質(zhì)量記錄控制程序PPT課件教材講義

文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序

目的:增進對體系文件的了解和認識，確保文件管理的正確性和有效性。ISO14000---環(huán)境體系文件ISOTS16949---質(zhì)量體系文件OEMGP---制品環(huán)境品質(zhì)保證手冊目前公司有幾種體系文件呢?1從等級上分

A環(huán)境管理手冊，為一級文件文件編號:DSPEM一、ISO14000環(huán)境體系文件的類型：B程序文件，為二級文件文件編號:DSPEMS△△從來源上分

A外來文件B內(nèi)部文件從管理方式上分

A受控文件B非受控文件C作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，為三級文件文件編號(作業(yè)指導(dǎo)書):DSPWIEMS△△※※二、ISOTS16949質(zhì)量體系文件的類型：1從等級上分

A質(zhì)量手冊，為一級文件文件編號:DSPQMB程序文件，為二級文件文件編號:DSPQP△△

從來源上分

A外來文件B內(nèi)部文件C作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，為三級文件文件編號(作業(yè)指導(dǎo)書):DSPWI△△※※※從管理方式上分

A受控文件B非受控文件三制品環(huán)境品質(zhì)保證手冊---OEMGP

由于這套體系涉及的業(yè)務(wù)范圍僅針對組裝部品,所以,構(gòu)成此體系的文件只有一套手冊及相關(guān)記錄表格.同樣此套體系僅發(fā)行了與組裝部品生產(chǎn)直接相關(guān)的部門.TS16949與ISO14001文件編號的區(qū)別四、程序文件及管理類作業(yè)指導(dǎo)書的構(gòu)成1封頁（管理類作業(yè)書可不要），包括程序文件名稱、編號、版本號、生效日期、頁碼、修改記錄和其它說明及提示等，還必須有作成、確認、承認、批準(zhǔn)及其簽名。例如：文件與資料控制程序2頁眉包括公司名稱、文件類型、文件名稱、編號、版本、生效日期、頁碼。3內(nèi)容包括目的、范圍、職責(zé)、程序要求、支持性文件、記錄表格等，需要時可以有流程圖、定義，管理類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容可視情況而定。五、文件的審批：（一）質(zhì)量手冊：由管理者代表或其指定人員作成、修改，管理者代表承認，總經(jīng)理批準(zhǔn)。（二）程序文件：由各部門經(jīng)理作成，直屬副總確認，管理者代表承認，總經(jīng)理批準(zhǔn)。（三）管理類作業(yè)指導(dǎo)書：由責(zé)任部門經(jīng)理以上人員承認，必要時由副總承認。（四）設(shè)備技術(shù)類（如設(shè)備操作規(guī)程等）、其他技術(shù)類（如產(chǎn)品的成型、沖壓條件、追加工方法及檢查標(biāo)準(zhǔn)等）作業(yè)指導(dǎo)書由責(zé)任部門主任以上人員確認，經(jīng)理以上人員承認。六、文件的發(fā)放（一）受控文件原件不作任何標(biāo)識由文件控制中心存放，其他部門持有的復(fù)印件應(yīng)蓋“文件受控”章和部門編號。（二）文件需向公司以外發(fā)放時，如客戶要求、報價需要、認證公司審核等，經(jīng)直屬副總/總監(jiān)批準(zhǔn)、管理者代批核后由文件控制中心發(fā)放，并蓋“非受控章”。七、文件的新增、修改、刪除a:各部門發(fā)生新增、修改或刪除文件時，須填寫《受控文件更改申請表》，審批流程與文件相同。Image-05.JPG1文件版本號及修改狀況用“版次”表示。1.1“版”表示版本，用大英文字母表示，從A開始，A表示第一版，B表示第二版，以此類推。1.2“次”表示修改狀況,用整數(shù)表示,從0開始,0表示未曾修改的原始文件,1、2、3、……15表示第一、二、三、……15次修改.八文件版本號及修改狀況的管理1.3文件累計修改15次后,文件編寫部門或管理者代表認為有必要時,應(yīng)更換版本。作業(yè)指導(dǎo)變更欄填滿或有重大變更時，也應(yīng)更換版次。九、舊版文件的作廢與處理1、過時作廢的舊文件由文件控制中心發(fā)放新版文件時統(tǒng)一收回，并由提交部門在《文件發(fā)放/回收一覽表》簽名備注。注：為了確保存文件版本的正確性、有效性，請各擔(dān)當(dāng)務(wù)必按照以上處理流程執(zhí)行。十文件的日常管理1、文件使用部門應(yīng)妥善保管所使用的受控文件，在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下，不得自行復(fù)印或變相復(fù)?。娮涌截悾?，文件如有遺失或需增加時，需填寫《受控文件領(lǐng)用申請表》注明原因，如遺失應(yīng)做出防止再發(fā)生對策，得到直屬副總/總監(jiān)批準(zhǔn)，管理者代的批核后，由文件控制中心補發(fā)或增加發(fā)放。十一、《質(zhì)量記錄控制程序》目的：通過質(zhì)量記錄進行有效的控制和管理，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運作提供證據(jù)。適用范圍：適用于所有與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄的控制管理。3、職責(zé)：3.1文件控制中心執(zhí)行負責(zé)質(zhì)量記錄的管理及表格更改的控制.3.2各部門負責(zé)本部門質(zhì)量記錄的登記、歸檔、保管銷毀等日常管理。4、質(zhì)量記錄表格的制定、編號4.1各部門根據(jù)管理需要制定質(zhì)量記錄表格,報文件控制中心備案,并按《DSP文件編號規(guī)定》的要求進行編號。4.2文件控制中心對質(zhì)量記錄表格樣板歸案保管,并編制《質(zhì)量記錄一覽表》列明公司使用的所有質(zhì)量記錄表格的版本號及其使用保管部門、啟用日期、保存期限。（注：此表格為方便各部門查閱，我部已將此資料放到ERP挖掘\品質(zhì)相關(guān)\ISO文檔\)5質(zhì)量記錄表格的新增、修改、刪除5.1各部門根據(jù)實際情況,當(dāng)表格發(fā)生以上情況時,需要填寫《受控文件更改申請表》經(jīng)部門經(jīng)理確認、管理者代表批準(zhǔn)后，交文件控制中心備案并登記入《質(zhì)量記錄一覽表》中。Image-10.JPG6、質(zhì)量記錄的填制6.1各部門根據(jù)相關(guān)文件要求和所開展的活動填制質(zhì)量量記錄,填制質(zhì)量記錄應(yīng)注意字跡清晰、內(nèi)容完整，質(zhì)理記錄應(yīng)真實準(zhǔn)確地記載質(zhì)量信息，如有筆誤必須為原記錄擔(dān)當(dāng)或其直接責(zé)任人才有權(quán)修改并應(yīng)注明修改人。7、質(zhì)量記錄的銷毀對于超過保存期限的質(zhì)量記錄是否銷毀，可由使用部門依情況自行決定，如需銷毀由質(zhì)量記錄保管部門填寫〈社內(nèi)聯(lián)絡(luò)書〉，注明要報廢的表格所記錄的時