學(xué)習(xí)解讀2023年關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見課件

——學(xué)習(xí)解讀市場監(jiān)管總局《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》——主講人：XXX時(shí)間：20XX.XX關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見前言1月29日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（以下簡稱《意見》），從食品快檢應(yīng)具備的條件和能力、食品快檢信息記錄和公布、問題產(chǎn)品處置等方面提出要求，進(jìn)一步發(fā)揮食品快檢排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的作用。目錄《意見》的出臺(tái)背景一《意見》的內(nèi)容解讀二《意見》的全文學(xué)習(xí)三《意見》的出臺(tái)背景一《意見》的出臺(tái)背景《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品安全監(jiān)管工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品遂行抽查檢測。近年來，食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）應(yīng)用廣泛，已經(jīng)成為食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)場查驗(yàn)等食品安全監(jiān)管工作常用檢測技術(shù)。國務(wù)院印發(fā)的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》明確提出“規(guī)范食品快速檢測的使用”要求。為推動(dòng)食品快檢產(chǎn)品市場合理竟?fàn)?、?yōu)勝劣汰，充分發(fā)揮食品快檢排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、維護(hù)消費(fèi)者作用，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布《意見》?！兑庖姟返膬?nèi)容解讀二《意見》的內(nèi)容解讀1月29日，市場監(jiān)管總局就規(guī)范食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）使用提出有關(guān)意見，以進(jìn)一步發(fā)揮食品快檢排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的作用。食品快檢可用于對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等的食品安全抽查檢測，并在較短時(shí)間內(nèi)顯示檢測結(jié)果。意見中明確了食品快檢應(yīng)具備的條件和能力：一是開展食品快檢要有相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和制度。食品快檢單位應(yīng)具備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件，并制定食品快檢人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理、操作規(guī)程等制度。二是食品快檢操作人員要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，掌握食品快檢操作規(guī)范、質(zhì)量管理等知識(shí)和技能。市場監(jiān)管總局要求屬地市場監(jiān)管部門對食品快檢操作人員的專業(yè)培訓(xùn)情況要進(jìn)行檢查。對于食品快檢信息，市場監(jiān)管總局在意見中要求，一方面要真實(shí)、客觀記錄食品快檢過程信息。應(yīng)記錄食品快檢食品和被檢測單位（或攤位）名稱、售貨人姓名及聯(lián)系電話、檢測項(xiàng)目、檢測日期、檢測結(jié)果、食品快檢產(chǎn)品和試劑、檢測人員簽名等信息?！兑庖姟返膬?nèi)容解讀食品快檢操作人員及所在機(jī)構(gòu)應(yīng)對食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的真實(shí)、完整和可追溯負(fù)責(zé)。另一方面，公布的食品快檢信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂。食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由組織方確定。如公布，應(yīng)按照食品快檢信息公布要求，公布樣品名稱、被檢測單位（或攤位）、檢測日期、檢測項(xiàng)目（注明俗稱）、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等信息。公布的食品快檢信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。針對消費(fèi)者關(guān)心的食品快檢中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品如何處置的問題，市場監(jiān)管總局要求各市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、活動(dòng)保障等現(xiàn)場檢查工作中，依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測。對食用農(nóng)產(chǎn)品快檢結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時(shí)起4小時(shí)內(nèi)申請復(fù)檢，復(fù)檢不得采用快檢方法。食品快檢不能替代食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，不能用于市場監(jiān)管部門組織的食品安全抽樣檢驗(yàn)。食品快檢抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，被抽查食品經(jīng)營者應(yīng)暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品；屬地市場監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，可以作為行政處罰的依據(jù)。《意見》的內(nèi)容解讀此次意見中還強(qiáng)調(diào)要通過開展食品快檢結(jié)果實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、穩(wěn)妥推進(jìn)食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)和認(rèn)證等手段切實(shí)提升食品快檢產(chǎn)品質(zhì)量水平。