保健食品與強(qiáng)化食品

關(guān)于保健食品與強(qiáng)化食品第一頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日第一節(jié)、保健食品第二頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日一、功能食品的概念及特征1、概念：功能食品（保健食品）是指具有特定營(yíng)養(yǎng)保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。2、特征：(1)、功能食品必須是食品，具備食品的法定特征(2)、功能食品必須要有特有的營(yíng)養(yǎng)保健功效(3)、功能食品必須有明確的適用人群對(duì)象(4)、功能食品必須與藥品相區(qū)別(5)、功能食品配方組成和用量必須具有科學(xué)依據(jù)(6)、功能食品必須具有法規(guī)依據(jù)第三頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日3、分類(1)、以食用人群和服務(wù)對(duì)象來(lái)分類用于普通人群的功能食品；用于特殊生理需要的人群（嬰幼兒、孕婦、老年人等）的功能食品；用于特殊工種人群（井下、高溫、低溫、運(yùn)動(dòng)員等）的功能食品；用于特殊疾病人群（心血管病、糖尿病、腫瘤等）的功能食品；用于特殊生活方式的人群（休閑、旅游、登山等）的功能食品；(2)、以調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用特點(diǎn)來(lái)分類(3)、以產(chǎn)品的形式來(lái)分類第四頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日二、功能性因子的分類1、活性多糖類2、活性多肽和活性蛋白質(zhì)類3、功能性脂類4、功能性礦物質(zhì)及微量元素類5、功能性維生素類6、自由基清除劑類7、功能性甜味料類8、活性菌類9、其他活性物質(zhì)類第五頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日三、功能食品的生產(chǎn)技術(shù)1、生物工程技術(shù)包括發(fā)酵工程、酶工程、基因工程和細(xì)胞工程等2、分離純化技術(shù)

(1)、超臨界流體萃取技術(shù)

(2)、分子蒸餾技術(shù)

(3)、膜技術(shù)

(4)、層析分離技術(shù)第六頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日3、超微粉碎技術(shù)4、冷凍干燥技術(shù)5、微膠囊技術(shù)6、冷殺菌技術(shù)(1)、超高壓技術(shù)(2)、輻照殺菌第七頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日四、功能食品的現(xiàn)狀與發(fā)展對(duì)策1、功能食品的發(fā)展階段（1）、第一代功能食品為初級(jí)功能食品，根據(jù)食品中的營(yíng)養(yǎng)素成分或強(qiáng)化的營(yíng)養(yǎng)素來(lái)推知該類食品的功能。（2）、第二代功能食品經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)證明具有某種生理調(diào)節(jié)功能的食品。其生產(chǎn)工藝要求更科學(xué)、更合理，以避免其功效成分在加工過(guò)程中被破壞或轉(zhuǎn)化。（3）、第三代功能食品需要確知具有該項(xiàng)功能的功能因子（或有效成分）的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量。應(yīng)當(dāng)功能效成份明確，含量應(yīng)可以測(cè)定，作用機(jī)理清楚，研究資料充實(shí)，臨床效果肯定。第八頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日五、我國(guó)功能食品發(fā)展中存在的問(wèn)題1、產(chǎn)品科技含量不高，許多產(chǎn)品是在低水平上重復(fù)2、獲得批準(zhǔn)的功能食品多，投入市場(chǎng)的產(chǎn)品少3、對(duì)功能食品的管理和監(jiān)督不嚴(yán)4、國(guó)民對(duì)功能食品的認(rèn)識(shí)尚存在偏差第九頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日六、保健食品的功能評(píng)價(jià)衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知衛(wèi)法監(jiān)法[2000]第20號(hào)保健食品功能受理和審批范圍：1、免疫調(diào)節(jié)2、調(diào)節(jié)血脂3、調(diào)節(jié)血糖4、延緩衰老5、改善記憶6、改善視力7、促進(jìn)排鉛8、清咽潤(rùn)喉第十頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日9、調(diào)節(jié)血壓10、改善睡眠11、促進(jìn)泌乳12、抗突變13、抗疲勞14、耐缺氧15、抗輻射16、減肥17、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育18、改善骨質(zhì)疏松19、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血20、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用21、美容（祛痤瘡/祛黃褐斑/改善皮膚水份和油份）22、改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸道菌群/促進(jìn)消化/潤(rùn)腸通便/對(duì)胃黏膜有輔助保護(hù)作用）第十一頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第4項(xiàng)產(chǎn)品分類：“按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為：調(diào)節(jié)免疫功能食品、……、抑制腫瘤食品、……、改善性功能食品”但衛(wèi)生部自2000年起不再受理抑制腫瘤和改善性功能這兩種保健功能的申報(bào)和審批。第十二頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）——6種保健品只需要做動(dòng)物試驗(yàn)免疫調(diào)節(jié)、改善睡眠、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能；——5種保健品只需要做人體試驗(yàn)緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油份；第十三頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日16種保健品需通過(guò)人體和動(dòng)物試驗(yàn)輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶力、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、促進(jìn)泌乳、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、通便、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)作用、調(diào)節(jié)腸胃菌群、促進(jìn)消化。該技術(shù)規(guī)范不適用于抗突變和延緩衰老兩項(xiàng)保健功能，但增加輔助降血壓功能的評(píng)價(jià)。第十四頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日保健食品功能有27項(xiàng)：1.增強(qiáng)免疫功能14.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能2.輔助降血脂功能15.減肥功能3.輔助降血糖功能16.改善生長(zhǎng)發(fā)育功能4.抗氧化功能17.改善骨密度功能5.輔助改善記憶功能18.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能6.緩解視力疲勞功能19.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用功能7.促進(jìn)排鉛功能20.祛痤瘡功能8.清咽功能21.祛黃褐斑功能9.輔助降血壓功能22.改善皮膚水份功能10.改善睡眠功能23.改善皮膚油份功能11.促進(jìn)泌乳功能24.調(diào)節(jié)胃腸道菌群功能12.緩解體力疲勞功能25.促進(jìn)消化功能13.提高缺氧耐受力功能26.通便功能

