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文檔簡介
標(biāo)準(zhǔn)會簽單編號:標(biāo)準(zhǔn)書名稱品質(zhì)手冊文件編號Rev.A修改內(nèi)容:會簽與分發(fā)會簽單位會簽者分發(fā)份數(shù)會簽單位會簽者分發(fā)份數(shù)□總經(jīng)理室□品質(zhì)部□廠長室□計劃部□制造部□物控部□制一部□市場部□制二部□行政部□制三部□采購部□工程部□財務(wù)部編寫或修改者審核主管核準(zhǔn)主管核準(zhǔn)日期1.目的:規(guī)范品質(zhì)手冊之修訂、變更、核準(zhǔn)及發(fā)行等作業(yè)。2.范圍:適用于所制訂符合ISO90012000版標(biāo)準(zhǔn)要求之品質(zhì)手冊,以作為本手冊管理之依據(jù)。3.權(quán)責(zé):品質(zhì)手冊各章節(jié)依權(quán)責(zé)矩陣圖,由各權(quán)責(zé)主管擬稿,品質(zhì)部主管匯編后經(jīng)管理代表審核通過,最后由總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行。4.定義:無5.內(nèi)容:本品質(zhì)管理系統(tǒng)依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)之要求而建立。本手冊設(shè)立之主要目的,為公司全體員工作業(yè)之指導(dǎo)綱領(lǐng)。品質(zhì)手冊依實際需要及運作每年需審核一次,以維持其實用性。品質(zhì)手冊發(fā)行至各單位及評鑒單位或客戶等,須保存良好之發(fā)行記錄,以便追蹤修正。因顧客或評鑒單位之要求,所發(fā)行之品保手冊,當(dāng)以復(fù)印本發(fā)行;并且蓋上“僅供參考”章。而該復(fù)印件不受修訂及換發(fā)程序之管制,僅供參考之用。品質(zhì)手冊之修訂、變更、核準(zhǔn)及發(fā)行等作業(yè)方式,依照《文件管制作業(yè)程序》執(zhí)行。品質(zhì)手冊寫作格式分為5.6.1目的5.6.2范圍5.6.3內(nèi)容5.6.4參考文件。品質(zhì)手冊目錄品質(zhì)管理系統(tǒng)-----------------------------------管理責(zé)任-----------------------------------資源管理-----------------------------------產(chǎn)品實現(xiàn)-----------------------------------量測、分析和改進(jìn)-----------------------------------附件一:公司組織圖---------------------------附件二:品質(zhì)部組織圖-----------------------附件三:管理系統(tǒng)權(quán)責(zé)矩陣圖---------------------附件四:品質(zhì)保證體系圖-------------------------附件五:品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)表---------------------附件六:品質(zhì)目標(biāo)--------------------------------概論公司簡介本公司是一家新興高科技港資企業(yè),擁有一支經(jīng)驗豐富、敢于創(chuàng)新的PCB設(shè)計、制造、管理團(tuán)隊。著眼于高精密互聯(lián)的印制電路板市場,通過持續(xù)不斷地技術(shù)創(chuàng)新和一流設(shè)備的引進(jìn)、不斷鞏固和擴(kuò)大市場份額。我們堅持以人為本,貫徹公平、團(tuán)結(jié)、創(chuàng)新、細(xì)節(jié)的企業(yè)文化理念;奉行品質(zhì)一流客戶至上銳意創(chuàng)新持續(xù)改善的質(zhì)量方針,與您攜手共創(chuàng)。在主動尋求跨越式發(fā)展機(jī)遇,堅持“雙贏”的發(fā)展理念,將雄昱做實、做強(qiáng)、做大,“打造珠三角地區(qū)專業(yè)印制線路板制造商”的企業(yè)奮斗目標(biāo)。經(jīng)營理念:提供高質(zhì)量的產(chǎn)品,方案和服務(wù),全面滿足客戶,企業(yè)和員工的切身利益。公司宗旨:用不斷創(chuàng)新的技術(shù)幫助國民享受高科技產(chǎn)品帶來的品質(zhì)生活。公司使命:成為珠三角地區(qū)PCB制造技術(shù)領(lǐng)先者,持續(xù)優(yōu)化以滿足客戶需求。 全員參與,攜手共同努力使公司茁壯成長,并持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展! 5.品質(zhì)方針:品質(zhì)一流First-classquality客戶至上Customerfirst銳意創(chuàng)新Keeponinnovation持續(xù)改善Continuousimprovement6.產(chǎn)品介紹:專業(yè)印刷線路板制造商。品質(zhì)管理系統(tǒng)要求目的:為達(dá)到ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)定的要求,訂定與品質(zhì)系統(tǒng)相關(guān)之各書面程序,并依據(jù)品質(zhì)相關(guān)記錄證明品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)運行。范圍:凡本公司內(nèi)與ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)相關(guān)之文件性系統(tǒng)要求均包括。內(nèi)容:3.1一般要求:依照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、文件化、實施、維持一個品質(zhì)管理系統(tǒng),并且不斷改進(jìn)其有效性。為了實施品質(zhì)系統(tǒng),組織應(yīng):鑒別品質(zhì)管理系統(tǒng)全部所需要的過程,及其該過程在公司之應(yīng)用;決定這些過程的順序和相互作用;確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法,以確保有效運作和對過程的管制;確保取得必須的資料,以支持運作并監(jiān)控過程;測量、監(jiān)控和分析上述過程實施必須的措施,以達(dá)成前述過程所規(guī)劃的結(jié)果,以及持續(xù)改進(jìn)這些過程。依照國際標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。當(dāng)選用任何滿足產(chǎn)品與要求所需的外來資源流程時,應(yīng)確認(rèn)這些流程能得到有效管控,并能被識別。確??刂扑型獍牧鞒滩⒉荒苊獬緦Ψ峡蛻粢蟮穆氊?zé)。3.2文件化之要求:品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括;國際標(biāo)準(zhǔn)及公司自身需要所要求的文件化程序;為確保過程有效規(guī)劃、運作和管制所需的文件;公司所要求的文件已確保有效運作和對過程的管制;品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)之文件化敘述;品質(zhì)手冊;符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)記錄。3.3品質(zhì)手冊:建立完整有效的品質(zhì)手冊,其內(nèi)容應(yīng)涵括:品質(zhì)管理系統(tǒng)運用范圍,包含任何排除之細(xì)節(jié)及理由;為品質(zhì)管理系統(tǒng)而建立的文件化程序;品質(zhì)管理系統(tǒng)各項過程間相互作用的敘述。3.4文件管制:建立文件化程序以管理系統(tǒng)所需的文件,其管制應(yīng)包含:發(fā)放前核準(zhǔn)其適當(dāng)性;進(jìn)行必要的審查更新,并重新核準(zhǔn)文件;確保文件變更及最新改訂狀況予以鑒別;在需要使用文件的場合,確保得到相應(yīng)文件的有效版本;確保文件維持清楚易讀、可供識別并可追溯;確保外來文件已作標(biāo)識,并管制其發(fā)放,涵蓋各類外部文件原稿;防止作廢文件的誤用,如需保留以備他用時,則應(yīng)作出適當(dāng)標(biāo)識。工程規(guī)格:所有客戶的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格在文件分發(fā)、變更時應(yīng)加審查,并記錄其生效日期,以及確認(rèn)所有文件均為最新版本。若因工程變更而影響管制計劃、FMEA等時,需要對客戶的生產(chǎn)零件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新??蛻籼峁┲募c資料管制:客戶所提供之文件與資料,若足以影響設(shè)計驗證、驗收、測試、檢驗或者產(chǎn)品之服務(wù)時應(yīng)予以管制。3.5記錄管制:建立并維持記錄,以提供符合品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及有效運作之證據(jù);記錄應(yīng)保持易于閱讀、容易辨識及檢索;建立文件化程序以管制記錄之鑒別、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限;記錄之保存期限:凡屬PPAP及其相關(guān)采購單、工具記錄應(yīng)保存該產(chǎn)品停止生產(chǎn)活動后再加一日歷年,如客戶另有要求者應(yīng)依其規(guī)定;各項品質(zhì)記錄,其保存期限,應(yīng)在它們被建立記錄的當(dāng)年年度之后,再保存一年;內(nèi)部品質(zhì)稽核和管理審查記錄需保存三年;記錄保存期限除上述規(guī)定外應(yīng)符合法規(guī)及客戶要求;記錄保存期限超過以上規(guī)定時,可依規(guī)定加以處理。參考文件:文件管制作業(yè)程序工程變更管理程序記錄管理程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃管理責(zé)任目的:為達(dá)到品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)之精髓,藉由拓展全面品質(zhì)、尊重人性、持續(xù)舉辦教育訓(xùn)練,提升品質(zhì)與生產(chǎn)力來滿足客戶,因而訂定與品質(zhì)相關(guān)之各管理階層的責(zé)任,用以實現(xiàn)前敘之理念。范圍:本公司與ISO9001:2000品質(zhì)管理系統(tǒng)要求相關(guān)之部門的管理階層。內(nèi)容:管理承諾:最高管理階層對品質(zhì)管理系統(tǒng)的發(fā)展和實施,以及持續(xù)改進(jìn)其適用性之承諾,應(yīng)籍由以下方式得到證明:就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部進(jìn)行溝通;建立品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo);執(zhí)行管理評審;確保提供必要的資源以確保品質(zhì)。