潛在失效模式（FMEA）

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1 概述 1 什么是FMEA 1 手冊格式 1FMEA的實施 2 跟蹤 4設(shè)計FMEA 7簡介 9 顧客定義 9 小組努力 9設(shè)計FMEA的開發(fā) 10FMEA編號 13系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部的名稱及編號 13設(shè)計責(zé)任 13編制者 13車型年/項目 13關(guān)鍵日期 13FMEA日期 13核心小組 15項目/功能 15潛在失效模式 15潛在失效的后果 17嚴(yán)重度（S） 17推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 19級別 19失效的潛在起因/機理 19頻度（O） 21推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則 23現(xiàn)行設(shè)計控制 23探測度 25推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則 27風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 27建議的措施 29建議的措施的責(zé)任 29采取的措施 3122）措施的結(jié)果 31跟蹤措施 31過程FMEA 33簡介 35 顧客的定義 35 小組的努力 35過程FMEA的開發(fā) 37FMEA編號 37項目 39過程責(zé)任 39編制者 39車型年/項目 39關(guān)鍵日期 39FMEA日期 39核心小組 39過程功能/要求 39潛在失效模式 39潛在失效的后果 41嚴(yán)重度（O） 41推薦的評價準(zhǔn)則 43級別 45失效的潛在起因/機理 45頻度（O） 47推薦的評價準(zhǔn)則 47現(xiàn)行過程控制 49探測度（D） 51推薦的評價準(zhǔn)則 53風(fēng)險順（RPN） 53建議的措施 55建議的措施的責(zé)任 57采取的措施 57措施的結(jié)果 57跟蹤措施 57附錄A設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo) 59B過程FMEA質(zhì)量目標(biāo) 60C設(shè)計FMEA的框圖示例 61D設(shè)計FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格（控制欄分1欄和2欄） 62E設(shè)計FMEA示例 64F系統(tǒng)FMEA 65G過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格（控制欄分1欄和2欄） 68H過程FMEA示例 70I帶有Ppk值的頻度評價準(zhǔn)則 71概要概述 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題， 給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：（a）認(rèn)可 并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施；（c）將全部過程 形成文件。FMEA是對確定設(shè)計或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補充。 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計。 手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計FMEA和過程 FMEA。 采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。 FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給 定情況最有效的方式使用。FMEA的實施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程的 質(zhì)量，所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大 程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研 究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實施可能會防止很多召回事 件的發(fā)生。 成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。 為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入 到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大 程度地降低后期更改的危機。FMEA能夠減少或消除實施可 能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機會。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。 圖1描述了進行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表 格，而是要理解FMEA的過程，以便消除風(fēng)險并策劃適宜的 控制方法以確保顧客滿意。 在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè) 計、技術(shù)或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程 已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假 設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境 或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA 的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如 設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性 等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。圖1.FMEA過程順序潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？功能、特性或要求是什么？后果是什么?會有什么問題？無功能后果是什么?會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預(yù)期功能有多有多糟糕?起因起因是什么?發(fā)生的發(fā)生的頻率如何?怎樣能怎樣能得到預(yù)防和探測?該方法在探測該方法在探測時有多好?能做些什么?設(shè)計更改能做些什么?設(shè)計更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)\程序或指南的更改 即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分 結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜 的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然 是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。 建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA 文件進行評審，包括管理評審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍瑢? 這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有 受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如 果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。 責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分的強調(diào)。 FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措 施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對設(shè)計、過程及圖樣進行評審，以確保建議的措施得到實施，確認(rèn)更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中，對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進行評審。設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）設(shè)計FMEA簡介 設(shè)計FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師/小組主要采用的 一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和說明。 對最終的項目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部 件都有應(yīng)進行評估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè) 計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中 包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。 設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式 降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險： ·為客觀地評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助； ·評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計； · 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； ·為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息； ·根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； ·為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； ·為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考 （如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅 僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé) 整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。