狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)定

1、目的：建立狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)定，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)生混淆、差錯、污染等質(zhì)量事故的發(fā)生，并保證對設(shè)備、儀器進(jìn)行正確的操作，以防止不安全事故發(fā)生。2、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于全廠所有生產(chǎn)過程狀態(tài)標(biāo)志管理,包括:物料標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備、管線標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計量標(biāo)志五大類。3、責(zé)任者：設(shè)備科負(fù)責(zé)物料的合格、不合格、待驗和設(shè)備的設(shè)備卡、運行、完好、維修、封存和管線涂色以及清潔標(biāo)志的清潔、待清潔狀態(tài)牌制作、驗收、發(fā)放管理，并監(jiān)督設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志的日常使用管理；計量中心負(fù)責(zé)計量標(biāo)識的制作與驗收、計量器具的校驗和張貼合格或禁用等標(biāo)志，并監(jiān)督計量器具的日常使用管理；質(zhì)量科負(fù)責(zé)物料的物料簽、貨位卡、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場合格證的制作與驗收管理，并監(jiān)督該規(guī)程中所有的規(guī)定執(zhí)行情況；各部門、各車間物料管理員、崗位操作人員、設(shè)備維修人員涉及到該規(guī)程中的規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識的正確使用與監(jiān)督管理；車間質(zhì)量員負(fù)責(zé)按本規(guī)程規(guī)定，執(zhí)行日常監(jiān)督管理。4、內(nèi)容：狀態(tài)標(biāo)識的分類及定義:廣寧分廠生產(chǎn)過程中的所用狀態(tài)標(biāo)識分為五大類，分別為物料標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)、設(shè)備/管線標(biāo)志、清潔標(biāo)志、計量標(biāo)志。物料標(biāo)志：包括物料信息標(biāo)志和物料質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識二類。其中，物料的質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識并采用醒目的色標(biāo)管理。物料的信息狀態(tài)標(biāo)識是物料標(biāo)簽和貨位卡二種。其目的是避免物料在儲存、發(fā)放、使用過程中發(fā)生混淆和差錯，并通過貨位卡的作用，使物料具有可追溯性。-貨位卡是用于標(biāo)志一個貨位一單批物料的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量和來源去向的卡片，識別貨垛的依據(jù)，并能記載和追溯該貨位的來源和去向。-物料簽是用于標(biāo)志每一件物料或中間產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、批號和數(shù)量的卡片，用于識別單獨一件物料或中間產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)識。物料的質(zhì)量情況狀態(tài)標(biāo)識分為三類，分別為待驗、合格、不合格，并采用黃、紅、綠三種不同色標(biāo)來進(jìn)行醒目區(qū)分。-待驗：黃色色標(biāo)，其中印有“待驗”字樣。其含義是：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)。-合格：綠色色標(biāo)，其中印有“合格”字樣。其含義是：物料、中間產(chǎn)品或成品可允許使用或批準(zhǔn)放行的狀態(tài)。-不合格：紅色色標(biāo)，其中印有“不合格”字樣。其含義是：物料、中間產(chǎn)品或成品不能使用或不準(zhǔn)放行的狀態(tài)。生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志：每一生產(chǎn)操作間或崗位應(yīng)有正在生產(chǎn)的產(chǎn)品信息（生產(chǎn)狀態(tài)卡）或清場合格證，以明確標(biāo)識生產(chǎn)操作間的生產(chǎn)狀態(tài)。生產(chǎn)狀態(tài)卡應(yīng)能正確的指示所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料的名稱、批號、數(shù)量等信息。