應(yīng)主動參加與客戶間進(jìn)行的各項友誼活動,以增進(jìn)彼此間了解??蛻魹橹兀鹤罡吖芾黼A層應(yīng)以提升客戶滿意為目的,確??蛻舻囊蟮玫娇隙ú⒂枰詽M足。客戶關(guān)系之開發(fā):最高管理層應(yīng)主動參與、建立維護(hù)與客戶間相互的受益關(guān)系??蛻袈?lián)系:建立與客戶聯(lián)系之方式,每隔一定時間與客戶共同檢討,了解其期望增進(jìn)品質(zhì)之方式,并共享未來雙方發(fā)展之宏圖。品質(zhì)方針:最高管理階層應(yīng)確保品質(zhì)方針:與公司宗旨相適用,并滿足客戶之期望;符合要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)有效性的承諾;提供建立和審查品質(zhì)目標(biāo);在公司內(nèi)已予以溝通與理解;檢討其持續(xù)適用性。品質(zhì)方針:品質(zhì)一流客戶至上銳意創(chuàng)新持續(xù)改善品質(zhì)目標(biāo):最高管理階層應(yīng)確保在公司內(nèi)各級相關(guān)職能部門建立品質(zhì)目標(biāo),品質(zhì)目標(biāo)針對客戶期望訂定,品質(zhì)目標(biāo)是可測量的并與品質(zhì)方針保持一致。最高管理階層應(yīng)在運營計劃中定義品質(zhì)目標(biāo)及計算之方式,并與展開品質(zhì)方針與執(zhí)行持續(xù)改進(jìn)之承諾相一致。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需之內(nèi)容,以及指標(biāo)衡量手冊中所專屬的產(chǎn)品類別目標(biāo)。品質(zhì)目標(biāo)及其量化值,在每年年終管理審查會議中檢討編訂。品質(zhì)目標(biāo):參見附件。品質(zhì)管理系統(tǒng):最高管理階層應(yīng)確保已執(zhí)行并符合第一章品質(zhì)管理系統(tǒng)及品質(zhì)目標(biāo)的規(guī)劃;當(dāng)規(guī)劃和執(zhí)行管理系統(tǒng)有所變更時,應(yīng)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)在整個變更期間內(nèi)仍維持其完整性;長期與短期規(guī)劃:對品質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)的規(guī)劃應(yīng)包括長期與短期規(guī)劃,以增進(jìn)品質(zhì)與客戶之滿意度,規(guī)劃中應(yīng)包括生產(chǎn)周期、對客戶服務(wù)、訓(xùn)練、成本、交貨、可靠度;客戶參與:在品質(zhì)規(guī)劃業(yè)務(wù)中,應(yīng)考慮邀請客戶參與規(guī)劃案,以增進(jìn)品質(zhì)的客戶滿意度;供貨商意見:在品質(zhì)規(guī)劃過程中亦應(yīng)請供貨商提供意見作為產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃的參考。權(quán)責(zé)與職權(quán):最高管理階層應(yīng)確保責(zé)任、職權(quán)已界定,并已在公司內(nèi)部做溝通。為確保產(chǎn)品品質(zhì)目標(biāo),本公司橫跨所有班次的生產(chǎn)作業(yè)均指定職責(zé)委派的負(fù)責(zé)人員,當(dāng)制程或產(chǎn)品無法符合規(guī)定要求時,則該項信息應(yīng)迅速立即通知負(fù)責(zé)授權(quán)且有矯正行動之管理階層。管理代表:最高管理階層應(yīng)在管理階層中任命一員作為管理代表,并不受其它職責(zé)影響,其職責(zé)和權(quán)限:確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所必須的過程已予建立、實施和維持;向高階管理階層報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的運行成效與改進(jìn)之任何需求;確保公司上下對客戶要求的認(rèn)知;客戶代表:最高管理階層應(yīng)指派人員并賦予該人員責(zé)任和權(quán)力,以確保滿足客戶的要求。此要求包含:選擇特殊制程特性,制定品質(zhì)目標(biāo)、相關(guān)的教育訓(xùn)練、矯正與預(yù)防措施,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等。內(nèi)部溝通:高階管理階層應(yīng)確保已建立適當(dāng)?shù)臏贤鞒蹋τ嘘P(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性加以溝通。組織績效回饋:公司應(yīng)將各項品質(zhì)績效及客戶滿意度告知員工了解。管理評審:最高管理階層應(yīng)在規(guī)劃期間內(nèi),評審管理系統(tǒng),以確保其適用性和有效性。審查需包含品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有需求及績效的趨勢。管理評審應(yīng)對公司的管理系統(tǒng)(包括品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo))是否需要變更予以評估。管理評審結(jié)果之記錄應(yīng)予以維持,以提供營運計劃所規(guī)定的品質(zhì)目標(biāo)及客戶滿意度達(dá)成的證據(jù)。管理評審輸入的信息應(yīng)包括:稽核之結(jié)果;客戶反饋;過程績效和產(chǎn)品符合性;(品質(zhì)目標(biāo)的監(jiān)控);產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程的有效性及效率;矯正與預(yù)防措施的狀態(tài);實際及潛在售后市場失效,以及對品質(zhì)、安全或環(huán)境影響的分析;前一次管理審查決議事項的跟催;可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更;改善的建議;管理評審輸出應(yīng)包括與以下有關(guān)的措施:品質(zhì)管理系統(tǒng)其流程有效性之改善;與客戶需求有關(guān)的產(chǎn)品改善;資源需求。4.參考文件:全公司品質(zhì)(TQM)管理作業(yè)程序客戶滿意度調(diào)查控制程序管理審查程序持續(xù)改善程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃組織責(zé)任程序不合格品管制程序記錄管理程序資源管理目的:為使與品質(zhì)制度要求有關(guān)的資源能夠確定與提供,以確保有關(guān)之單位與人員能迅速、正確的運用資源。范圍:2.1品質(zhì)系統(tǒng)要求相關(guān)之資源管理均適用之。內(nèi)容:資源提供:確定并提供下列所需的資源:執(zhí)行和維護(hù)品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其有效性;滿足客戶需求,提高客戶滿意度。行政部:執(zhí)行對會影響產(chǎn)品品質(zhì)之人員應(yīng)給予適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練、培養(yǎng)技能和經(jīng)驗,使其具備一定的能力。認(rèn)知、能力與訓(xùn)練:對組織階層內(nèi)所有從事影響品質(zhì)活動的人員說明其訓(xùn)練需求;提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足及達(dá)成這些所需求的能力;當(dāng)被要求時,從事特定工作的人員必須鑒定合格;同時這些人員應(yīng)該要了解客戶的要求是否達(dá)到;評估采取措施的有效性;確保人員認(rèn)知他們活動的關(guān)聯(lián)性和重要性,以及他們對達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn);維持有關(guān)教育訓(xùn)練、培養(yǎng)經(jīng)驗和資格認(rèn)定的記錄。產(chǎn)品設(shè)計技能:本公司規(guī)劃合適的工具及技術(shù)訓(xùn)練負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程設(shè)計人員,確保使其具備足夠能力以達(dá)成客戶所需的設(shè)計要求。在職訓(xùn)練對于會影響產(chǎn)品品質(zhì)要求的新建立或修改過的作業(yè),本公司對在線人員進(jìn)行在職訓(xùn)練。此訓(xùn)練應(yīng)包括合同工或代理人員。對品質(zhì)有影響的人員,均應(yīng)被告知當(dāng)產(chǎn)品不符合品質(zhì)要求時對客戶會產(chǎn)生的影響。員工激勵及授權(quán):本公司激勵全組織員工實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo),并進(jìn)行持續(xù)改善及提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。建立一個鑒審流程,用以衡量全員認(rèn)知其作業(yè)的符合性及重要性,以及對于達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn)度。訓(xùn)練課程之開發(fā):對新的產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)要求有關(guān)的需求及觀念應(yīng)予以開發(fā)新的課程,提升內(nèi)部人員的專業(yè)素質(zhì)。品質(zhì)改善觀念訓(xùn)練:對產(chǎn)品品質(zhì)要求負(fù)有直接影響的員工,包括負(fù)有實責(zé)的管理階層均應(yīng)接受有關(guān)品質(zhì)改善的各項基本訓(xùn)練。訓(xùn)練需求與告知:對品質(zhì)有直接影響的所有人員,對所需之訓(xùn)練應(yīng)予定訂,如有訓(xùn)練需求時應(yīng)能通知受訓(xùn)人員加以適當(dāng)?shù)挠?xùn)練;靜電防護(hù)訓(xùn)練:在有靜電影響的工作環(huán)境,對執(zhí)行此類工作的員工,應(yīng)有靜電防護(hù)的訓(xùn)練。高階品質(zhì)訓(xùn)練:對品質(zhì)工作負(fù)有改善的各階層管理或工程人員,應(yīng)接受高階的品質(zhì)改善訓(xùn)練。訓(xùn)練內(nèi)容:在有危害狀況的工作場所,其人員對工作執(zhí)行、安全、個人保護(hù)裝備及環(huán)境的偵測等工作項目,應(yīng)給予適當(dāng)?shù)挠?xùn)練。