醫(yī)療器械全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究

醫(yī)療器械全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究

醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著我國(guó)消費(fèi)水平升級(jí)以及老齡化程度加深，人們對(duì)于健康管理的重視度越來越高，家庭健康管理成為市場(chǎng)越來越關(guān)注的領(lǐng)域。家用醫(yī)療設(shè)備，就是適于家庭使用的醫(yī)療設(shè)備，其主要特征是操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便。早在十年前，許多家庭就備有各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療設(shè)備，如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、大小便護(hù)理儀等。隨著我國(guó)人民生活水平不斷提高、人口老齡化加劇，我國(guó)已成為全球最具潛力的醫(yī)療設(shè)備消費(fèi)市場(chǎng)之一。根據(jù)EvaluateMedtech統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，近年來我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模一直保持快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模由2016年的3700億元增長(zhǎng)至2020年的7655億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為19．9%，2022年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)12529億元。老齡化疾病高發(fā)，醫(yī)療需求釋放，設(shè)備先行。全球各國(guó)老齡化深化，老年疾病多屬慢性病，慢性病患病率隨年齡增長(zhǎng)呈指數(shù)上升，病人數(shù)量將呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)，費(fèi)用端65歲以上人群是15-24年齡段的5倍，老齡化加速推動(dòng)醫(yī)療需求加速釋放，景氣周期下醫(yī)療資源建設(shè)有望提速，設(shè)備配置先行，實(shí)現(xiàn)規(guī)模放量。人工智能+醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)在來看，已經(jīng)是一個(gè)常見的組合。在我國(guó)，人口老齡化、慢性病高速增長(zhǎng)、醫(yī)療資源供需嚴(yán)重失衡以及地域分配不均等問題，造就了對(duì)醫(yī)療人工智能的巨大需求;同時(shí)，我國(guó)人口基數(shù)大、產(chǎn)業(yè)組合豐富、人才儲(chǔ)備充分等特點(diǎn)，又給人工智能的發(fā)展提供了很好的基礎(chǔ)。另外，在國(guó)家政策的引導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備+機(jī)器人的組合也成為了香餑餑，隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域機(jī)器人應(yīng)用的逐漸認(rèn)可和各診療階段應(yīng)用的普及，醫(yī)用機(jī)器人尤其是手術(shù)機(jī)器人，已經(jīng)成為機(jī)器人領(lǐng)域的高需求產(chǎn)品。疫情后加速公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)。《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》統(tǒng)籌推進(jìn)公立醫(yī)院建設(shè)，各地政府在財(cái)政上給予充分支持。目前而言，全國(guó)已有大批醫(yī)院新建、擴(kuò)建工程啟動(dòng)，據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)，總投資早已超過千億元。從2021年以來部分匯總的全國(guó)新建醫(yī)院項(xiàng)目看，大多數(shù)預(yù)計(jì)完工的時(shí)間在22-25年之間，土建完成后將進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)采購(gòu)與安裝階段，預(yù)計(jì)未來3年國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備等需求將持續(xù)釋放。中國(guó)已經(jīng)形成一批具備出口能力的企業(yè)，行業(yè)整體看，高技術(shù)壁壘的醫(yī)療設(shè)備出口趨勢(shì)加速，以內(nèi)窺鏡和CT為例，醫(yī)用內(nèi)窺鏡出口額顯著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之機(jī)打開國(guó)產(chǎn)品牌海外客戶群體及口碑。10年來醫(yī)療設(shè)備政策導(dǎo)向國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)化、全球化，政策明確提出國(guó)產(chǎn)化率實(shí)質(zhì)要求，基礎(chǔ)上持續(xù)支持高端創(chuàng)新，的核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)攻克勢(shì)在必行，+財(cái)政端支持政策持續(xù)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，9月最新出臺(tái)貼息貸款支持醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，設(shè)備進(jìn)入更新改造窗口期;高壁壘屬性及研發(fā)導(dǎo)向，醫(yī)療設(shè)備相對(duì)集采免疫，屬于醫(yī)藥政策友好堡壘板塊，趨勢(shì)加速向上。醫(yī)療設(shè)備具有需要和人體相結(jié)合的特性，其對(duì)于模組的靈活性、線路板的彎折能力有著較高的要求。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)施也隨之不斷提高和完善，醫(yī)療電子技術(shù)水平不斷提升，帶動(dòng)了醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，而5G、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的廣泛應(yīng)用促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的換代升級(jí)，有力推動(dòng)了醫(yī)療設(shè)備向智能化、輕便化的方向快速發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件。