有機化學(xué)原料產(chǎn)業(yè)市場前瞻_第1頁
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有機化學(xué)原料產(chǎn)業(yè)市場前瞻乙醛酸行業(yè)未來發(fā)展趨勢(一)高品質(zhì)乙醛酸產(chǎn)品的需求促進(jìn)行業(yè)發(fā)展由于技術(shù)工藝落后,目前國內(nèi)市場多為低端乙醛酸產(chǎn)品。我國高品質(zhì)乙醛酸供應(yīng)不足,進(jìn)口依賴性較強,而進(jìn)口高品質(zhì)乙醛酸價格過高,抬高了下游產(chǎn)品的成本,影響了乙醛酸下游行業(yè)的發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展和對高品質(zhì)乙醛酸需求的增長,以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃的出臺為高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境,高品質(zhì)乙醛酸行業(yè)將促進(jìn)整個行業(yè)發(fā)展。(二)國家產(chǎn)業(yè)政策有利于乙醛酸行業(yè)發(fā)展乙醛酸是有機合成中間體。有機合成中間體在化工行業(yè)起到承上啟下的重要的作用,既是基礎(chǔ)原料的下游產(chǎn)品,又是精細(xì)化工產(chǎn)品的原料。精細(xì)化工業(yè)現(xiàn)已成為中國化學(xué)工業(yè)中一個重要的獨立分支和新的經(jīng)濟效益增長點。我國多年來把精細(xì)化工作為化學(xué)工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略重點之一,列入多項國家發(fā)展計劃,享有多項國家鼓勵政策,從政策和資金上得到了傾斜支持。精細(xì)化工行業(yè)的發(fā)展有利于乙醛酸行業(yè)的發(fā)展。(三)下游原料藥行業(yè)的發(fā)展帶動乙醛酸行業(yè)發(fā)展乙醛酸下游應(yīng)用領(lǐng)域中,醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用占比最大。中國是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國,原料藥是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),也是國家支持的重點產(chǎn)業(yè)之一。乙醛酸下游原料藥行業(yè)的發(fā)展得到國家政策的大力支持,有利于帶動乙醛酸行業(yè)的發(fā)展。(四)乙醛酸行業(yè)市場需求潛力大乙醛酸是一種重要的有機合成中間體,在醫(yī)藥工業(yè)中,乙醛酸主要用于合成阿莫西林(一種青霉素類全身抗細(xì)菌藥物),也可用于生產(chǎn)尿囊素;在香料工業(yè)上可用于生產(chǎn)香蘭素;在農(nóng)業(yè)上可用于生產(chǎn)螯合肥等。由于乙醛酸應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,其市場需求潛力很大。化學(xué)制劑行業(yè)化學(xué)制劑行業(yè)是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。按制劑分,化學(xué)制藥可以分為抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、血液和造血用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑、內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥等。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素(一)老齡化因素隨著老齡化程度的加深,保障制度逐步完善,醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品及技術(shù)不斷應(yīng)用,控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過快上漲已經(jīng)成為各國政府普遍面臨的問題。就中國而言,上世紀(jì)80年代以來計劃生育政策對人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響,人口出生率急劇下降,再疊加死亡率降低、人均壽命延長等因素,導(dǎo)致我國的老齡化進(jìn)程速度較發(fā)達(dá)國家顯著加快。老齡化程度的加深將對國內(nèi)經(jīng)濟、社會的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響,對于醫(yī)藥行業(yè)來說,解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費用過快增長將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問題。(二)醫(yī)保收支增速從國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來看,行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關(guān)。2004年至今,醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴容帶來行業(yè)高速增長階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當(dāng)下醫(yī)保控費進(jìn)一步趨嚴(yán)帶來的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯,控費將更加科學(xué)化、精細(xì)化,行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化,研發(fā)管線產(chǎn)品儲備豐富、擁有可以滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)??刭M的大環(huán)境下實現(xiàn)較好的發(fā)展。(三)政策影響醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎消費者的生命健康和安全,因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。近年來,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項政策密集頒布,主要圍繞保證藥品供應(yīng)、加強質(zhì)量控制、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)??刭M等方面,持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平,控制醫(yī)藥費用支出對于醫(yī)藥行業(yè)的增長會造成一定的壓力,但在一致性評價(讓國內(nèi)的仿制藥達(dá)到和外資同樣的質(zhì)量水平)、兩票制(從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開一次發(fā)票,從流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)只能開一次發(fā)票)等行業(yè)政策的引導(dǎo)之下,行業(yè)去產(chǎn)能的過程仍將延續(xù),野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升,行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢。在藥品帶量采購背景下,以偏仿制品種為主營企業(yè)的盈利能力和業(yè)績增長可能會受到一定影響,但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè),仍然有望享受審評審批加快、帶量采購加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利,騰籠換鳥將會是未來的發(fā)展趨勢。綜合來看,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)收入利潤保持平穩(wěn)增長。新冠疫情之后,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量,迎來發(fā)展的新機遇。中國的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認(rèn)為,如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%,或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%,就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下,藥品市場需求將會持續(xù)增長,在今后十年內(nèi),將會是世界上最快速的老齡化國家,這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。