作業(yè)員資格:凡在生產(chǎn)過程中的作業(yè)及技術(shù)人員,應(yīng)審定其資格認(rèn)可及重新再認(rèn)定?;A(chǔ)設(shè)施:決定、提供和維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施,以達(dá)成符合產(chǎn)品要求。包括:建筑物、工作空間和有關(guān)設(shè)施;過程設(shè)備,包括硬件和軟件;支持服務(wù)如運輸、通訊;工廠,設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃:本公司以跨功能小組方式制訂工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃,并注重精實生產(chǎn)原理及品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的連系,配合工廠布置將物料的流動和搬運程度減到最小,以促進(jìn)物料的同步流動,且將工廠空間的使用附加價值提升到最大。緊急應(yīng)變計劃除天然災(zāi)害及意外,應(yīng)準(zhǔn)備各項緊急應(yīng)變計劃(即公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障),以在緊急狀況下合理保護(hù)產(chǎn)品對客戶的供應(yīng)。工作環(huán)境:決定和管理所需要的工作環(huán)境,以使產(chǎn)品品質(zhì)符合要求。確保人員安全以達(dá)成產(chǎn)品品質(zhì)要求本公司在生產(chǎn)制造活動中訂定產(chǎn)品安全和降低對員工造成危害的潛在風(fēng)險之方法。作業(yè)場所的清潔本公司規(guī)范作業(yè)場所維持整齊、清潔以及完善的狀態(tài),以符合產(chǎn)品及制程上的要求。參考文件:教育訓(xùn)練作業(yè)程序職務(wù)代理辦法先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃環(huán)境緊急準(zhǔn)備與應(yīng)變程序設(shè)備管理程序第四章產(chǎn)品實現(xiàn)目的:確保產(chǎn)品的實現(xiàn)能達(dá)到公司之要求,以如期生產(chǎn)出符合客戶需求的產(chǎn)品。范圍:凡獲得產(chǎn)品實現(xiàn)的過程與各過程的順序規(guī)劃均適用之。內(nèi)容:產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃:規(guī)劃與開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程,且產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃,應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)要求的其它過程之要求一致。在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,適當(dāng)時應(yīng)決定下列各項:產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求;建立過程、文件及提供產(chǎn)品特定資源的需求;針對產(chǎn)品所要求的查證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢驗和測試活動,和產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn);必要的記錄以證明產(chǎn)品實現(xiàn)過程與最終產(chǎn)品符合要求;擬定各項品質(zhì)計劃;鑒定任何量測需求其能力超出現(xiàn)有之水準(zhǔn)者,應(yīng)有充分的時間開發(fā)所需能力;理清所有性能與要求的允收標(biāo)準(zhǔn),包括那些主觀因素。進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)劃時本公司將客戶要求和技術(shù)規(guī)范參考作為品質(zhì)規(guī)劃的一部分。訂定之允收準(zhǔn)則,必要時須經(jīng)客戶核準(zhǔn),計數(shù)值抽樣計劃的允收水平均是缺點數(shù)為零。與客戶合約發(fā)展中的產(chǎn)品、項目及其相關(guān)產(chǎn)品信息,本公司均確保機(jī)密性。制程及供貨商變更管制:本公司制定管制及反應(yīng)對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的制程及供貨商變更流程,任何制程及供貨商變更結(jié)果均進(jìn)行評估且確認(rèn)后才能實施。會影響客戶要求之產(chǎn)品實現(xiàn)變更,應(yīng)通知客戶并得到客戶的同意。另當(dāng)客戶有要求時,例如:新產(chǎn)品導(dǎo)入的附加驗證/鑒別要求,須被滿足。產(chǎn)品有關(guān)要求之決定:客戶所規(guī)定的要求,包括交貨和交貨后活動(包括客戶合約或采購訂單的售后產(chǎn)品服務(wù))的要求;非客戶所陳述的要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者和法律、法規(guī);產(chǎn)品符合有關(guān)政府的安全及環(huán)境法令和法規(guī)要求;所有公司決定的附加要求;本公司均遵照客戶指定之特定要求、文件化和控制的要求一致。產(chǎn)品有關(guān)要求的審查:審查與產(chǎn)品有關(guān)的要求,且在向客戶提供產(chǎn)品(如提交標(biāo)單或接受合約或訂單)前進(jìn)行,以確保:產(chǎn)品品質(zhì)的要求得以清楚規(guī)定;合約或訂單中任何與以前的表述(如標(biāo)單或報價)不一致的要求已經(jīng)得到確定;公司有能力滿足規(guī)定的要求,并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性、風(fēng)險分析;審查結(jié)果和審查所產(chǎn)生措施的記錄,均應(yīng)予以維持;當(dāng)客戶提供非書面敘述之要求時,在接受客戶要求前應(yīng)予以確認(rèn);當(dāng)產(chǎn)品要求變更時,應(yīng)確保相關(guān)文件做出修正,并將變更之要求知會相關(guān)人員;保留審查結(jié)果和審查確定的措施的紀(jì)錄;客戶溝通:識別并實施與以下有關(guān)的客戶溝通安排:產(chǎn)品訊息;咨詢、合約或訂單的處理及修改;客戶回饋,包括客戶抱怨;本公司依客戶所規(guī)定的語言及形式傳遞訊息。向顧客溝通任何使用或可能污染、任何可能包含受限制物質(zhì)的過程或物質(zhì)的混雜。問題通告:當(dāng)有異常發(fā)生會影響到客戶時,應(yīng)立即通知客戶。問題嚴(yán)重性:對客戶反映的問題,應(yīng)與客戶共同討論影響程度及等級,在未來問題發(fā)生時依嚴(yán)重等級作時效處理。問題處理層級提升:依問題嚴(yán)重等級發(fā)生由各不同層級人員作有效處置,以保障客戶權(quán)益??蛻艋仞仯簩蛻羲磻?yīng)之問題應(yīng)建立一個有效處理程序。組織之召回程序:對不適合繼續(xù)使用的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)與回收之處理程序。因公司為專業(yè)印刷線路板制造商及僅進(jìn)行制造過程的設(shè)計與開發(fā),不參與電路板的設(shè)計與開發(fā),故對條文中的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)部分刪除,不予以要求。制程設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃:規(guī)劃并管制產(chǎn)品的制程設(shè)計和開發(fā),包括:制程設(shè)計或開發(fā)之階段;適合每一個制程設(shè)計和開發(fā)階段的審查、查證及確認(rèn)活動;制程設(shè)計和開發(fā)之責(zé)任與授權(quán)。管理參與制程設(shè)計與開發(fā)不同組別之間的接口,以確保有效溝通和明確職責(zé)。在制程設(shè)計與開發(fā)的進(jìn)展中,適當(dāng)時,規(guī)劃輸出應(yīng)予以更新。制程設(shè)計活動需有能力適當(dāng)?shù)倪\用各項技術(shù).本公司以跨功能小組的方法,進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作。項目規(guī)劃:依據(jù)已訂妥之產(chǎn)品生命周期模式,建立并維持一套項目規(guī)劃。要求之可追溯性:建立一套方法,經(jīng)由設(shè)計和測試追溯特定的要求。測試規(guī)劃:測試規(guī)劃應(yīng)有書面規(guī)劃并記錄其結(jié)果,測試規(guī)劃宜包括各項之要求。在制程設(shè)計與開發(fā)時應(yīng)考慮法律、法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)要求。制程設(shè)計與開發(fā)輸入:與產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入,應(yīng)予以決定并將記錄加以維持,輸入應(yīng)包括:功能和性能要求;適用的法律和法規(guī)要求;以往同類制程設(shè)計的資料;任何在制程設(shè)計/開發(fā)中的必要的要求;輸入之適切性應(yīng)予以審查,要求應(yīng)完整、明確不互相矛盾。對制造流程設(shè)計輸入的要求進(jìn)行鑒別、文件化并審查。識別特殊特性以符合客戶及制程要求??蛻艏肮┴浬讨斎耄涸诋a(chǎn)品新要求或修正要求之開發(fā)期間,對于來自客戶與供貨商之輸入,應(yīng)建立并維持一套方法予以誘導(dǎo)與應(yīng)用。設(shè)計要求:設(shè)計要求應(yīng)予以界定并提出書面規(guī)定,應(yīng)包括各項要求。要求內(nèi)容:設(shè)計要求應(yīng)包括,額定值與誤差、維護(hù)度需要、末端包裝要求。制程設(shè)計與開發(fā)輸出:制程設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng)提供已能對應(yīng)制程設(shè)計和開發(fā)輸入審查驗證的形式,且發(fā)行前應(yīng)予以核準(zhǔn)。制程設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足以下條件:符合制程設(shè)計與開發(fā)輸入的要求;采購、生產(chǎn)和服務(wù)應(yīng)提供適當(dāng)?shù)男畔?;包含或引用產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn);規(guī)定產(chǎn)品的安全與正確使用的必要特性;符合法律、法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)要求。