2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理系統(tǒng)與法規(guī)》仿真模擬地的題目3

實用標準文案2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題 (3)(1～4題共用備選答案 )沒收全部藥品和違法所得，罰款五至十倍，停業(yè)整頓或吊銷許可證B.給予行政處分C.由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰由司法部門追究刑事責任E.處3至7年有期徒刑并可罰款1.違反規(guī)定制造、運輸、販賣麻醉藥品、罌粟殼構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE2.擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的 答案ABCDE3.醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具處方騙取、 濫用麻醉藥品的 答案ABCDE4.擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營、出售或進出口精神藥品的 答案ABCDE解題思路 正確答案:1.D;2.C;3.B;4.A參見《麻醉藥品管理辦法》第三十條、三十一條、三十二條、 《精神藥品管理辦法》第二十二條、二十三條、二十四條。(5～7題共用備選答案 )精彩文檔實用標準文案必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、B.必須通俗易懂C.必須含有"不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項 "等內(nèi)容D.必須含有"運輸注意事項"E.必須能保證藥品質(zhì)量5.內(nèi)包裝標簽 答案ABCDE6.直接接觸內(nèi)包裝的外標簽 答案ABCDE7.大包裝標簽 答案ABCDE解題思路 正確答案:5.A;6.C;7.D參見《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》第九條。(8～11題共用備選答案 )對工作極端負責、對技術(shù)精益求精B.實行人道主義C.是判斷藥學人員行為是非、 善惡的標準，是調(diào)整藥學人員道德關(guān)系和道德行為的準則以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務(wù)精彩文檔實用標準文案E.對病人高度的責任心和對藥學事業(yè)的獻身精神8.藥學職業(yè)道德的基本特點 答案ABCDE9.藥學職業(yè)道德規(guī)范的內(nèi)容 答案ABCDE藥學職業(yè)道德規(guī)范答案ABCDE藥學人員的道德義務(wù)答案ABCDE解題思路 正確答案:8.D;9.A;10.C;11.E是藥學職業(yè)道德基本原則。(12～14題共用備選答案 )藥品批發(fā)組織的職能B.藥品銷售代理組織的職能C.藥品零售組織的職能藥品物流組織的職能E.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能12.保證藥品購進的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務(wù)的質(zhì)量 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案13.保證藥品購進渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 答案ABCDE14.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE解題思路 正確答案:12.C;13.A;14.E本題考的是我國微觀藥事管理組織及其職能， 零售和批發(fā)都屬于經(jīng)營范疇， 都必須保證經(jīng)營渠道的合法性和所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，不同的是零售面對個體消費者，批量購進零散銷售 ;而批發(fā)面對醫(yī)院、下一級批發(fā)或零售，批量購進批量銷售 ;注意本題還可以轉(zhuǎn)化為考我國微觀藥事管理組織的 X型題。(15～18題共用備選答案 )執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員15.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案16.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE17.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 答案ABCDE18.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是 答案ABCDE解題思路 正確答案:15.E;16.E;17.C;18.D經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員 ;經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門或其指定部門考核合格的業(yè)務(wù)人員 ;醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。(19～21題共用備選答案 )第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械第四類醫(yī)療器械E.第五類醫(yī)療器械19.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案20.對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械 答案ABCDE21.植入人體的醫(yī)療器械、或用于支持維持生命的醫(yī)療器械 答案ABCDE解題思路 正確答案:19.A;20.B;21.C參見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五條。(22～23題共用備選答案 )不正當價格行為B.應(yīng)執(zhí)行依法制定的市場調(diào)節(jié)價C.應(yīng)當執(zhí)行依法制定的政府指導價不得在標價之外加價出售商品E.合法價格行為低價傾銷答案ABCDE低于成本出售過季商品答案ABCDE解題思路 正確答案:22.A;23.E小型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)具有藥士 (含)以上的技術(shù)職稱。(24～27題共用備選答案 )精彩文檔實用標準文案A.100級潔凈室B.10，000級潔凈室C.100，000級潔凈室D.300，000級潔凈室E.一般生產(chǎn)區(qū)24.不得設(shè)地漏，不得裸手直接接觸藥品的是 答案ABCDE25.能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在 答案ABCDE26.