市場監(jiān)管總局要求省級市場監(jiān)管部門組織對食品快檢結(jié)果進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。有關(guān)驗(yàn)證工作應(yīng)做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實(shí)、過程可追溯；驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)上傳國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)，并在該信息系統(tǒng)中對食品快檢結(jié)果的準(zhǔn)確率進(jìn)行動(dòng)態(tài)排名。市場監(jiān)管總局將對聲稱采用市場監(jiān)管總局公布食品快檢方法的快檢產(chǎn)品，組織開展符合性評價(jià)。有關(guān)評價(jià)工作應(yīng)做到公平、公正、過程可追溯，確保評價(jià)結(jié)果客觀、科學(xué)、準(zhǔn)確。食品快檢產(chǎn)品評價(jià)結(jié)果在國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)內(nèi)公布。鼓勵(lì)市場監(jiān)管部門采購?fù)ㄟ^符合性評價(jià)或獲得認(rèn)證的食品快檢產(chǎn)品。此外，意見中還提出各地要因地制宜開展“你送我檢”便民服務(wù)活動(dòng)。鼓勵(lì)食品快檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場接收消費(fèi)者送檢的自購食品，并及時(shí)告知和解讀檢測結(jié)果；檢測人員要科學(xué)回答消費(fèi)者有關(guān)的食品安全咨詢，宣傳食品安全科普知識(shí)。縣級市場監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對本地區(qū)“你送我檢”便民服務(wù)活動(dòng)指導(dǎo)?！兑庖姟返娜膶W(xué)習(xí)三《意見》的全文學(xué)習(xí)關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見為發(fā)揮食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的作用，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就規(guī)范食品快檢使用提出以下意見：一、食品快檢應(yīng)具備的條件和能力食品快檢可用于對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等的食品安全抽查檢測，并在較短時(shí)間內(nèi)顯示檢測結(jié)果。（一）開展食品快檢要有相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和制度。食品快檢單位應(yīng)具備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備和環(huán)境條件，并制定食品快檢人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理、操作規(guī)程等制度。（《食品快速檢測操作指南》見附件1）《意見》的全文學(xué)習(xí)（二）食品快檢操作人員要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。食品快檢操作人員應(yīng)經(jīng)過食品檢驗(yàn)檢測專業(yè)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，掌握食品快檢操作規(guī)范、質(zhì)量管理等知識(shí)和技能。屬地市場監(jiān)管部門對食品快檢操作人員的專業(yè)培訓(xùn)情況進(jìn)行檢查。二、真實(shí)客觀記錄和公開食品快檢信息（三）真實(shí)、客觀記錄食品快檢過程信息。應(yīng)記錄食品快檢食品和被檢測單位（或攤位）名稱、售貨人姓名及聯(lián)系電話、檢測項(xiàng)目、檢測日期、檢測結(jié)果、食品快檢產(chǎn)品和試劑、檢測人員簽名等信息。食品快檢操作人員及所在機(jī)構(gòu)應(yīng)對食品快檢過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的真實(shí)、完整和可追溯負(fù)責(zé)。（四）公布食品快檢信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂。食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由組織方確定。如公布，應(yīng)按照食品快檢信息公布要求，公布樣品名稱、被檢測單位（或攤位）、檢測日期、檢測項(xiàng)目（注明俗稱）、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等信息。公布的食品快檢信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。（《食品快速檢測信息公布要求》見附件2）《意見》的全文學(xué)習(xí)三、依法處置食品快檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品（五）市場監(jiān)管部門應(yīng)依法規(guī)范使用食品快檢。市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、活動(dòng)保障等現(xiàn)場檢查工作中，依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測。對食用農(nóng)產(chǎn)品快檢結(jié)果有異議的，可以自收到檢測結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請復(fù)檢，復(fù)檢不得采用快檢方法。食品快檢不能替代食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，不能用于市場監(jiān)管部門組織的食品安全抽樣檢驗(yàn)。（六）妥善處置食品快檢發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品。食品快檢抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，被抽查食品經(jīng)營者應(yīng)暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品；屬地市場監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)跟進(jìn)監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，可以作為行政處罰的依據(jù)?！