企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明書

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明書本頁僅作為文檔頁封面，使用時可以刪除Thispageisonlythecoverasadocument2021year備案號：229127S-2018有效期至：2021年10月31日Q/ZMKD中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/ZMKD0020S-2018蜂蜜松花粉片Q/ZMKD0020S-2018

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**2018-11-01發(fā)布中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司2018-11-01發(fā)布中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司2018-11-01實(shí)施發(fā)布蜂蜜松花粉片1范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低聚果糖、蜂蜜、松花粉為原料，經(jīng)調(diào)配、干燥、粉碎、制粒、整粒、壓片、包裝等工藝方法制成的蜂蜜松花粉片（壓片糖果）。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適應(yīng)于本文件。GB/T191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB2762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)總則GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測定GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水的測定GB 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB17399 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)糖果GB23350 限制食品過度包裝要求食品和化妝品GB/T6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB14881 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB28050 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則GB/T23528 低聚果糖SB/T10347 糖果壓片糖果GB31636 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 花粉GB14963 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜JJF1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國家質(zhì)檢總局令第75號（2005） 《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國家質(zhì)檢總局令第123號（2009）《食品標(biāo)識管理規(guī)定》3技術(shù)要求原料要求應(yīng)符合以下要求和國家動植物檢驗(yàn)檢疫、生產(chǎn)經(jīng)營許可管理等方面的規(guī)定。加工用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。果糖應(yīng)符合GB/T23528的規(guī)定。松花粉應(yīng)符合GB31636的規(guī)定。阿斯巴甜應(yīng)符合GB22367的規(guī)定。感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法色澤淡黃色至棕黃色取一定量的被測樣品，置于白色瓷盤內(nèi)，在自然光下用目測法進(jìn)行色澤、組織形態(tài)、雜質(zhì)等項(xiàng)目檢測，嗅其氣味，品嘗其滋味。組織形態(tài)片形完整，大小一致，無缺角、裂縫、無明顯變形滋、氣味具有松花粉特有香氣，無異味。雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法干燥失重/(2/1002) &GB污染物限量應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3污染物限量項(xiàng)目限量檢驗(yàn)方法鉛(以Pb計(jì))mg/kg &GB微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4微生物限量項(xiàng)目采樣方案吸限量檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)/(cfu/g)52104105GB大腸菌群/(cfu/g)5210102GB也為同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c為最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m為致病菌指標(biāo)可接受水平的限量值；M為致病菌指標(biāo)的最高安全限量值。4凈含量應(yīng)符合國家質(zhì)檢總局令第75號（2005）的規(guī)定，并按照J(rèn)JF1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB14881的規(guī)定。6檢驗(yàn)規(guī)則出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品出廠需經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)部門逐批檢驗(yàn)合格，附產(chǎn)品合格證方能出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：感官指標(biāo)、干燥失重、菌落總數(shù)、大腸菌群、凈含量。型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括技術(shù)要求中的全部項(xiàng)目。正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。遇有下列情況時也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：⑴更換設(shè)備或長期停產(chǎn)再恢復(fù)生產(chǎn)時；⑵原輔料質(zhì)量出現(xiàn)大的波動時；⑶出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時；⑷國家食品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出要求時。組批同一批投料、同一個班次、同一條生產(chǎn)線、同一種規(guī)格的產(chǎn)品為一個批次。抽樣方法和抽樣數(shù)量每批的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取至少12個最小獨(dú)立包裝，分別用作感官檢驗(yàn)、理化指標(biāo)檢驗(yàn)、菌落總數(shù)、大腸菌群指標(biāo)檢驗(yàn)以及留樣備用。判定規(guī)則檢測結(jié)果全部合格時則判該批產(chǎn)品合格。感官、凈含量、理化指標(biāo)等項(xiàng)目有2項(xiàng)（含2項(xiàng)）以上不合格時，則判該批產(chǎn)品不合格；如有1項(xiàng)不合格時，可重新加倍取樣復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。7標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718、GB28050和國家質(zhì)檢總局令第123號（2009）的規(guī)定。