注射劑的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配在 答案ABCDE最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序，口服固體藥、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在答案ABCDE解題思路 正確答案:24.A;25.B;26.C;27.D能在最后容器中滅菌的大體積注射液的灌封、無菌原料藥的暴露工序在百級。(28～31題共用備選答案 )A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至2倍罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至2倍罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)精彩文檔實用標準文案D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額 50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額 50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)28.制售假藥，對人體健康造成嚴重危害的 答案ABCDE29.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的 答案ABCDE30.制售劣藥對人體造成嚴重危害的 答案ABCDE制售劣藥后果特別嚴重的答案ABCDE解題思路 正確答案:28.C;29.D;30.C;31.E參見《刑法》第一百四十一條、第一百四十二條。(32～35題共用備選答案 )擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》精彩文檔實用標準文案劣藥行為答案ABCDE假藥行為答案ABCDE從重處罰行為答案ABCDE無證經(jīng)營行為答案ABCDE解題思路 正確答案:32.E;33.A;34.D;35.B屬于采購渠道不合法。(36～39題共用備選答案 )由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準零售B.僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導下使用C.可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售可在普通商業(yè)企業(yè)銷售E.只能在零售藥店銷售醫(yī)院制劑答案ABCDE毒性藥品、第二類精神藥品答案ABCDE藥用罌粟殼答案ABCDE精彩文檔實用標準文案第一類精神藥品、麻醉藥品答案ABCDE解題思路 正確答案:36.B;37.C;38.A;39.B特殊管理藥品的定義、使用、處方限量、保存年限是主要考點。(40～43題共用備選答案 )A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分， 造成野生藥材資源損失的， 承擔賠償責任B.由司法機關(guān)依法追究刑事責任C.由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款D.當?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止 ;造成損失的承擔賠償責任E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款40.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動 答案ABCDE違反規(guī)定出口野生藥材答案ABCDE42.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE43.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE解題思路 正確答案:40.D;41.E;42.A;43.B參見《野生藥材資源保護管理條例》第十九、二十、二十一、二十三條。精彩文檔實用標準文案(44～47題共用備選答案 )防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例B.上市5年以上的藥品C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品對嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)E.軍隊醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告答案ABCDE45.報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng) 答案ABCDE46.主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng) 答案ABCDE47.須隨時向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)管局、藥品 ADR監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，并于 10個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)管局、國家藥品 ADR監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告 答案ABCDE解題思路 正確答案:44.D;45.C;46.B;47.A參見《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》第十五、十三、十八條。(48～51題共用備選答案 )一年B.二年精彩文檔實用標準文案C.三年五年E.六個月48.社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE49.社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 答案ABCDE50.參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機構(gòu)申請 答案ABCDE外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為答案ABCDE解題思路 正確答案:48.A;49.A;50.A;51.B基本醫(yī)療保險中的協(xié)議及與協(xié)議有關(guān)事項的有效期都是一年 ;除麻醉藥品處方外，其他特殊管理藥品的處方，及藥店調(diào)配的處方保存時間都是二年。(52～55題共用備選答案 )向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新申請廣告批準文號B.向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號精彩文檔實用標準文案E.交原核發(fā)部門處理發(fā)布進口藥品廣告答案ABCDE異地發(fā)布藥品廣告答案ABCDE不得發(fā)布該品種藥品廣告答案ABCDE接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的應(yīng)當答案ABCDE解題思路 正確答案:52.D;53.B;54.C;55.E參見《藥品管理法實施條例》第五十三條、五十四條。