- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-12-31 頒布
- 2021-12-31 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1118020
CCSC4.5.
中華人民共和國國家標準
GB/T411702—2021/ISO12505-22016
.:
造口輔助器具的皮膚保護用品試驗方法
第2部分耐濕完整性和黏合強度
:
Skinbarrierforostomyaids—Testmethods—
Part2Wetinteritandadhesivestrenth
:gyg
ISO12505-22016IDT
(:,)
2021-12-31發(fā)布2021-12-31實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T411702—2021/ISO12505-22016
.:
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
皮膚保護用品的評估
4……………………1
參考文獻
……………………10
GB/T411702—2021/ISO12505-22016
.:
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件是造口輔助器具的皮膚保護用品試驗方法的第部分已經發(fā)
GB/T41170《》2。GB/T41170
布了以下部分
:
第部分耐濕完整性和黏合強度
———2:。
本文件等同采用造口輔助器具的皮膚保護用品試驗方法第部分耐濕完
ISO12505-2:2016《2:
整性和黏合強度
》。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中華人民共和國民政部提出
。
本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC148)。
本文件起草單位國家康復輔具研究中心國家康復輔具研究中心康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心康
:、、
樂保中國醫(yī)療用品有限公司
()。
本文件主要起草人谷慧茹郭歡欒會芹張維康閆和平崔揚王立麗
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T411702—2021/ISO12505-22016
.:
引言
皮膚保護用品可將造口袋密封并保持在皮膚上面保護造口周圍的皮膚免受造口排出物的傷害并
,,
通過吸收或滲透汗液來保持皮膚生理機能完好
。
皮膚特性因人而異產品的表現(xiàn)也因造口的類型使用目的環(huán)境因素護理技術用戶的日常生活
,、、、、
方式等而異這些使測試情況變得復雜基于實驗室和臨床測試已經開發(fā)了許多測試方法但是盡管
,,,。,
做出了努力和改進產品的用戶仍然存在問題反復試驗可能仍然是找到合適產品的主要方法
,,。
我們主要關注的問題是用戶購買者專業(yè)人員造口患者等對產品和所使用的測試方法進行理性
(、、)
評估的能力
。
皮膚保護用品是造口術產品的重要組成部分它可以保護角膜周圍的皮膚并將造口袋固定在適
。,
當?shù)奈恢迷炜谳o助用皮膚保護用品有彈性耐腐蝕親膚并且具有黏附性該黏附性使造口袋在使用
。、、,,
過程中可以保持在原位并在使用后可移除造口輔助用皮膚保護用品有多種形狀且有不同的凸度和
,。,
彈性了解造口輔助用皮膚保護用品的設計和工作方式將有助于為造口術患者或消費者提供最佳
。
產品
。
皮膚保護用品的性質各不相同因此需要對其進行正確的評估皮膚保護用品可通過臨床試驗或
,。
實驗室測試方法進行評估本文件中不包括臨床試驗這項工作在其他標準中其他國際標準中使用
。,。
的實驗室測試方法不是針對造口輔助用皮膚保護用品而是針對工業(yè)膠帶而開發(fā)的本文件使用的測
,。
試方法涵蓋了對耐濕完整性和黏合強度的評估這種方法是專門為造口輔助用皮膚保護用品設計的
。。
擬由兩個部分組成
GB/T41170:
第部分尺寸表面值和吸水率
———1:、pH;
第部分耐濕完整性和黏合強度
———2:。
Ⅱ
GB/T411702—2021/ISO12505-22016
.:
造口輔助器具的皮膚保護用品試驗方法
第2部分耐濕完整性和黏合強度
:
注意由于實驗室的測試結果與功能要求之間不一定存在直接關系所以本測試方法不提供設計信
:,
息由于使用者皮膚和造口袋技術的差異測試數(shù)據不應被解讀為適用于皮膚保護用品的臨床使用
。,。
1范圍
本文件描述了造口輔助用皮膚保護用品的耐濕完整性和黏合強度試驗方法
。
本文件不包含造口輔助用皮膚保護用品的醫(yī)學特性細胞毒性致敏刺激皮內反應緩沖作用微
(、、/、、
生物的影響等
)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
造口輔助器具的皮膚保護用品試驗方法第部分尺寸表面值和吸水率
ISO12505-11:、pH
(Skinbarrierforostomyaids—Testmethods—Part1:Size,surfacepHandwater-absorbency)
造口輔助器具的皮膚保護用品術語
ISO24214(Skinbarrierforostomyaids—Vocabulary)
3術語和定義
界定的以及下列術語和定義適用于本文件
ISO12505-1、ISO24214。
31
.
耐濕完整性wetintegrity
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經授權,嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等,侵權必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經售出,不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質量問題。
最新文檔
- 從明朝建立到清軍入關課件 2024-2025學年高一上學期統(tǒng)編版(2019)必修中外歷史綱要上
- 第24章 圓 人教版數(shù)學九年級上冊單元測試卷(含答案)
- 2024年內蒙古呼倫貝爾市阿榮旗某校小升初數(shù)學試卷
- 股權融資對企業(yè)生命周期的影響研究
- 江蘇省南京市南師附中樹人校2023-2024學年中考三模數(shù)學試題含解析
- 分紅型保險行業(yè)分析報告及未來三年行業(yè)發(fā)展報告
- 2023年鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院招聘筆試真題
- 2023年四川省民政廳直屬事業(yè)單位選調筆試真題
- 2023年茂名高州市紀委監(jiān)委選調公務員筆試真題
- 2023年百色市田東芒鄉(xiāng)紅城投資集團有限公司招聘考試試題及答案
- 初中英語翻譯專題訓練100題-含參考答案
- 案外人執(zhí)行異議之訴答辯狀(成功范文)
- 《永遇樂+京口北固亭懷古》課件+2023-2024學年統(tǒng)編版高中語文必修上冊
- 第四課學會溝通心理健康九年級上冊課件(北師大版)
- 招標代理服務服務方案
- 教育部2024年專項任務項目(高校輔導員研究)申請評審書《新時代創(chuàng)新落實立德樹人根本任務的路徑和方法研究》
- 汽車吊吊裝施工方案設計
- 設計方案合理性分析方法
- 海天人才崗位測評試卷及答案
- 網絡輿情應對及處置
- 少先隊知識測試題題庫(試題及答案)
評論
0/150
提交評論