悅食進(jìn)出口食品有限公司質(zhì)量管理體系方案設(shè)計(jì)

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四、質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易有限公司質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表序號(hào)ISO9001:2008總經(jīng)理財(cái)務(wù)部質(zhì)控部市場(chǎng)部倉(cāng)儲(chǔ)部人事部4.1管理體系要求○○○○○○4.2.2管理手冊(cè)○○○○○○4.2.3文件控制○○○○★4.2.4記錄控制○★○○○5管理職責(zé)★○○○○○6資源管理★○○○★7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○○○○7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程○★○★○7.4采購(gòu)○○★★7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性#○○○7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)★7.5.5產(chǎn)品防護(hù)○○★7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)####○7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制★○★8.2.1顧客滿意○○★○8.2.2內(nèi)部審核○★○○○8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量○○○○★8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量★○○★8.3不合格品的控制○○○○★○8.4數(shù)據(jù)分析○★○○★8.5.1持續(xù)改進(jìn)○○○○○○8.5.2糾正措施○★○○○8.5.3預(yù)防措施○★○○★注：★代表主要職能○代表相關(guān)職能#代表無(wú)此要素內(nèi)部審核程序卓捷物流有限公司內(nèi)部審核程序版本號(hào)3.0頁(yè)次1/2目的為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和結(jié)果是否符合計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系的有效性，建立自我約束、不斷完善機(jī)制適用范圍適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的管理職責(zé)與權(quán)限3.1質(zhì)控部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審及管理3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)3.2.1審批《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》3.2.2對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行授權(quán)3.3管理者代表負(fù)責(zé)3.3.1審批《內(nèi)部審核檢查表》3.3.2審批《內(nèi)審不合格報(bào)告》3.3.3審批《內(nèi)審報(bào)告》3.4其他部門參與程序4.1策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年至少進(jìn)行兩次，由質(zhì)控部制定《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。特殊情況，由質(zhì)控部提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)，可增加審核頻次4.2內(nèi)部審核員4.2.1內(nèi)部審核員均為熟悉本公司業(yè)務(wù)工作情況，參加過(guò)內(nèi)部審核員培訓(xùn)班培訓(xùn)，至少參加過(guò)公司內(nèi)部培訓(xùn)并考核合格的公司員工4.2.2內(nèi)部審核員來(lái)自于不同的部門，并保持工作的獨(dú)立性4.2.3由管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)法和內(nèi)部審核員條件的人員進(jìn)行評(píng)定，總經(jīng)理授權(quán)后方可進(jìn)行審核工作4.3內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核的實(shí)施4.3.1本公司的產(chǎn)品質(zhì)量審核采用產(chǎn)品型式檢驗(yàn)的方法4.3.2按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的周期、抽樣方案和項(xiàng)目等要求，從檢驗(yàn)合格的成品中抽取樣品，自行進(jìn)行或送國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，編制內(nèi)部《產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告》，并分析審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的原因，采取糾正和預(yù)防措施4.4內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施4.4.1準(zhǔn)備每次審核前，由管理者代表主持召開審核會(huì)議，確定審核組長(zhǎng)，明確審核計(jì)劃的內(nèi)容、目的、范圍、依據(jù)、方法、進(jìn)度、時(shí)間等，明確審核員的任務(wù)質(zhì)控部根據(jù)公司實(shí)際情況（包括已進(jìn)行的內(nèi)、外審情況)制定本次審核的《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。審核計(jì)劃的主要內(nèi)容：a.審核的目的和范圍b.審核的依據(jù)c.審核的日期d.審核組組長(zhǎng)及審核組人員組成e.日程安排審核組對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行審核，編制《檢查表》質(zhì)控部在審核前一星期下發(fā)受審部門4.4.2實(shí)施審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核員按照《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》和《檢查表》進(jìn)行審核，受審核部門/人員積極配合，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員開出《內(nèi)審不合格報(bào)告》，交被審核部門內(nèi)部審核中出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)，由管理者代表裁決4.4.3審核報(bào)告審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》，報(bào)管理者代表審批后，由質(zhì)控部門發(fā)給有關(guān)部門4.4.4糾正措施所有不符合項(xiàng)由不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施，并將糾正措施記入《內(nèi)部審核不合格報(bào)告》中，經(jīng)審核員簽字確認(rèn)、報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)控部指定審核員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)跟蹤審核，對(duì)糾正措施的實(shí)施及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，并將審核結(jié)果記入《內(nèi)審不合格報(bào)告》，報(bào)質(zhì)控部4.4.5質(zhì)控部妥善保存內(nèi)部審核記錄相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量記錄《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》《內(nèi)審不合格報(bào)告》《內(nèi)部審核報(bào)告》《內(nèi)審檢查表》悅食進(jìn)出口食品貿(mào)易公司2012年度內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃xx/QER8220-01版本：A.0審核目的檢查本公司的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)以及運(yùn)行狀況是否符合體系文件要求審核范圍母嬰食品系列、干果系列、膨化食品系列、乳制品系列、實(shí)用農(nóng)業(yè)品、預(yù)包裝食品等審核依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件審核組審核組長(zhǎng)：審核員：審核時(shí)間2012年10月9日~12日日程安排日期時(shí)間受審核部門審核條款和主要活動(dòng)內(nèi)容審核員2012.10.098:30-9:00進(jìn)出口部4.2.3,7.1,7.4,7.5.5,8.2.4,8.32012.10.0910:00-15:00質(zhì)控部6.4,7.4.3,7.6,8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.32012.10.102012.10.10倉(cāng)儲(chǔ)部4.2.2,7.4,8.2.3,8.2.42012.10.1013:30-17:00人事部5.5.3,6.22012.10.119:00-14:00財(cái)務(wù)部5.5.1,5.5.3,7.22012.10.129:30-17:00市場(chǎng)部5.3,5.5.1,7.5.5,8.2.1質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：進(jìn)出口部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3文件控制◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？程序是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？◆程序文件是否有效版本？◆外來(lái)文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例？◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？◆是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性？◆對(duì)體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？√√√√√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。4.2.3文件控制◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況◆所有文件是否字跡清楚？