(56～59題共用備選答案 )藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)藥品使用機構(gòu)E.藥品研發(fā)組織56.承擔保證藥品質(zhì)量的首要責任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié) 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，負責審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導 答案ABCDE58.其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響 答案ABCDE其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理 答案ABCDE解題思路 正確答案:56.A;57.C;58.B;59.D生產(chǎn)企業(yè)的特點是藥品質(zhì)量形成的第一步，批發(fā)企業(yè)的特點是負責購、銷、存、運 ;零售的特點是處方調(diào)配 ;藥品使用單位的特點是制劑屬于生產(chǎn)行為，調(diào)劑屬于藥學服務(wù)。(60～63題共用備選答案 )羚羊角B.龍膽C.豬苓麝香E.肉豆蔻60.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案61.瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE62.國家重點保護的一級野生藥材物種 答案ABCDE63.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理， 不得出口 答案ABCDE解題思路 正確答案:60.D;61.A;62.A;63.A豬苓、龍膽是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種， 是國家重點保護的三級野生藥材物種。(64～67題共用備選答案 )粉針劑的一個批號B.固體、半固體制劑的一個批號C.液體制劑的一個批號注射劑的一個批號E.間歇生產(chǎn)的原料藥的一個批號64.成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE65.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE66.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE67.由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案解題思路 正確答案:64.B;65.A;66.D;67.E液體制劑的一個批號是灌封前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品。(68～69題共用備選答案 )國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥典委員會E.中國藥品生物制品檢定所68.具體負責藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 答案ABCDE69.我國法定的藥品注冊管理機構(gòu) 答案ABCDE解題思路 正確答案:68.B;69.AC、D、E是藥品注冊的法定技術(shù)機構(gòu)，負責注冊過程中某方面的技術(shù)工作。該題可轉(zhuǎn)化為考藥品注冊技術(shù)機構(gòu)的類別的 X型題。(70～72題共用備選答案 )A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權(quán)利B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得 1至5倍罰金精彩文檔實用標準文案C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得 1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得 1至5倍罰金，或者沒收財產(chǎn)E.處3年以上10年以下有期徒刑70.未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的 答案ABCDE71.買賣藥品經(jīng)營許可證或批準文件，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的 答案ABCDE偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴重的答案ABCDE解題思路 正確答案:70.B;71.B;72.ED是未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)特別嚴重的處罰 ;A是偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關(guān)的公文、證件、印章的處罰。(87～90題共用備選答案 )各級藥品檢驗機構(gòu)B.國家藥典委員會C.藥品審評中心藥品評價中心精彩文檔實用標準文案E.藥品認證管理中心87.負責藥品審批檢驗和質(zhì)量抽驗 答案ABCDE88.對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術(shù)審評 答案ABCDE89.對申請各類管理規(guī)范認證的機構(gòu)組織實施現(xiàn)場檢查認證工作 答案ABCDE90.負責藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作 答案ABCDE解題思路 正確答案:87.A;88.C;89.E;90.D國家藥典委員會負責國家藥品標準的組織制定和修訂， 這組題的選項和題目之間有明確的對應(yīng)關(guān)系，很容易能判別出來，這也是 B型題的一大特點，在遇到未復(fù)習到考題時根據(jù)這個特點往往能夠化險為夷。(91～93題共用備選答案 )三個月B.六個月C.九個月十二個月E.十八個月91."三證"換發(fā)的時間是期滿前 答案ABCDE精彩文檔實用標準文案92.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證答案ABCDE93.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起答案ABCDE解題思路 正確答案:91.B;92.A;93.D三證"期滿前三個月?lián)Q發(fā);省級藥品監(jiān)督管理部門受理后三個月內(nèi)組織GSP認證;國家藥品監(jiān)督管理部門在試行期滿后十二個月內(nèi)對試行標準進行審查。(94～95題共用備選答案 )標準操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料潔凈室E.一般區(qū)94.未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域 答案ABCDE需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能 答案