制程設(shè)計的輸出根據(jù)制程設(shè)計輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)。制程設(shè)計與開發(fā)審查:在適當(dāng)階段,應(yīng)進(jìn)行制程設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)審查,以:評估制程設(shè)計與開發(fā)結(jié)果以達(dá)成要求的能力;識別問題并提出必要的措施。參與審查的單位,應(yīng)包括被審查制程設(shè)計和開發(fā)階段相關(guān)的職能部門的代表。制程設(shè)計和開發(fā)審查的結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄。在制程設(shè)計和開發(fā)中特定階段定義、分析、報告并提供并匯整衡量指標(biāo)的結(jié)果,作為管理評審的輸入。制程設(shè)計與開發(fā)驗證:應(yīng)執(zhí)行驗證,以確保制程設(shè)計和開發(fā)輸出符合制程設(shè)計和開發(fā)的要求。驗證的結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄。制程設(shè)計與開發(fā)確認(rèn):依制程設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃執(zhí)行制程設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)以確認(rèn)設(shè)計出的制程能夠滿足預(yù)期生產(chǎn)的產(chǎn)品使用或應(yīng)用上的要求。當(dāng)可行時,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交貨前予以實施完成。設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)必須符合客戶要求,包括開發(fā)的時程。確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。本公司制訂原型樣件及管制計劃。盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供貨商、治工具與制造流程。監(jiān)測所有的性能測試作業(yè)以便及時完成并符合客戶的要求。若有外包時,本公司亦提供外包商技術(shù)指導(dǎo)。本公司制訂產(chǎn)品與制程核準(zhǔn)流程以符合客戶的認(rèn)可。制程設(shè)計與開發(fā)變更的管制:制程設(shè)計和開發(fā)的變更應(yīng)予以鑒別和紀(jì)錄維持。適當(dāng)時變更應(yīng)加以審查、查證和確認(rèn),并于實施前核準(zhǔn)。制程設(shè)計和開發(fā)變更應(yīng)包含評估所構(gòu)成零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更的影響。變更管理流程:建立并維持一套流程以確保能有系統(tǒng)并及時地管理所有可能在產(chǎn)品生命周期任何時間出現(xiàn)的要求與設(shè)計變更,而且不致于對品質(zhì)可靠度產(chǎn)生負(fù)面之影響。客戶之告知:組織應(yīng)建立并維持一套書面程序,以確保當(dāng)設(shè)計變更影響到合約承諾時,得以告知客戶。問題解決之型態(tài)管理:在問題解決與型態(tài)管理之間建立接口,確保問題的修正皆可并入未來的修訂版本中。組件之變更:應(yīng)備妥適當(dāng)之作業(yè)方式,以確保材質(zhì)或組件之替換或變更不致對產(chǎn)品之品質(zhì)方面產(chǎn)生負(fù)面影響。產(chǎn)品生命周期模式:建立一個完整并涵蓋其產(chǎn)品生命周期制程、運作等業(yè)務(wù)之指導(dǎo)綱要。新產(chǎn)品介紹:對新開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)予規(guī)劃介紹給客戶。應(yīng)變計劃及災(zāi)后復(fù)原:在生產(chǎn)過程中如因自然災(zāi)害所造成的緊急狀況,需遵照《生產(chǎn)緊急應(yīng)變程序》作業(yè),使生產(chǎn)能持續(xù)運作,以確??蛻舢a(chǎn)品順利供應(yīng)。產(chǎn)品終止之規(guī)劃:對于產(chǎn)品制造與/或來自運作與服務(wù)組織支持的中斷,應(yīng)建立并維持一套書面的程序予以管制。型態(tài)管理與規(guī)劃:組織運作的型態(tài)管理與規(guī)劃內(nèi)容,應(yīng)包括管理業(yè)務(wù)確認(rèn)與范圍、時程、工具、方法、程序書組織責(zé)任區(qū)分、管制層級及時機(jī)與階段。采購過程:確保采購的產(chǎn)品符合所訂定之采購要求。供貨商所提供產(chǎn)品和服務(wù)之管制方式和程度,應(yīng)視采購產(chǎn)品對后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定,并根據(jù)提供符合公司要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇供貨商。建立選擇供應(yīng)者、評估和再評估的準(zhǔn)則。當(dāng)與供貨商合并、重整時,將驗證供貨商品質(zhì)管理系統(tǒng)的延續(xù)性和有效性。如客戶合約規(guī)定時,應(yīng)從其所規(guī)定的供貨商采購各項相關(guān)的物料。透過設(shè)定產(chǎn)品品質(zhì)、售后市場退貨、交期及超額運費…等績效指標(biāo)進(jìn)行供應(yīng)者監(jiān)控。評估的結(jié)果和任何必要措施的紀(jì)錄應(yīng)予以維持。凡采購所有生產(chǎn)用之原物料,涉及管制的、有毒的及危險性的、均應(yīng)符合目前政府和安全法規(guī)之規(guī)定。供應(yīng)者的開發(fā):應(yīng)對已評估合格之供應(yīng)者采用ISO9001:2000當(dāng)作品質(zhì)系統(tǒng)之基本要求,進(jìn)行供應(yīng)者品質(zhì)系統(tǒng)和環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)。本公司以供貨商的品質(zhì)績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性來決定供貨商的排名順序。采購信息:采購文件應(yīng)描述所采購產(chǎn)品的信息,適當(dāng)時應(yīng)包括:產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備核準(zhǔn)要求;人員資格要求;品質(zhì)管理系統(tǒng)要求;確保所訂之采購要求在與供應(yīng)者溝通前的適切性。為確保采購的產(chǎn)品符合所定采購要求,本公司建立和實施所必須的檢驗流程或其它活動。采購程序:此程序中應(yīng)包括產(chǎn)品要求定義、風(fēng)險分析與管理、合格準(zhǔn)則、合約定義、專利權(quán)、產(chǎn)品未來支持規(guī)劃、分包商之選擇、管理、考核及評鑒等,并在初次采購時,將公司之要求告知分包商承諾達(dá)成符合。生產(chǎn)和服務(wù)運作之管制:在管制狀況下規(guī)劃并執(zhí)行生產(chǎn)與服務(wù)運作,適當(dāng)時管制條件包括:描述產(chǎn)品特性信息之完備。為合乎客戶的要求,以信息系統(tǒng)支持生產(chǎn)排程及安排生產(chǎn)計劃。所有制程作業(yè)站的人員,均應(yīng)持有適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,作為制程作業(yè)及監(jiān)測依據(jù),這些作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書應(yīng)能明確提及展現(xiàn)各工作要點,并在工作場所很容易取得。監(jiān)視與量測安裝之完備與使用。品質(zhì)監(jiān)控與量測之實施;包含作業(yè)準(zhǔn)備(如開機(jī)、首件生產(chǎn)或換料)執(zhí)行后之驗證。當(dāng)已建立的操作方式有顯著更動時,應(yīng)對更動后首次處理的單元/服務(wù)實施嚴(yán)格檢查。放行、交貨和交貨后活動之實施。管制計劃:3.32.1本公司對所提供產(chǎn)品,建立各層次管制計劃及制程失效模式與效應(yīng)分析(PFMEA)管制制程。3.32.2有污染可能性的流程予以識別及書面化。預(yù)防性與預(yù)測性保養(yǎng)本公司明訂關(guān)鍵制程設(shè)備,為機(jī)臺設(shè)備的保養(yǎng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效、有計劃的全面性預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng),以持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。對于生產(chǎn)中使用的各種工模具,制定一套管理制度,管制其制造和驗證作業(yè)。其中包括保養(yǎng)與修理的設(shè)施人員、儲存修復(fù)、設(shè)定條件、損耗的更換計劃、各種的修改設(shè)計文件、在工模具的制造及修改應(yīng)用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源與檢驗?zāi)芰Φ?。運用溝通將有關(guān)服務(wù)的信息,通報給制造、工程及設(shè)計部門進(jìn)行回饋。生產(chǎn)和服務(wù)運作流程確認(rèn):確認(rèn)生產(chǎn)及服務(wù)運作結(jié)果,當(dāng)其最終輸出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產(chǎn)和服務(wù)運作流程,包括產(chǎn)品適用后或服務(wù)后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。確認(rèn)流程達(dá)到既定規(guī)劃結(jié)果的能力。確認(rèn)流程的安排,適當(dāng)時應(yīng)包含:審查和核準(zhǔn)流程的準(zhǔn)則;設(shè)備的核準(zhǔn)人員和資格;規(guī)定的方法和程序的使用;記錄要求;重新確認(rèn)。組織支持客戶規(guī)劃:組織之品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)確保客戶在解決相關(guān)問題上可獲得支持。服務(wù)資源:對客戶提供各項服務(wù)的相關(guān)人員,應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?xùn)練、工具及資源,以能及時有效的提供客戶優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。