臨床學(xué)科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫(yī)療設(shè)備指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對(duì)于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。大型醫(yī)療設(shè)備的維修、維護(hù)、設(shè)備的安裝和設(shè)備報(bào)廢都是醫(yī)院中設(shè)備科的主要任務(wù)之一，直接關(guān)系到儀器使用的安全性，關(guān)系到臨床醫(yī)療設(shè)備的檢查、檢測(cè)的有效性，關(guān)系到整個(gè)醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。該系統(tǒng)的開發(fā)與設(shè)計(jì)的基本點(diǎn)就是設(shè)備科如何運(yùn)用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設(shè)備的正常使用率，來實(shí)現(xiàn)更高程度的自主性維修是一項(xiàng)非常重要的課題。十四五規(guī)劃綱要提到，培育先進(jìn)制造業(yè)集群，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零件。發(fā)展起搏器、全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品，推動(dòng)康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級(jí)。新中國(guó)成立以來，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進(jìn)入跟跑、并跑、領(lǐng)跑并存的新階段。十三五期間，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13．6%。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，近二十年隨著國(guó)內(nèi)制造業(yè)的發(fā)展，以及2020年疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，但在高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材領(lǐng)域。鼓勵(lì)企業(yè)突破重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)品的核心技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，才能盡快解決高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材的問題。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的1744億元快速增長(zhǎng)至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求進(jìn)一步增多，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要包括診斷設(shè)備和治療設(shè)備。總體來看，影像診斷設(shè)備占醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)份額最高。但單一產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模不大，除了醫(yī)學(xué)影像外，單一市場(chǎng)規(guī)模較大的主要包括內(nèi)窺鏡，直線加速器和心電圖機(jī)。盡管我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域繁多，產(chǎn)品差異性大。從細(xì)分市場(chǎng)來看，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大量市場(chǎng)份額，約38．2%，家用醫(yī)療設(shè)備占比約18．8%，血管介入占比約7．6%，體外診斷市場(chǎng)占醫(yī)療器械總市場(chǎng)的11．1%。從細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占比來看，市場(chǎng)份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對(duì)較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。雖然我國(guó)醫(yī)用治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率有所提高，但影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)率較低。因此總體來看，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率將繼續(xù)提升。盡管我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇相較于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備滲透率仍然較低，具有巨大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間。近年來，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生資金投入持續(xù)加大，居民支付能力增強(qiáng)，人口老齡化趨勢(shì)加劇，居民的醫(yī)療服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。為優(yōu)化醫(yī)療資源的配置效率，近年來國(guó)家逐步放寬大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)配置許可證的要求，進(jìn)一步釋放基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的采購(gòu)需求，并且推動(dòng)二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代，是我國(guó)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)擴(kuò)容的重要?jiǎng)右?。此外，?jīng)歷新冠疫情后，我國(guó)將提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力作為十四五規(guī)劃中的重要任務(wù)，重視醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在重大疾病救治和防控中的必要作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善醫(yī)療影像設(shè)備配置，帶動(dòng)了醫(yī)療影像設(shè)備的新增需求。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面存在一定差距。因此，近年來國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)化水平，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高端化和品牌化。