◆所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？

◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？◆所有文件是否均注明制定或修訂日期？◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)？

◆識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？

◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√◆外來(lái)文件的控制◆是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？

◆執(zhí)行的如何？√√◆作廢文件的管理◆是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。

ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量？

◆質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？◆針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？

◆

質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容：

a）

產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b）

所需的過(guò)程及其控制方法。c）

所需的文件和記錄。d）

所需提供的資源。e）

驗(yàn)收的準(zhǔn)則。

f）

驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等?！獭獭糍|(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況◆如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？

◆有無(wú)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？√√√7.4采購(gòu)◆組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？

◆是否明確了對(duì)供方控制的方式和程度？

◆評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？

◆是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？

◆是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查◆對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？

◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？√√√7.4采購(gòu)◆采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？

◆采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？

◆采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息？

◆采購(gòu)文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？

◆采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？

◆采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？

◆采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？√√√√√√√◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？

◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？

◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？

◆是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？

◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？

√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.5產(chǎn)品防護(hù)◆是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？◆是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？

◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)施，是否是有效版本？

◆如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？√√√√√◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？◆有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？

◆發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？√√√◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效？

◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？

◆現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？

◆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否資格？√√√√√◆產(chǎn)品的包裝管理◆是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī)定？

◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？◆現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求？

◆隨機(jī)帶的文件是否齊全？√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.5.5產(chǎn)品防護(hù)◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？貫徹情況如何？

◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？

◆貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？

◆倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？

◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制？

◆危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？

◆倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混淆？

◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的，向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？

◆現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致？√√√√√√√√√√√8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？

◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？

◆檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？

◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？

◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√√◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？

◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√√8.3

不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.3

不合格品的控制◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？

◆不合格品處置的方法有哪些？

◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？

◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？√√√√√√√◆對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？

◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？√√◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?

◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何?√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門：質(zhì)控部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.4

工作環(huán)境◆工作環(huán)境是否合適？

◆如何管理工作環(huán)境？◆有哪些過(guò)程？是否充分？

◆有哪些描述過(guò)程的文件中？是否充分、適用？

◆沒(méi)有文件的過(guò)程是否得到有效控制？

◆是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？◆是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？

◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證◆組織是否針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求◆組織是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，與供方的溝通以及對(duì)不合格品的反映作出決定，以證實(shí)其符合符合規(guī)定要求◆組織對(duì)供方首樣檢驗(yàn)情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？組織對(duì)供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標(biāo)識(shí)、有首樣檢驗(yàn)、封樣的記錄◆庫(kù)管員對(duì)貨物的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)證◆質(zhì)控部對(duì)貨物的質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)證，包括規(guī)格、外觀、內(nèi)在質(zhì)量等◆質(zhì)控部驗(yàn)證供方的檢驗(yàn)報(bào)告，以證實(shí)其可信性◆必要時(shí)，質(zhì)控部要采取檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法以進(jìn)一步驗(yàn)證，從源頭控制質(zhì)量◆查有質(zhì)控部的《原料驗(yàn)收檢驗(yàn)原始記錄》，抽其中一份◆辦公室保留有可追溯的原材料采購(gòu)文件，如采購(gòu)審批單、采購(gòu)合同、發(fā)票等以備追溯查采購(gòu)合同8份，查供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表5份，均較完善√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證◆組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，是否建立實(shí)施了其他有效的控制措施◆組織是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施？如有，組織在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法是否作出規(guī)定7.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

◆是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？√√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？

◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？

◆校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？

◆有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？

◆不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？

◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？

◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書、作業(yè)指導(dǎo)書？

◆如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？

◆測(cè)試人員有無(wú)上崗證？√√√√√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定?

◆是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管◆有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？

◆措施是否得到貫徹？√√◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理

◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？√8.2.2

內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序

◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？

◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？

√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.2

內(nèi)部審核◆內(nèi)部審核方案的策劃

◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？

◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？

◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？

◆是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？√√√√◆內(nèi)部審核的實(shí)施

◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？

◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？

◆審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？◆審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？

◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動(dòng)）？

◆審核用檢查表是否充分、符合要求？

◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√√◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？

◆采取的糾正措施是否按期完成。

◆對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄。

◆驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.3

不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？

◆不合格品處置的方法有哪些？

◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？

√√√√√√√◆對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？

◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？√√◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?

◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何?√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.4

數(shù)據(jù)分析◆有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆組織對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定?

◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?

◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?√√√√◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。

c)過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。

d)供應(yīng)商（供方）的信息。

e)體系運(yùn)行的信息。

◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？

◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？√√√√√8.5.2糾正措施◆組織是否建立保持了《糾正措施程序》？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定評(píng)審不合格確定不合格的原因評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施說(shuō)需的措施◆對(duì)現(xiàn)有的文件和程序每年進(jìn)行審查，證實(shí)其有效◆相關(guān)操作人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)◆針對(duì)外審的不合格項(xiàng)采取了相應(yīng)的糾結(jié)措施，在檢驗(yàn)策劃上進(jìn)行了改進(jìn)，增加了相應(yīng)的策劃◆實(shí)施并跟進(jìn)了糾正措施的有效性√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.5.2糾正措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的糾結(jié)措施◆組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了《糾正措施程序》◆組織采取糾正措施信息來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)？所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)糾正措施實(shí)施及有效性是否進(jìn)行了記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理◆對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類似投訴再發(fā)生？8.5.3預(yù)防措施◆組織是否建立保持了《預(yù)防措施程序》？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定確定潛在不合格及其原因◆明確了預(yù)防措施的處理職責(zé)◆對(duì)預(yù)防措施的對(duì)策有追蹤確認(rèn)◆進(jìn)行了作業(yè)變更和標(biāo)準(zhǔn)化√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求確定并實(shí)施所需的措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的預(yù)防措施組織對(duì)應(yīng)采取預(yù)防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了《預(yù)防措施程序》組織采取預(yù)防措施信息來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)？組織所采取的預(yù)防措施過(guò)程是否符合要求？是否注重過(guò)程有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果是否記錄？有效性是否評(píng)價(jià)并實(shí)施了閉環(huán)管理注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門：倉(cāng)儲(chǔ)部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.2質(zhì)量手冊(cè)◆質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整？如對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理？◆質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍

◆質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？

◆質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件？

◆質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過(guò)程之間的相互的表述

◆質(zhì)量手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊(cè)的控制情況◆手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求

√7.4采購(gòu)◆采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？

◆采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？

◆是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？

◆是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆是否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？

◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4采購(gòu)◆采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息？

◆采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？◆采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息？

◆采購(gòu)文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？

◆采購(gòu)物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購(gòu)文件上有說(shuō)明？

◆采購(gòu)文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？◆采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？√√√√√√◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？

◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？

◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？

◆是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證？

◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)單或其他采購(gòu)文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？√√√8.2.3

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.3

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？

◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？

◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？

◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？√√√√√√√◆過(guò)程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理◆監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？

◆糾正和糾正措施的效果如何？√√8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定?

◆是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？

◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？

◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？

◆對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆進(jìn)貨檢驗(yàn)◆有無(wú)進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？

◆是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？

◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？

◆對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？

◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。

◆因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？√√√√√√√√◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？

◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？

◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？

◆檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？

◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？

√√√√√√◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？

◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？

◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確）。 受審核部門：人事部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.3

內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過(guò)程中是否聽取了員工意見(jiàn)？√√◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)審？

◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評(píng)審？

◆員工是否參與過(guò)程的識(shí)別與確定？

◆員工是否了解誰(shuí)是管理者代表？√√√√◆內(nèi)部交流的記錄◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無(wú)適當(dāng)處理和記錄？

◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見(jiàn)建議的記錄？√√◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過(guò)程

◆將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過(guò)程

◆異常、緊急情況下的信息如何交流

◆是否同員工進(jìn)行過(guò)信息交流？

◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員？

◆信息通報(bào)采取何種方式？

◆受審部門涉及哪些信息交流？√√√√√6.2

人力資源◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求◆對(duì)人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？

◆是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？

√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2

人力資源◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序

◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃

◆

是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃

◆

應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)◆培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工？

◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃？

◆有沒(méi)有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？

◆對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？

◆對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

◆對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？√√√√√√√√√√√◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施

◆是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？

◆培訓(xùn)的記錄◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？

◆培訓(xùn)是否記錄？

◆培訓(xùn)后是否考核？

◆以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？√√√√√◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果如何？◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？

◆培訓(xùn)的效果如何？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。受審核部門：財(cái)務(wù)部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.1

職權(quán)和權(quán)限◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)？

◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？√√√◆管理者的作用◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？提供資源的途徑是否明確？

◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員，如何表明其對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾？

◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)？√√√√√◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的？

◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？

◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？√√√5.5.3

內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過(guò)程中是否聽取了員工意見(jiàn)？√√7.2

與顧客有關(guān)的過(guò)程◆如何確定產(chǎn)品要求

◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些

◆產(chǎn)品要求有無(wú)文件規(guī)定

◆是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.2

與顧客有關(guān)的過(guò)程◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？

◆有無(wú)與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？

◆產(chǎn)品要求是否形成文件？

◆說(shuō)明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√√√√√√◆產(chǎn)品要求評(píng)審的情況

◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？

◆評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？

◆評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要求的評(píng)審？組織確定附加要求的目的是什么？有無(wú)效果？

◆評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？

◆評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí)，評(píng)審是否有效果？

◆顧客投訴中有無(wú)因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問(wèn)題？

◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？

◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門？

◆修訂記錄是否完整?！獭獭獭獭獭獭獭獭?/p>