2023年執(zhí)業(yè)藥師考試試題-藥事管理與法規(guī)

20２3執(zhí)業(yè)藥師考試試題—藥事管理與法規(guī)一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)1.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不涉及【Ｅ】A.公共衛(wèi)生體系Ｂ．醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D．藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系2．為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性實驗應(yīng)遵循【Ｄ】A．GMPB.ＧＡＰC．ＧCPD．GＬPE.GSＰ３.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動,無需取得行政許可的事項是【Ａ】A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售公司C．開辦藥品批發(fā)公司D.開辦藥品生產(chǎn)公司E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4．藥學(xué)職業(yè)道德不具有【Ｅ】Ａ.調(diào)節(jié)作用Ｂ．促進(jìn)作用Ｃ．督促作用Ｄ.約束作用Ｅ．強(qiáng)制作用５.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,對的的是【Ｃ】A．開辦藥品生產(chǎn)公司,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》Ｂ.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)公司改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品E．采用公司內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片６．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營公司必需具有的條件不涉及【E】Ａ.具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場合、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員D．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度Ｅ．具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)討檢查的人員以及必要的儀器7．認(rèn)定為劣藥的情形是【Ｂ】A．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C．藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售Ｄ．對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳E.污染變質(zhì)的藥品8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是【Ｅ】A．藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)藥品B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)藥品Ｃ.藥品生產(chǎn)公司可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)原料藥Ｄ．藥品批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實旋批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片９.開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后,提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定期限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定期限是【C】Ａ.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日B．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起15個工作日Ｃ．取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是【Ａ】A．將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C．依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,即開始配制本院臨床需用的制劑D．因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備E．因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時向省級衛(wèi)生行政部門報告１1．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)公司應(yīng)具有條件的說法，錯誤的是【D】Ａ．具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件Ｂ．符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)公司布局C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營公司的條件D.單位及其工作人員１年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E．具有通過網(wǎng)絡(luò)實行公司安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力１２.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是【B】A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門Ｃ．省級藥品監(jiān)督管理部門D．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E．衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門１3．根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是【D】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)師署名的正式處方Ｂ．每次處方劑量不得超過二日極量C.對處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并報告公安部門E．處方一次有效，取藥后處方保存二年備查14.某將級疾病防止控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)公司報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本領(lǐng)件的解決措施,錯誤的是【D】A.省級疾病防止控制機(jī)構(gòu)告知縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B．縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)接到告知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)公司規(guī)定,將該批疫苗退回生產(chǎn)公司查明質(zhì)量問題E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采用查封、扣押等措施１5．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是【A】Ａ．在全國范圍內(nèi)有效B．在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C．在取得者的居住地省份內(nèi)有效D．在取得者的就業(yè)所在地有效E．在取得者的身份證發(fā)放地有效１6．根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實行意見》,關(guān)于基本藥物使用的說法，對的的是【D】Ａ．政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有配各和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C．舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物Ｄ.基本藥物所有納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄Ｅ.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物17.國家基本藥物的遴選原則是【E】A．臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足Ｂ.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場可以保證供應(yīng)Ｃ．保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D．防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本可以配備Ｅ．防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本可以配備1８．根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，對的的是【E】Ａ.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類C．按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類Ｄ．按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類Ｅ.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類19.按照《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》對非處方藥專有標(biāo)記的使用,錯誤的是【Ｃ】A.紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標(biāo)記用于乙類非處方約約品Ｃ．紅色專有標(biāo)記用于藥品批發(fā)公司的指示性標(biāo)志D．綠色專有標(biāo)記用于經(jīng)營非處方藥零售公司的指示性標(biāo)記Ｅ．