兑庖姟返娜膶W(xué)習(xí)四、切實(shí)提升食品快檢產(chǎn)品質(zhì)量水平（七）開展食品快檢結(jié)果實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。省級市場監(jiān)管部門組織對食品快檢結(jié)果進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。有關(guān)驗(yàn)證工作應(yīng)做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實(shí)、過程可追溯；驗(yàn)證結(jié)果及時(shí)上傳國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)，并在該信息系統(tǒng)中對食品快檢結(jié)果的準(zhǔn)確率進(jìn)行動(dòng)態(tài)排名。（《食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范》見附件3）（八）穩(wěn)妥推進(jìn)食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)和認(rèn)證。完善食品快檢用儀器設(shè)備、試劑等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)開展食品快檢產(chǎn)品認(rèn)證，加強(qiáng)食品快檢方法研制。市場監(jiān)管總局對聲稱采用市場監(jiān)管總局公布食品快檢方法的快檢產(chǎn)品，組織開展符合性評價(jià)。有關(guān)評價(jià)工作應(yīng)做到公平、公正、過程可追溯，確保評價(jià)結(jié)果客觀、科學(xué)、準(zhǔn)確。食品快檢產(chǎn)品評價(jià)結(jié)果在國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)內(nèi)公布。鼓勵(lì)市場監(jiān)管部門采購?fù)ㄟ^符合性評價(jià)或獲得認(rèn)證的食品快檢產(chǎn)品。（《食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序》見附件4）《意見》的全文學(xué)習(xí)五、因地制宜開展“你送我檢”便民服務(wù)活動(dòng)（九）指導(dǎo)食品快檢“你送我檢”便民服務(wù)活動(dòng)。鼓勵(lì)食品快檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場接收消費(fèi)者送檢的自購食品，并及時(shí)告知和解讀檢測結(jié)果；檢測人員要科學(xué)回答消費(fèi)者有關(guān)的食品安全咨詢，宣傳食品安全科普知識(shí)。縣級市場監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對本地區(qū)“你送我檢”便民服務(wù)活動(dòng)指導(dǎo)。本意見適用于規(guī)范市場監(jiān)管部門、銷售食品的市場開辦者使用食品快檢的行為。銷售食品的市場是指銷售食品的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、零售市場（包括農(nóng)貿(mào)市場）、商場、超市、便利店和餐飲店等場所?！兑庖姟返娜膶W(xué)習(xí)本意見自發(fā)布之日起實(shí)施?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測方法使用管理的意見》（食藥監(jiān)科〔2017〕49號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品快速檢測方法評價(jià)技術(shù)規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)辦科〔2017〕43號）同時(shí)廢止。附件：1.食品快速檢測操作指南

2.食品快速檢測信息公布要求

3.食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范

4.食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序附件1：食品快速檢測操作指南食品快速檢測操作指南第一條為了規(guī)范食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）操作，制定本指南。第二條開展食品快檢，應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理和操作規(guī)程等制度。第三條食品快檢操作人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、檢測方法原理，掌握食品采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)安全等要求，經(jīng)食品檢驗(yàn)檢測專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗。第四條食品快檢操作人員和所在機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)論真實(shí)、客觀，不得出具虛假快檢結(jié)果。出具虛假快檢結(jié)果的，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處罰。附件1：食品快速檢測操作指南第五條采樣人員應(yīng)詳細(xì)記錄被檢測單位（或攤位）、樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣時(shí)間、采樣人員等信息；應(yīng)對樣品編號登記和標(biāo)注唯一性標(biāo)識(shí)。采樣人員和被檢測單位（或攤位）食品生產(chǎn)經(jīng)營者需在樣品信息單上簽字或蓋章確認(rèn)。第六條食品快檢樣品在運(yùn)輸和貯存過程中，應(yīng)避免樣品污染、變質(zhì)或混淆，不發(fā)生影響檢測結(jié)論的變化。第七條開展食品快檢的環(huán)境應(yīng)保持整齊清潔，檢測過程應(yīng)避免不同樣品之間的交叉污染。第八條樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等要求。第九條食品快檢應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作，詳細(xì)記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項(xiàng)目、檢測時(shí)間、檢測人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論等內(nèi)容。