標準解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分：亞慢性吸入毒性試驗》是針對化學品進行亞慢性吸入毒性測試所制定的標準。該標準詳細規(guī)定了進行此類毒性試驗的具體步驟、要求以及注意事項，旨在通過科學的方法評估受試物對實驗動物長期低劑量暴露下的潛在毒性影響。

標準中明確了試驗?zāi)康臑樵u估受試物質(zhì)在一定時間內(nèi)（通常指連續(xù)90天）以較低濃度持續(xù)吸入時對生物體可能產(chǎn)生的不良健康效應(yīng)。它適用于那些預(yù)期或已知可通過呼吸道進入人體的化學物質(zhì)的安全性評價。

根據(jù)此標準，試驗設(shè)計需要考慮多個方面：

  • 受試物的選擇與制備；
  • 動物種屬及性別選擇，一般推薦使用大鼠作為模型動物；
  • 暴露濃度設(shè)定，至少包括一個無明顯毒性的低劑量組、一個產(chǎn)生輕微毒性反應(yīng)的中劑量組以及能夠引起較嚴重毒性反應(yīng)但不至于導致死亡的高劑量組；
  • 給藥方式采用動態(tài)吸入法，并確保在整個暴露期間內(nèi)保持穩(wěn)定的氣溶膠/蒸氣濃度；
  • 觀察指標涵蓋體重變化、食物消耗量、臨床癥狀觀察、血液學檢查、尿液分析等多方面內(nèi)容；
  • 在試驗結(jié)束時還需進行詳細的解剖病理學檢查。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.20-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第20部分：亞慢性吸入毒性試驗_第1頁
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GBZ/T(衛(wèi)生) 240.20-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第20部分：亞慢性吸入毒性試驗-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準

GBZ/T24020—2011

.

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第20部分亞慢性吸入毒性試驗

:

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part20Subchronicinhalationtoxicittest

:y

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T24020—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學品毒理學評價程序和試驗方法現(xiàn)擬分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細胞初級精母細胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細胞微核試驗

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24020—2011

.

第部分體外哺乳動物細胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24020。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人黃建勛孫金秀高耘李霜

:、、、。

Ⅱ

GBZ/T24020—2011

.

化學品毒理學評價程序和試驗方法

第20部分亞慢性吸入毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了嚙齒類動物亞慢性吸入毒性試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處

GBZ/T240、、、

理與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測化學品的亞慢性吸入毒性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學品毒理學評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

靶器官targetorgan

實驗動物出現(xiàn)由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官

。

4試驗?zāi)康?/p>

確定一定時期內(nèi)經(jīng)呼吸道反復(fù)接觸受試化學品引起的毒性作用了解毒作用靶器官損害程度和無

,、

作用濃度水平為確定慢性呼吸道毒性試驗的濃度提供依據(jù)

,。

5試驗概述

各組實驗動物每日經(jīng)呼吸道吸入不同濃度的受試樣品連續(xù)染毒

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