中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材

中藥炮制與飲片質(zhì)量中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第1頁中藥炮制概念中藥炮制目標(biāo)中藥飲片質(zhì)量要求中藥飲片質(zhì)量管理存在問題及對(duì)策2中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第2頁

中藥炮制

中藥炮制是依據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證論治用藥需要和藥品本身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑不一樣要求，所采取一項(xiàng)制藥技術(shù)。

所謂辯證，就是將四診所搜集到癥狀、體征及其它資料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行分析，辨清其原因、性質(zhì)、部位、邪正關(guān)系，概括、判斷為某種性質(zhì)證候，這一識(shí)病方法就是辯證。所謂論治，是依據(jù)辯證結(jié)果，確定對(duì)應(yīng)治療方法。3中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第3頁

中藥炮制目標(biāo)一、降低或消除藥品毒性或副作用

巴豆、蒼耳子等所含毒性蛋白中藥，經(jīng)過加熱炮制后，毒性蛋白受熱變性，到達(dá)降毒目標(biāo)。臨床上碰到失眠、心神不安而又大便稀溏病人，此時(shí)需用柏子仁寧心安神。但生柏子仁有潤(rùn)腸通便副作用，服后可使病人發(fā)生腹瀉，此時(shí)可將柏子仁壓榨去油脂制成柏子仁霜應(yīng)用，以消除其副作用。4中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第4頁

中藥炮制目標(biāo)二、改變或緩解藥性

甘草經(jīng)炮制后，其藥性由涼轉(zhuǎn)溫，功效由清轉(zhuǎn)補(bǔ)，改變了原有藥性。5中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第5頁

中藥炮制目標(biāo)三、增強(qiáng)藥品療效

延胡索醋炙后，其不溶或難溶于水生物堿變成能溶于水生物堿鹽，大大提升了其鎮(zhèn)痛效果。6中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第6頁

中藥炮制目標(biāo)四、改變或增強(qiáng)藥品作用趨向

生萊菔子，升多于降，用于涌吐風(fēng)痰；炒萊菔子，降多于升，用于降氣化痰，消食除脹。7中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第7頁

中藥炮制目標(biāo)五、改變藥品作用部位或增強(qiáng)對(duì)某部位作用

柴胡、香附等經(jīng)醋制后有利于引藥入肝，更有效地治療肝經(jīng)疾病。8中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第8頁

中藥炮制目標(biāo)六、便于制劑和調(diào)劑

質(zhì)地堅(jiān)硬礦物類、甲殼類及動(dòng)物化石類藥材極難粉碎，不便制劑和調(diào)劑，在短時(shí)間內(nèi)也不易煎出其有效成份，所以必須經(jīng)過加熱等處理，使之質(zhì)地酥脆而便于粉碎、便于煎出。9中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第9頁

中藥炮制目標(biāo)七、潔凈藥品，利于貯存保管

中藥材在采收、倉貯、運(yùn)輸過程中常混有泥沙雜質(zhì)，并有殘留非藥用部位和霉敗品，所以必須經(jīng)過嚴(yán)格分離和洗刷，使其到達(dá)所要求純凈度，以確保臨床用藥衛(wèi)生和劑量準(zhǔn)確。10中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第10頁

中藥炮制目標(biāo)八、矯臭矯味

動(dòng)物類藥品（如紫河車、蘄蛇），樹脂類藥品（如乳香、沒藥）或其它有特殊不快氣味藥品，往往為病人所厭惡，難以口服，或服后有惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。為了便于服用，常采取酒制、蜜制、水漂、麩炒、炒黃等方法炮制，能起到矯臭矯味效果，有利于病人服用。11中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第11頁

中藥飲片質(zhì)量要求一、凈度凈度即中藥炮制品純凈程度。要求：不應(yīng)該含有泥沙、灰屑、霉?fàn)€品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等。12中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第12頁

中藥飲片質(zhì)量要求二、片型及破碎度（一）片型均勻、整齊，色澤鮮明，表面光潔，無污染，泛油，無整體，無枝梗，無連刀、掉邊、翹邊等。異形片不得超出10%；極薄片不得超出該片標(biāo)準(zhǔn)厚度0.5mm；薄片、厚片、絲、塊不得超出該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm；段不得超出該標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm。（二）破碎度粒度均勻，無雜質(zhì)，粉末分等應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求。13中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第13頁

中藥飲片質(zhì)量要求三、色澤中藥飲片都有固有顏色光澤，若加工不妥或貯存不妥均可引發(fā)顏色光澤改變，從而影響藥品質(zhì)量。14中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第14頁

中藥飲片質(zhì)量要求四、氣味

一些芳香類中藥都有濃烈香氣。如含揮發(fā)油類中藥，當(dāng)歸、薄荷、獨(dú)活等。含揮發(fā)油類芳香中藥多數(shù)是生用。動(dòng)物類藥材多數(shù)有腥臭味，需炮制后加以矯正，如僵蠶、蘄蛇、九香蟲等。有些藥品需加輔料炙，炙后除了含有原來藥品氣味外，還含有輔料氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、密炙、姜炙等。15中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第15頁

中藥飲片質(zhì)量要求五、水分

炮制品中含水過多時(shí)輕易造成發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀等，嚴(yán)重者可使有效成份分解、酶解，從而降低其療效。同時(shí)因?yàn)楹窟^多也降低了配方實(shí)際用量。含水量過少也會(huì)影響飲片質(zhì)量，如膠類藥材或飲片，含水少時(shí)可造成干裂，而成碎塊。普通炮制品水分含量宜控制在7%-13%。16中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第16頁

中藥飲片質(zhì)量要求六、灰分

灰分是將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物重量。

生理灰分：將潔凈而又無任何雜質(zhì)合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分。

酸不溶性灰分：在總灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘?jiān)僮茻?，所得之灰分?；曳譁y(cè)定是控制炮制品純凈度有效方法。17中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第17頁

