-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(多項(xiàng)選擇題)(共38題)

-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(多項(xiàng)選擇題)(共38題)

1.根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）》，醫(yī)改近期的主要工作內(nèi)容包括解析：答案：(ABCDE)A.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)B.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系C.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)D.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化E.初步建立國家基本藥物制度

2.根據(jù)國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部印發(fā)的《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見》，下列納入政府價格管理范圍的藥品，實(shí)施政府指導(dǎo)價的是解析：答案：(CDE)A.國家免疫規(guī)劃藥品B.國家計劃生育藥具C.麻醉藥品D.一類精神藥品E.基本藥物

3.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是解析：答案：(ABC)A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理C.藥品再評價、淘汰藥品的審核D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

4.下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是解析：答案：(ABCD)A.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品C.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室復(fù)核D.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作E.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的擬定和修訂

5.下列可不予行政處罰的行為有解析：答案：(BCD)A.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的（除法律另有規(guī)定外）C.如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的E.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

6.根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定，對可以設(shè)定行政許可的情形，可通過下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設(shè)行政許可解析：答案：(ABCDE)A.市場競爭機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的B.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的C.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的D.行業(yè)組織能夠自律管理的E.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的

7.下列不屬于行政訴訟受案范圍的有解析：答案：(ABCD)A.國防、外交等國家行為B.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為C.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令D.行政機(jī)關(guān)對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定E.行政機(jī)關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

8.關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，說法錯誤的有解析：答案：(CE)A.其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化B.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程C.對所有的中藥材的采集均應(yīng)堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則D.藥材包裝前，質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審批的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)E.GAP的認(rèn)證由各省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

9.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則是解析：答案：(ADE)A.全心全意地為人民健康服務(wù)B.個人利益與社會利益相結(jié)合C.時刻以患者、服務(wù)對象的利益為重D.實(shí)行社會主義的人道主義E.提高藥品質(zhì)量，保證藥品安全有效

10.在調(diào)配處方過程中的道德規(guī)范包括解析：答案：(ABC)A.審方仔細(xì)認(rèn)真，調(diào)配準(zhǔn)確無誤B.配藥后配藥人與審核人認(rèn)真核對簽字C.發(fā)藥時，耐心向患者講清服用方法與注意事項(xiàng)D.盡量幫患者選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品E.在患者有需要時更改處方，調(diào)換藥品

11.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，正確的是解析：答案：(BCD)A.對于病因不明的患者，通過詳細(xì)詢問患者病情后酌情給患者選用藥品B.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性C.依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥E.對有配伍、使用禁忌或超劑量的處方，在無法聯(lián)系處方醫(yī)師的情況下，自行更正后調(diào)劑

12.執(zhí)業(yè)藥師不得有下列行為解析：答案：(ABCDE)A.采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式向公眾促銷藥品，干擾、誤導(dǎo)購藥者的購藥行為B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C.為提高所在藥店的營業(yè)額，利用自己執(zhí)業(yè)藥師身份向患者大力推薦和宣傳某品牌藥品D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等E.私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入

13.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，具體體現(xiàn)在解析：答案：(BCE)A.執(zhí)業(yè)藥師不得與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其業(yè)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、護(hù)理人員等執(zhí)業(yè)相關(guān)人員共謀不合法利益B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對患者正確使用處方藥、選購和使用甲類非處方藥提供用藥指導(dǎo)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)制、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項(xiàng)D.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)，但在緊急情況下為了患者及公眾的利益必須提供的藥學(xué)服務(wù)和救助措施除外E.對于特殊人群使用的藥品，在交付藥品時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

14.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格定價原則包括解析：答案：(ABCDE)A.充分考慮當(dāng)前我國基本群眾承受能力B.充分考慮當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平C.確保企業(yè)能夠正常經(jīng)營基本藥物，保障市場供應(yīng)D.結(jié)合市場實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取"有降、有升、有維持"的方法調(diào)整價格E.確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)基本藥物，保障市場供應(yīng)

15.政府管理藥品價格的重點(diǎn)包括解析：答案：(ABC)A.國家基本醫(yī)療保障用藥B.國家基本藥物C.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品D.所有處方藥E.所有非處方藥

