執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座

為落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》和《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》，加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員和藥品市場管理工作，保障人民用藥安全有效，依據(jù)國務(wù)院賦予國家藥品監(jiān)督管理局職能，人事部、國家藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度實(shí)施情況基礎(chǔ)上，重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請落實(shí)執(zhí)行。

立法背景1執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第1頁自本通知公布之日起，人事部分別與原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局頒布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》（人職發(fā)〔１９９４〕３號）、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法》和《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定方法》（人職發(fā)〔１９９４〕１０號）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試免試部分科目標(biāo)通知》（人發(fā)〔１９９６〕９４號）、《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行要求》、《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實(shí)施方法》和《執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定方法》（人職發(fā)〔１９９５〕６９號）、《關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師資格考試免試部分科目標(biāo)通知》（人發(fā)〔１９９６〕１２９號）即行廢止１９９９年４月１日立法背景1執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第2頁執(zhí)業(yè)藥師考試暫行要求頒布、實(shí)施時間、部門1999年4月1日人事部、國家藥品監(jiān)督管理局人發(fā)[1999]34號公布法律形式部門規(guī)章。七章33條。第一章總則：1-5條:1.立法宗旨2.適用范圍3.方針政策4.主管部門結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第3頁執(zhí)業(yè)藥師考試暫行要求第二章考試：6-10條1.考試方式2.主辦與審定單位3.報考條件4.發(fā)證機(jī)關(guān)第三章注冊：11-17條:1.注冊管理機(jī)構(gòu)2.注冊機(jī)構(gòu)3.注冊條件4.注冊方法結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第4頁執(zhí)業(yè)藥師考試暫行要求第四章職責(zé)18-21條1.職業(yè)道德2.詳細(xì)職責(zé)第五章繼續(xù)教育22-25條1.繼續(xù)教育管理方法制訂機(jī)構(gòu)2.繼續(xù)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)3.繼續(xù)教育登記制度結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第5頁第一條為了加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)準(zhǔn)入控制，確保藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展決定》及職業(yè)資格制度相關(guān)內(nèi)容，制訂本要求?？倓t3立法宗旨執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第6頁第三條執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：LicensedPharmacist。第四條凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位均應(yīng)配置對應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必備條件之一。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任崗位作出明確要求并進(jìn)行檢驗(yàn)。總則3名稱解釋與方針政策執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第7頁第五條人事部和國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度政策制訂、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作?？倓t3主管機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第8頁第六條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)施全國統(tǒng)一綱領(lǐng)、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織考試制度。普通每年舉行一次。

第七條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織確定考試科目和考試綱領(lǐng)、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作。按照培訓(xùn)與考試分開標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。第八條人事部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試綱領(lǐng)和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考慮工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)?？荚?考試制度執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第9頁第九條凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其它國籍人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。（四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、碩士班結(jié)業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。（五）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。備注：相關(guān)專業(yè)是指化學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物學(xué)專業(yè)?？荚?報考條件執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第10頁第十條執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。考試4適用范圍執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第11頁第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)施注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機(jī)構(gòu)。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢驗(yàn)責(zé)任。注冊5注冊機(jī)構(gòu)與注冊管理機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第12頁第十二條取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按要求向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事對應(yīng)執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十四條經(jīng)同意注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并報國家藥品監(jiān)督管理局立案。注冊5注冊方法執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第13頁第十三條申請注冊者，必須同時具備以下條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。（二）遵紀(jì)遵法，恪守藥師職業(yè)道德。（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。（四）經(jīng)所在單位考評同意。

注冊5注冊條件執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第14頁第十五條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地域、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊使用期為三年，使用期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條要求外，還須有參加繼續(xù)教育證實(shí)。注冊5注冊地點(diǎn)與再注冊執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第15頁第十七條執(zhí)業(yè)藥師有以下情形之一，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：（一）死亡或被宣告失蹤。（二）受刑事處罰。（三）受取消執(zhí)業(yè)資格處罰。（四）因健康或其它原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。凡注銷注冊，由所在?。▍^(qū)、市）注冊機(jī)構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局立案，并由國家藥品監(jiān)督管理局定時公告。注冊5注銷注冊情形

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第16頁第十八條執(zhí)業(yè)藥師必須恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、確保人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。第十九條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家相關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)行為或決定，有責(zé)任提出勸說、阻止、拒絕執(zhí)行并向上級匯報。第二十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參加制訂、實(shí)施藥品全方面質(zhì)量管理及對本單位違反要求處理。第二十一條執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥品監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。職責(zé)6執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第17頁第二十二條執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不停更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高專業(yè)水平。

繼續(xù)教育7繼續(xù)教育必要性

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第18頁第二十三條執(zhí)業(yè)藥師必須接收繼續(xù)教育。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制訂執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理方法，組織確定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)赜驁?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施工作。

第二十四條國家藥品監(jiān)督管理局同意執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。繼續(xù)教育7主辦機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第19頁第二十五條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)施繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接收繼續(xù)教育經(jīng)考評合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊依據(jù)。繼續(xù)教育7主辦機(jī)構(gòu)與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第20頁第二十六條對未按要求配置執(zhí)業(yè)藥師單位，應(yīng)限期配置，逾期將追究單位責(zé)任人責(zé)任。第二十七條對已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任崗位工作，但還未經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期到達(dá)要求。對經(jīng)過培訓(xùn)仍不能經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。第二十八條對涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)伎倆獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》人員，發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。并對直接責(zé)任者依據(jù)相關(guān)要求給予行政處罰，直至送交相關(guān)部門追究法律責(zé)任。罰則8處罰情形執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定專家講座第21頁第二十九條對執(zhí)業(yè)藥師違反本要求相關(guān)條款，所在單位須如實(shí)上報，由藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)情況給予處罰。注冊機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處罰，應(yīng)及時統(tǒng)計在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注《執(zhí)業(yè)情況統(tǒng)計》欄內(nèi)。第三十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其它法律法規(guī)組成犯罪，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。