中藥飲片質(zhì)量要求七、浸出物

炮制品用不一樣溶媒進(jìn)行浸提，所得干膏重量。八、有效成份

中藥之所以有很好療效，主要是因其含有治療作用顯著有效成份?？傮w講有生物堿、苷類、揮發(fā)油等；詳細(xì)如黃連中小檗堿，人參中人參皂苷，薄荷中薄荷腦、薄荷醇等。18中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第18頁

中藥飲片質(zhì)量要求九、有毒成份首先經(jīng)過炮制降低其含量，另首先可經(jīng)過炮制將其轉(zhuǎn)化為無毒有效成份，從而到達(dá)安全有效。十、有害物質(zhì)

重金屬、砷鹽及殘留農(nóng)藥。19中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第19頁

中藥飲片質(zhì)量要求十一、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)主要有細(xì)菌、霉菌及活螨等，還應(yīng)檢驗(yàn)大腸桿菌、沙門菌等。十二、包裝檢驗(yàn)20中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第20頁中藥飲片質(zhì)量管理存在問題一、效期管理漏洞從進(jìn)貨渠道看，中藥飲片都是由有資質(zhì)經(jīng)營(yíng)單位統(tǒng)一配送，外包裝完整，并貼有合格標(biāo)簽，不過因?yàn)橹兴庯嬈瑫簳r(shí)還未實(shí)施使用期管理，部分飲片存放時(shí)間過長(zhǎng)，有甚至走油、變色、變質(zhì)。21中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第21頁中藥飲片質(zhì)量管理存在問題

二、對(duì)飲片質(zhì)量控制缺乏有效監(jiān)管主要表現(xiàn)在中藥飲片驗(yàn)收監(jiān)管制度只停留在紙上，沒有專業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備，驗(yàn)收人員只憑眼觀、鼻聞、手摸、口嘗等常規(guī)經(jīng)驗(yàn)給予判別。同時(shí)，因?yàn)轱嬈霈F(xiàn)了質(zhì)量問題由供貨商負(fù)擔(dān)責(zé)任，醫(yī)院對(duì)飲片質(zhì)量檢驗(yàn)從主觀上不夠重視。22中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第22頁中藥飲片質(zhì)量管理存在問題三、經(jīng)濟(jì)效益差

中藥房作為中藥飲片流通主要窗口，處境尷尬，首先患者出于對(duì)醫(yī)院信任，抓中藥飲片愿意到醫(yī)院，另首先中藥飲片利用低、成本高、經(jīng)濟(jì)效益差，影響醫(yī)院加大投入主動(dòng)性。23中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第23頁中藥飲片質(zhì)量管理存在問題四、保管不妥

中藥房設(shè)備簡(jiǎn)單,影響到中藥質(zhì)量和應(yīng)用。中藥飲片易出現(xiàn)霉變、蟲蛀、色變、泛油情況：一些含淀粉、蛋白質(zhì)和糖量較大以及易吸潮中藥飲片易發(fā)生霉變、蟲蛀情況；而一些含黃酮類、羥基蒽醌類、鞣質(zhì)類成份以及臨床用量小,含油脂量大中藥飲片易色變、泛油。

24中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第24頁中藥飲片質(zhì)量管理存在問題五、配方稱量不準(zhǔn)

醫(yī)院中藥房還未使用電子秤調(diào)配中藥處方，戥秤稱量，而且戥秤使用時(shí)間比較長(zhǎng)彎曲老化，易造成劑量誤差弊端，存在著配方稱量不準(zhǔn)問題，不能確保用藥安全、有效。25中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第25頁

中藥飲片質(zhì)量問題對(duì)策一、強(qiáng)化中藥飲片出入庫制度

建立健全中藥飲片出入庫驗(yàn)收制度。首先，采購人員應(yīng)做到按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，對(duì)購進(jìn)飲片要按批驗(yàn)貨，層層把關(guān)，對(duì)質(zhì)量不合格飲片拒絕入庫，對(duì)質(zhì)量可疑要送藥品判定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并做好各種統(tǒng)計(jì)。其次，實(shí)施飲片追蹤制度，對(duì)流入藥房不合格飲片要實(shí)施退貨制度，做到誰供貨誰負(fù)責(zé)。26中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第26頁

中藥飲片質(zhì)量問題對(duì)策二、計(jì)劃采購

依照國(guó)家基本藥品目錄和醫(yī)院基本藥品目錄，依據(jù)臨床用藥情況，庫存情況及醫(yī)藥市場(chǎng)貨源情況，同時(shí)考慮用藥季節(jié)性制訂采購計(jì)劃。要做到科學(xué)預(yù)測(cè)，計(jì)劃籌措，做到藥材不脫銷不積壓。對(duì)用量較少而又必備藥材,可依據(jù)需要做到少購、勤購。27中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第27頁

中藥飲片質(zhì)量問題對(duì)策三、做好保管

中藥飲片入庫后,要依據(jù)飲片質(zhì)地、氣味、所含成份等情況確定保管方法，對(duì)普通藥材定時(shí)進(jìn)行倒垛等處理；對(duì)易蟲蛀、走油、霉變飲片進(jìn)行低溫存放，定時(shí)晾曬，以確保中藥飲片在庫期間質(zhì)量。同時(shí)執(zhí)行中藥房中藥飲片先進(jìn)先出標(biāo)準(zhǔn)，確保每味中藥飲片在中藥房有高速流動(dòng)性，從而確保銷售給患者飲片質(zhì)量。28中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材第28頁

中藥飲片質(zhì)量問題對(duì)策四、提升中藥人員專業(yè)