附件1：食品快速檢測操作指南第十條通過食品快檢儀器生成的檢測結(jié)果，應(yīng)作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果，應(yīng)通過拍照等電子化方式存檔。第十一條食品快檢操作人員和審核人員不得是同一人。第十二條食品快檢產(chǎn)品應(yīng)按使用要求開展質(zhì)量控制試驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣品應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存，并確保在有效期內(nèi)使用。第十三條市場監(jiān)管部門組織或委托的抽查檢測，樣品檢測結(jié)果為不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)送屬地市場監(jiān)管部門。第十四條不合格樣品應(yīng)依法依規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施。第十五條被抽查人對食用農(nóng)產(chǎn)品抽查檢測結(jié)果有異議時(shí)，可以自收到檢測結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快檢方法。復(fù)檢為不合格產(chǎn)品的，組織方應(yīng)及時(shí)通報(bào)屬地市場監(jiān)管部門。附件2：食品快速檢測信息公布要求食品快速檢測信息公布要求第一條為了規(guī)范食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）信息公布，制定本要求。第二條食品快檢結(jié)果是否在檢測場所公布由組織方確定。第三條公布信息主要包括樣品名稱、檢測項(xiàng)目（注明俗稱）、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論、銷售者（被檢測單位或攤位）、生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商（若有）、采樣時(shí)間、檢測時(shí)間、檢測方式等。公布食品快檢信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。第四條市場監(jiān)管部門或者市場開辦者可在食品銷售區(qū)域設(shè)立快檢信息公布專欄，或采取LED、電視屏等形式公布食品快檢結(jié)果信息。第五條對食品快檢提出異議復(fù)檢后，復(fù)檢結(jié)果應(yīng)在原食品快檢信息公布渠道及時(shí)公布。附件2：食品快速檢測信息公布要求第六條對發(fā)現(xiàn)公布的食品快檢信息存在錯(cuò)誤的，信息公布單位應(yīng)在原食品快檢信息公布渠道及時(shí)進(jìn)行更正。附件：食品快速檢測信息公布參考樣式附件3：食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范第一條為了科學(xué)組織食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）結(jié)果驗(yàn)證，制定本規(guī)范。第二條食品快檢結(jié)果驗(yàn)證，是指將食品快檢結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果比對等方式，驗(yàn)證食品快檢結(jié)果準(zhǔn)確性的過程。第三條省級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)委托驗(yàn)證單位開展本轄區(qū)食品快檢結(jié)果驗(yàn)證工作，原則上驗(yàn)證單位不超過10家。第四條驗(yàn)證單位應(yīng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立法人資格，擁有完善的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系；（二）具有食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)，且相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目通過資質(zhì)認(rèn)定；附件3：食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范（三）具有與食品快檢結(jié)果驗(yàn)證工作相匹配的人員、設(shè)備設(shè)施及場所環(huán)境；（四）同等條件下，可優(yōu)先考慮食品檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu)；（五）近三年無違法違規(guī)行為。第五條省級市場監(jiān)管部門應(yīng)組織制定或?qū)徍耸称房鞕z結(jié)果驗(yàn)證實(shí)施方案，確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、可追溯。第六條在市（地、州、盟）轄區(qū)內(nèi)，開展食品快檢最多的檢測機(jī)構(gòu)和檢測量最多的食品快檢產(chǎn)品，一般應(yīng)參加食品快檢結(jié)果驗(yàn)證。其他食品快檢機(jī)構(gòu)可自愿申請參加食品快檢結(jié)果驗(yàn)證。第七條對食品快檢結(jié)果呈陽性的，參加食品快檢結(jié)果實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證；對食品快檢結(jié)果呈陰性的，也應(yīng)抽取一定量的同一樣品或?qū)ζ鋫浞輼悠愤M(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。附件3：食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范第八條參加實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的食品快檢機(jī)構(gòu)和快檢產(chǎn)品，對食品快檢陽性檢出率最高或者最低的，也可以采取盲樣檢驗(yàn)驗(yàn)證方式。由省級市場監(jiān)管部門組織制備盲樣，發(fā)放快檢結(jié)果驗(yàn)證單位。盲樣檢測所采用的陽性樣品與陰性樣品應(yīng)數(shù)量相當(dāng)。第九條盲樣驗(yàn)證如使用基質(zhì)加標(biāo)樣品作為陽性樣品，目標(biāo)物為禁用物質(zhì)時(shí)，其目標(biāo)物含量原則上不高于參比方法檢出限的3倍；目標(biāo)物為有限量要求的物質(zhì)時(shí)，其目標(biāo)物含量原則上不高于標(biāo)準(zhǔn)限量的3倍。樣品也可采用實(shí)際陽性和陰性樣品。