再加上近年來持續(xù)的疫情,以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因,使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年,藥品市場總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重,相關(guān)的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288.5億元的營業(yè)收入,比去年增長了20.1%,比去年增長了4431.2億元;制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271.4億元,比去年同期增長77.9%,比去年增加2764.7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復(fù)合增長率,到2025年將達(dá)22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng),并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟發(fā)展動力,才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán),應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整,以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。老齡化程度加深,行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?,國?nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深,行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計局相關(guān)資料,2021年末,全國0-15歲人口為26,302萬人,占全國人口的18.6%;16-59歲人口為88,222萬人,占62.5%;60歲及以上人口為26,736萬人,占18.9%,其中,65歲及以上人口為20,056萬人,占14.2%。與2020年相比,0-15歲人口減少528萬人,16-59歲人口增加247萬人,60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0.2和0.7個百分點,老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深,一方面意味著勞動人口負(fù)擔(dān)會逐漸加大,國家醫(yī)?;饡掷m(xù)承壓,行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費、降藥價的政策;另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展,惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下,大健康產(chǎn)業(yè)市場進(jìn)一步擴容。原材料行業(yè)(一)大宗原料藥大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍,規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥包括抗感染類、抗生素類、維生素類、氨基酸類和激素類等,此外,還包括一些中間體。(二)特色原料藥特色原料藥產(chǎn)品大致可分為兩類,一類是過專利期藥品的特色原料藥即仿制藥原料藥,另一類是專利期內(nèi)藥品的原料藥。主要包括:他汀類、普利類、沙坦類。原料藥及中間體行業(yè)發(fā)展概況(一)原料藥及中間體基本情況原料藥是通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成分,是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),但患者無法直接使用,需經(jīng)進(jìn)一步加工制成藥品制劑。原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的、可用于生產(chǎn)適用癥廣泛的通用藥品的原料藥;特色原料藥是指用于特定藥品生產(chǎn)的原料藥,一般指仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或即將過期藥品所需的原料藥;專利原料藥是指用于制造原研藥的醫(yī)藥活性成分,主要滿足原研藥在藥品臨床研究、注冊審批及規(guī)?;a(chǎn)、商業(yè)化銷售各個階段需求。醫(yī)藥中間體是指必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。廣義上講原料藥及中間體均屬于原料藥。鑒于此,本節(jié)在分析行業(yè)情況時所提及的原料藥同時包括化學(xué)原料藥和醫(yī)藥中間體。(二)原料藥行業(yè)發(fā)展概況1、全球原料藥行業(yè)發(fā)展概況原料藥及中間體行業(yè)處在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中游,全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長帶動了全球原料藥行業(yè)規(guī)模逐年上升。而且由于大量專利藥到期后仿制藥的大量出現(xiàn)導(dǎo)致相關(guān)藥品銷售價格大幅下降影響了全球醫(yī)藥市場規(guī)模的增長,而專利藥到期后仿制藥銷量的增長導(dǎo)致對相應(yīng)原料藥需求的增長,因此推動了全球原料藥市場呈現(xiàn)出較全球醫(yī)藥市場更快的增長。2019年全球原料藥市場規(guī)模約1,822億美元,預(yù)計到2024年達(dá)到2,452億美元,年復(fù)合增長率為6.1%。20世紀(jì)90年代以前,歐洲和美國是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)。20世紀(jì)90年代以后,隨著這些國家成本上升以及發(fā)展中國家原料藥工藝技術(shù)的進(jìn)步,歐洲和美國原料藥產(chǎn)能逐步萎縮,原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向其他區(qū)域轉(zhuǎn)移,以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。目前全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國家。印度仿制藥行業(yè)擁有較大優(yōu)勢,其化學(xué)原料藥多為仿制藥配套產(chǎn)品并大量供給國際市場。中印兩國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)和歐美相比具有較大成本優(yōu)勢,技術(shù)水平與歐美企業(yè)之間的差距亦不斷縮小。但相比于中國,印度在專利保護(hù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面處于劣勢,且印度部分關(guān)鍵原料藥及中間體嚴(yán)重依賴從中國進(jìn)口。西歐是西方傳統(tǒng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,產(chǎn)品以高附加值的專利原料藥為主。其中意大利原先是歐洲化學(xué)原料藥聚集地,為歐洲主要的原料藥出口國家。但至20世紀(jì)末,由于中國和印度較強的成本優(yōu)勢,因此意大利的原料藥產(chǎn)能逐漸縮減。相比于歐洲生產(chǎn)的化學(xué)原料藥,中國的化學(xué)原料藥價格具有較強的競爭力并有提升空間。雖然歐洲仍是化學(xué)原料藥出口的主要基地,但近年來越來越多的歐洲藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)從亞洲采購生產(chǎn)所需的化學(xué)原料藥。美國是中國化學(xué)原料藥的主要采購方之一,2018年美國占我國出口化學(xué)原料藥的比例約11%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)實力提升、國際供貨經(jīng)驗日益豐富、訂單獲得能力加強,對美國的原料藥出口規(guī)模有望進(jìn)一步增長。日本的原料藥市場規(guī)模在全球排名前列。由于日本企業(yè)對仿制藥更為重視,因此制劑和原料藥同期發(fā)展,在很長一段時期其化學(xué)原料藥的產(chǎn)量和消耗量基本持平,進(jìn)口量和出口量相差不大。近幾年隨著全球醫(yī)藥市場的變化,日本藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨成本上升的壓力,原料藥尤其是低端化學(xué)原料藥的進(jìn)口規(guī)模呈逐步上升的趨勢。2、我國原料藥行業(yè)發(fā)展概況全球醫(yī)藥市場持續(xù)增長特別是我國醫(yī)藥市場的快速增長、大量專利藥到期后仿制藥品種和數(shù)量大幅增加,加上我國原料藥工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)步以及全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,推動了我國原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司《2017年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運

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