我國(guó)頒發(fā)《中國(guó)制造2025》，將實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)的攻關(guān)、提高我國(guó)高端醫(yī)療裝備自主可控作為國(guó)家政策重點(diǎn)支持的方向。各地政府陸續(xù)出臺(tái)限制醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口采購(gòu)、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)政策?？萍疾康戎鞴懿块T開展數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作，引導(dǎo)和鼓勵(lì)優(yōu)秀國(guó)內(nèi)企業(yè)培育自身核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，積極承擔(dān)高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)化使命。在創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)政策和支持資金持續(xù)向國(guó)內(nèi)企業(yè)傾斜的大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)積極參與國(guó)家科研項(xiàng)目，提升技術(shù)水平，并及時(shí)轉(zhuǎn)化科研成果，推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中高端產(chǎn)品。在此過程中，具備醫(yī)學(xué)影像設(shè)備核心技術(shù)積累的先進(jìn)企業(yè)將獲得更大的增長(zhǎng)空間。醫(yī)療器械行業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)入發(fā)展成熟階段，市場(chǎng)規(guī)模較大但增速有限，市場(chǎng)份額主要由國(guó)際龍頭占據(jù)。而亞洲、非洲、拉美等多數(shù)發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主創(chuàng)新和制造能力較弱，隨著以上國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平提高、醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場(chǎng)需求逐步釋放，孕育著巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。在此背景下，越來越多的國(guó)內(nèi)品牌商進(jìn)軍海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)拓展和盈利增長(zhǎng)。（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)不斷發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也呈現(xiàn)復(fù)雜化、多元化的特點(diǎn)。一方面，在中高端產(chǎn)品市場(chǎng)，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國(guó)際巨頭具備先進(jìn)的技術(shù)和豐富的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中享有較高的話語權(quán)和品牌溢價(jià)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先廠商需要不斷提升技術(shù)創(chuàng)新水平，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，已逐步實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的突破。另一方面，在低端產(chǎn)品市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)廠商數(shù)量眾多，部分小規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)者為搶占市場(chǎng)份額采用低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)方式，導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈。國(guó)際巨頭憑借品牌和技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)已占領(lǐng)國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備存量市場(chǎng)。高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新增配置和更新?lián)Q代大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備選購(gòu)中，由于其已經(jīng)長(zhǎng)期習(xí)慣和信賴使用國(guó)際大品牌，盡管部分國(guó)產(chǎn)設(shè)備已在技術(shù)層面與國(guó)際品牌無顯著差異并在性價(jià)比上優(yōu)勢(shì)明顯，高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備意愿仍然較弱，國(guó)產(chǎn)品牌在高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透率提升仍需要較長(zhǎng)的時(shí)間和持續(xù)的努力。醫(yī)學(xué)影像行業(yè)市場(chǎng)情況（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的定義和分類醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是通過X射線，電磁場(chǎng)和超聲波等介質(zhì)幫助醫(yī)生對(duì)病變部位進(jìn)行定位、定量和定性的判斷的一種醫(yī)療設(shè)備，是輔助臨床疾病診斷的重要手段。依據(jù)設(shè)備大小和成像機(jī)制的不同，臨床常用的醫(yī)療影像設(shè)備通常可以區(qū)分為CT、MRI、XR、核醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備以及超聲成像設(shè)備和內(nèi)鏡等小型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。行業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中的CT、MRI和XR的DR及數(shù)字乳腺機(jī)等產(chǎn)品類型。（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模1、全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械中最重要的細(xì)分領(lǐng)域之一，在臨床醫(yī)學(xué)診斷中發(fā)揮著不可替代的重要作用。