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文檔簡介
ISO質(zhì)量管理體系導(dǎo)入培訓(xùn)第1頁/共44頁第一章:什么是ISO90001.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176委員會在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國家先進的企業(yè)管理經(jīng)驗,并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在國際上發(fā)布,中國是其中的成員國之一。 第2頁/共44頁第一章:什么是ISO9000ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序列號第3頁/共44頁第一章:什么是ISO9000ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)國際發(fā)布實施時間:
2000年12月15日ISO9000:1994版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時間:
2003年12月15日中國等同采用ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)時間:
2000年12月28日發(fā)布2001年6月1日實施標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T19000:2000第4頁/共44頁第一章:什么是ISO90002.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史87版———————94版—————————2000版ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004:1994ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011:2002被代替第5頁/共44頁第一章:什么是ISO90003.ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)組成
ISO9000:2000基礎(chǔ)術(shù)語和定義
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求
ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南
ISO19011:2002質(zhì)量環(huán)境審核指南第6頁/共44頁第二章:ISO9000適用范圍—適用于任何行業(yè)和任何組織—不論組織提供何類產(chǎn)品—不論組織規(guī)模大小第7頁/共44頁第三章ISO9000:2000版QMS的理論基礎(chǔ)即所謂的八大原則:原則一:以顧客為關(guān)注焦點原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用原則三:全員參與原則四:過程方法原則五:管理的系統(tǒng)化原則六:持續(xù)改進原則七:基于事實的決策方法原則八:互利的供方關(guān)系第8頁/共44頁原則之一以顧客為關(guān)注焦點市場經(jīng)濟貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值(顧客不滿意)第9頁/共44頁原則之二
領(lǐng)導(dǎo)作用
請思考竹桶原理?第10頁/共44頁ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對領(lǐng)導(dǎo)的要求制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)提供資源進行管理評審傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性任命管理者代表建立溝通渠道持續(xù)改進第11頁/共44頁原則之三
全員參與
請繼續(xù)思考竹桶原理?假如缺少一塊竹片可以盛水嗎?竹桶的盛水量取決于?第12頁/共44頁原則之四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機控制第13頁/共44頁原則之五相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素--系統(tǒng)管理的系統(tǒng)化輸入輸出(入)輸出(入)輸出輸出(入)第一個第二個第N個系統(tǒng)第14頁/共44頁思考請大家思考鏈條效應(yīng)第15頁/共44頁ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)原材料采購供方選擇評價合格供方產(chǎn)品驗證組織生產(chǎn)交付顧客監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)標(biāo)識不合格品管理第16頁/共44頁ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系過程的監(jiān)視和測量顧客滿意測量分析內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析管理評審改進第17頁/共44頁原則之六持續(xù)改進維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標(biāo)PDCAPDCAPDCA堅持不懈目標(biāo)第18頁/共44頁原則之七
基于事實的決策方法生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測量質(zhì)量目標(biāo)測量市場調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實尋找事實第19頁/共44頁原則之八供方組織顧客互利的供方關(guān)系第20頁/共44頁第四章:QMS要求的管理范圍及推行的必要性
QMS要求的管理范圍:
—組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
—組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程
—組織資源的管理(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境)
—組織產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程的管理
—組織自我測量分析和改進的過程
—組織文件和記錄的管理
—組織的持續(xù)改進與發(fā)展備注:QMS管理范圍不包括組織的財務(wù)資源第21頁/共44頁第四章:QMS要求的管理范圍及推行的必要性推行的必要性:
—市場的需要
—組織內(nèi)部管理規(guī)范和進一步提升的需要
—組織內(nèi)部經(jīng)營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要