第十條食品快檢結(jié)果實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證可納入食品安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃，并參照監(jiān)督抽檢采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。第十一條食品快檢結(jié)果實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的判定要求如下：（一）當(dāng)快檢結(jié)果呈陽性，其對應(yīng)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果大于或等于快檢檢出限（最低檢出水平）的最大負(fù)偏離（一般情況不超過20%，對于痕量物質(zhì)檢測時(shí)可達(dá)30%）時(shí)，則判定為驗(yàn)證通過。附件3：食品快速檢測結(jié)果驗(yàn)證規(guī)范（二）當(dāng)快檢結(jié)果呈陰性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果小于快檢檢出限水平，則判定為驗(yàn)證通過，反之為不通過。第十二條省級市場監(jiān)管部門對驗(yàn)證單位食品快檢驗(yàn)證結(jié)果定期或不定期組織審核，審核后及時(shí)將驗(yàn)證結(jié)果錄入國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)，在該信息系統(tǒng)內(nèi)對食品快檢結(jié)果準(zhǔn)確率進(jìn)行動(dòng)態(tài)排名。第十三條省級市場監(jiān)管部門對驗(yàn)證單位進(jìn)行監(jiān)督和現(xiàn)場檢查。對發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)造假等嚴(yán)重違規(guī)行為的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，取消驗(yàn)證資格，并通報(bào)授予其檢驗(yàn)資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序第一章總則

第一條為了科學(xué)組織食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）產(chǎn)品符合性評價(jià)，制定本程序。第二條食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)是指對聲稱采用市場監(jiān)管總局發(fā)布食品快檢方法的食品快檢產(chǎn)品進(jìn)行符合性評價(jià)。第三條市場監(jiān)管總局委托技術(shù)機(jī)構(gòu)組織開展食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)工作。第四條根據(jù)市場監(jiān)管需求，委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)制定食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)計(jì)劃和組織方案，開展或委托食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)機(jī)構(gòu)（以下簡稱評價(jià)機(jī)構(gòu)）開展具體食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序第五條食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)過程應(yīng)公平、公正、公開，接受各方監(jiān)督。第二章選定評價(jià)機(jī)構(gòu)

第六條委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織遴選評價(jià)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可自愿申請。第七條食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）擁有與食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)工作相匹配的人員、設(shè)備設(shè)施及環(huán)境條件，并保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；（二）具備食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物質(zhì)等實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測資質(zhì)；（三）從事食品快檢方法研制、使用、驗(yàn)證或評價(jià)活動(dòng)五年以上；附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序（四）在相關(guān)食品檢驗(yàn)領(lǐng)域具有國內(nèi)領(lǐng)先水平，近五年參加國際或國家行政主管部門組織的實(shí)驗(yàn)室間比對活動(dòng)，并獲得滿意結(jié)果；（五）同等條件下，可優(yōu)先考慮市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的食品安全領(lǐng)域國家市場監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心，以及食品檢驗(yàn)復(fù)檢機(jī)構(gòu)；（六）近三年無違法違規(guī)行為。第三章受理

第八條食品快檢產(chǎn)品生產(chǎn)或代理企業(yè)自愿向委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)提出食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)書面申請。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有固定的生產(chǎn)場所和良好的質(zhì)量管理體系，代理企業(yè)申請產(chǎn)品符合性評價(jià)應(yīng)取得相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)。如發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求以及生產(chǎn)銷售假冒產(chǎn)品等情況的，應(yīng)終止評價(jià)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序第九條申請食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)的食品快檢產(chǎn)品生產(chǎn)或代理企業(yè)，應(yīng)向委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)提交書面申請材料。材料包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說明書及中文標(biāo)簽等。申請人應(yīng)當(dāng)對所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第十條委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織對企業(yè)提交材料進(jìn)行初審，與符合要求的食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)申請人簽署技術(shù)服務(wù)合同，組織評價(jià)機(jī)構(gòu)開展評價(jià)。第四章評價(jià)

