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文檔簡介
泵行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上,由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早,相關零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟,各部件生產廠家經過多年發(fā)展,在相關細分領域已經占據(jù)了較大的市場份額。其中,美國IDEX主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI主要提供用于全自動化學發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國寶帝和日本SMC主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同,國內體外診斷儀器行業(yè)起步較晚,在2001年以后國內才開始逐步進行專業(yè)化分工,少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限,多數(shù)僅聚焦單一應用領域,對相關零部件的需求較低,因此進入零部件領域的以個人為主,規(guī)模普遍不大,研發(fā)能力較弱,產品質量不高,工藝穩(wěn)定性不佳。經過近二十年的發(fā)展,部分國內體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大,國產品牌的進口替代率逐漸提高,相關零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言,恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領域已經實現(xiàn)了部分進口替代,其產品廣泛用于國內知名的體外診斷,包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發(fā)展在加樣針領域具有較大的研發(fā)力度,其產品目前已經在部分體外診斷儀器中得到應用。未來,隨著國內體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升,國產品牌的進口替代率逐漸提高,市場份額逐漸提升,相關的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。行業(yè)發(fā)展趨勢(一)大型全自動化,小型便捷及時化,檢測外包獨立化據(jù)中國產業(yè)信息網統(tǒng)計,在體外診斷的檢測過程中,大約有50%~70%的檢驗結果誤差出現(xiàn)在人工處理階段;為提高診斷結果的準確性和檢測效率,體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動化、一體化發(fā)展趨勢,大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗流程將會越來越受到醫(yī)院認可。(二)小型便捷化及時化體外診斷行業(yè)協(xié)會預計,隨著醫(yī)改的推進和基層衛(wèi)生機構建設的逐步完善,政府將加大對小型化、簡便化、及時化的POCT產品的技術投入,未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。(三)檢測外包化獨立化受益于醫(yī)??刭M、分級診療、醫(yī)療共同體等多項政策發(fā)展趨勢,外包檢測為代表的獨立實驗室數(shù)量增長迅速;根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù),2018年我國獨立實驗室中心已經超過1000家;近四年平均增速50%。行業(yè)發(fā)展前景(一)國家政策促進行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點鼓勵發(fā)展的行業(yè),國家產業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進作用。近年來我國陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產業(yè)政策,更加注重扶持體外診斷產業(yè),同時對醫(yī)療器械行業(yè)提出了進一步的規(guī)范和要求,有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。(二)老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關,老齡化帶來醫(yī)療需求增加,隨之檢驗量增加。2018年,全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數(shù)量?!妒澜缛丝谡雇?019年修訂版》數(shù)據(jù)顯示,到2050年,全世界每6人中就有1人年齡在65歲(16%)以上,歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上(26%)。此外,預計80歲或以上人口將增長兩倍,從2019年的1.43億增至2050年的4.26億。全球人口老齡化將帶來人均衛(wèi)生費用支出的穩(wěn)步快速增長,為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎。(三)新技術和新產品的推出POCT行業(yè)為技術密集型產業(yè),新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看,高通量技術、三代單分子測序、CTC循環(huán)腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術,以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲,使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈主要包括上游原材料,中游體外診斷制造商與經銷商,下游醫(yī)療機構、患者/消費者和保險機構。