4.1.3.3清場合格證應(yīng)能正確的指示崗位或生產(chǎn)操作間的清潔狀態(tài)，內(nèi)容應(yīng)有崗位或操作間的名稱、上批所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料及批號、擬下批所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料及批號、清場日期及有效期、發(fā)證人等信息。設(shè)備、管線標(biāo)志:設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識分為三大類，分別為設(shè)備的本身信息狀態(tài)、使用狀態(tài)和設(shè)備的清潔狀態(tài)。其中設(shè)備的清潔標(biāo)志應(yīng)歸附于清潔標(biāo)志。4.1.4.2設(shè)備的本身信息狀態(tài)是企業(yè)對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類編號，并確定設(shè)備實行專人操作、專人維修管理的狀態(tài)卡。設(shè)備卡應(yīng)標(biāo)在設(shè)備的主體上并應(yīng)在醒目的位置。設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)志分為四類，分別為：完好、運行、維修、封存，并采用色標(biāo)管理。它能有效的預(yù)防設(shè)備在操作中發(fā)生安全事故發(fā)生。-完好：其中印有“完好”字樣，字體為綠色，其含義是：指設(shè)備性能完好，可以正常使用的狀態(tài)；-運行：其中印有“運行”字樣，字體為綠色，其含義是：指設(shè)備正處于使用的狀態(tài)；-維修：其中印有“維修”字樣，字體為紅色，其含義是：指設(shè)備正在或待修理的狀態(tài)，嚴(yán)禁任何人使用；-封存：其中印有“封存”字樣，字體為紅色，其含義是：指設(shè)備處于閑置狀態(tài)；4.1.4.4與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向，并應(yīng)標(biāo)識在醒目的位置，主要管線應(yīng)按國家規(guī)定《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定》和《設(shè)備管線內(nèi)容物標(biāo)識管理規(guī)定》涂色實行色標(biāo)管理。不銹鋼管、蒸汽保溫管、冷凍水保溫管外殼和有色金屬均不刷顏色，但應(yīng)刷基本識別色環(huán)，再刷上與色環(huán)顏色一致箭頭符號標(biāo)明流向，再用漢字符號標(biāo)明管內(nèi)流體名稱。清潔標(biāo)志:清潔標(biāo)志是標(biāo)志房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等是否清潔可以使用的狀態(tài)，分為清潔、待清潔二種，并采用色標(biāo)管理。?清潔：其中印有“清潔”字樣，綠色字體，其含義是：房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過清潔處理，達(dá)到潔凈的狀態(tài)，可以使用；?待清潔：其中印有“待清潔”字樣，紅色字體，其含義是：房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等未經(jīng)過清洗處理的狀態(tài)，不可以使用；房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等清潔合格后，應(yīng)標(biāo)明有效期，并應(yīng)在有效期內(nèi)使用。計量標(biāo)志:計量器具必須要經(jīng)過校驗合格后才能使用，并應(yīng)有明顯的合格狀態(tài)標(biāo)識。任何未經(jīng)過校驗合格的計量器具不得使用。計量器具的狀態(tài)標(biāo)志分為三類，分別為合格、限用、禁用，并實行色標(biāo)管理。其目的是保證在生產(chǎn)、檢驗測量過程中的數(shù)據(jù)錯誤或不準(zhǔn)確，造成的損失。-合格：其中印有“合格”字樣，綠色色標(biāo)，其含義是：計量器具經(jīng)過校驗合格，可以使用的狀態(tài)；-限用：其中印有“限用”字樣，黃色色標(biāo)，其含義是：計量器具部份功能經(jīng)過校驗合格，但要限制使用已校驗合格的功能的狀態(tài)；-禁用：其中印有“禁用”字樣，紅色色標(biāo)，其含義是：計量器具經(jīng)過校驗不合格或損壞，嚴(yán)禁使用的狀態(tài)；計量器具合格、限用標(biāo)志中應(yīng)有有效期規(guī)定，到期應(yīng)重新校驗。狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容及格式規(guī)定（見附頁）：狀態(tài)標(biāo)識的制作與驗收:設(shè)備科負(fù)責(zé)全廠所用的狀態(tài)標(biāo)識（不包括貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡、計量標(biāo)識）制作和管線涂色。所用的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)采用易于清洗、消毒材料制作，可采用不銹鋼、鋁板或無毒塑料材質(zhì)，不應(yīng)采用易生銹、破裂、有脫落物、易長菌的材料制作。