16.有關(guān)政府制定藥品價格原則說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.特定企業(yè)制定的價格，與統(tǒng)一指導(dǎo)價有較大價差的，要加大調(diào)整力度，逐步縮小價差B.政府制定藥品價格，按照藥品通用名稱制定統(tǒng)一的指導(dǎo)價格C.對可替代藥品和創(chuàng)新藥品定價逐步引入藥物經(jīng)濟(jì)性評價方法，促進(jìn)不同種類藥品保持合理比價D.合理確定同種藥品中代表劑型規(guī)格品及價格，其他劑型規(guī)格品價格按照規(guī)定差價或比價關(guān)系制定E.符合國家鼓勵扶持發(fā)展政策且具有明顯不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可以依據(jù)按質(zhì)論價的原則，實(shí)行有差別的價格政策

17.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》的總體目標(biāo)包括解析：答案：(ABCDE)A.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善C.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平D.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范E.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高

18.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》的主要任務(wù)包括解析：答案：(ABCDE)A.完善藥品安全應(yīng)急處置體系B.全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水D.健全藥品檢驗(yàn)檢測體系E.強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管

19.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括解析：答案：(ABDE)A.配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度B.開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息C.制定和調(diào)整藥品政府定價目錄D.參與制定國家基本藥物目錄E.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息

20.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)的性質(zhì)解析：答案：(ABD)A.更高的權(quán)威性B.第三方檢驗(yàn)的公正性C.更高的標(biāo)準(zhǔn)性D.更強(qiáng)的仲裁性E.檢驗(yàn)范圍的廣泛性

21.藥品國家藥品編碼的分類不包括解析：答案：(AB)A.企業(yè)碼B.商標(biāo)碼C.本位碼D.分類碼E.監(jiān)管碼

22.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括解析：答案：(BCD)A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B.《中國藥典》增補(bǔ)本C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.《中國藥典》E.外國頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

23.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）的主要特點(diǎn)包括解析：答案：(ABCDE)A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)

24.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括解析：答案：(ABCDE)A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E.降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險

25.行政處罰的原則包括解析：答案：(ABCDE)A.處罰法定原則B.處罰公正、公開的原則C.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則D.處罰與教育相結(jié)合的原則E.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則

26.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，不適用行政處罰簡易程序的是解析：答案：(ABE)A.對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰B.違法事實(shí)需要立案調(diào)查C.對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰D.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰E.對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰

27.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的適用條件包括解析：答案：(BCDE)A.精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時實(shí)施了違法行為B.違法行為未超過兩年的追究時效C.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范D.已滿十四周歲的人實(shí)施了違法行為E.行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

28.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可從輕或者減輕行政處罰的情形是解析：答案：(BDE)A.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的B.受他人脅迫有違法行為的C.精神病人在不能辨認(rèn)自己行為時有違法行為的D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的E.當(dāng)事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的

29.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，不予行政處罰的情形是解析：答案：(ACE)A.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的B.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的C.精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的D.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的E.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

30.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)受理的是解析：答案：(ABCDE)A.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照的行政處罰不服的B.對有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放社會保險金或者最低生活保障費(fèi)的E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法履行保護(hù)人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的

31.公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有解析：答案：(ABCDE)A.申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的C.對行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對行政機(jī)關(guān)對其作出的罰款決定不服的E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費(fèi)用或者違法要求其履行其他義務(wù)的

32.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有解析：答案：(BCDE)A.藥物臨床前研究許可B.藥物臨床試驗(yàn)許可C.藥品生產(chǎn)許可D.保健食品上市許可E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

33.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)解析：答案：(ABD)A.生產(chǎn)制造的中成藥B.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品C.生產(chǎn)加工的中藥飲片D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑E.生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種

34.有關(guān)一級保護(hù)的野生藥材物種說法正確的是解析：答案：(BCD)A.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用可以出口B.禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種C.一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分藥用不得出口D.一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級保護(hù)野生藥材物種

35.有關(guān)二級、三級保護(hù)的野生藥材物種說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種B.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實(shí)行限量出口C.三級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種E.二級保護(hù)的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

36.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是解析：答案：(ACDE)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證