非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)記,并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣20．根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，對的的是【C】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)署名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方D．執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方E．進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)2１.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是【D】A．麻醉藥品處方B．精神藥品處方C．醫(yī)療用毒性藥品處方D．婦科處方E．兒科處方22.根據(jù)《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)公司應(yīng)開展藥品不良反映重點監(jiān)測的品種不涉及【Ｄ】A．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品Ｂ.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C．初次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品Ｅ.省級以上藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特定藥品2３.我國甲藥品批發(fā)公司代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實行召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是【Ｅ】A．國家藥品監(jiān)督管理部門B．疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C．甲藥品批發(fā)公司所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D．甲藥品批發(fā)公司E.乙制藥廠商24．某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含防止性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是【A】A.抗生素制劑和中成藥Ｂ.第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片Ｄ.血液制品和生化藥品Ｅ.疫苗和醫(yī)療用毒性藥品25．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營公司依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是【B】A.藥品批發(fā)公司增設(shè)大型倉庫Ｂ.藥品零售公司變更經(jīng)營方式Ｃ.藥品批發(fā)公司變更法定代表人D．藥品批發(fā)公司增長“疫苗”經(jīng)營范圍E.專營非處方藥的藥品零售公司增長處方藥經(jīng)營范圍26．根據(jù)20２3年１月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售公司中應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是【A】A．公司法定代表人或公司負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員Ｅ.負(fù)責(zé)拆零銷售人員２7.根據(jù)２023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是【E】A．至少1年Ｂ．至少2年Ｃ．至少3年D.至少4年Ｅ.至少5年28.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司購銷藥品行為的說法,錯誤的是【D】Ａ.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司可派出銷售人員以本公司名義從事藥品購銷活動C．藥品生產(chǎn)公司可以銷售本公司生產(chǎn)的藥品Ｄ.藥品生產(chǎn)公司可以銷售本公司經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品Ｅ．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司對其銷售人員以本公司名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任2９.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是【B】Ａ.對初次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營公司，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司必須索取、審核該經(jīng)營公司的資格證明文獻(xiàn)并進(jìn)行備案B．藥品批發(fā)公司通過自身網(wǎng)站可認(rèn)為其他批發(fā)公司經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司只能在網(wǎng)上銷售本公司經(jīng)營非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司，情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要工作職責(zé)不涉及【B】Ａ．向公眾宣傳合理用藥知識B．從事兒科新藥的研究和開發(fā)Ｃ.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D．開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治E．結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)【Ｃ】A．按非限制使用級管理Ｂ.按限制使用級管理Ｃ.按特殊使用級管理D.嚴(yán)禁列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄E．嚴(yán)禁列入省級抗菌藥物分級管理目錄3２.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以【E】Ａ．在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用Ｃ.在局部感染時使用D．在免疫功能低下時使用Ｅ．在搶救生命垂?；颊邥r使用３3．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為【C】A．1年B.２年Ｃ.3年Ｄ.4年E.5年34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷規(guī)定【B】Ａ.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C．本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷Ｄ．大專以上藥學(xué)學(xué)歷E．本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷３5.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行）》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,許可事項變更的【C】A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D．注冊地址變更E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更36．化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式對的的【D】A．有效期至XXXＸ年Ｂ．有效期至XＸ年XXＣ.效期分裝之日起X年D．有效期至XＸＸＸ年XX月E．有效期至XX月XXXX年37．根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行【Ｂ】Ａ.輪換制B．定點制C.終身制D.承包制Ｅ．責(zé)任制38.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是【B】A．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門Ｃ.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門E．廣告發(fā)布者上級主管部門3９．根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是【C】A．藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)公司的名稱B.電視臺在上午6:０0播出具有改善性功能的藥品廣告C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D．處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀’’的忠告語E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱40.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不涉及【A】A．規(guī)定經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝B.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)隊C．對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督D．獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量對的等公平交易條件E．因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的,可以規(guī)定經(jīng)營者或生產(chǎn)者補償二、配伍選擇題（共80題,每題0.5分。題目分為若干組，每組題目相應(yīng)同一組備選項，備選項可反復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)【4１－43】Ａ．工商行政管理部門B．發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C．工業(yè)和信息化管理部門D．商務(wù)主管部門Ｅ.藥品監(jiān)督管理部門4１．負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是【B】42．