27.對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能第十五頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日評(píng)價(jià)保健功能對(duì)受試物的要求1、必須具有受試物的原料組成或（和）盡可能提供受試物的物理、化學(xué)性質(zhì)等有關(guān)資料；2、受試物必須是規(guī)格化的產(chǎn)品，即符合既定的生產(chǎn)工藝、配方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、已經(jīng)具有受試物安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)的資料以及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，受試物必須是已經(jīng)通過(guò)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)確認(rèn)為安全的物質(zhì)；4、提供受試物功效成分或特征成分、營(yíng)養(yǎng)成分的名稱和含量；5、根據(jù)需要，提供違禁藥物的檢測(cè)報(bào)告。第十六頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日審批保健食品的基本要求保健食品必須符合如下要求：1、經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn)，證明其有明確、穩(wěn)定的保健作用；2、各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害。第十七頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日3、配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。4、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。審批保健食品的基本要求（續(xù)）第十八頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》需要提交的資料1、保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表；2、申請(qǐng)人身份證、營(yíng)養(yǎng)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件；3、提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料；4、申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)；5、提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件；6、產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；第十九頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日7、產(chǎn)品配方及配方依據(jù)；原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)；8、功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法；9、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料；10、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明；11、直接接觸產(chǎn)品的包裹材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)；12、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料。申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》需要提交的資料（續(xù)）第二十頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳要求保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求：1、保健作用和適應(yīng)人群；2、食用方法和適宜的食用量；3、儲(chǔ)藏方法；4、功效成分的名稱和含量；5、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；6、保健食品標(biāo)簽。第二十一頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日采購(gòu)保健食品生產(chǎn)原料1、按企業(yè)制定的原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)；2、按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；3、質(zhì)管部門(mén)應(yīng)對(duì)供貨單位進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)；4、供貨單位一經(jīng)選定，盡可能減少變更；需要變更時(shí)，須經(jīng)品質(zhì)管理部門(mén)審計(jì)批準(zhǔn)；5、經(jīng)常了解供貨單位所供原輔材料、包裝材料的產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施；6、采購(gòu)進(jìn)口原輔料應(yīng)有出入境檢驗(yàn)疫部門(mén)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，其標(biāo)志要符合《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》。第二十二頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日既是食品又是藥品的物品名單：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚(yú)腥草、姜(生姜、干姜)、枳梔子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。第二十三頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日可用于保健食品的物品名單：人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門(mén)冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。第二十四頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日保健食品禁用物品名單：八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢(qián)子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲(chóng)、魚(yú)藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。第二十五頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日其他有關(guān)規(guī)定：——《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》——《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》——《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定的通知》——《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》——《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》——《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》第二十六頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日自然界中有許多天然食物具有保健功能食物名稱功效成分保健功能靈芝多糖抗疲勞、降血糖、降血脂、增強(qiáng)免疫大豆磷脂、卵磷脂降血糖、祛斑大蒜大蒜素降血脂、抗癌珍珠珍珠粉免疫調(diào)節(jié)、美容魚(yú)油角鯊烯抗氧化、耐缺氧……第二十七頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日七、保健食品的一些功能成分（一）皂甙類(saponins)人參4%西洋參6.4%～7.3%絞股藍(lán)2%～4%紅景天1%～2%抗疲勞、抗衰老、抗癌、保護(hù)心血管系統(tǒng)、促進(jìn)記憶作用第二十八頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（二）脂肪酸(fattyacid)DHA、EPA