全球范圍內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)品的創(chuàng)新迭代推動(dòng)醫(yī)療影像設(shè)備的診斷精度持續(xù)提升、臨床應(yīng)用范圍不斷拓寬，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)數(shù)據(jù)，2015年—2020年全球醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)從562億美元增長(zhǎng)至643億美元，預(yù)計(jì)至2025年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到795億美元。2、中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為了更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求并促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療體系深化改革，明確加快建設(shè)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，注重完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置，并出臺(tái)政策鼓勵(lì)提升民營(yíng)醫(yī)院、獨(dú)立影像診斷中心和體檢中心等社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生服務(wù)水平，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，尤其是CT、MRI等大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滲透率提升。2020年新冠疫情爆發(fā)，基于CT、DR等設(shè)備在疫情防控和診斷方面的重要作用，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備整體市場(chǎng)銷售金額大幅增長(zhǎng)。長(zhǎng)期來看，國(guó)家、地方政府和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均將愈發(fā)重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置水平，結(jié)合市場(chǎng)需求一定程度加快新設(shè)備采購(gòu)和舊設(shè)備更新?lián)Q代，以提升應(yīng)對(duì)公共安全突發(fā)事件的能力，進(jìn)一步提高全社會(huì)的醫(yī)療保障能力。根據(jù)數(shù)據(jù)，2015年-2020年期間，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，從553億元增長(zhǎng)至1，048億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為13．64%，預(yù)計(jì)至2025年，市場(chǎng)規(guī)模將超過1，600億元。（三）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)情況CT是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備重要的細(xì)分領(lǐng)域之一，我國(guó)CT市場(chǎng)增長(zhǎng)受需求側(cè)和供給側(cè)因素的共同驅(qū)動(dòng)。從醫(yī)療患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求來看，一方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障體系逐步完善、城鄉(xiāng)居民醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，臨床應(yīng)用中對(duì)高品質(zhì)、高診斷精確度的CT診斷服務(wù)需求持續(xù)提升；另一方面，國(guó)家對(duì)CT等大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)配置證的相關(guān)政策逐步放寬，2018年衛(wèi)健委發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》規(guī)定64排（不含）以下CT不再納入乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄，釋放了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣級(jí)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，促進(jìn)了CT銷量的快速增長(zhǎng)。從市場(chǎng)供應(yīng)商及其提供產(chǎn)品情況來看，一方面，我國(guó)自主品牌的CT制造商數(shù)量逐漸增加，逐步打破GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療三大國(guó)際品牌商占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)地位的市場(chǎng)格局，以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、深圳安科等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)技術(shù)水平不斷提升，持續(xù)提供高性價(jià)比的設(shè)備產(chǎn)品和服務(wù)，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)CT設(shè)備行業(yè)整體銷售價(jià)格下降，更大范圍地滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求；另一方面，CT制造商注重加強(qiáng)產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，結(jié)合日趨豐富的臨床和科研需求推動(dòng)產(chǎn)品更新迭代，促進(jìn)128層及以上的中高端CT設(shè)備銷量和占比逐步提升。此外，2020年爆發(fā)的新冠疫情亦對(duì)國(guó)內(nèi)CT市場(chǎng)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。CT檢測(cè)結(jié)果是新冠肺炎診斷的重要依據(jù)，為滿足各地疫情防控需求，CT銷量大幅增加，其中移動(dòng)CT產(chǎn)品憑借靈活、便捷、獨(dú)立空間操作的特點(diǎn)，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。同時(shí)，在新冠疫情期間，國(guó)內(nèi)企業(yè)及時(shí)響應(yīng)以各區(qū)域三甲醫(yī)院為主的定點(diǎn)疫情救治醫(yī)院的緊急采購(gòu)需求，快速為其提供符合檢測(cè)需求的設(shè)備和服務(wù)，客觀上推動(dòng)國(guó)產(chǎn)廠商在大中型公立醫(yī)院的品牌認(rèn)可度進(jìn)一步提升，促進(jìn)后續(xù)銷量增長(zhǎng)。