—組織進一步提高顧客滿意度的需要
—可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力
—組織進一步增強市場效益和經(jīng)濟效益的需要
—組織進一步降低管理成本的需要
—組織資源進一步優(yōu)化組合和再分配的需要第22頁/共44頁第四章QMS要求的管理范圍及推行的必要性ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)容:
分為八章第一章:范圍第二章:引用范圍第三章:術(shù)語和定義第四章:質(zhì)量管理體系要求第五章:管理職責(zé)第六章:資源管理第七章:產(chǎn)品實現(xiàn)第八章:測量\分析和改進第23頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程組織領(lǐng)導(dǎo)決定篩選咨詢公司確定咨詢公司雙方進一步聯(lián)絡(luò)溝通雙方簽署咨詢服務(wù)合同推行ISO9001與否完全由企業(yè)決定確定價格、QMS覆蓋范圍、咨詢周期等第24頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程咨詢師進駐企業(yè)評估雙方針對QMS進行策劃咨詢師進行標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)咨詢師文件編寫培訓(xùn)體系建立(文件編寫)第25頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程文件審查文件討論會審文件定稿發(fā)布QMS開始運行文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)第26頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程內(nèi)審員培訓(xùn)QMS運行指導(dǎo)進行內(nèi)審內(nèi)審后改進管理評審前指導(dǎo)第27頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程管理評審管理評審后改進認(rèn)證公司篩選確定認(rèn)證公司企業(yè)提出申請第28頁/共44頁第五章建立高效QMS的流程與認(rèn)證機構(gòu)簽署合同QMS認(rèn)證獲取QMS證書企業(yè)保持和改進QMS第29頁/共44頁第六章QMS的精神寫你所說(文件的編寫過程)做你所寫(文件的貫徹與實施)記你所做(證據(jù)的保留:記錄的填寫)說、做、記保持一致(QMS體系的有效性與符合性的判斷)持續(xù)改進提高顧客滿意第30頁/共44頁第七章建立高效QMS的方法第一:組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視,給予支持與協(xié)助第二:組織內(nèi)部要加強宣傳與貫徹力度第三:全員要積極參與,切忌變成幾個人的事情第四:深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀,挖掘不足第五:敢于發(fā)現(xiàn)問題,能夠正視問題第六:要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識—憂患意識第七:要結(jié)合企業(yè)的實際情況建立體系,切忌東抄西搬第八:QMS運行要貫徹落到實處,切忌走馬逛花第九:內(nèi)審要深入,切忌相互包庇,隱瞞問題,弄虛作假第十:要重視管理評審,切忌變成茶話會第31頁/共44頁第八章QMS認(rèn)證審核流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請?zhí)顚懮暾埍?、簽署合同調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽度調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量第32頁/共44頁第八章QMS認(rèn)證審核流程提交文件(質(zhì)量手冊、程序文件)認(rèn)證公司審查文件(文件審核)進駐接受審核的組織OKNO雙方確認(rèn)審核計劃OKNO認(rèn)證機構(gòu)調(diào)整第33頁/共44頁第八章QMS認(rèn)證審核流程提交審核報告現(xiàn)場審核召開末次會議,宣布不合格和審核結(jié)論推薦注冊推遲注冊不推薦注冊召開首次會議認(rèn)證審核實施第34頁/共44頁第八章QMS認(rèn)證審核流程輕微不合格(推遲推薦注冊)嚴(yán)重不合格(不推薦注冊)企業(yè)整改(一般限期一個月)企業(yè)提交整改材料認(rèn)證公司審查驗證(不符合跟蹤驗證)宣布不通過一般至少半年重新申請OKNO符合(推薦注冊)頒發(fā)證書與組織第35頁/共44頁第八章QMS認(rèn)證審核流程監(jiān)督審核換發(fā)證書復(fù)評半年或一年進行一次證書三年有效期到期體系的有效保持性標(biāo)志的使用情況體系的持續(xù)改進上次審核結(jié)果下次的輸入第36頁/共44頁第九章各部門在QMS中的職責(zé)行政部:受控文件的管理記錄的管理人力資源的管理辦公設(shè)施的管理數(shù)據(jù)分析的管理內(nèi)審工作的開展糾正預(yù)防措施的實施情況的管理第37頁/共44頁第九章各部門在QMS中的職責(zé)市場部:
行業(yè)內(nèi)訂單/合同的管理包括評審記錄的保持行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評審協(xié)助售后服務(wù)中心處理顧客的反饋信息包括顧客投訴供應(yīng)商的選擇、評價與再評價物料的采購管理供應(yīng)商的合作業(yè)績統(tǒng)計分析采購異常情況的處理與跟蹤第38頁/共44頁第九章各部門在QMS中的職責(zé)客戶部:行業(yè)內(nèi)訂單/合同的管理包括評審記錄的保持行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評審協(xié)助售后服務(wù)中心處理顧客的反饋信息包括顧客投訴政府采購業(yè)務(wù)的管理第39頁/共44頁第九章各部門在QMS中的職責(zé)系統(tǒng)集成部:系統(tǒng)集成的設(shè)計與開發(fā)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的管理與維護系統(tǒng)集成工程的安裝與施工系統(tǒng)集成工程施工現(xiàn)場管理與監(jiān)督系統(tǒng)集成工程的驗收不合格分布分項工程的管理系統(tǒng)集成的售后維護工程施工用工器具的管理元器件驗收所用監(jiān)視和測量裝置的管理
第40頁/共44頁第九章各部門在QMS中的職責(zé)軟件開發(fā)部:軟件的設(shè)計與開發(fā)軟件的測試軟件的維護軟件的防護測試軟件以及測試環(huán)境的管理不合格軟件類產(chǎn)品的管理第41頁/共44頁
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