安裝規(guī)劃:對產(chǎn)品有安裝需求時,應(yīng)有一套安裝規(guī)劃。緊急服務(wù):在產(chǎn)品生命周期期間,對失效的產(chǎn)品能提供緊急的各項服務(wù)作業(yè)。鑒別和可追溯性:應(yīng)藉由適當(dāng)?shù)姆椒?,于產(chǎn)品實現(xiàn)各階段予以鑒別。鑒別有關(guān)監(jiān)督及量測要求的產(chǎn)品狀況。當(dāng)有可追溯性要求時,應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品的唯一鑒別。產(chǎn)品鑒別::組織應(yīng)建立并維持一套流程以識別各產(chǎn)品及其所需之管制層級?;厥罩匪菪裕涸诋a(chǎn)品生命周期中之生產(chǎn)的原/物料于進(jìn)料、檢驗及生產(chǎn)時應(yīng)保存記錄以及適當(dāng)?shù)木順?biāo)標(biāo)示合格與否,以作為鑒別與追溯、協(xié)助客戶識別及回收用。變更之追溯性:凡有制/工程變更時,對生產(chǎn)品、文件、資料等應(yīng)包括制造日期、批號、序號等以便于追溯??蛻糌敭a(chǎn):被控管或正在使用的客戶財產(chǎn)應(yīng)妥善保管。應(yīng)對其使用的或組合在其產(chǎn)品中的客戶財產(chǎn)予以標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)。任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)予以記錄并報告客戶??蛻舻纳a(chǎn)治/工具和制造、檢驗、測試工具和設(shè)備必須做永久性標(biāo)識,使得所有權(quán)可以被識別并確認(rèn)。產(chǎn)品的防護(hù):應(yīng)確保在內(nèi)部加工及產(chǎn)品交付到指定目的地期間,對符合客戶要求的產(chǎn)品作好防護(hù)。其防護(hù)應(yīng)包含鑒別、運搬、包裝、儲存和保護(hù)。搬運:對于進(jìn)廠的原物料、生產(chǎn)線中的在制品、入庫成品,需提供適當(dāng)?shù)陌徇\工具及方法,以確保在搬運過程中避免受損。儲存:充分規(guī)劃倉庫使用的區(qū)域,制訂儲存及先進(jìn)先出管理方式,并對庫存品做適時定期評估,以偵測庫存品之品質(zhì)狀況。庫存量:應(yīng)確保所有庫存品能有效的達(dá)到最佳存貨周轉(zhuǎn)率及最低庫存量。包裝:對于各項產(chǎn)品之包裝應(yīng)避免因包裝之不當(dāng)而影響產(chǎn)品品質(zhì)要求。客戶的包裝標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)符合所有專屬客戶之包裝規(guī)定及要求。標(biāo)簽:對客戶所使用之卷標(biāo),應(yīng)制定作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以確保所有交運的物料皆已依照客戶的要求貼上標(biāo)簽。包裝與標(biāo)示稽核:組織應(yīng)在品質(zhì)規(guī)劃或書面程序中加入包裝與標(biāo)示的稽核作業(yè)。其須包括諸如:標(biāo)示、標(biāo)簽、包裝箱、文件、特定客戶標(biāo)志與正確之?dāng)?shù)量。防護(hù):對需管制的庫存品應(yīng)明確訂定保存及隔離的方式。靜電防護(hù):對有靜電危害的各場所應(yīng)采適當(dāng)?shù)撵o電防護(hù)。變質(zhì):在可能有變質(zhì)情形存在的地方,對于儲存的材料應(yīng)予以管制及避免使用到過期的材料。量測和監(jiān)控設(shè)備的管制:決定要監(jiān)督和量測的設(shè)備,并能提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)。建立流程,以確保監(jiān)督量測能被執(zhí)行,并能與監(jiān)督和量測要求一致的方式執(zhí)行。為確保量測結(jié)果有效,量測設(shè)備應(yīng):使用可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的量測標(biāo)準(zhǔn),定期或在使用前加以校正或驗證,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校正或驗證所使用之基準(zhǔn);進(jìn)行必要的調(diào)整;確保校正合格標(biāo)準(zhǔn)已被確定,標(biāo)識其校正狀態(tài);防止因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效;在搬運、保養(yǎng)和貯存期間加以保護(hù)以防止損壞;當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,應(yīng)評鑒并記錄先前量測結(jié)果的有效性,并對設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧PU筒樽C結(jié)果的記錄應(yīng)加以維護(hù),其校正/驗證的記錄應(yīng)包括:根據(jù)工程變更所作之修正;校正時,發(fā)現(xiàn)讀值超出規(guī)格及影響評估;校正完畢,符合規(guī)格的結(jié)論;可疑的產(chǎn)品或物料可能已被出貨,應(yīng)通知客戶。當(dāng)應(yīng)用計算機(jī)軟件來監(jiān)督和量測時,應(yīng)于最初使用前開始確認(rèn)計算機(jī)軟件之能力。量測系統(tǒng)分析:實施適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究藉以分析各種量測及試驗設(shè)備系統(tǒng)量測結(jié)果發(fā)現(xiàn)的變異,包括在管制計劃中所列的量測系統(tǒng)。如經(jīng)客戶核準(zhǔn),亦可采用其它分析方法和允收準(zhǔn)則。設(shè)備識別:對各項量測設(shè)備不論停用、不適合或免校者均應(yīng)有明確的識別。實驗室之要求:有關(guān)化學(xué)性實驗、可靠度測試、壽命測試、儀器校驗等各項實驗均應(yīng)在符合規(guī)定要求的實驗室進(jìn)行。實驗室品質(zhì)系統(tǒng):實驗室品質(zhì)系統(tǒng)應(yīng)包括政策、系統(tǒng)、作業(yè)程序、實驗計劃、實驗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并界定實驗室能力范圍,以確保其實驗及測試/校正結(jié)果符合規(guī)定要求。實驗室品質(zhì)政策:『提供一良好實驗環(huán)境,確保實驗與校正的可靠性』。實驗室人員:實驗室人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)膶I(yè)性及工作背景。實驗室被測產(chǎn)品的鑒別及測試:在實驗過程中對各測試樣品/被校件應(yīng)明確制定有關(guān)接收、鑒別、搬運、防護(hù)及保存等作業(yè)規(guī)定。實驗室之過程管制:在實驗過程中對影響實驗的環(huán)境條件應(yīng)明確加以界定。實驗室的測試及校正方法:各種校驗/實驗方法應(yīng)符合最新國家或國際的標(biāo)準(zhǔn)。實驗室統(tǒng)計方法:對于可產(chǎn)生資料的校正/測試,需用統(tǒng)計技術(shù)加以驗證。認(rèn)證合格之實驗室:凡公司內(nèi)無法測試或校驗部份應(yīng)委由認(rèn)證合格實驗室進(jìn)行。參考文件:詢價/報價控制程序訂單評審控制程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃工程變更管理程序制程失效模式效應(yīng)分析程序生工程部件核準(zhǔn)程序治工具管理程序進(jìn)料檢驗程序客戶提供的物品管制程序生產(chǎn)管制程序制程品質(zhì)管控程序最終檢驗與測試程序統(tǒng)計技術(shù)管制程序。量規(guī)儀器校驗程序量測系統(tǒng)分析程序?qū)嶒炇夜芾沓绦虿少徆芾沓绦蛭锪瞎?yīng)商開發(fā)評估程序外包檢驗規(guī)范產(chǎn)品鑒別與追溯性程序生產(chǎn)緊急應(yīng)變程序物料倉儲管理程序成品庫管理程序出貨管制程序教育訓(xùn)練作業(yè)程序第五章量測、分析和改善目的:建立制度以量測與監(jiān)控客戶滿意、產(chǎn)品、制程與系統(tǒng)的符合性,以確保品質(zhì)系統(tǒng)的完整性。范圍:凡客戶滿意、產(chǎn)品、制程與品質(zhì)系統(tǒng)的量測與監(jiān)控均適用之。內(nèi)容:量測、分析及改進(jìn):規(guī)劃與實施所需監(jiān)視、量測、分析及改進(jìn)過程,以:展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性;確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性;持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性包含統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)之適當(dāng)方法的決定和其使用的程度??蛻魸M意度:取得并監(jiān)督有關(guān)是否滿足客戶需求的訊息,作為本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的一種量測,并決定得到此信息的方法。為能了解未來客戶的期望,透過客觀有效的信息收集,分析客戶各種滿意趨勢與不滿意指針,并監(jiān)控制造過程績效之表現(xiàn)以確認(rèn)產(chǎn)品品質(zhì)及過程效率符合客戶要求。內(nèi)部稽核:在所規(guī)劃的期間執(zhí)行內(nèi)部稽核,以確保品質(zhì)管理體系:符合所規(guī)劃獨立安排、ISO9001、ISO14001要求和公司管理系統(tǒng)及國際標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求的各項要求;有效的實施和維持。規(guī)劃稽核計劃時應(yīng)考慮流程的重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核的結(jié)果?;藴?zhǔn)則、范圍、頻率和方法應(yīng)加以界定。稽核人員的選擇稽核的執(zhí)行應(yīng)確??陀^和稽核流程之完整性?;巳藛T不應(yīng)稽核他們自己的工作。制定書面程序內(nèi)應(yīng)界定規(guī)劃和執(zhí)行稽核,及報告結(jié)果和維持記錄的責(zé)任與要求。負(fù)責(zé)被稽核區(qū)域的管理階層應(yīng)確保已采取的措施未過期延遲,以消除被發(fā)覺出的不符合原因,及跟催活動應(yīng)包含已采取措施的查證和查證結(jié)果的報告?;藭r程:內(nèi)部稽核范圍應(yīng)包括組織之各機(jī)能與班別,且每年應(yīng)視稽核成效訂定新計劃,如發(fā)生內(nèi)/外部不合規(guī)定或客戶抱怨時,應(yīng)增加稽核頻率。