中藥制劑重量差異檢查 丸劑重量差異檢查法的基本操作_第1頁
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重量差異檢查-案例《中藥制劑分析》重量差異檢查案例：四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布的2009年第一期藥品抽檢情況，中成藥不合格品種主要為三黃片、男寶膠囊、女寶膠囊、維C銀翹片和胃康靈膠囊等，不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度等。討論：1.重（裝）量差異不合格會對藥效產(chǎn)生什么影響？2.如何判斷重（裝）量差異是否符合規(guī)定？重量差異檢查《中藥制劑分析》應(yīng)用實例—大山楂丸藥品：大山楂丸批號：20151006規(guī)格：每丸重9g實驗任務(wù)：依據(jù)標準操作規(guī)程，對大山楂丸的重量差異進行檢查，并對結(jié)果進行判斷實驗任務(wù)為什么檢查？重量差異檢查？分析天平稱量瓶鑷子丸劑操作步驟1234確定檢查份數(shù)及每份丸數(shù)稱定并記錄每份重量確定重量差異求算允許重量范圍5結(jié)果判定操作方法重量差異檢查判定原則2L7.92g2L10.08gL8.46gL9.54g12310457689S9g．．．．．．．．．．合格均不超過限度；或超過限度的不多于2份，且均不能超出限度的1倍；均判為符合規(guī)定。123456789109.2258.3089.3328.8589.2568.7829.2299.2789.3989.164注意事項稱量前后，均應(yīng)仔細核對藥丸數(shù)量。試驗過程中，應(yīng)使用鑷子夾持供試品，不得徒手操作。稱量瓶應(yīng)預(yù)先洗凈并干燥。包糖衣丸劑應(yīng)檢查丸芯的重

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