負(fù)責(zé)擬定和實行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是【Ｃ】４３.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是【D】【４4－４7】Ａ．抽查檢查Ｂ．注冊檢查C．生產(chǎn)檢查Ｄ.指定檢查E．復(fù)驗4４．藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢查所進(jìn)行的檢查屬于【D】45.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢查屬于【A】４６.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢查屬于【Ｂ】47.國家對國外初次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢查屬于【D】【４8-4９】A．簡易程序B．一般程序C.聽證程序D．復(fù)議程序E.解決程序4８.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)規(guī)定進(jìn)行的程序是【Ｃ】49.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,合用的程序是【A】【50-５１】A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可Ｄ．行政處罰E．行政補償５0．公司對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起【Ａ】５1.公司對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起【Ｂ】【52-5４】A.鈴羊角Ｂ.細(xì)辛C.厚樸D.黨參Ｅ.斑蝥52.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是【Ｂ】5３.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是【A】5４.屬于分布區(qū)域縮小，資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是【C】【55－57】A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑Ｃ.未實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材Ｅ.未實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》5５．不得在市場上銷售的是【B】56.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是【D】57.藥品經(jīng)營公司可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是【E】【58-59】A．藥品標(biāo)準(zhǔn)B.公司標(biāo)準(zhǔn)Ｃ．行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Ｄ．藥用規(guī)定Ｅ.衛(wèi)生規(guī)定根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》58.用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合【D】５9.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔,必須符合【D】【６0-62】A.特殊管理制度B．中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度Ｄ.藥品儲備制度E．藥品保管制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》６0.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行【D】６1.國家對第二類精神藥品實行【Ａ】6２.國家對處方藥和非處方藥實行【C】【６３-６4】A.一年Ｂ．兩年C．三年D．四年E.五年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法夾施條例》６3．《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為【E】６4.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為【E】【6５-68】A.《藥品生產(chǎn)許可證》B．《進(jìn)口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E．《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》65．國外公司生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有【Ｂ】66．中國香港、澳門和臺灣地區(qū)公司生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有【C】67．己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文獻(xiàn)有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷【B】68．醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有【D】【69-７0】A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害C．對人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重危害D.后果特別嚴(yán)重E．對人體健康導(dǎo)致特別重大損害根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》６9.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后導(dǎo)致輕傷的，應(yīng)認(rèn)定【Ｂ】７0.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后導(dǎo)致中度殘疾的,應(yīng)認(rèn)定為【B】【７1-74】Ａ．麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.放射性藥品E．第一類疫苗71．經(jīng)批準(zhǔn)具有一定條件的藥品零售連鎖公司可以經(jīng)營的藥品是【C】７2．申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運送工具的藥品是【Ｅ】73．醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是【E】74．藥品生產(chǎn)公司銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查的是【Ｅ】【7５-77】A.麥角胺Ｂ.地芬諾酯C．氯胺酮D.麥角胺咖啡因片E.復(fù)方甘草片75.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是【Ｂ】76.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是【C】77.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是【Ｄ】【78-79】Ａ.疫苗Ｂ.中成藥Ｃ.生物制品D.非臨床治療首選的藥品E．發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》78.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是【Ｄ】79．應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是【Ｅ】【80－83】A．一次常用量B.3平常用量Ｃ.5平常用量D．7平常用量Ｅ.15平常用量根據(jù)《處方管理辦法》8０．為門診患者開具的第二類精神藥品,一般每張?zhí)幏讲坏贸^【D】８１.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^【D】８2．為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^【Ｂ】83．為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^【Ｅ】【８４-86】A．己知的藥品不良反映Ｂ.常見的藥品不良反映Ｃ.罕見的藥品不良反映Ｄ.所有的藥品不良反映E．新的和嚴(yán)重的藥品不良反映根據(jù)《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理辦法》84.進(jìn)口藥品自初次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的【Ｄ】８5．新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的【D】86．不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的【Ｅ】【８７-8８】A.生物制品B．中成藥C．化學(xué)藥品D.進(jìn)口藥品E．中藥飲片根據(jù)《藥品注冊管理辦法》８7．藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字H2023０2７2”的藥品屬于【C】88.藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Ｓ20233０0８”的藥品屬于【A】【89-９０】A.五級召回Ｂ．四級召回C．三級召回Ｄ．二級召回E.一級召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》８9.對也許引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實行的藥品召回屬于【E】9０．對不會引起健康危害,但由于其他因素需要收回的藥品，實行的藥品召回屬于【C】【9１-９2】Ａ.35%B.45%C．55%Ｄ.65%Ｅ．7５%根據(jù)２0２３年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》9１．儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是【E】９２.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是【A】【93-95】A．紅色B.橙色C.黃色D．藍(lán)色E.綠色根據(jù)2023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理93.合格藥品為【E】9４．不合格藥品為【A】９5.待擬定藥品為【C】【96-99】A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝Ｃ．應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D．