盡管我國(guó)CT銷量快速增長(zhǎng)，我國(guó)CT設(shè)備的人均保有量仍處在較低水平，2020年為25．4臺(tái)/百萬人，與多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距，我國(guó)CT市場(chǎng)存在較大的發(fā)展?jié)摿?。根?jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2017-2021年我國(guó)CT市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)至150．4億元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到227．5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8．6%，其中64層及以上的臨床應(yīng)用型、科學(xué)研究型CT是近年及未來CT市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)。除國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售外，領(lǐng)先的國(guó)產(chǎn)品牌商逐步向海外市場(chǎng)拓展，根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2017-2021年我國(guó)CT出口規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，由17．6億元增長(zhǎng)至25．0億元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到31．0億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4．4%。MRI是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備另一重要細(xì)分領(lǐng)域，我國(guó)MRI市場(chǎng)增長(zhǎng)主要受以下因素推動(dòng)：（1）基于MRI的成像原理，MRI可用于全身檢查，提供豐富的診斷信息且不會(huì)產(chǎn)生電離輻射，在臨床醫(yī)療中具有差異化優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。（2）隨著國(guó)家分級(jí)診療的持續(xù)推行以及相關(guān)政策放松對(duì)1．5T以下的MRI配置證，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求適當(dāng)配置MRI設(shè)備，永磁型MRI和1．5T以下超導(dǎo)型MRI在基層市場(chǎng)的滲透率持續(xù)提升。（3）國(guó)內(nèi)MRI市場(chǎng)的趨勢(shì)明顯，推動(dòng)國(guó)內(nèi)行業(yè)持續(xù)發(fā)展。在1．5T以下MRI領(lǐng)域，聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、深圳安科等國(guó)內(nèi)自主品牌企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品定價(jià)等方面形成一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，占據(jù)主要市場(chǎng)份額，促進(jìn)MRI在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及度提升。隨著MRI裝機(jī)量的增加，我國(guó)每百萬人口MRI的擁有量由2013年的3．3臺(tái)增加到2020年的9．4臺(tái)，人均保有量逐年提高，但人均保有量仍遠(yuǎn)低于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，預(yù)計(jì)現(xiàn)有的磁共振設(shè)備數(shù)量無法滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，MRI市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2017-2019年期間，中國(guó)MRI市場(chǎng)呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2020年有所回落，主要受新冠疫情期間各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)學(xué)設(shè)備采購(gòu)需求和資金預(yù)算向CT等抗疫設(shè)備傾斜影響。疫情趨緩后，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)MRI市場(chǎng)將重新恢復(fù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約167．6億元。1．5T及以上MRI是近年來及未來市場(chǎng)主要增長(zhǎng)來源。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017-2021年我國(guó)MRI出口規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，由6．5億元增長(zhǎng)至10．4億元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到13．1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為4．7%。DR是我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展相對(duì)較快的細(xì)分領(lǐng)域，隨著DR技術(shù)日趨成熟、成本逐漸降低，DR產(chǎn)品已在主要城市的大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛配置，并逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、區(qū)域性民營(yíng)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及，推動(dòng)DR設(shè)備市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2017-2020年中國(guó)DR銷售量持續(xù)高速增長(zhǎng)，2021年有所回落，預(yù)計(jì)2022-2026年DR市場(chǎng)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。目前國(guó)內(nèi)自主品牌的DR制造商已占據(jù)大部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，且在探測(cè)器等核心部件方面逐漸擺脫了對(duì)國(guó)際廠商的依賴。