體外診斷制造商位于產業(yè)鏈的中游,體外診斷系統(tǒng)包括儀器和試劑兩部分,儀器的上游包括機械零部件和電子、光學儀器(含電機、電控、顯微鏡等),試劑的上游包括精細化學品和診斷酶、抗原、抗體等。體外診斷制造商主要以經銷的模式,通過經銷商向下游銷售儀器和試劑。行業(yè)下游需求以醫(yī)院為主,還包括體檢中心、疾控中心、血站、獨立實驗室等,醫(yī)院通過使用體外診斷系統(tǒng)為被檢驗者提供醫(yī)學檢驗、報告輸出和醫(yī)療決策服務。體外診斷市場與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術及服務水平等因素密切相關。從市場規(guī)模來看,全球體外診斷市場發(fā)展經歷了100多年,當前處于穩(wěn)定發(fā)展期,根據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù),2017年全球體外診斷市場規(guī)模648億美元,預計2020年將達到747億美元,期間年復合增長率為4.7%。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷發(fā)展成為驅動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。我國體外診斷行業(yè)起步晚,人均消費水平低,目前處于追趕發(fā)達國家的高速發(fā)展期,2014年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為300億元,預計2019年增加到705億元,五年復合增長率為18.6%,遠高于同時期全球平均增長水平。隨著人均可支配收入增長、醫(yī)保覆蓋度增加、醫(yī)療消費理念成熟等趨勢,國內人均IVD消費由2016年4.6美元增長至2018年7.1美元,兩年增長42%。但2018年國內人均IVD消費仍只相當于全球2018年人均IVD消費9.1美元的78%和歐日美(2016年)人均IVD消費30-62.8美元的11%-24%,仍有較大增長空間。按照美國人均62.8美元的人均IVD消費金額預測,我國體外診斷市場的天花板可達879億美元,折合6154億元人民幣,約等于目前國內市場規(guī)模的9倍(目前700億元人民幣);按照西歐和日本的數(shù)據(jù)預測,為目前國內市場規(guī)模的4倍。以上數(shù)據(jù)未考慮我國人口老齡化,以及2016年以來美國、西歐、日本人均IVD支出的增長,實際天花板還會更高。體外診斷行業(yè)是一個技術門檻較高,跨越醫(yī)學,機械學,材料學,化學,光學等多門學科的行業(yè),其中醫(yī)學又包括臨床檢驗學,生物化學,微生物學,遺傳學等等多個分支。其他行業(yè)公司跨界進入體外診斷難度較大。隨著人工智能技術和自動控制技術的不斷發(fā)展,未來掌握這兩類技術的公司通過與檢驗機構、醫(yī)院、醫(yī)學研究機構展開合作,有可能生產出更智能,速度更快,準確率更高,體型更小,適用范圍更廣的新設備,從而對傳統(tǒng)體外診斷廠商產生沖擊。體外診斷行業(yè)平均毛利率和凈利率水平顯著高于其他行業(yè)的三大原因是:技術含量高;產品種類繁多致使各家公司定位相對分散,正面競爭少;各單位合作經銷商都有自身勢力范圍,市場穩(wěn)定,開拓新市場難度大。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)內自律性組織,其下屬的體外診斷(IVD)分會主要職能包括提供行業(yè)權威信息和觀點,引導行業(yè)活動;向相關政府及有關部門反映專委會成員意見,提出政策、立法、重大改革的意見和建議;在行業(yè)內開展理論研究、組織專家調研和經驗交流活動;編輯、出版行業(yè)研究報告等。由于生產工藝、產物純度等因素影響,國產原料離生產要求仍存在一定差距,目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國外進口。極端情況下,發(fā)達國家可能會對相關原材料對中國的出口進行限制。1900年左右,體外診斷行業(yè)誕生以來,行業(yè)整體長期處于成長期。我國從改革開放之后才開始大力發(fā)展體外診斷行業(yè),因為醫(yī)療技術沉淀的時間更長,70、80年代,我國使用的設備和試劑以進口為主,2000年以后,隨著我國經濟的不斷發(fā)展,老齡化以及醫(yī)療改革的不斷推進,我國體外診斷行業(yè)和國內體外診斷公司都將持續(xù)保持一段時間較好的發(fā)展,國產產品市場占有率逐步提高。目前體外診斷儀器不斷呈現(xiàn)智能化,全自動化的發(fā)展趨勢,但是醫(yī)學上暫時還沒有其他技術可以替代體外診斷,只是更先進的技術應用到該行業(yè),提高診斷的效率。從實驗生物學時期發(fā)展到分子生物學時期,從最開始的臨床生化診斷,凝血類診斷,到最新的基因診斷等,體外診斷的分支越來越細化。體外診斷是產業(yè)發(fā)展的主要驅動力來源于技術的更新,我國體外診斷行業(yè)近五年復合增長率高達18.6%,是全球增速不足5%的三倍以上,預計未來幾年仍將保持快速發(fā)展的趨勢。微流體零部件行業(yè)基本風險特征(一)微流體零部件行業(yè)市場競爭加劇風險隨著全球體外診斷市場需求持續(xù)快速增長,與其相關的微流體零部件行業(yè)吸引了眾多國內外企業(yè)加入競爭,包括美國藝達思、日本伊藤制作所、深圳墾拓等,行業(yè)競爭日趨激烈。就整個微流體零部件行業(yè)而言,我國正處于階段,行業(yè)相對較高的利潤率水平、廣闊的市場發(fā)展空間可能會吸引更多的企業(yè)進入本行業(yè),市場競爭將進一步加劇。如果無法有效提升自身競爭實力,鞏固并增強在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,則可能出現(xiàn)客戶流失、市場份額下降、盈利能力減弱等情形,從而對行業(yè)經營業(yè)績造成不利影響。