在制作狀態(tài)標(biāo)識時，應(yīng)嚴(yán)格按照狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容及規(guī)定進(jìn)行制作。外單位制作好后，應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，合格的，車間可以領(lǐng)用。管線的涂色應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，外單位或本廠人員涂完后，應(yīng)由設(shè)備科組織人員進(jìn)行驗收，不合格的，一律重新進(jìn)行涂色。貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡的制作、驗收按《記錄管理制度》中規(guī)定執(zhí)行。計量狀態(tài)標(biāo)識由公司設(shè)備部下的計量中心統(tǒng)一制作和驗收。4.4狀態(tài)標(biāo)識的管理與使用:狀態(tài)標(biāo)識的管理：狀態(tài)標(biāo)識（不包括貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡、計量標(biāo)識）應(yīng)由設(shè)備科統(tǒng)一管理，并應(yīng)建立發(fā)放臺帳。各車間應(yīng)根據(jù)實際需要量領(lǐng)取，應(yīng)由各車間的設(shè)備管理員管理，并應(yīng)建立發(fā)放臺帳。貨位卡、物料簽、生產(chǎn)狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡管理按《記錄管理制度》規(guī)定執(zhí)行。計量標(biāo)識由設(shè)備部下的計量中心統(tǒng)一管理。狀態(tài)標(biāo)識由于長期使用或管理原因，造成遺失，應(yīng)及時向設(shè)備科申請制作，嚴(yán)禁在無狀態(tài)標(biāo)志的清況下，進(jìn)行生產(chǎn)操作。狀態(tài)標(biāo)識的使用：貨位卡的使用:-物料、中間產(chǎn)品、成品管理人員應(yīng)根據(jù)足夠的信息建立每批、或每個進(jìn)廠編號物料、中間產(chǎn)品、成品建立貨位卡，并應(yīng)根據(jù)貨位卡的信息建立臺帳。-物料、中間產(chǎn)品、成品在使用、貯存、發(fā)放過程中，應(yīng)在貨位卡和臺帳上進(jìn)行記錄，以保證貨位卡、臺帳和實物相符。-非物料、中間產(chǎn)品、成品管理人員不得在貨位卡上進(jìn)行記錄。物料簽的使用:-物料簽只適用于原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料三類，成品不使用物料簽。-原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料管理人員應(yīng)對各自管轄的原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料確保每件都應(yīng)貼有物料簽。-物料簽只準(zhǔn)貼在外包裝或盛裝的容器外表面上，嚴(yán)禁將物料簽放在物料里面，以防混入產(chǎn)品中。-每件物料使用完畢后，應(yīng)對原有可回收使用的容器（如周轉(zhuǎn)桶）貼有的原有物料簽清除干凈，以防帶來差錯。物料的待驗、合格、不合格牌的使用:-物料管理人員應(yīng)根據(jù)物料的質(zhì)量信息狀態(tài)合理使用待驗、合格和不合格標(biāo)志牌。-任何物料只有質(zhì)量管理部門經(jīng)過授權(quán)的人根據(jù)物料檢驗和生產(chǎn)過程評價情況，確認(rèn)物料是否合格和不合格。-任何物料在未經(jīng)過質(zhì)量管理部門授權(quán)的人作出是否合格或不合格前，物料應(yīng)處于待驗狀態(tài)，此時，物料管理人員應(yīng)將物料移入待驗區(qū)或掛上待驗標(biāo)識牌，并申請取樣檢驗。-質(zhì)量管理部門接到申請取樣后，通知QC人員對物料進(jìn)行取樣，并發(fā)出取樣記錄和取樣證。取樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照取樣規(guī)定進(jìn)行取樣，取樣后，應(yīng)在所取的物料外包裝上貼上取樣證。-物料經(jīng)QA人員評價合格后，發(fā)出物料合格證，貼在一批或一個編號的物料每一件貨物的外包裝上，不得將取樣證全部蓋住，應(yīng)至少留有一半的位置。-物料經(jīng)判定合格并貼上合格證后，物料管理人員應(yīng)將該批物料移至合格區(qū)或掛上合格牌，應(yīng)將待驗牌清除。-物料經(jīng)QA人員評價不合格后，發(fā)出不合格證，貼在一批或一個編號的物料每一件貨物的外包裝上，不得將取樣證全部蓋住，應(yīng)至少留有一半的位置。-物料經(jīng)判定不合格并貼上不合格證后，物料管理人員應(yīng)將該批物料移至不合格區(qū)并掛上不合格牌，應(yīng)將待驗牌清除，并申請質(zhì)量管理部門及時處理。