- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2022-10-17 頒布
- 2025-11-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104070
CCSC.41.
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY1289—2022
代替YY1289—2016
激光治療設(shè)備眼科激光光凝儀
Lasertreatingequipment—Ophthalmiclaserphotocoagulators
2022-10-17發(fā)布2025-11-01實施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY1289—2022
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
產(chǎn)品組成
4…………………1
要求
5………………………2
試驗方法
6…………………5
Ⅰ
YY1289—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替激光治療設(shè)備眼科半導(dǎo)體激光光凝儀與相比
YY1289—2016《》,YY1289—2016,
除結(jié)構(gòu)調(diào)整編輯性改動外主要技術(shù)變化如下
,:
更改了范圍見第章年版的第章
———“”(1,20161);
更改了規(guī)范性引用文件見第章年版的第章
———“”(2,20162);
更改了術(shù)語和定義見第章年版的第章
———“”(3,20163);
更改了峰值波長見年版的
———“”(5.1.1,20165.1.1);
更改了脈沖特性見年版的
———“”(5.1.5、6.1.5,20165.1.5、6.1.5);
更改了終端輸出功率或能量的控制見年版的
———“()”(5.1.6、6.1.6,20165.1.6、6.1.6);
增加了腳踏開關(guān)如適用見
———“()”(5.4、6.4);
刪除了檢驗規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書包裝運輸和貯存見年版的第章第章
———,、、,、(20167、8、
第章
9)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國光學(xué)和光子標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會
(SAC/TC103/SC1)
歸口
。
本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY1289—2016。
Ⅲ
YY1289—2022
激光治療設(shè)備眼科激光光凝儀
1范圍
本文件規(guī)定了眼科激光光凝儀以下簡稱光凝儀的術(shù)語和定義產(chǎn)品組成要求試驗方法等內(nèi)容
()、、、。
本文件適用于臨床上進行眼底激光光凝治療的設(shè)備
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求
GB7247.11:、
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.11:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求
GB9706.202:
醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
GB/T14710
激光和激光相關(guān)設(shè)備激光光束寬度發(fā)散角和光束傳輸比的試驗方法第部
GB/T26599.1、1
分無像散和簡單像散光束
:
開關(guān)激光眼科治療機
YY0789—2010QNd:YAG
醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件
YY1057
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼
YY9706.1021-2::
容要求和試驗
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 新版蘇教版三年級下冊數(shù)學(xué)全冊教案(表格式)
- 美國金融危機帶來的思考
- 蘇教版小學(xué)二年級數(shù)學(xué)(上冊)教案
- 汽車發(fā)動機構(gòu)造與維修 教案 1.2認(rèn)識發(fā)動機的定義、分類和型號
- 記賬實操-硅橡膠生產(chǎn)企業(yè)的賬務(wù)處理分錄
- 《議論文的論證》邏輯思維教案
- 《搭石》家鄉(xiāng)風(fēng)情教案
- 專升本醫(yī)學(xué)綜合模擬試卷12(共1718題)
- 北師大版小小學(xué)一年級數(shù)學(xué)下冊教學(xué)設(shè)計 全冊
- 《川西高原燕麥-箭筈豌豆混合青貯技術(shù)規(guī)程》征求意見稿
- 五年級語文上冊第二單元【集體備課】+(教材解讀)
- 某公司能源管理整改報告
- 道德與法治一年級上冊10.《吃飯有講究》教案及習(xí)題
- 交通標(biāo)志標(biāo)線施工方案(標(biāo)準(zhǔn)版)
- 2022自考本科城市規(guī)劃原理五套真題及答案
- 許曉峰版電機拖動電子教案(全)課件
- 《隧道作業(yè)指導(dǎo)書》word版
- 土地利用分類系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)84、89、02、07各版(全)報告
- 支氣管哮喘的護理-PPT課件
- 2022版義務(wù)教育(數(shù)學(xué))課程標(biāo)準(zhǔn)(含2022年修訂部分)
- 《場景歌》--完整版PPT課件
評論
0/150
提交評論