海洋魚(yú)類兒童：EPA4mg，DHA30mgDHA

神經(jīng)過(guò)度興奮、失眠不飽和脂肪酸HDL-C、免疫，脂質(zhì)過(guò)氧化物衰老、腫瘤飽和：?jiǎn)尾伙柡停憾嗖伙柡椭舅?/p>

=1∶1∶1第二十九頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（三）多糖類(polysaccharides)香菇、靈芝、蟲(chóng)草、枸杞、銀耳、黨參免疫增強(qiáng)、降血糖、降血脂、降血清過(guò)氧化脂質(zhì)、抗血凝第三十頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（四）益生菌雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞鏈球菌、乳脂鏈球菌、保加利亞乳酸桿菌1.腸菌群平衡，抑制致病菌2.促進(jìn)腸蠕動(dòng)，防便秘3.鈣、鐵等礦物質(zhì)的吸收4.降低血脂、抗癌防衰老作用降血膽固醇，降解次級(jí)膽汁酸。抑制硝化還原作用抑制腸道還原硝酸鹽的細(xì)菌生長(zhǎng)，亞硝酸胺合成第三十一頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（五）寡糖(oligosaccharides)3～9個(gè)單糖大豆低聚糖、低聚麥芽糖、環(huán)糊精、低聚果糖、異麥芽低聚糖、低聚乳糖、低聚木糖、低聚殼聚糖、低聚瓊脂糖、低聚甘露糖1.改善消化道內(nèi)的微生態(tài)環(huán)境{益生源(prebiotics)}異物化乳糖、低聚果糖、菊粉刺激益生菌的生長(zhǎng)抑制致病菌2.降血脂作用:類似水溶性纖維的作用3.防齲齒:用于乳制品、乳酸菌飲料、酸奶第三十二頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（六）黃酮類(flavonoins)近200種。銀杏葉、花粉、果仁、姜科、蕓香科膽固醇、血壓，抗缺氧，抗脂質(zhì)過(guò)氧化，改善微循環(huán)，抗癌第三十三頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（七）螺旋藻(spirulina)螺旋藻干粉：蛋白質(zhì)50%～80%

碳水化合物10%～25%（豐富的多糖，抗癌）總脂肪7%（亞油酸，γ-亞麻酸）維生素E1.1～1.3g/kg

礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)性貧血、糖尿病、高脂血癥、老年性視力障礙、慢性胃炎與消化性潰瘍、肝臟疾病、抗癌第三十四頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（八）類胡蘿卜素—番茄紅素改善細(xì)胞之間隙縫的結(jié)合蛋白遺傳密碼的連接，以促進(jìn)隙縫結(jié)合點(diǎn)信息的傳遞↓抗癌作用子宮癌、乳腺癌、肺癌、大腸癌、食道癌、前列腺癌。USA：4800人6年追蹤調(diào)查，常吃番茄或其制品者，前列腺癌明顯↓。第三十五頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（九）多酚類茶多酚（鞣酸、黃烷醇）、生育酚、咖啡酸、阿魏酸等。新鮮蔬菜、水果茶：“廣島現(xiàn)象”—-茶農(nóng)、茶商、茶癖者果酒:葡萄酒(多酚提取物、黃酮醇（槲皮素）草莓、樹(shù)莓、黑莓、核桃：鞣酸ellagicacid肺癌、舌癌、食管癌、皮膚癌、白血病增強(qiáng)Ⅱ相結(jié)合酶活性捕捉亞硝酸鹽而抑制亞硝化反應(yīng)降低致癌物苯并[a]芘生物利用率清除自由基、免疫力第三十六頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日第二節(jié)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的概念和基本要求第三十七頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日一、食品強(qiáng)化的概念及意義根據(jù)營(yíng)養(yǎng)需要向食品中加入一種或多種營(yíng)養(yǎng)素或者某些天然食物成分，以改善食品中各營(yíng)養(yǎng)素之間的比例關(guān)系和提高食品營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的過(guò)程稱為食品的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化或簡(jiǎn)稱食品強(qiáng)化。第三十八頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日（一）食品強(qiáng)化的意義1.彌補(bǔ)食品營(yíng)養(yǎng)成分的缺陷。賴氨酸谷類2.補(bǔ)充加工損失的營(yíng)養(yǎng)素。

B族維生素精白米面3.滿足特定人群的營(yíng)養(yǎng)需要。配方奶粉、要素膳、宇航食品4.預(yù)防營(yíng)養(yǎng)不良。5.方便食用。第三十九頁(yè)，共四十七頁(yè)，編輯于2023年，星期日二、我國(guó)食品強(qiáng)化劑的種類1、蛋白質(zhì)類營(yíng)