第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表_第1頁
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表_第2頁
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表_第3頁
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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表企業(yè)名稱XXX有限公司營業(yè)執(zhí)照注冊號按營業(yè)執(zhí)照實際填寫注冊資本（萬兀）按營業(yè)執(zhí)照實際填寫成立日期按營業(yè)執(zhí)照實際填寫營業(yè)期限按營業(yè)執(zhí)照實際填寫組織機構(gòu)代碼無組織機構(gòu)代碼證的填寫統(tǒng)一社會信用代碼企業(yè)類型按企業(yè)實際填寫（一類、二類、三類）住所XX市xx區(qū)XX街道XX號郵編XXXX聯(lián)系電話XXXXXXXXXXX生產(chǎn)地址XX市XX區(qū)XX街道XX號郵編XXXX聯(lián)系電話XXXXXXXXXXX人員情況姓名身份證號職務(wù)學(xué)歷職稱法定代表人張三XXXXXXXXXXXXXXX法人本科檢驗師企業(yè)負責(zé)人李四XXXXXXXXXXXXXXX企業(yè)負責(zé)人本科藥師聯(lián)系人姓名身份證號聯(lián)系電話傳真電子郵件張飛XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX@XX.Com企業(yè)人員人員總數(shù)（人）生產(chǎn)管理人員（人）質(zhì)里官理人員（人）專業(yè)技術(shù)人員（人）情況XXXX生產(chǎn)場所情況建筑面積（怦）生產(chǎn)面積（m2）凈化面積（m）檢驗面積（m）倉儲面積（m）XXXXX檢驗機構(gòu)狀況總?cè)藬?shù)X技術(shù)人員數(shù)X備案事項舉例：一類6802顯微外科手術(shù)器械顯微外科用刀生產(chǎn)范圍

生產(chǎn)產(chǎn)品列表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品備案號備注1.顯微外科用刀豫漯械備字XXXXXXX號本企業(yè)承諾所提交的全部備案資料真實有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動。法定代表人（簽字）張三（須本人簽名） （企業(yè)蓋章）XXXX年X月X日填表說明：1本表按照實際內(nèi)容填寫，不涉及的可缺項。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。2.本表生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)

品目錄和

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