小組的努力 在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù) 責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地 聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長 和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配 、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、 材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更 高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為 促進各相關(guān)部門之間相互交換意見的 一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工 作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團隊工 作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： ·在一個設(shè)計概念最終形成之 時或之前開始； ·在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生 更改或獲得更多的信息時，持 續(xù)予以更新 ·在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全 部完成 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假 定該設(shè)計將按此意圖進行生產(chǎn)/裝配 。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在 失效模式和/或其原因/機理不需、但 也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng) 這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時， 它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過 程FMEA當(dāng)中。 設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服 潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮 制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制， 例如： ·必需的拔模（斜度） ·表面處理的限制 ·裝配空間/工具的可接近 性 ·鋼材淬硬性的限制 ·公差/過程能力/性能 設(shè)計FMEA還應(yīng)該考慮產(chǎn)品維護 (服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制 ，例如： ·工具的可接近性 ·診斷能力 ·材料分類符號（用于回收） 設(shè)計FMEA的開發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師掌握一些有益于設(shè) 計FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么 和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖 開始。顧客的希望和需求---可通過質(zhì) 量功能展開（QFD）、車輛要求文件、 已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/ 回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望 特性定義的越明確就容易識別潛在的 失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。 設(shè)計FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 附錄C給出了框圖的一個示例。框圖 還可以批示信息、能源、力、流體等 的流程。其目的是要明確向方框交付 的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（ 功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸 出）。 框圖說明了分析中的各項之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制 件應(yīng)伴隨FMEA過程。 為了便于潛在失效模式及其影響后果 分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計F MEA的空白表。系統(tǒng)潛在失效模式及后果分析FMEA編號1234=1\*GB3①X子系統(tǒng)（設(shè)計FMEA）共1頁，第1頁部件01.03/車密封=2\*GB3②設(shè)計責(zé)任車身工程部隊=3\*GB3③編制人泰特-X6412-車身工程師=4\*GB3④車型年/車輛類型199X/獅牌4門/旅行車=5\*GB3⑤關(guān)鍵日期9X年0301=6\*GB2⑹FMEA日期(編制)8X0322修訂8X0714=7\*GB3⑦核心小組T.芬德轎車產(chǎn)品開發(fā)部、切利得斯制造部、J．福特總裝廠（Dalton，F(xiàn)raser，Henley總裝廠礦=8\*GB3⑧⑨項目功能⑨項目功能1)FMEA編號 填入FMEA文件編號,以便查詢。 注：1-22項的舉例見表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入被分析的系統(tǒng)、件的名稱及編號子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。FMEA小組必須 為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的 組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是 任意的并且必須由FMEA小組來確定。下面給 出了一些說明，具體示例見附錄F。 系統(tǒng)FMEA的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些 子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的 系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。 子系統(tǒng)FMEA的范圍 一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部 分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。 因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的 各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。3）設(shè)計責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名 稱。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱5）車型年/項目 填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目 （如已知的話）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計 劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個 人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話 地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9）項目/功能 填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、 零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè) 計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試 驗性編號。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意 圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、 濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）。 如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把 所有的功能單獨列出。10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能 會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功 能的 情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦 將對以往TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點。 只可能出現(xiàn)在特定的運行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋變形 松動泄漏粘結(jié)氧化斷裂不傳輸扭矩打滑（不能承受全部扭矩）無支撐（結(jié)構(gòu)的）支撐不足（結(jié)構(gòu)的）剛性嚙合脫離太快信號不足 信號間斷無信號EMC/RFI漂移注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影 響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記 住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模 式可能影響安全性右對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個零件可能會斷裂，這樣會引起總成的振動、從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性運行。系統(tǒng)的間歇性運行可能會造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度 是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進行估算：推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。注：有時，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計、使之補償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。12)嚴(yán)重度（S）（續(xù)）表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。９很高車輛／項目不能運行（喪失基本功能）８高車輛／項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意７中等車輛／項目可運行，但舒適性／方便性項目不能運行，顧客不滿意。６低車輛／項目可運行，但舒適性／方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。５很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。４輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果。113)級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、主要、 重要、重點）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為 有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因/ 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是機理 失效模式。 盡可能性地列出每一失效模式的每一個潛在起因和/或失效 機理。起因/機理應(yīng)盡可能簡明而全面地列也，以便有針對性 地采取補救的努力。