標(biāo)簽式樣食品名稱：蜂蜜松花粉片配料表：果糖、松花粉、蜂蜜凈含量/規(guī)格：以實(shí)際包裝為準(zhǔn)生產(chǎn)單位：中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)地址：靖宇縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)靖白公路2-1號聯(lián)系電話：生產(chǎn)日期：以實(shí)際生產(chǎn)日期為準(zhǔn)保質(zhì)期：24個月食用方法：置于常溫水中泡騰，切勿直接食用。貯存條件：請置于常溫、干燥條件下避光保存。食品生產(chǎn)許可證編號：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號：Q/ZMKD0020S-2018營養(yǎng)成分表表7營養(yǎng)成分表項(xiàng)目每100克9)NRV%能量1598千焦(kJ)19%蛋白質(zhì)克8)8%脂肪0克8)0%碳水化合物80克8)27%鈉23毫克(mg)1%8包裝內(nèi)包裝使用聚乙烯塑料瓶，應(yīng)符合GB的規(guī)定，或使用塑料與鋁塑復(fù)合袋。應(yīng)符合GB/T28118的規(guī)定。外包裝用瓦楞紙箱，應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。銷售包裝應(yīng)符合GB23350的規(guī)定。儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。9運(yùn)輸裝運(yùn)時應(yīng)輕裝輕卸，防止受潮，嚴(yán)禁日曬雨淋、嚴(yán)禁污染。運(yùn)輸工具應(yīng)清潔、干燥、無異味、無污染。嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味物品混裝、混運(yùn)。10儲運(yùn)產(chǎn)品碼放時應(yīng)按批號、生產(chǎn)日期分別碼放，堆碼整齊，防止擠壓或損傷。在貯存過程中，嚴(yán)禁與其他產(chǎn)品混放，尤其不得與有毒、有異味、發(fā)霉的物品混放。嚴(yán)禁雨淋，注意防潮、防蟲、防鼠。11保質(zhì)期在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定條件下，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期24個月。標(biāo)準(zhǔn)編制說明企業(yè)名稱：中民康達(dá)藥業(yè)股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)名稱：蜂蜜松花粉片標(biāo)準(zhǔn)編號：Q/ZMKD0020S-2018一、標(biāo)準(zhǔn)編制過程本公司根據(jù)市場需求和所在區(qū)域的自然資源，計(jì)劃生產(chǎn)蜂蜜松花粉片產(chǎn)品。由于該產(chǎn)品目前尚無國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為了加強(qiáng)該產(chǎn)品的生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)《中華人們共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第六條：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的和地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。二、標(biāo)準(zhǔn)編制的目的意義本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“先進(jìn)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，盡可能與國際同行標(biāo)準(zhǔn)接軌，準(zhǔn)重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照《食品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本企業(yè)產(chǎn)品的客觀實(shí)際需要，并參照相關(guān)國際和國內(nèi)各類標(biāo)準(zhǔn)予以制定。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的要求而制訂，作為我公司組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量控制和評價的依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)是按照GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》編寫。本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和強(qiáng)制性（國家、地方、行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)要求。三、標(biāo)準(zhǔn)編寫格式和技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)（一）主要技術(shù)指標(biāo)及可行性驗(yàn)證資料1、污染物限量：根據(jù)GB2762的規(guī)定而確定。2、微生物指標(biāo)：根據(jù)GB3/15的規(guī)定而確定。（二）試驗(yàn)方法及可行性驗(yàn)證資料.理化指標(biāo)干燥失重按GB規(guī)定凈含量按國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令［2005］年第75號《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。.污染物限量鉛按GB規(guī)定測定。（三）嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)鉛Wkg,國家標(biāo)準(zhǔn)鉛?卜8。本標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生指標(biāo)參照GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》確定，其他技術(shù)指標(biāo)根據(jù)本公司產(chǎn)品的特性制定。（四）標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB28050《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》要求。四、主要條款的說明（一）產(chǎn)品名稱的確定本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低聚果糖、蜂蜜、松花粉為原料，經(jīng)調(diào)配、干燥、粉碎、制粒、整粒、壓片、包裝等工藝方法制成的蜂蜜松花粉片（壓片糖果）。本標(biāo)準(zhǔn)與國家現(xiàn)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)強(qiáng)制性法律、法規(guī)的關(guān)系如下：1、本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中堅(jiān)持了以國家食品安全法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)為綱的原則。（1）必要性原則：貫徹國家的法律、法規(guī)、方針、政策及國家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。積極采取國家、行業(yè)、地方推薦性標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)只有在確定必要時才能制定，避免沒有實(shí)際意義的要求形成標(biāo)準(zhǔn)。（2）有效性原則：標(biāo)準(zhǔn)必須