可不打開最小包裝E．可不開箱檢查根據(jù)2023年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》96.藥品批發(fā)公司對實行批簽發(fā)管理的生物制品的驗收規(guī)定是【Ｅ】９7.藥品批發(fā)公司對同一批號藥品的驗收規(guī)定是【A】98.對藥品批發(fā)公司對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收規(guī)定是【E】９9.藥品批發(fā)公司對生產(chǎn)公司有特殊質(zhì)量控制規(guī)定的藥品的驗收規(guī)定是【D】【10０-１01】A.繼續(xù)使用并告知供應(yīng)商B.立即停止使用并積極召回Ｃ.及時向藥品不良反映監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告Ｄ.立即停止使用并銷毀,并向藥品監(jiān)督管理部門報告Ｅ.立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告１0０.醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反映,應(yīng)采用的措施是【C】101.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某公司生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應(yīng)采用的措施是【E】【１0２-１０３】A．說明書Ｂ.標(biāo)簽C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)Ｄ.注冊商標(biāo)E．注意事項根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》１02.藥品生產(chǎn)公司生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有【A】1０3．藥品包裝必須印有或貼有【B】【10４-1０7】A.【用法用量】B．【藥物互相作用】C．【禁忌】Ｄ.【藥物過量】Ｅ.【不良反映】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》１0４．了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱【Ｃ】１0５．了解超劑量應(yīng)用也許發(fā)生的毒性反映及解決方法,可查閱【D】106．了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限,可查閱【A】107.了解合并用藥的注意事項,可查閱【B】【108-１1１】A.【成份】Ｂ.【用法用量】Ｃ.【不良反映】Ｄ.【禁忌】E.【注意事項】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫規(guī)定》1０８.了解藥品有效部位的內(nèi)容,可查詢【A】1０9.了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏實驗,可查詢【Ｅ】11０．了解藥品需慎用的情況，可查詢【E】111．了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢【E】【112－115】A.甲類目錄B．乙類目錄Ｃ.口服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》112．不納入醫(yī)保用藥范圍的是【C】11３.省級主管部門可以調(diào)整的是【B】１1４.省級主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是【Ａ】1１5.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基金不予支付的藥品的是【D】【116-１18】A．在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案Ｂ.無需通過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C．由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查Ｄ．由發(fā)布地工商行政管理部門審查E.在國家工商行政管理部門備案根據(jù)《藥品廣告審查辦法》116．藥品生產(chǎn)公司在公司所在地擬發(fā)布藥品廣告的規(guī)定是【C】１1７．藥品生產(chǎn)公司取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后,在異地發(fā)布藥品廣告的規(guī)定是【Ａ】11８．在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的規(guī)定足【B】【119－１20】Ａ.戒毒藥品信息B.藥品信息C.藥品廣告Ｄ．醫(yī)療器械信息Ｅ.臨床藥理信息根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》119．不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是【A】1２0．可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是【C】三、多項選擇題（共20題,每題的備選項中,有２個或2個以上對的答案,錯選或少選均不得分）121．《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》擬定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有【ABCE】A.到“十二五”末,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B．到“十二五”末，零售藥店所有實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房所有實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營符合２02３年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定E．到“十二五”末，藥品生產(chǎn)符合2０23年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定1２2.目前己經(jīng)實行藥品電子監(jiān)管的品種涉及【ABCDE】A.麻醉藥品B.血液制品C.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑E．國家基本藥物12３．公民對行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件涉及【ADE】A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C.不屬于人民法院管轄范圍D．應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)Ｅ.應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請124．中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則涉及【ABCDE】A．救死扶傷,不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一Ｄ．進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽Ｅ.尊重同仁，密切協(xié)作1２5．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形涉及【BCD】Ａ．變質(zhì)的Ｂ.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的E.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴(yán)禁使用的1２6.某藥品生產(chǎn)公司運用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》，對本領(lǐng)件的解決，對的的有【ACDE】Ａ．應(yīng)按劣藥論處B．應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶Ｄ．質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用E．按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行解決１27.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》，私人診所可以配備的藥品有【BC】A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C．急救藥品Ｄ.診斷藥品E．血液制品12８．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,可以委托生產(chǎn)的藥品涉及【ADE】A．維C銀翹片B．人血白蛋白C．狂犬疫苗Ｄ.板藍(lán)根沖劑Ｅ.維生素E膠囊１2９.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法對的的有【BCD】A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年Ｂ.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核批準(zhǔn)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)Ｄ.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動Ｅ.因健康因素不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)１30．根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》消費者有權(quán)【BＣ】A.自主在藥品零售公司選購處方藥B．自主在藥品零售公司選購甲類非處方藥C．自主在藥品零售公司選購乙類非處方藥D.主在藥品批發(fā)公司選購非處方藥E．自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥1３1．根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售公司銷售處方藥、非處方藥的說法,對的的有【ＢＣD】A．甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C．可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改E．處方必須留存1年以上132．某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”倍息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本領(lǐng)件相關(guān)法律問題的說法，對的的有【