14）失效的潛在起因/ 典型的失效起因可包括但不限于：機理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護說明書不充分 算法不正確 維護說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機理包括但不限于： 屈服化學(xué)氧化 疲勞電移 材料不穩(wěn)定性蠕變 磨損腐蝕15）頻度（O）頻度的指某一特定的起因/機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因/機理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表3。）潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。在確定此值時，需考慮以下問題：·類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗如何？·部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？·相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？·部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？·部件是否是全新的？·部件的用途是否有變化？·環(huán)境有何變化？ ·針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來 估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？·是否采取了預(yù)防性控制措施？15）頻度（O）（續(xù)） 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA 范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實際出現(xiàn)的可能性。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表3。）頻度應(yīng)采用表3做 導(dǎo)則來進行估算： 注：級數(shù)1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。表3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個每1000輛車/項目1050個每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個每1000輛車/項目810個每1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個每1000輛車/項目62個每1000輛車/項目51個每1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個每1000輛車/項目30.1個每1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個每1000輛車/項目116）現(xiàn)行設(shè)計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證（DV ）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺架/試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。要兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被 融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度 定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。對于設(shè)計控制，本手冊中的設(shè)計FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。17）探測度（D） 探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級 數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和/或驗證活動）必須予以改進。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確 保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探測度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。表4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準(zhǔn)則探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制１０很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計控制只有很少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式６中等設(shè)計控制有中等到的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式５中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式４多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式３很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式２幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式１18）風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 RPN=（S）X（O）X（D） 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的 事項的排序。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行 預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度的探測度。 一般實踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。在對嚴(yán)重度值為9或10時的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：·修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差·修改材料規(guī)范·試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術(shù)，和·修改試驗計劃 建議措施的主要目的是通過改進設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿 意度。 只有設(shè)計更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計更改消除 或控制失效模式的一個或多個起因/機理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計確認(rèn)/驗證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計確認(rèn)驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。20）建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測 度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進行評審。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。焦點應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進。跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已 妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：·保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)·評審工程圖樣和規(guī)范·確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中·評審過程FMEA和控制計劃過程FMEA制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA）過程FMEA簡介 過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因/機理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。過程FMEA：·確定過程功能和要求；·確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；·評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；·確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量；·確定過程變量以此聚焦于過程控制；·編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；·記錄制造或裝配過程的結(jié)果。顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而， 顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。簡介（續(xù)） 過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)： ·在可行性階段或之前進行； ·在生產(chǎn)用工裝到位之前； ·考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進對新的或更改的過 程進行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。1）FMEA編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。 注：有關(guān)1-22項的示例見表5。2）項目 注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。 3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項目 填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如 已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生 產(chǎn)日期 注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個人的姓名（建議 所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分 發(fā)表上。）9）過程功能/要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：10）潛在失效模式 ·過程/零件怎樣不滿足要求？（續(xù)） ·無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺 的現(xiàn)象。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音粗糙工作不正常費力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報廢顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工 序性能來描述。例如： 無法緊固不能配合 無法鉆孔/攻絲不能連接 無法安裝不匹配 無法加工表面引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評 價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這各情況 下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達成一致意見，盡管個別過程分析可做修改。