。

醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則【分類號】２３６００６９４０１【標(biāo)題】醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則【時效性】有效【頒布單位】中華人民共和國衛(wèi)生部【頒布日期】９４０８２９【實施日期】９４０９０１【失效日期】【內(nèi)容分類】醫(yī)政類【文號】中華人民共和國衛(wèi)生部令第３５號【名稱】醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則第二章設(shè)置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

規(guī)定了衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)各自的地位、職責(zé)、工作程序。第二節(jié)衛(wèi)生法的特征和基本原則（一）衛(wèi)生法的特征以保護公民健康權(quán)為根本宗旨需用多種手段調(diào)整各種社會關(guān)系同自然科學(xué)尤其是與醫(yī)學(xué)的發(fā)展緊密聯(lián)系具有明顯的科技性特點具有很高的權(quán)威性

具有一定國際性的國內(nèi)法社會關(guān)系的廣泛性調(diào)節(jié)手段的多樣性行政手段衛(wèi)生行政組織管理活動民事手段衛(wèi)生服務(wù)活動衛(wèi)生法是法學(xué)與醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其許多具體內(nèi)容是依據(jù)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)、生物學(xué)的基本原理、研究成果而制定的，醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)學(xué)科的技術(shù)成果是衛(wèi)生法的立法依據(jù)，也是衛(wèi)生法的實施手段和依據(jù)。（二）衛(wèi)生法的基本原則保護公民健康權(quán)的原則有利于發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)預(yù)防為主的原則依靠科技進步的原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則動員全社會參與原則國家衛(wèi)生監(jiān)督原則衛(wèi)生法的制定和實施都要從廣大人民群眾的健康利益出發(fā)，把維護人體健康作為衛(wèi)生法的最高宗旨，使每個公民都依法享有改善衛(wèi)生條件，獲得基本醫(yī)療保健的權(quán)利，以增進身體健康。

衛(wèi)生行政部門和法律授權(quán)承擔(dān)公共衛(wèi)生事務(wù)管理的組織，對管轄范圍內(nèi)的社會組織和個人貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的情況，要予以檢查督導(dǎo)，堅持依法辦事，嚴(yán)格執(zhí)法，同一切違反衛(wèi)生法的行為作斗爭。第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源

法的淵源（OriginsofLaw）法的具體的外部表現(xiàn)形態(tài)，指法由何種國家機關(guān)制定或認(rèn)可，具有何種表現(xiàn)形式或效力等級。

我國法律規(guī)范主要以規(guī)范性文件為其形式。這些規(guī)范性文件是由國家機關(guān)按照一定的程序制定和頒布的，具有普遍的約束力。由于制定規(guī)范性文件的國家機關(guān)不同，文件的名稱、法律地位和法律效力也不同。

法的淵源憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)民族自治地方的自治條例和單行條例特別行政區(qū)的法律和規(guī)范性法律文件我國同外國締結(jié)或加入的國際條約衛(wèi)生法的淵源（OriginsofHealthLaw）

衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，以及由于這些形式的權(quán)威性質(zhì)而具有的相應(yīng)的法律效力。

衛(wèi)生法的淵源憲法衛(wèi)生法律衛(wèi)生行政法規(guī)地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例衛(wèi)生行政規(guī)章地方性衛(wèi)生規(guī)章衛(wèi)生國際條約憲法

我國的根本大法，它是由我國最高國家權(quán)力機關(guān)——全國人民代表大會依照法定程序制定的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)定，就是我國衛(wèi)生法的立法依據(jù)，也是我國衛(wèi)生法的重要淵源。

衛(wèi)生法律

由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的衛(wèi)生方面的專門法律，其效力低于憲法，可分為兩種：衛(wèi)生基本法、衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律?，F(xiàn)已有：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國紅十字會法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

衛(wèi)生行政法規(guī)

由國務(wù)院制定發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律效力低于衛(wèi)生法律。如《醫(yī)療事故處理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《精神藥品管理辦法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》地方性衛(wèi)生法規(guī)

省級人民代表大會及其常務(wù)委員會，省會所在地的市或經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民代表大會及其常務(wù)委員會依法制定和批準(zhǔn)的，可在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生法律效力的有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件。

如

《大連市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《黑龍江省發(fā)展中醫(yī)條例》衛(wèi)生行政規(guī)章

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在其權(quán)限內(nèi)發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的部門規(guī)章，是我國衛(wèi)生法數(shù)量最多的淵源。衛(wèi)生部是國務(wù)院的衛(wèi)生行政部門，按照憲法的規(guī)定，衛(wèi)生部有權(quán)根據(jù)法律和國務(wù)院的衛(wèi)生行政法規(guī)、決定和命令，在本部的權(quán)限內(nèi)獨自制定發(fā)布或和其他部門聯(lián)合制定發(fā)布在全國范圍有效的規(guī)章。如《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《結(jié)核病防治管理辦法》案例討論：