憑借高性價(jià)比的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)廠商逐漸參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)，DR出口額持續(xù)增長(zhǎng)。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，通過數(shù)字乳腺機(jī)對(duì)無癥狀人群進(jìn)行篩查，可在早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌，是最基本和首選的影像檢查方法。近年來伴隨乳腺疾病高發(fā)態(tài)勢(shì)，數(shù)字乳腺機(jī)在主要城市的大中型醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用，具有持續(xù)增長(zhǎng)的臨床醫(yī)學(xué)需求。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2017-2019年，我國(guó)數(shù)字乳腺機(jī)銷售量持續(xù)高速增長(zhǎng)，2020年有所回落，預(yù)計(jì)2021-2026年數(shù)字乳腺機(jī)銷售量將重新恢復(fù)高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。（四）我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、旺盛的市場(chǎng)需求帶動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)持續(xù)發(fā)展隨著我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)生活水平提升、社會(huì)老齡化趨勢(shì)加重和醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)療器械診療服務(wù)需求和支出持續(xù)增加，成為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)長(zhǎng)期向好發(fā)展的重要因素之一。在國(guó)家建設(shè)完善分級(jí)診療體系的進(jìn)程中，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源整體擴(kuò)容并向區(qū)域均衡布局發(fā)展，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，2015年-2021年期間我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由92．08萬家增長(zhǎng)至97．78萬家，我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量由14，518家增至24，766家。民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者容量、診療能力持續(xù)增加，推動(dòng)了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等醫(yī)療器械需求同步增長(zhǎng)。由于大多數(shù)民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合實(shí)力、資金實(shí)力較大中型公立醫(yī)院仍有一定差距，其更愿意選擇性價(jià)比高、且能滿足臨床診斷需求的國(guó)產(chǎn)設(shè)備，客觀上為國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化起步發(fā)展創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。2、國(guó)產(chǎn)企業(yè)崛起加速醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)進(jìn)程醫(yī)學(xué)影像屬于高端的醫(yī)療器械設(shè)備，在整機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、圖像處理算法、核心零部件等關(guān)鍵領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展起步較晚，長(zhǎng)期以來被國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)甚至壟斷地位。為提高我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)高端影像設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，支持國(guó)產(chǎn)自主品牌對(duì)于提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備的市場(chǎng)占有率具有重要意義，如2021年5月，財(cái)政部、工信部發(fā)布《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》，規(guī)定了政府采購(gòu)醫(yī)用CT等設(shè)備需全部采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，多個(gè)省市在各地采購(gòu)文件中亦相繼出臺(tái)限制進(jìn)口采購(gòu)，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的政策。在多種政策組合的支持和鼓勵(lì)下，以聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、深圳安科、萬東醫(yī)療等為代表的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)在技術(shù)水平、設(shè)備性能和服務(wù)能力等方面不斷提升，已在中低端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域中取得較大突破，并逐步參與高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，客戶群體逐漸從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院拓展至二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院，市場(chǎng)份額逐步提升。預(yù)計(jì)未來我國(guó)中高端醫(yī)療設(shè)備的趨勢(shì)將進(jìn)一步增強(qiáng)，領(lǐng)先國(guó)產(chǎn)廠商將迎來更大的發(fā)展空間。同時(shí)，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的趨勢(shì)逐步從產(chǎn)業(yè)鏈下游向上游延伸，國(guó)內(nèi)企業(yè)加強(qiáng)在探測(cè)器、球管、譜儀系統(tǒng)等產(chǎn)品核心部件的研發(fā)投入并已取得一定自主創(chuàng)新成果，逐步突破核心部件完全依賴進(jìn)口的局面，預(yù)計(jì)未來產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)化率將有所提升。