化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄

—2——2——1——1—化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查記錄企業(yè)名稱許可證編號生產(chǎn)地址法定代表人企業(yè)負責人質(zhì)量負責人企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系電話自査記錄序號項目檢査項目評估方法自査結果（"或X）自査記錄（不符合時應詳細填寫）機構與人員第一節(jié)原則1*企業(yè)應建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結構相適應的組織機構，規(guī)定各機構職責、權限。企業(yè)應保證組織架構及職責權限的良好運行。檢查組織架構圖，職責權限描述是否建立。4檢查整體組織架構全面評價組織的各個崗位是否履行自己的職責，從而保證整個組織架構的良好運作。2企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責任人。企業(yè)應設置質(zhì)量負責人，應設立獨立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負責人。企業(yè)質(zhì)量負責人和生產(chǎn)負責人不得相互兼任。檢查過程中，通過觀察、與員工交流，了解企業(yè)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。檢查后綜合評價企業(yè)是否提供了足夠的資源保證要點的實施。檢查質(zhì)量負責人授權書或其他證明文件。檢查組織架構圖和實際運作，質(zhì)量部門是否獨立。質(zhì)量管理部門負責人是否專職。質(zhì)量負責人是否同時兼任生產(chǎn)負責人。[

3企業(yè)應建立人員檔案。應配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員。所有從事與本要點相關活動的人員應具備相應的知識和技能能正確履行自己的職責。綜合評價，人員的數(shù)量是否滿足企業(yè)的生產(chǎn)運營品質(zhì)管理等?，F(xiàn)場抽查人員檔案建立情況。抽查不同崗位的員工，觀察操作或詢問如何開展工作核對相應的作業(yè)文件要求。第一節(jié)人員職責與要求4*企業(yè)質(zhì)量負責人應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責：4.1本要點的組織實施；4.2質(zhì)量管理制度體系的建立和運行；4.3產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策。質(zhì)量管理部門負責人應具有相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱，具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責：4.4負責內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；4.5確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實施；4.6確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準；4.7評價物料供應商；4.8負責產(chǎn)品的放行；4.9負責不合格品的管理；4.10負責其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關的活動。檢查質(zhì)量負責人的檔案，是否具有相應的資歷；檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負責人的職責；了解其某一職責是如何開展的。了解其履職的能力是否勝任。7」檢查質(zhì)量管理部門負責人學歷證書或職稱證書及檔案,J否具有相應資質(zhì)及經(jīng)驗。了解其某一職責是如何開展的。了解其履職的能力是否勝任。5企業(yè)生產(chǎn)負責人應具有相應的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗。企業(yè)生產(chǎn)負責人主要職責：5.1確保產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)