(二)微流體零部件行業(yè)技術更新風險由于微流體零部件行業(yè)下游行業(yè)主要為體外診斷儀器行業(yè),對產品的質量和工藝要求很高,需要相關企業(yè)持續(xù)保持新技術開發(fā)及原有產品更新的能力,以便能夠滿足下游行業(yè)的需要。若微流體零部件無法匹配體外診斷儀器行業(yè)的技術水平要求,將會難以與國際品牌進行競爭,從而在行業(yè)中失去核心競爭力。(三)微流體零部件行業(yè)國外企業(yè)仍在高端市場占據(jù)重要地位近年來,我國微流體零部件市場發(fā)展迅速,新技術、新產品不斷涌現(xiàn),國內企業(yè)與國外企業(yè)的競爭也愈發(fā)激烈。尤其是在柱塞泵、電磁閥、加樣針等技術壁壘較高的零部件領域,國內企業(yè)的技術水平雖己取得突破,但國外領先企業(yè)憑借其雄厚的資金實力、多年的技術積累以及完善的服務體系在高端體外診斷儀器市場仍然占據(jù)重要地位,擁有較大市場份額。加之現(xiàn)階段我國微流體零部件生產企業(yè)的資金實力較弱,科研成果轉化率低,產業(yè)化規(guī)模有限,導致在與國外領先企業(yè)爭奪市場份額時,處于相對弱勢地位,競爭壓力較大。行業(yè)發(fā)展壁壘(一)技術壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對相應的微流體零部件有不同的要求,相關企業(yè)必須要具備較強的研發(fā)能力,并經過多年行業(yè)實踐,建立起技術研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術含量高、資金投入大、開發(fā)周期長,生產工藝流程復雜、技術掌握和革新難度大、質量控制要求高,從而進一步提高了行業(yè)技術壁壘。再次,國際體外診斷行業(yè)經過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國際巨頭已經占據(jù)了相關零部件市場較大的市場份額,國內微流體零部件生產企業(yè)要想取得與國外領先企業(yè)競爭的能力,必須要加強特定領域的研發(fā)能力,形成自身的技術優(yōu)勢。因此,微流體零部件行業(yè)的技術門檻較高,缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術壁壘。(二)品牌壁壘品牌知名度已經成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額,國內從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進入的企業(yè)要想獲得客戶認可需要經過長時間的質量檢驗。另一方面,由于體外診斷儀器價值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強,微流體零部件生產廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任,從而導致新進入者難以通過產品銷售業(yè)績和合作經驗來證明產品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產廠商而言,擁有完善的市場渠道和營銷網絡是企業(yè)核心競爭能力之一,但建立覆蓋全國的營銷網絡和售后服務體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長期對市場的深刻認識和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應。通常來講,體外診斷儀器制造商對零部件的質量要求較高,這就要求相關微流體零部件廠商具有較強的研發(fā)能力以及多年良好的經營業(yè)績和產品質量,新進入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內建立完善的市場渠道,從而難以在市場中形成核心競爭力。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關鍵零部件,包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸,為正確的分析結果奠定基礎,是全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié),需要將樣品及試劑高精度配量到分析室,這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構成的微流體處理系統(tǒng)具有結構緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點,因此廣泛應用于臨床化學、血液分析、免疫學、分子診斷和微生物學等諸多領域,完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能,是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來,我國IVD產業(yè)以15%以上的年增速快速成長,2018年我國的體外診斷產品市場容量已達700億元,成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算,我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右,遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平,仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關政策支持,健康中國建設的不斷推進,預計在未來五年甚至更長的一段時間,我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分,作為體外診斷儀器的核心零部件,其市
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