制程稽核本公司訂定制程稽核流程,以確定制程的有效性。產(chǎn)品稽核以預(yù)訂的頻率在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品及其交貨情況進(jìn)行稽核,以驗證與所有規(guī)定的要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和卷標(biāo)的符合性。過程的監(jiān)視和量測:使用適當(dāng)方法對品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行量測,這些方法應(yīng)展現(xiàn)過程達(dá)成規(guī)劃結(jié)果的能力,且當(dāng)規(guī)劃未達(dá)結(jié)果,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)某C正措施以確保產(chǎn)品符合性。制程的監(jiān)控與量測:在所有新制程實施制程研究以確認(rèn)制程能力加以文件化,并提供制程管制附加的輸入。維持執(zhí)行客戶的零組件核準(zhǔn)程序時所核準(zhǔn)的制程能力或績效,并確保執(zhí)行管制計劃和制程流程圖,重要制程事件如工具更換、機(jī)器維修或制程變更生效日期都應(yīng)加以記錄。統(tǒng)計技術(shù)需求的鑒定:鑒定用以建立、管制及驗證制程能力和產(chǎn)品特性所需統(tǒng)計技術(shù)的必要性。制定與維持書面程序,以實施與管制3.1.3所鑒定的統(tǒng)計技術(shù)之應(yīng)用。統(tǒng)計工具的選擇:在先期品質(zhì)規(guī)劃階段期間,須先針對每項制程由跨功能小組,妥善地決定適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具,并應(yīng)納入管制計劃內(nèi)?;窘y(tǒng)計概念的知識:各種的基本概念,譬如變異、管制狀態(tài)、制程能力及過度調(diào)整等,須應(yīng)為公司組織內(nèi)的全體人員周知。用合適的方法來監(jiān)控,并且適用的話,在限制物質(zhì)進(jìn)程包括供應(yīng)商、轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進(jìn)程的測量中,限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。這些進(jìn)程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻(xiàn)記錄。制程量測:在適當(dāng)點上的制程量測應(yīng)予以發(fā)展、建立文件并加以監(jiān)測,以確保制程能合宜得以持續(xù),同時促進(jìn)制程績效之增加。產(chǎn)品的監(jiān)視和量測:監(jiān)視和量測產(chǎn)品的特性和所含的禁用物質(zhì),以查證產(chǎn)品已符合要求,且應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段依照所規(guī)劃之安排予以執(zhí)行。符合性與允收準(zhǔn)則的證據(jù),限用物質(zhì)和驗收標(biāo)準(zhǔn)一致性的證據(jù)應(yīng)予以維持,記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品準(zhǔn)予放行之權(quán)責(zé)人員。除非相關(guān)權(quán)責(zé)人員,及適當(dāng)時客戶核準(zhǔn),否則應(yīng)直到全部規(guī)劃的檢測安排已圓滿完成后,才可進(jìn)行產(chǎn)品放行與服務(wù)交付。針對最終檢驗合格的產(chǎn)品在已入庫但未出貨前,應(yīng)實施最終產(chǎn)品的稽核以驗證產(chǎn)品、包裝、卷標(biāo)等均已符合規(guī)定要求。所有制程活動須采用,譬如統(tǒng)計制程管制、防誤措施、目視管理等直接針對缺點預(yù)防的方法而非缺點的檢查。全盤尺寸檢驗與機(jī)能測試:所有的產(chǎn)品若客戶有要求時,應(yīng)按照其規(guī)定頻率實施全盤尺寸檢驗與機(jī)能測試,如未要求時可依公司規(guī)定。制品如被客戶認(rèn)定為〝外觀項目〞時應(yīng)提供適當(dāng)?shù)脑u價方式及合格人員。檢驗與測試文件:由進(jìn)料、制程至最終檢驗與測試作業(yè)文件,應(yīng)包括各項參數(shù)、允收標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計技術(shù)、管制方式、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、不良等級、檢驗項目、特性等。檢驗與測試記錄:各項檢驗與測試記錄需能明確證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定,檢驗與測試狀況之標(biāo)示依《產(chǎn)品鑒別與追溯程序》實施,檢驗與測試之結(jié)果應(yīng)做記錄并適當(dāng)保存。凡未能符合各項檢驗與測試合格產(chǎn)品應(yīng)依《不合格品處理程序》執(zhí)行,各項品質(zhì)記錄應(yīng)能鑒別放行人員之權(quán)責(zé),產(chǎn)品識別、檢驗數(shù)量、日期、不良品數(shù)目、不良等級、檢驗文件等。定期再測試:組織應(yīng)建立并維持一套書面程序確保產(chǎn)品定期再測試,進(jìn)而評估產(chǎn)品持續(xù)符合設(shè)計要求的能力。測試之內(nèi)容:首次測試與定期之再測試均應(yīng)較例行品管測試更為廣泛。首次測試應(yīng)包括于客戶與/或組織產(chǎn)品規(guī)格與/或合約內(nèi)所訂定之內(nèi)容。而該測試之結(jié)果應(yīng)見諸書面。修理及退回品之測試:凡由客戶退回的產(chǎn)品在處理完后均應(yīng)依成品檢驗程序再做一次完整的檢驗與測試。測試頻率:應(yīng)確立并將測試/定期再測試的頻率予以規(guī)定并決定測試頻率。不合格品管理:應(yīng)確保品質(zhì)不合格產(chǎn)品得到識別和管理,以防止被誤用或交貨。此管制與處理不符合產(chǎn)品的權(quán)責(zé)與職權(quán),應(yīng)以書面程序界定。藉由下列一項或數(shù)項方法,處理不合格產(chǎn)品:采取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合。經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員,及適當(dāng)時客戶之核準(zhǔn),以特采方式授權(quán)使用、放行或允收。實行措施以防止供作原意圖的使用或應(yīng)用。定義當(dāng)不符合產(chǎn)品含有限用物質(zhì)被檢測出時要防止含有限用物質(zhì)的產(chǎn)品被運出,除非被允準(zhǔn)。不符合性質(zhì)與任何后續(xù)實行措施之記錄,包括特權(quán)之獲準(zhǔn),均應(yīng)予以維持。當(dāng)不合格產(chǎn)品已改正時,應(yīng)予以重新查證,以展示其符合要求。當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開始使用后才被發(fā)現(xiàn),應(yīng)對不符合所導(dǎo)致之影響,或潛在之影響,實行適當(dāng)?shù)拇胧?梢芍锪匣虍a(chǎn)品:凡是產(chǎn)品離開生產(chǎn)狀態(tài)未有明確標(biāo)識即為可疑產(chǎn)品。目視之識別:對任何不合格或可疑的產(chǎn)品/物料應(yīng)有明確的目視識別及隔離。不合格品優(yōu)先減量計劃:對所產(chǎn)生之不合格應(yīng)分析其原因并加以量化,同時應(yīng)訂定對不合格品降低之改善計劃案。重工產(chǎn)品之管制:凡需重新加工產(chǎn)品之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在工作場所應(yīng)容易取得。工程認(rèn)可產(chǎn)品之授權(quán):只要是產(chǎn)品或制程與原核準(zhǔn)不一致時,需事前獲得客戶核準(zhǔn)。上述要求適用于采購對供應(yīng)者的產(chǎn)品及服務(wù),供應(yīng)者任何的變更訴求在提交客戶前,應(yīng)先告知并獲得贊同。當(dāng)變更經(jīng)授權(quán)時,應(yīng)維持此項變更授權(quán)的有效期限或數(shù)量的記錄,當(dāng)授權(quán)屆滿時,應(yīng)確保產(chǎn)品回復(fù)原有的或替代的規(guī)格或要求。并在這種授權(quán)情況下交運時,每件容器都應(yīng)做適當(dāng)標(biāo)記。資料分析:決定、收集及分析適當(dāng)?shù)馁Y料,以展示品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性與有效性,并評估品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性尚待持續(xù)改進(jìn)之處,并應(yīng)包括從監(jiān)視與量測之結(jié)果,以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生之資料。資料分析,應(yīng)能提供下列相關(guān)信息:客戶滿意度;產(chǎn)品要求之符合性;過程與產(chǎn)品特性之趨勢,包括預(yù)防措施之時機(jī);供應(yīng)者。不合格品趨勢分析:對各階段所發(fā)現(xiàn)的異常及不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)做趨勢分析,并將分析結(jié)果納入矯正預(yù)防措施中?,F(xiàn)場性能資料:對客戶所提供的生產(chǎn)現(xiàn)場的資料,能有效的應(yīng)用到公司內(nèi)部作為推動持續(xù)改善之參考,以及實時響應(yīng)客戶問題的處理。運用公司內(nèi)有關(guān)品質(zhì)、營運、生產(chǎn)績效、不良品質(zhì)成本等之信息及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色方面作為企業(yè)標(biāo)竿進(jìn)行比較,并將此項信息轉(zhuǎn)為解決客戶問題及長程規(guī)劃參考。持續(xù)改善:經(jīng)由品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施,及管理階層審查之使用,以持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。對于品質(zhì)、服務(wù)(包括:時效、交期)及價格,均須予以持續(xù)改善,但此要求并不取代創(chuàng)新改善之需要。持續(xù)改善應(yīng)延伸至管制特性中較高優(yōu)先的產(chǎn)品特性。當(dāng)制程顯示相當(dāng)穩(wěn)定且制程能力合乎要求時,應(yīng)研擬具體優(yōu)先的持續(xù)改善計劃。