2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)及精品答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)及精品答案單選題（共60題）1、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】C2、關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱(chēng)之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷(xiāo)售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量【答案】C3、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡(jiǎn)易程序的是A.對(duì)公民處50元以下罰款?B.對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款?C.警告?D.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰?【答案】D4、（2018年真題）屬于處方正文內(nèi)容的是（）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.用法用量【答案】D5、作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】C6、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶。所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類(lèi)醫(yī)療器械的我國(guó)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類(lèi)醫(yī)療器械D.第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】A7、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號(hào)）發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)D.向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)【答案】C8、《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】C9、下列屬于衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)檢測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)B.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策【答案】D10、藥品與地面的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】B11、負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】A12、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱(chēng)同行的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一【答案】A13、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷(xiāo)量，擬開(kāi)展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與某國(guó)外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A14、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥【答案】D15、有關(guān)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，下列說(shuō)法正確的是A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺(tái)進(jìn)行廣告宣傳B.乙類(lèi)非處方藥無(wú)須批準(zhǔn)即可直接在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語(yǔ)為“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按照說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！”D.根據(jù)藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)【答案】C16、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。A.按劣藥論處B.責(zé)令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】A17、個(gè)體醫(yī)生用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】A18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會(huì)診、病例討論【答案】B19、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請(qǐng)藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存C.藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂之間間距10厘米D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】C20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該采取的措施不包括A.立即銷(xiāo)毀B.記錄新的不良反應(yīng)C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告D.保留相關(guān)病歷【答案】A21、批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)家科技管理部門(mén)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A22、關(guān)于藥品商品名的說(shuō)法正確的是A.在藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品商品名與通用名不得同行書(shū)寫(xiě)B(tài).藥品商品名的單字面積可與通用名一致C.藥品商品名可以彩色印制D.藥品商品名可以不經(jīng)審批【答案】A23、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）。A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A24、應(yīng)符合藥用要求，不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應(yīng)有的文件包括D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】B25、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【答案】B26、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯(cuò)誤的是A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷(xiāo)售人員或單位采購(gòu)人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】B27、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷(xiāo)售【答案】B28、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過(guò)量】D.【禁忌】【答案】A29、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料不適用于A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.指導(dǎo)合理用藥C.醫(yī)療事故處理D.向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】C30、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】D31、對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D32、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺(tái)考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】C33、氫溴酸東莨菪堿屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】B34、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門(mén)是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B35、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是()。A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門(mén)、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)次是（）A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥D.收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽【答案】C37、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第二類(lèi)精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】A38、關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理德教育整理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥粉B.嚴(yán)禁銷(xiāo)售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】B39、（2017年真題）對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ〢.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)【答案】C40、中藥資源中近80％的種類(lèi)來(lái)源于野生資源。長(zhǎng)期以來(lái)，由于人們對(duì)合理開(kāi)發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國(guó)一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過(guò)度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類(lèi)趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來(lái)越多的無(wú)良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C41、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對(duì)人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】C42、公眾可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)相關(guān)數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)查詢(xún)中，不能查詢(xún)到的信息是A.國(guó)產(chǎn)藥品上市藥品信息B.進(jìn)口藥品上市藥品信息C.中國(guó)上市藥品目錄集D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理信息【答案】D43、對(duì)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種，應(yīng)當(dāng)A.開(kāi)展必要的風(fēng)險(xiǎn)溝通B.制定并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，采取限制藥品使用，主動(dòng)開(kāi)展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回等措施，并積極開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，判斷風(fēng)險(xiǎn)程度，制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。【答案】C44、急診處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】D45、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C46、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目【答案】A47、近年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來(lái)新的高峰?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號(hào))，有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調(diào)劑工作D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C48、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35％～75％C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛【答案】D49、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類(lèi)疫苗）生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價(jià)不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D50、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A.復(fù)雜性B.嚴(yán)重性C.不可避免性D.不可預(yù)見(jiàn)性【答案】B51、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C52、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.第四類(lèi)醫(yī)療器械【答案】B53、藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】C54、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】D55、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話(huà)是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】D56、消費(fèi)者向有關(guān)行政部門(mén)投訴的，該部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起幾個(gè)工作日內(nèi)，予以處理并告知消費(fèi)者A.1B.3C.5D.7【答案】D57、處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則錯(cuò)誤的是A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”D.處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致【答案】C58、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是三級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D59、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門(mén)規(guī)章D.司法解釋【答案】D60、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D多選題（共30題）1、國(guó)家基本藥物采購(gòu)管理的主要措施包括A.實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)B.開(kāi)展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)C.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理D.加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD2、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購(gòu)、價(jià)格便宜【答案】ABC3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策,降低藥品虛高價(jià)格C.全面推行以按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費(fèi)方式D.推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理,提高零售連鎖率【答案】ABD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品有A.麻醉藥品B.兒科處方藥品C.婦科處方藥品D.老年科處方藥品【答案】CD5、可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD6、有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)禁的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動(dòng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片【答案】ABCD7、有關(guān)廣告審查管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口代理人等廣告主所在地的廣告審查機(jī)關(guān)提出D.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年?！敬鸢浮緼BC8、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗(yàn)的公正性C.具有更高的權(quán)威性D.具有更強(qiáng)的仲裁性【答案】BCD9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方【答案】ACD10、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的.專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD11、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是（）A.說(shuō)明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD12、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)繼續(xù)教育C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》注冊(cè)登記后D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】ACD13、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AB14、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD15、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)下述管理措施符合要求的有A.建立的質(zhì)量管理體系文件主要有質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證B.所有記錄及憑證按要求保存了5年C.建立的驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等D.建立的中藥材驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、供貨單位、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容【答案】ABC16、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑A.參與有組織的國(guó)際販毒活動(dòng)的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的C.武裝掩護(hù)走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品的D.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子【答案】ABCD17、根據(jù)《囯務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)(2015)44號(hào)),我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括()A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥C.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度,加快臨床急需新藥的審評(píng)審批D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品”【答案】ACD18、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”【答案】ABCD19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類(lèi)精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD20、（2020年真題）關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售B.第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【答案】CD21、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予