-待驗、合格、不合格牌應(yīng)放在該批物料的醒目位置，由物料管理人員根據(jù)QA評價結(jié)果進(jìn)行控制。生產(chǎn)狀態(tài)卡的使用：-各車間的各崗位操作人員按操作規(guī)程中的操作前的準(zhǔn)備和檢查項目檢查符合要求后，崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)已簽發(fā)的生產(chǎn)指令下達(dá)生產(chǎn)狀態(tài)卡，并懸掛在操作間門上，以指示操作間的生產(chǎn)狀態(tài)。-生產(chǎn)狀態(tài)卡的內(nèi)容應(yīng)包括“品名、批號、數(shù)量、崗位、崗位負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)日期及班次”-生產(chǎn)操作結(jié)束后，在崗位清場時，應(yīng)將生產(chǎn)狀態(tài)卡歸附于崗位生產(chǎn)記錄內(nèi)。清場合格證的使用：-生產(chǎn)某一階段完成或生產(chǎn)結(jié)束后，通過對操作間、設(shè)備等的衛(wèi)生清潔及物料、文件、指令、狀態(tài)標(biāo)識的清理，經(jīng)質(zhì)量員檢查確認(rèn)合格后，簽發(fā)《清場合格證》二份，正本歸入本班生產(chǎn)記錄內(nèi)，副本懸掛于操作間門上，作為下次生產(chǎn)一項依據(jù)。-經(jīng)過清場檢查合格的區(qū)域應(yīng)上鎖，以防止人員進(jìn)入，給已清潔的清場環(huán)境造成污染。-清場合格證中，應(yīng)有規(guī)定的有效期，到期，應(yīng)重新清場。設(shè)備的設(shè)備卡、完好、運行、維修、封存牌的使用：-設(shè)備卡應(yīng)由設(shè)備科統(tǒng)一對分廠內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類制作，應(yīng)貼在各設(shè)備主體上。每一臺設(shè)備設(shè)專人管理、操作、維護(hù)與保養(yǎng)，責(zé)任到人。-各崗位的設(shè)備性能完好，可以正常使用時，各崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上設(shè)備的完好標(biāo)志牌，以指示崗位操作人員可以使用該設(shè)備。-設(shè)備在完好狀態(tài)下，操作人員在使用該設(shè)備時，應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上運行標(biāo)志牌，以指示該設(shè)備正在運行的狀態(tài)。設(shè)備使用完畢后，應(yīng)清除運行標(biāo)志牌，保留完好牌。-設(shè)備由于發(fā)生故障，不能正常使用時，崗位操作人員應(yīng)清除設(shè)備的完好、運行標(biāo)志牌，并及時通知設(shè)備專職維修人員進(jìn)行檢修。設(shè)備專職維修人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上維修標(biāo)志牌，以指示該設(shè)備正在檢修或待維修的狀態(tài)，并嚴(yán)禁任何人使用。-設(shè)備的故障維修并試運行合格后，專職維修人員應(yīng)清除設(shè)備的維修牌，通知崗位操作人員該設(shè)備可以正常使用，崗位操作人員應(yīng)掛上設(shè)備的完好標(biāo)志牌。-設(shè)備處于長期閑置狀態(tài)時，設(shè)備管理人員應(yīng)在設(shè)備的主體上掛上設(shè)備封存牌，并嚴(yán)禁任何人使用。處于閑置狀態(tài)的設(shè)備需要開啟使用時，應(yīng)由設(shè)備科啟用后，才能使用。-設(shè)備的完好、運行、維修、封存牌掛的位置應(yīng)不影響設(shè)備的操作和便于醒目觀察使用，并由各自人員負(fù)責(zé)按規(guī)定控制和使用?！鲈O(shè)備的狀態(tài)發(fā)生改變時,應(yīng)更換相應(yīng)的狀態(tài)卡，以防設(shè)備發(fā)生或?qū)θ税l(fā)生不安全事故。清潔標(biāo)志的清潔、待清潔牌的使用：房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等生產(chǎn)結(jié)束后，未進(jìn)行清潔或正在清潔時，崗位清潔人員應(yīng)掛上待清潔牌，以指示房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具不能夠使用或正在進(jìn)行清潔狀態(tài)。房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具等經(jīng)過崗位清潔人員清潔合格后，崗位操作人員應(yīng)掛上清潔牌，以指示房間、設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具、清潔工具能夠使用狀態(tài)?！銮鍧崢?biāo)志牌應(yīng)有有效期，以保證在有效期內(nèi)使用。計量標(biāo)志的合格、限用、禁用證的使用：工作現(xiàn)場的計量器具應(yīng)由設(shè)備部的計量中心控制計量器具的狀態(tài)，除計量中心以外的