品質(zhì)和生產(chǎn)力的改善:在各種管理活動過程中,應(yīng)明確訂出對品質(zhì)和生產(chǎn)力的改善時機(jī),及擬訂出適當(dāng)?shù)母纳朴媱潯3掷m(xù)改善的技術(shù):適當(dāng)運用各種有效改善技術(shù)及工具(如實驗計劃法、錯誤防止等)。品質(zhì)改善企劃:對提供客戶的產(chǎn)品在品質(zhì)與可靠度、客戶滿意度、服務(wù)等方面的持續(xù)改善能有一套規(guī)劃。員工參與:在持續(xù)改善的活動中應(yīng)鼓勵員工參與。解決問題的方法:當(dāng)內(nèi)部或外部發(fā)生不合規(guī)格或不合要求之情形時,應(yīng)使用適當(dāng)有效的解決問題之方法。防錯法:在提出任何矯正及預(yù)防措施的過程中,應(yīng)適當(dāng)采用防錯法。矯正措施:為了防止再發(fā),應(yīng)實行措施以消除不符合事項的原因,且矯正措施應(yīng)予所遭遇的不符合項目之影響相稱。建立文件化程序,以界定下列各項要求:審查品質(zhì)不符合事項(包括客戶抱怨);判定不符合事項的原因;評估措施的要求,以確保不符合事項不再發(fā)生;決定與實施所需的措施;所實行措施結(jié)果之記錄;審查所采取的矯正措施。退貨產(chǎn)品的測試/分析:凡經(jīng)退回之產(chǎn)品應(yīng)予以測試分析,必要時提出適當(dāng)?shù)某C正措施以及制程變更,以防止再發(fā)。矯正行動之影響:對已提出有效之矯正與預(yù)防措施,應(yīng)考慮運用到其它類似之制程和產(chǎn)品。預(yù)防措施:為了防止不符合事項發(fā)生,應(yīng)決定措施,以消除潛在不符合之原因,且預(yù)防措施與潛在問題之影響相稱。建立文件化程序,以界定下列各項要求:判定潛在的不符合原因;評估措施之需求,以預(yù)防不符合事項之發(fā)生;決定予實施所需的措施;所實行措施的結(jié)果記錄;審查所采取的預(yù)防措施。參考文件:制程品質(zhì)管控程序最終檢驗與測試程序信賴性試驗程序客戶滿意度調(diào)查評估程序客戶抱怨處理程序統(tǒng)計技術(shù)管制程序內(nèi)部稽核程序管理審查程序不合格品管制程序異常矯正回饋作業(yè)程序工程變更管理程序全公司品質(zhì)(TQM)管理作業(yè)程序持續(xù)改善程序附件一.公司組織圖董事會董事會總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理財務(wù)部行政部采購部品質(zhì)部計劃部物控部制造部工程部財務(wù)部行政部采購部品質(zhì)部計劃部物控部制造部工程部工藝部市場部附件二.品質(zhì)部組織圖進(jìn)料品質(zhì)管制課制程品質(zhì)管制課出貨品質(zhì)保證課品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)課品質(zhì)保證課客戶工程課客戶服務(wù)課日期:2007年5月24日版本:B進(jìn)料品質(zhì)管制課制程品質(zhì)管制課出貨品質(zhì)保證課品質(zhì)系統(tǒng)維護(hù)課品質(zhì)保證課客戶工程課客戶服務(wù)課日期:2007年5月24日品質(zhì)部品質(zhì)管制部品質(zhì)工程部客戶服務(wù)部化驗室
附件三.管理系統(tǒng)權(quán)責(zé)矩陣圖條款部門品質(zhì)手冊章節(jié)總經(jīng)理室管理代表品質(zhì)制造工程行政采購市場4管理系統(tǒng)之要求★☆★☆☆☆☆☆5管理責(zé)任★★☆☆☆☆☆☆6資源管理★☆★☆☆★☆☆7產(chǎn)品實現(xiàn)★☆★★★★★★8量測、分析和改進(jìn)★☆★☆☆☆☆☆★:主擔(dān)當(dāng)部門☆:相關(guān)部門附件四.品質(zhì)保證體系圖附件五.品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)表ISO9001:2000條款手冊章節(jié)相應(yīng)文件4.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1總要求4.2文件要求第一章文件管制作業(yè)程序工程變更管理程序記錄管理程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃5.管理責(zé)任5.1管理者承諾5.2顧客導(dǎo)向5.3品質(zhì)方針5.4規(guī)劃5.5責(zé)任、職權(quán)與溝通5.6管理審查第二章全公司品質(zhì)經(jīng)營(TQM)管理作業(yè)程序客戶滿意度調(diào)查控制程序管理審查程序持續(xù)改善程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃組織權(quán)責(zé)程序不合格品管制程序記錄管理程序6.資源管理6.1資源的供應(yīng)6.2人力資源6.3基礎(chǔ)建設(shè)6.4工作環(huán)境第三章教育訓(xùn)練作業(yè)程序職務(wù)代理辦法先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃環(huán)境緊急準(zhǔn)備與應(yīng)變程序設(shè)備管理程序7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)7.6量測和監(jiān)控儀器的管制第四章詢價/報價控制程序訂單評審程序先期產(chǎn)品品質(zhì)策劃工程變更管理程序制程失效模式效應(yīng)分析程序生工程部件核準(zhǔn)程序治工具管理程序進(jìn)料檢驗程序客戶提供的物品控制程序生產(chǎn)管制程序制程品質(zhì)管控程序最終檢驗與測試程序ISO9001:2000條款手冊章節(jié)相應(yīng)文件7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)7.6量測和監(jiān)控儀器的管制第四章統(tǒng)計技術(shù)管制程序量規(guī)儀器校驗程序量測系統(tǒng)分析程序?qū)嶒炇夜芾沓绦虿少徆芾沓绦蛭锪瞎?yīng)商開發(fā)評估程序外包作業(yè)規(guī)范產(chǎn)品鑒別與追溯性程序生產(chǎn)緊急應(yīng)變程序物料倉儲管理程序成品庫管理程序出貨管制程序教育訓(xùn)練作業(yè)程序8.量測、分析和改善8.1概述8.2量測和監(jiān)控8.3不符合產(chǎn)品管制8.4資料分析8.5改善第五章最終檢驗與測試程序信賴性試驗程序客戶滿意度調(diào)查控制程序客戶抱怨處理程序統(tǒng)計技術(shù)管制程序內(nèi)部審查程序管理審查程序不合格品管制程序異常矯正回饋程序工程變更管理程序全公司品質(zhì)經(jīng)營(TQM)管理作業(yè)程序持續(xù)改善程序附件六.2012年度品質(zhì)目標(biāo):客訴案件:8件/月。交貨準(zhǔn)時率:96%。出貨品質(zhì):350
附錄資料:不需要的可以自行刪除各類食品抽樣大全一、啤酒產(chǎn)品抽樣方法1.1批次凡同原料、同配方、同工藝生產(chǎn)的啤酒,經(jīng)混合過濾,同一清酒罐、同一包裝線當(dāng)天包裝出廠(或入庫)的、具有同樣質(zhì)量檢驗報告單的產(chǎn)品為一批。1.2抽樣1.2.1按下表抽取樣本。桶裝啤酒應(yīng)使用滅菌的器具,在無菌的條件下從各樣本中采樣、封裝。(瓶、聽)箱裝啤酒先按下表規(guī)定抽取樣本,再隨機(jī)從各樣本中抽取單位樣品件數(shù)。當(dāng)樣品總量不足4.0L時,應(yīng)適當(dāng)按比例加取。表5樣本批量范圍箱、桶樣本數(shù)箱、桶單位樣品件數(shù)瓶、聽/箱50以下3351~1200521201~3500081≥350011311.2.2采樣后應(yīng)立即貼上標(biāo)簽,注明:樣品名稱、品種規(guī)格、數(shù)量、制造者名稱、采樣時間與地點、采樣人。將其中三分之一樣品封存,于5℃~25℃保留
二、醬腌菜產(chǎn)品抽樣方法3.1組批同一班次一次投料為一批,產(chǎn)量小,而原輔料未發(fā)生變更時,可將兩個或三個班次的產(chǎn)品為一批。3.2抽樣3.2.1成品庫按批抽樣,抽樣單位以壇數(shù)或箱計3.2.2采樣壇數(shù)或箱數(shù)按下式計算
S=N/(5)1/2
式中:S—抽樣箱數(shù)N—被檢產(chǎn)品的壇數(shù)或箱數(shù)
在抽取樣壇(箱)的上、中、下層或箱中的四角上、下層按四分法分別抽取樣菜或樣袋。縮分至2000-----4000克三、炒貨食品的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB19300-2003
8.1所抽樣品須為相同生產(chǎn)日期,并處于保質(zhì)期內(nèi)的合格產(chǎn)品。同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。8.2每種產(chǎn)品隨機(jī)抽取16個包裝,樣品總量不得少于2kg,主要考慮凈含量以及酸價、過氧化值等指標(biāo)所消耗樣品的量。8.3抽樣樣品分乘份,送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,1份用于檢驗,1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章,當(dāng)場封存樣品并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。8.4抽樣單上應(yīng)寫明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(烘炒類或油炸類)。
產(chǎn)品抽樣方法一、葡萄酒抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB/T15037-941.1批次同一生產(chǎn)期內(nèi)所生產(chǎn)的﹑同一類別﹑且經(jīng)包裝出廠的﹑具有同一批號的產(chǎn)品為同一批次產(chǎn)品。1.2.1按下表抽取樣本。樣本以瓶為單位。
表
抽樣方案批量<1500箱≥1500箱樣本大小n(瓶數(shù))≤375ml/瓶8≤375ml/瓶12≥500ml/瓶4≥500ml/瓶81.2.2抽樣方式
從每批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取n箱,再從n箱中各抽取一瓶,抽取的樣品一半作該產(chǎn)品的樣本進(jìn)行檢測,另一半由供需雙方共同封存,留做復(fù)核﹑仲裁用。1.2.3抽樣單上必須標(biāo)明以下內(nèi)容
葡萄酒的標(biāo)簽應(yīng)注明:酒名﹑類別﹑酒精度﹑原汁含量﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標(biāo)﹑封裝年月﹑標(biāo)準(zhǔn)代號及編號,符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可不標(biāo)保質(zhì)期。
