GB/T 41178-2021假肢和矯形器軟性矯形器用途、功能、分類和描述

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41178—2021/ISO210632017

:

假肢和矯形器軟性矯形器

用途功能分類和描述

、、

Prostheticsandorthotics—Softorthoses—

Usesfunctionsclassificationanddescrition

,,p

ISO210632017IDT

(:,)

2021-12-31發(fā)布2021-12-31實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41178—2021/ISO210632017

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

用途

4………………………1

功能

5………………………2

分類

6………………………2

描述

7………………………2

制造類型

7.1……………2

矯形器部件的類型

7.2…………………3

矯形器部件的描述

7.3…………………3

GB/T41178—2021/ISO210632017

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用假肢和矯形器軟性矯形器用途功能分類和描述

ISO21063:2017《、、》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心合肥精通康復(fù)器具有限公司安徽森愛馳醫(yī)院管理股份

:、、

有限公司銅陵輝仁康復(fù)醫(yī)院西安南小峰脊柱矯形工作室

、、。

本文件主要起草人陶靜張志強(qiáng)趙立偉馬鳳領(lǐng)楊德慧云曉南小峰謝華李景彤房立業(yè)

:、、、、、、、、、、

葛輝

。

Ⅰ

GB/T41178—2021/ISO210632017

:

引言

對(duì)于由柔性材料制作而成對(duì)其所包裹人體部分施以壓力的外部敷用器具目前尚無國際認(rèn)可的方

、,

法對(duì)其加以描述在某些地區(qū)這些器具被稱為繃帶

。,“”。

這種情況給執(zhí)業(yè)醫(yī)生開具此種矯形器的處方生產(chǎn)商描述其產(chǎn)品以及在患者治療和療效報(bào)告中提

、

及此種器具造成了困擾

。

本文件對(duì)此類器具采用術(shù)語軟性矯形器

“”。

Ⅱ

GB/T41178—2021/ISO210632017

:

假肢和矯形器軟性矯形器

用途功能分類和描述

、、

1范圍

本文件給出了軟性矯形器的用途和功能對(duì)這種矯形器及其部件做出了分類與描述

,。

本文件未對(duì)材料或制造工藝進(jìn)行描述

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

ISO8549-11:

(Prostheticsandorthotics—Vocabulary—Part1:Generaltermsforexternallimbprosthesesandex-

ternalorthoses)

注假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

:GB/T14191.1—20091:(ISO8549-

1:1989,IDT)

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分矯形器術(shù)語

ISO8549-33:(Prostheticsandorthotics—Vo-

cabulary—Part3:Termsrelatingtoexternalorthoses)

假肢和矯形器功能缺失矯形器治療的患者臨床治療目標(biāo)矯形器功能要求的描述

ISO8551、、

(Prostheticsandorthotics—Functionaldeficiencies—Descriptionofthepersontobetreatedwithan

orthosis,clinicalobjectivesoftreatment,andfunctionalrequirementsoftheorthosis)

假肢和矯形器矯形器和矯形器部件的分類和描述

ISO13404(Prostheticsandorthotics—Cate-

gorizationanddescriptionofexternalorthosesandorthoticcomponents)

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

ISO8549-1、ISO8549-3、ISO