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中表.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。113)級別 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機理 或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因：如果 起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機器設(shè)置不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級 別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控 或控制失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定。推薦的評價準(zhǔn)則小組對評價準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整。（見表7）。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級數(shù)1專門用于“級低，失效不大可能發(fā)生?！北?．推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個每1000件1050個每1000件9高：經(jīng)常性失效20個每1000件810個每1000件7中等：偶然性失效5個每1000件62個每1000件51個每1000件4低：相對很少發(fā)生失效0.5個每1000件30.1個每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個每1000件1*有關(guān)PpKR的計算和數(shù)值，見附錄I。16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。對于過程控制，本手冊中的過程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù)。探測度是 一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運出去。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當(dāng)使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進行一步發(fā)展的過程控制的能力。隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。表8.推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗類別：A．防錯B．量具Ｃ．人工檢驗18)風(fēng)險順序數(shù) 風(fēng)險順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。（RPN） （S）X（O）X（D）=RPN 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問 題進行排序。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預(yù)防/糾正措 施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別： 嚴(yán)重度，頻度和探測度。 一般實踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護予以規(guī)定。在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：·為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和/或設(shè)計更改?？梢詫嵤┮粋€利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便待續(xù)改進，預(yù)防缺陷產(chǎn)生?！ぶ挥性O(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低?！ひ档吞綔y度級別最好采用防失誤/防錯的方法。一般情況下，改進探測控制對于質(zhì)量改進而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進行設(shè)計更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。 對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。20）建議措施 填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。的責(zé)任21）采取的措施 在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果 。教育處并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。22）措施的 所有更改了的定級進行評審。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)結(jié)果（續(xù)） 該項分析。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進。跟蹤措施 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改的措施。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：?保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)?評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程?確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中?評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書附錄A設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項目要求設(shè)計改進 FMEA推動設(shè)計改進作為主要目標(biāo)風(fēng)險失 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并胡可實施的措施效模式 計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。A/D/V或 分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V）和/或設(shè)計驗證計劃和報告（DVP&R）對來自DVP&R計劃 FMEA的失效模式均加以考慮。接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費用以及召回等）作 為識別失效模式的輸入。特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)特性 鍵特性，選擇過程以備選擇確定。時間性 FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加 影響。小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進者。文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。10．時間的 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間使用 帶來增值結(jié)果。這不要假設(shè)建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到 了實施。

附錄B過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項目要求1．過程改進 FMEA推動過程改進作為主要目標(biāo)，重點在防錯方法。2．高風(fēng)險失 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施效模式 計劃。對所有其他失效模式也都加以考慮。3．控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。4．綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計 FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計FMEA。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費用、召回、不合格 品、顧客抱怨等）作為識別失效模式的輸入。6．特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)EMA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到特性 關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7．時間性 FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè) 計施加影響。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時，應(yīng)有一名促進者。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時間， 帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進行了識別，且措施也得到 了實施。附錄C設(shè)計FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識別號： XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20∽160F耐腐蝕性：試驗規(guī)范B振動：不適用沖擊：6英尺下落外部物質(zhì)：灰塵濕度：0-100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母=零件=附著的/相連的-----=界面,不相連數(shù)字=連接方法=不屬于此FMEA下述示例是一個關(guān)系框圖。FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。開關(guān)開關(guān)開/關(guān)C燈泡總成D燈泡總成D燈罩A極板E+極板E+電池B彈簧B_部件連接方法A.燈罩1.不連接(滑動配合)B.電池(2節(jié)直流電池)2.鉚接C.開/關(guān)開關(guān)3.螺紋D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧附錄D設(shè)計FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表系統(tǒng)潛在失效模式及后果FMEA編號子系統(tǒng)（設(shè)計FMEA）共頁，第頁部件設(shè)計責(zé)任編制人車型年/車輛類型關(guān)鍵日期FEMA日期（編制）（修訂）核心小組項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行設(shè)計控制-預(yù)防-探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN附錄F系統(tǒng)FMEA為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項目、功能和失效模式）。例1：接口和交互作用環(huán)境子系統(tǒng)A子系統(tǒng)C子系統(tǒng)D子系統(tǒng)B系統(tǒng) 圖F1接口和交互作用FMEA小組負(fù)責(zé)