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文檔簡介
用時可以刪除低溫等離子滅菌器操作流程潔、干燥需滅菌物品及器械3..選擇合適的器械盒,外包裝袋,化學指示條和化學指示膠帶4.將包裝好物品置入滅菌鍋內(nèi)RT及器械,敲上日期1.發(fā)現(xiàn)電源線裸露必須切斷電源停止使用,通知設備科相關技術人員到場察看2.每周清潔消毒低溫等離子滅菌器機身一次低溫等離子滅菌器國家標準低溫等離子滅菌器國家標準前言質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、中國疾病預防控制中心環(huán)境所負責起草。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于GB驗室用電氣設備的安全要求GBTYY用于醫(yī)療器械標等離子體(Plasma)等離子體是由氣體分子發(fā)生電離反應,部分或全部被電離成正離子和這些離子、電子和中性的分子、原子混合在一起,正負電荷在數(shù)值上總是相等,構成了等滅菌室(sterilizedroom)用來裝載滅菌負載的滅菌器的一個部分[EN554:1994,定義]裝載門(loadingdoor)雙門滅菌器中的門,滅菌負載在滅菌前通過此門進入滅菌室。(EN285:1996,)卸載門(unloadingdoor)雙門滅菌器中的門,通過此門滅菌負載在完成滅菌循環(huán)后從滅菌室中取出。(EN285:1996,)sterilizedroomdoorEN染菌載體(Bacterialvector)已經(jīng)沉淀了規(guī)定數(shù)量的測試生物體的載體[EN866-1:1997,定義]測試循環(huán)為測試滅菌性能而設置的專門的自動程序,該程序不能用于正常滅菌。N4要求。菌室的門。。應有滅菌室門打開或關閉的狀態(tài)指示,在滅菌室門未完全關閉的情況下應不能運行滅菌周期。滅菌室內(nèi)應該加熱到預設溫度后,滅菌循環(huán)才能開始。滅菌室的溫度未達到預設溫度時啟動滅菌循環(huán)應產(chǎn)生故障報警。f;a至少應存儲所要求的內(nèi)容;參數(shù)的變化必須使用密碼或程序步進功能必須滿足步進的條件才能從一個階段轉(zhuǎn)換到下一階段,如果不滿足,儀器必須顯的方法終止滅菌循環(huán),必須在此種操作時有相應的顯示。如果設備實際運行過程中參數(shù)值超出了生產(chǎn)商的設定值,或者設備故障導致這些參數(shù)值的變d)自動或手動控制循環(huán)過程進行到安全的程度,但不能顯示“循環(huán)完成”;如果錯誤發(fā)生在過氧化氫注入之后、等離子態(tài)發(fā)生之前,控制器應保證滅菌室門不能打開,直到過氧化氫有效工作溫度應滿足生產(chǎn)商的規(guī)定值,波動范圍不得超過±5℃,最高溫度不得大于間加權允許濃度(TWA)≤m3。將四只留點溫度計分別放在上下兩層的前后位置,滅菌結束后檢查溫度刻度,結果應符合的積值比較,結果應符合的要求。法測量工作環(huán)境空氣中的過氧化氫(H2O2)殘留量,結果應符合的要求。電氣環(huán)境試驗(V)220(V)242(V)額定工作低溫試驗1—全性能√√—低溫貯存試驗42——√—額定工作高溫試驗1————√高溫貯存試驗42——√—額定工作濕熱試4———√—濕熱貯存試驗484——√—振動試驗————√—碰撞試驗————√—(規(guī)范性附錄)檢測HO準溶液的配制LC=C1:高錳酸鉀標準溶液的濃度(mol/L);V標定H2O2時所用高錳酸鉀溶液的量(mL);V:吸取H2O2溶液滴定的量(mL)。度計(A)(規(guī)范性附錄)常見的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管的滅菌效果。本試驗采用兩端開口的無縫測試管腔,在管腔中央放枯草桿菌黑色變種芽孢(BTCC9372);菌種參數(shù)符GB的要求。采用兩端開口的無縫測試管腔不銹鋼材質(zhì)無接縫管腔;10根(長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術說明書決定)聚四氟乙烯無接縫管腔;10根(長度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術說明書決定)d培養(yǎng)。驟:僅一層隔架,10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央(如圖1所示);內(nèi)上下兩層隔架中央(如圖2所示)。按照《消毒技術規(guī)范》中的滅菌操作步驟進行半周期滅菌,滅菌束后以無菌操作取出細菌芽胞載TSB芽根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央(如圖3
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