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第三單元藥品包裝第一頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第一節(jié)藥品包裝藥品包裝:指選用適宜的容器、材料及輔助物,采用一定的包裝技術(shù)為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、方便應(yīng)用及促進(jìn)銷售的一種狀態(tài)。藥品包裝的保護(hù)功能

①阻隔作用②緩沖作用第二頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日(一)按包裝容器的特性分類1、密閉容器玻璃瓶、紙袋、紙盒、塑料袋、木桶及紙筒2、密封容器軟膏管、鐵罐3、容封和嚴(yán)封容器安瓿、輸液瓶等4、遮光容器棕色玻璃瓶(二)按包裝容器的形狀分類1、袋裝塑料袋、鋁塑復(fù)合袋2、瓶裝塑料瓶、玻璃瓶3、泡罩板裝鋁塑泡罩板4、條形裝復(fù)合膜條形包裝5、管裝金屬軟管第三頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日(三)按包裝技術(shù)與目的分類1、真空包裝2、充氣包裝3、無(wú)菌包裝4、條形包裝5、噴霧包裝6、兒童安全包裝第四頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第五頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日二、藥品包裝的基本要求1、直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)2、藥用包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用3、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書三、藥品包裝材料與包裝容器玻璃、塑料、紙制品、金屬、橡膠、復(fù)合材料四、藥品軟包裝1、鋁塑泡罩包裝2、復(fù)合膜條形包裝3、輸液軟袋包裝第六頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第七頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日2、條形包裝(strippackaging,SP)是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間,單位藥品之間隔開一定距離,在條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封,藥品之間壓上齒痕,形成一種單位包裝形式(單片包裝或成排組成小包裝)。取用藥品時(shí),可沿齒痕撕開SP膜即可。條形包裝復(fù)合膜袋不僅能包裝片劑,也是顆較、散劑等劑型的主要包裝形式,適于包裝劑量大、吸濕性強(qiáng)、對(duì)紫外線敏感的藥品。條形包裝可在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè),特別適合大批量自動(dòng)包裝。SP膜是一種復(fù)合膜,具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率,適合于各種形狀和尺寸的藥品,并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品,不易破裂和產(chǎn)生皺紋。目前較普遍使用的鋁塑復(fù)合膜。第八頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第九頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第二節(jié)

藥品的包裝標(biāo)識(shí)請(qǐng)?jiān)诖溯斎肽母睒?biāo)題第十頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日商標(biāo):指生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者為使企業(yè)的商品或服務(wù)與其他人的商品或服務(wù)相區(qū)別,而是用在商品及其包裝上或服務(wù)標(biāo)記上的由文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合,以及上述要素的組合所構(gòu)成的一種可視性標(biāo)志。第十一頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日注冊(cè)商標(biāo)指商品的銷售包裝及其他宣傳品上的專用標(biāo)志,他代表了該商品的出處、特定的質(zhì)量和生產(chǎn)者的專有權(quán),任何人未經(jīng)許可,禁止使用他人已注冊(cè)的商標(biāo)。符號(hào)表示方法TM(商標(biāo)符)

、R(注冊(cè)符)第十二頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第十三頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日二、條形碼商品的“身份證”表達(dá)方式(13位)前綴碼+廠商代碼+商品項(xiàng)目代碼+校驗(yàn)碼前綴碼只代表該商品條碼的注冊(cè)地,并不代表商品的產(chǎn)地。第十四頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日三、運(yùn)輸包裝標(biāo)志

運(yùn)輸標(biāo)志、指示性標(biāo)志、警告性標(biāo)志第十五頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日運(yùn)輸標(biāo)志第十六頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日指示性標(biāo)志第十七頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第十八頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日警告性標(biāo)志第十九頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日四、專用標(biāo)志麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的,其說(shuō)明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。第二十頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第三節(jié)藥品標(biāo)簽與說(shuō)明書的主要項(xiàng)目

第二十一頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日一、藥品名稱是商品標(biāo)簽與說(shuō)明書的首要內(nèi)容,包括通用名稱,商品名稱,英文名等。藥品名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)短。1、通用名稱

指列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定藥品名稱。如維生素C、阿司匹林等。通用名不可注冊(cè)成為藥品的商標(biāo)。書寫格式:橫版?豎版?第二十二頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日2、商品名稱

廠家申請(qǐng)的別名,具有專屬性,受到法律保護(hù)書寫格式:第二十三頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日第二十四頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日3、英文名

由WHO發(fā)表的國(guó)家非專利名,如阿司匹林的英文名Aspirin4、別名(俗稱)諾氟沙星——氟哌酸氫氧化鋁——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃復(fù)安硝酸異山梨酯——消心痛潑尼松——強(qiáng)的松吡哌酸——PPA馬來(lái)酸氯苯那敏——撲爾敏吲哚美辛——消炎痛鹽酸小檗堿——黃連素消旋山莨菪堿——6542磺胺甲噁唑——復(fù)方新諾明氫氯噻嗪——雙克酚酞——果導(dǎo)螺內(nèi)酯——安體舒通吡拉西坦——腦復(fù)康維拉帕米——易博定普萘洛爾——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥鈉——魯米那枸櫞酸噴托維林——咳必清縮宮素——催產(chǎn)素沙丁胺醇——舒喘靈苯妥英鈉——大倫丁第二十五頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日諾氟沙星——氟哌酸氫氧化鋁——胃舒平哌替啶——杜冷丁呋塞米——速尿甲氧氯普胺——胃復(fù)安硝酸異山梨酯——消心痛潑尼松——強(qiáng)的松吡哌酸——PPA馬來(lái)酸氯苯那敏——撲爾敏吲哚美辛——消心痛鹽酸小檗堿——黃連素消旋山莨菪堿——6542磺胺甲噁唑——復(fù)方新諾明氫氯噻嗪——雙克酚酞——果導(dǎo)螺內(nèi)酯——安體舒通吡拉西坦——腦復(fù)康維拉帕米——易博定普萘洛爾——心得安硝苯地平——心痛定地西泮——安定苯巴比妥鈉——魯米那枸櫞酸噴托維林——咳必清縮宮素——催產(chǎn)素沙丁胺醇——舒喘靈苯妥英鈉——大倫丁第二十六頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日二、藥品的用法和用量用法:口服、外用、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、噴霧吸入等用量:一次x片/粒,一日x次;一次x支,一日x次等;規(guī)格換算:一次xg,一日x次例題:某藥品規(guī)格:0.1g/粒,用法用量:0.1g~0.2g/次,2次/日,問(wèn):一次吃幾粒?一天共吃幾粒?每盒有一板,每板12粒,這一盒可以吃幾天?第二十七頁(yè),共三十二頁(yè),2022年,8月28日三、藥品的有效期

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