高齡產(chǎn)婦生下愚兒醫(yī)院未履告知義務(wù)賠償

四川省崇州市某醫(yī)院因?qū)σ桓啐g產(chǎn)婦未履行法定的書面建議義務(wù)進行產(chǎn)前診斷,致使新生兒先天性遺傳疾病未在胎兒時期被發(fā)現(xiàn)，出生后即為先天愚(系唐氏綜合征，又稱21三體綜合征)，需終身依賴撫養(yǎng)才能生存。后來，新生兒父母以醫(yī)院存在過錯應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任為由將院方起訴到法院。

原告張某出生于1966年，2002年下半年在成都一醫(yī)院接受試管嬰兒手術(shù)懷孕后，于2003年2月到崇州市某醫(yī)院建卡，接受保胎及孕期保健服務(wù)，與醫(yī)院建立醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系。因張某年齡已超過35周歲，且為初產(chǎn)婦，依照相關(guān)法律規(guī)定，被告醫(yī)院應(yīng)書面建議張進行產(chǎn)前診斷，但醫(yī)院卻未履行此法定義務(wù)，致使張某的孩子出生后即為先天愚，需終身依賴撫養(yǎng)才能生存。原告方認(rèn)為：過錯全部在醫(yī)院，若醫(yī)院履行了法定義務(wù)，就可采取相應(yīng)措施，不會導(dǎo)致目前結(jié)果的發(fā)生，故醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)相關(guān)賠償責(zé)任。

案件結(jié)果：成都中院終審認(rèn)為，即使被告醫(yī)院履行了法定書面建議義務(wù)，張某進行產(chǎn)前診斷，也只是可能避免當(dāng)前此結(jié)果的發(fā)生，而不是必然得以避免，因此醫(yī)院對此不應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。但醫(yī)院不作為的行為客觀上對造成張某沒有進行必要的產(chǎn)前診斷的后果是具有過錯的，且應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任。終審被判承擔(dān)

60％的賠償責(zé)任，賠償原告之子的生活費、護理費、檢測費等共計15萬余元。第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的概念

Healthlegalrelationship由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家衛(wèi)生行政機關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會團體之間，它們的內(nèi)部機構(gòu)以及它們與公民之間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。

一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念和特征（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的特征既存在于平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關(guān)系。衛(wèi)生法確認(rèn)的法律關(guān)系，具有特定的范圍。衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個人利益和社會的健康利益。衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中最主要的主體。衛(wèi)生行政法律關(guān)系衛(wèi)生民事法律關(guān)系（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的分類衛(wèi)生行政法律關(guān)系主體的不可選擇性主體雙方地位的不可互換性內(nèi)容的法定性內(nèi)容的不對等性內(nèi)容的不可自由處分性單方意志性衛(wèi)生民事法律關(guān)系平等主體之間的法律關(guān)系民事主體之間自主形成的法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)是對等的

主體內(nèi)容客體二、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素主體衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人。

國家機關(guān)企事業(yè)單位和社會團體自然人內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)的衛(wèi)生義務(wù)。

衛(wèi)生權(quán)利

衛(wèi)生義務(wù)

衛(wèi)生權(quán)利

衛(wèi)生法律關(guān)系中的權(quán)利主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，根據(jù)自己的意愿實現(xiàn)自己某種利益的可能性。權(quán)利主體有權(quán)在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)，根據(jù)自己的意愿為一定行為或者不為一定行為；權(quán)利主體有權(quán)在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)，要求義務(wù)主體為一定行為或者不為一定行為，以便實現(xiàn)自己的某種利益；權(quán)利主體有權(quán)在自己的衛(wèi)生權(quán)利遭受侵害或者義務(wù)主體不履行衛(wèi)生義務(wù)時，請求人民法院給予法律保護。衛(wèi)生義務(wù)

衛(wèi)生法律關(guān)系中的義務(wù)主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，為了滿足權(quán)利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。義務(wù)主體應(yīng)當(dāng)依據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定，為一定行為或者不為一定行為，以便實現(xiàn)權(quán)利主體的某種利益；義務(wù)主體負(fù)有的義務(wù)是在衛(wèi)生法規(guī)定的范圍內(nèi)為一定行為或者不為一定行為，對于權(quán)利主體超出法定范圍的要求，義務(wù)主體不承擔(dān)義務(wù)；衛(wèi)生義務(wù)是一種法定義務(wù)，受到國家強制力的約束，如果義務(wù)主體不履行或者不適當(dāng)旅行，就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?？腕w衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。生命健康權(quán)行為物智力成果三、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅

以相應(yīng)的衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提，以一定的法律事實的產(chǎn)生為直接原因。

1．法律事件：是指能導(dǎo)致一定法律后果而又不以人的意志為注意的特定社會現(xiàn)象。

2．法律行為：是指給予人們的意志表示并可以發(fā)生法律后果的行為。第五節(jié)衛(wèi)生法的制定和實施衛(wèi)生法律法規(guī)在社會實際生活中的實現(xiàn)。一、衛(wèi)生法實施的概念二、衛(wèi)生法實施的方式衛(wèi)生守法衛(wèi)生執(zhí)法衛(wèi)生法律適用衛(wèi)生法律監(jiān)督衛(wèi)生法律適用指國家機關(guān)及其工作人員，按照法律所規(guī)定的職權(quán)范圍，運用法律的手段和專門程序，通過具體的法律關(guān)系，使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會實