二、白酒抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB10346-892.1.取樣方法批量在500箱以下,隨機(jī)抽取4箱,每箱取樣一瓶(以500ml計)其中兩瓶做感官和理化檢驗用,其余兩瓶由供需雙方共同封印,作為仲裁樣品保存半年。2.2.抽樣單上必須標(biāo)明以下內(nèi)容
類別﹑等級﹑酒精度﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標(biāo)﹑封裝年月﹑標(biāo)準(zhǔn)代號及編號。
三、黃酒﹑果酒抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):QB/T1982-94
QB/T1983-94
QB/T2027-943.1組批同一生產(chǎn)期內(nèi)所產(chǎn)生的,同一類別且經(jīng)包裝出廠的,具有同一批號的產(chǎn)品為同一批次產(chǎn)品。3.2抽樣3.2.1按下表規(guī)定的抽樣方案抽取樣本。樣本以瓶為單位。
表批量<1500箱≥1500箱樣本大小n(瓶數(shù))≤375ml/瓶8≤375ml/瓶12≥500ml/瓶6≥500ml/瓶8
3.2.2抽樣方式
從每批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取n箱,再從n箱中各抽取一瓶,抽取的樣品一半作該產(chǎn)品的樣本進(jìn)行檢測,另一半由供需雙方共同封存,留做復(fù)核﹑仲裁用。3.2.3抽樣單上必須標(biāo)明以下內(nèi)容
類別﹑等級﹑酒精度﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標(biāo)﹑封裝年月﹑標(biāo)準(zhǔn)代號及編號。四、肉制品抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化部門備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.1.1組批同一批投料﹑同一班次﹑同一條生產(chǎn)線的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批。4.1.2抽樣:所抽樣品須為同一生產(chǎn)批,并確認(rèn)在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不少于20kg,每件樣品數(shù)量為4kg(不少于4個包裝),分成兩份。樣品經(jīng)企業(yè)確認(rèn)無誤后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)場封樣,并填寫抽樣單和封條,抽樣單和封條上應(yīng)有抽樣人員簽名﹑抽樣單位蓋章及抽樣日期。填寫好的抽樣單經(jīng)企業(yè)確認(rèn)無誤后,企業(yè)應(yīng)在抽樣單上簽名﹑蓋章。
五、糖果的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):SB10018-20015.1抽樣方法和數(shù)量同一天同一班次生產(chǎn)的同一品種為一批。在生產(chǎn)線或成品倉庫內(nèi)隨機(jī)抽取樣品。抽樣件數(shù)見表表抽樣件數(shù)每批生產(chǎn)包裝件數(shù)(以基本包裝箱)抽樣件數(shù)(指基本包裝箱)200(含200)以下3201~8004801~180051801~320063200以上7在抽樣件數(shù)中隨機(jī)抽取3件,每件約100g,混勻;從其中取三分之一用于感官檢驗,三分之一用于凈含量檢驗,三分之一用于檢驗﹑干燥失重和還原糖檢驗。5.2抽樣單上必須標(biāo)明以下內(nèi)容
類別﹑等級﹑凈含量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標(biāo)﹑封裝年月﹑標(biāo)準(zhǔn)代號及編號。
七、大米的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5490-1985
八、炒貨食品的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB19300-2003
8.1所抽樣品須為相同生產(chǎn)日期,并處于保質(zhì)期內(nèi)的合格產(chǎn)品。同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。8.2每種產(chǎn)品隨機(jī)抽取16個包裝,樣品總量不得少于2kg,主要考慮凈含量以及酸價、過氧化值等指標(biāo)所消耗樣品的量。8.3抽樣樣品分乘份,送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,1份用于檢驗,1份備查。樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章,當(dāng)場封存樣品并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。8.4抽樣單上應(yīng)寫明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(烘炒類或油炸類)。九、蜜餞的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB10782-1989抽樣方法9.1.1抽樣必須具有代表性,應(yīng)在全批產(chǎn)品的不同部位,按規(guī)定件數(shù)隨機(jī)抽取樣品,樣品的檢驗結(jié)果適用于整個檢驗批次。9.1.2每批產(chǎn)品的抽樣數(shù)量100件以下者,按3%抽取,100件以上者每增100件增抽1件,增加部分不足100件時按100件計算。9.1.3瓶裝及其他小包裝產(chǎn)品,同一批次取樣件數(shù),250g以上包裝每件不得少于3件,250g以下的包裝,每件不得少于6個。9.2取樣方法9.2.1干態(tài)產(chǎn)品在抽樣件中,從每件的上、中、下三部分分別取樣,每件取樣數(shù)量應(yīng)基本一致,將全部樣品充分混勻后,以四分法分取1.5kg供作試樣。9.2.2醬狀的產(chǎn)品在取樣前必須充分混勻,糖漬產(chǎn)品必須瀝鹵斷線一分鐘后取樣。9.2.3所取樣品裝入清潔干燥的容器內(nèi)供檢驗,用作微生物檢驗的樣品必須按無菌操作程序進(jìn)行取樣。9.2.4取樣后應(yīng)在存樣容器上標(biāo)明品名、等級、批次、日期、廠名、抽樣日期及抽取人姓名或代號。十、食用油的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB5524-198510.1扦樣工具10.1.1扦樣管:適用于桶裝油扦樣。內(nèi)徑1.5~2.5cm,長約120cm的玻璃管。10.1.2扦樣筒:適用于散裝油扦樣。用圓柱形鋁筒制成,容量約0.5L,有蓋底和筒塞。在蓋和底的兩圓心處裝有同軸筒塞各一個,作為進(jìn)樣用。蓋上有兩個提環(huán),筒塞上有一個提環(huán),系以細(xì)繩,筒底有三足。10.1.3樣品瓶:磨口瓶,容量1~4kg。10.2扦樣方法10.2.1桶裝油扦樣法扦樣規(guī)定如下:7桶以下:逐桶扦樣10桶以下:不少于7桶11~50桶:不少于10桶51~100桶:不少于15桶101桶以上:按不少于總桶數(shù)的15%扦取。扦樣的桶點要分布均勻。10.2.2扦樣:先將油脂攪拌均勻,將扦樣管緩慢地自桶口斜插至桶底,然后堵壓上口提出扦樣管,將油樣注入樣品瓶內(nèi)。如指定扦取某一部位油樣時,先用姆指堵壓扦樣管上孔,插至要扦取的部位放開姆指,待扦取部位的油樣進(jìn)入管中后,立即堵壓上孔提出,將油樣注入樣品瓶內(nèi)。如扦取的樣品數(shù)量不足1kg時,可增加扦樣桶數(shù),每桶扦樣數(shù)量一致。10.2.3散裝油扦樣法:散裝油以一個油池、一個油罐、一個車槽為一個檢驗單位。10.2.4分層:按散裝油高度,等距離分為上、中、下三層,上層距油面約40cm處;中層在油層中間;下層距油池底板40cm處,三層扦樣數(shù)量比例為1:3:1(臥式油池、車槽為1:8:1)。10.2.5扦樣數(shù)量規(guī)定如下:500t以下:不少于1.5kg;501-1000t:不少于2.0kg;1001t以上:不少于4.0kg。10.2.6扦祥:將扦樣筒關(guān)閉筒塞,沉入扦樣部位后,提動筒塞上的細(xì)繩,讓油進(jìn)入筒內(nèi),提起樣筒扦取油樣。10.2.7輸油管流動油取樣:根據(jù)油脂數(shù)量和流量,計算流動時間,采用定時、定量法用油勺在輸油管出口處取樣。10.3分樣方法將扦取的油脂樣品,經(jīng)充分搖動,混合均勻后,分出1kg作為平均樣品備用。
十一、醬油的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB18186-200011.1組批同一天生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批。11.2抽樣從每批產(chǎn)品的不同部位隨機(jī)抽取6瓶(袋),分別做感官特性、理化、衛(wèi)生檢驗,留樣。11.3判定規(guī)則11.3.1交收檢驗項目或型式檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)判為合格品。11.3.2交收檢驗項目或型式檢驗項目如有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn),可以加倍抽樣復(fù)驗。復(fù)驗后如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn),判為不合格品。十二、食醋的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB18187-200012.1組批同一天生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批。12.2抽樣從每批產(chǎn)品的不同部位隨機(jī)抽取6瓶(袋),分別做感官特性、理化、衛(wèi)生檢驗、留樣。12.3判定規(guī)則12.3.1交收檢驗項目或型式檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)判為合格品。12.3.2交收檢驗項目或型式檢驗項目如有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn),可以加倍抽樣復(fù)驗。復(fù)驗后如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn),判為不合格品。
十三、雞精的抽樣方法抽樣依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):SB/T10371-20036.3
組批同一天生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批。6.4
抽樣
從每批產(chǎn)品的不同部位隨機(jī)抽取6包(罐
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