第十一條評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所評價(jià)的食品快檢產(chǎn)品制定評價(jià)實(shí)施方案，方案包括評價(jià)目的、評價(jià)項(xiàng)目、評價(jià)程序等內(nèi)容。委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)對實(shí)施方案進(jìn)行審核把關(guān)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序第十二條評價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織不少于1/3人數(shù)的非本單位專家參與，做到程序規(guī)范、記錄完整、數(shù)據(jù)真實(shí)、過程可追溯，關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行全程錄像，確保評價(jià)結(jié)果的公正、科學(xué)、準(zhǔn)確。第十三條食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)采取盲樣測試的方式進(jìn)行，食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)技術(shù)要求見附件。第十四條評價(jià)機(jī)構(gòu)組織專家對評價(jià)結(jié)論進(jìn)行審評，并出具審評意見。評價(jià)機(jī)構(gòu)將產(chǎn)品符合性評價(jià)意見報(bào)送委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)。第十五條評價(jià)工作實(shí)行評價(jià)機(jī)構(gòu)與評價(jià)人負(fù)責(zé)制。評價(jià)機(jī)構(gòu)和評價(jià)人對出具的食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)數(shù)據(jù)和意見負(fù)責(zé)。第十六條委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)對評價(jià)實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督。對發(fā)生數(shù)據(jù)造假等嚴(yán)重違規(guī)行為的評價(jià)機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，市場監(jiān)管總局不再委托其承擔(dān)評價(jià)任務(wù)，并通報(bào)授予其檢驗(yàn)資質(zhì)的主管部門或者機(jī)構(gòu)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序第五章報(bào)告

第十七條委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織對評價(jià)機(jī)構(gòu)的評價(jià)意見審核后出具評價(jià)報(bào)告，對評價(jià)整體情況和結(jié)果進(jìn)行匯總整理和分析。報(bào)告中應(yīng)包含快檢方法、產(chǎn)品名稱、評價(jià)時(shí)間、產(chǎn)品的基本信息（生產(chǎn)企業(yè)、批次等）、盲樣基質(zhì)、評價(jià)結(jié)論及評價(jià)有效期。評價(jià)結(jié)論為：“經(jīng)評價(jià)，***快檢產(chǎn)品的***指標(biāo)（不）符合《***快速檢測方法》（方法號***）的要求?！钡谑藯l食品快檢產(chǎn)品符合性評價(jià)結(jié)果在國家食品安全抽樣檢驗(yàn)信息系統(tǒng)內(nèi)公布。

附件：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)技術(shù)要求附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)技術(shù)要求1評價(jià)指標(biāo)食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)指標(biāo)包括靈敏度、交叉反應(yīng)率、假陰性率和假陽性率。2盲樣要求2.1可使用盲樣基質(zhì)一致的有證食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)作為盲樣，也可以是均勻性和穩(wěn)定性滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求且經(jīng)過參比方法定值的實(shí)際樣品或基質(zhì)加標(biāo)樣品。2.2自行制備的盲樣，其均勻性和穩(wěn)定性計(jì)算參照CNAS-GL003《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價(jià)指南》。2.3盲樣基質(zhì)應(yīng)根據(jù)食品快檢方法的應(yīng)用需要，覆蓋相應(yīng)的典型樣品基質(zhì)。附件4：食品快速檢測產(chǎn)品符合性評價(jià)程序2.4盲樣應(yīng)隨機(jī)編號，并隨機(jī)派發(fā)給不同評價(jià)人員進(jìn)行獨(dú)立測試。3評價(jià)方法對禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)，檢出限設(shè)置（最低檢出水平）應(yīng)盡量與參比方法的定量限（若無定量限則選擇檢出限）一致；對存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)，應(yīng)盡量與限值一致。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。3.1靈敏度靈敏度是指方法在實(shí)驗(yàn)條件下達(dá)到的實(shí)際檢出限時(shí)，檢出陽性結(jié)果的陽性樣品數(shù)占總陽性樣品數(shù)的百分