人工智能，云計(jì)算等新技術(shù)的誕生，為醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展注入新的技術(shù)驅(qū)動(dòng)力。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域是人工智能應(yīng)用最多的場(chǎng)景之一，在臨床應(yīng)用中，人工智能通過數(shù)據(jù)感知、深度學(xué)習(xí)等方式，在保持設(shè)備低劑量運(yùn)行的同時(shí)提升對(duì)圖像識(shí)別的精度，提高診斷結(jié)果的可靠性，并通過人工智能擺位、圖像的智能分割等技術(shù)手段提高診療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化水平。云計(jì)算是促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新業(yè)態(tài)誕生的重要技術(shù)之一，通過將醫(yī)療影像數(shù)據(jù)儲(chǔ)存至云端，減少醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本，并允許醫(yī)生通過調(diào)度云端數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程問診，優(yōu)化醫(yī)療資源的配置效率。預(yù)計(jì)未來隨著人工智能、云計(jì)算等技術(shù)不斷演進(jìn)成熟，數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)+的醫(yī)療影像設(shè)備將成為行業(yè)升級(jí)發(fā)展的重點(diǎn)方向之一。3、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出海提速，拓寬海外市場(chǎng)發(fā)展空間隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)逐漸成熟發(fā)展，國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品的性能品質(zhì)不斷提高，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出口穩(wěn)步提升。根據(jù)國(guó)家海關(guān)總署的數(shù)據(jù)，2016年—2021年期間，我國(guó)CT、MRI、彩超、B超和內(nèi)窺鏡等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備出口金額從13．06億美元增至21．29億美元。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的業(yè)務(wù)規(guī)模和品牌影響力進(jìn)一步擴(kuò)大，未來具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)將繼續(xù)執(zhí)行出海戰(zhàn)略，推動(dòng)出口產(chǎn)品向中高端優(yōu)化升級(jí)，面向發(fā)展中國(guó)家乃至發(fā)達(dá)國(guó)家出口國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，國(guó)內(nèi)企業(yè)的海外市場(chǎng)發(fā)展空間有望持續(xù)擴(kuò)大。十四五規(guī)劃對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的指導(dǎo)方向疫情期間，國(guó)產(chǎn)化的高端醫(yī)療設(shè)備短缺反應(yīng)了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域的困局。面對(duì)這種局面，國(guó)家開始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對(duì)高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。對(duì)于高端醫(yī)療設(shè)備，我國(guó)的重點(diǎn)方向在突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。對(duì)于高耗值器械，國(guó)家大力支持發(fā)展全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)技術(shù)水平和特點(diǎn)（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平CT的研發(fā)和制造涉及物理、電子通訊、電氣、計(jì)算機(jī)、精密機(jī)械、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識(shí)，技術(shù)難度高。結(jié)合臨床應(yīng)用需求，CT的先進(jìn)性主要體現(xiàn)在更快的掃描速度、更低的掃描劑量、更清晰的圖像質(zhì)量、更短的圖像處理時(shí)間、更便捷的操作流程和更智能的圖像分析等，需要廠家在機(jī)架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、與之相關(guān)的核心部件、圖像重建技術(shù)和影像鏈算法等達(dá)到較好的技術(shù)參數(shù)匹配和平衡，才能確保CT整機(jī)的先進(jìn)性能和長(zhǎng)期進(jìn)行高強(qiáng)度的患者掃描作業(yè)的可靠性。此外，低劑量掃描、心臟成像、全身能譜成像和智能圖像處理等高級(jí)臨床功能是CT先進(jìn)性的重要表征，此類高級(jí)功能得以低成本地在經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品中普及應(yīng)用是CT廠家技術(shù)實(shí)力的另一體現(xiàn)。1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)CT系統(tǒng)十分復(fù)雜，多個(gè)技術(shù)參數(shù)相互制約，片面突出單一參數(shù)會(huì)抑制其它技術(shù)模塊在系統(tǒng)中的性能，因此CT系統(tǒng)設(shè)計(jì)需要兼顧多個(gè)參數(shù)之間相互關(guān)聯(lián)、相互制約的特性，并在系統(tǒng)設(shè)計(jì)中充分利用這些特性，才能達(dá)到關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)之間的最佳匹配，以實(shí)現(xiàn)綜合性能的最優(yōu)，包括圖像質(zhì)量、系統(tǒng)可靠性、劑量、掃描流程、成像速度等，同時(shí)確保機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全、通訊接口以及部件長(zhǎng)期工作的可靠性。2、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)寬體探測(cè)器探測(cè)器是CT圖像采集系統(tǒng)的核心部件之一，探測(cè)器覆蓋寬度越大，臨床應(yīng)用范圍越廣，目前業(yè)界最寬為160mm，可較好地實(shí)現(xiàn)了不受心率約束條件下的心臟冠脈成像功能。此外，信號(hào)探測(cè)和轉(zhuǎn)換效率、信噪