消毒供應中心管理制度匯編

#/708、質(zhì)檢員每日隨機抽查滅菌包包外化學指示物變色情況和物理監(jiān)測記錄，確認設備運行中各項參數(shù)的正確性。9、定期對檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)進行微生物學檢測。10、按照以下要求對設備進行檢測與驗證（1）清洗消毒器：應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。（2）壓力蒸汽滅菌器：定期對壓力表和安全閥進行檢測校驗。（3）低溫滅菌器：應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。（4）新安裝的滅菌器、清洗消毒設備：應做安裝驗證、操作驗證、性能驗證重復驗證。（5）各種檢測與驗證結(jié)果應保留原始記錄，存檔備查。（十八）儀器設備管理制度1、各類儀器設備設專人操作和維護。2、根據(jù)科室情況做好儀器設備的申請購買工作。3、所有儀器設備必須登記入賬、定期清點，做到帳、物相符。4、新進儀器設備在使用前由科室負責驗收。組織相關(guān)專業(yè)人員進行操作培訓，培訓合格后方可獨立操作，并嚴格遵守操作規(guī)程。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器設備的操作人員指導下進行。在未熟悉該儀器設備的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。5、設備使用人員應嚴格按照儀器的技術(shù)標準說明書和操作規(guī)程進行操作，操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設備運轉(zhuǎn)異常時，應立即查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。6、設備損壞需維修者，輕便設備送維修中心修理，不宜搬動者，及時電話聯(lián)系相關(guān)部門，不可擅自進行修理。7、對貴重、大型設備如高壓蒸汽滅菌器、低溫滅菌器、全自動清洗消毒器應每半年申請設備維修部門檢修1次。8、建立設備維修保養(yǎng)登記手冊，妥善保管以備查證。（十九）器械管理制度1、消毒供應中心服從醫(yī)院感染管理委員會對消毒器械、設備、一次性醫(yī)療用品（包括外來醫(yī)療器械）的購進、使用監(jiān)督管理。2、使用的原材料、清洗消毒劑、試劑、設備、一次性醫(yī)療用品（包括外來醫(yī)療器械）經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準，并對產(chǎn)品進行資質(zhì)審核，在相關(guān)職能部門存檔備案。3、嚴格掌握消毒、滅菌器械的適用范圍、方法。發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院感染管理部門報告。4、原材料、清洗消毒劑、試劑、設備、一次性醫(yī)療用品由專人負責、領取和驗收。5、定期監(jiān)測消毒滅菌效果和設備運轉(zhuǎn)狀況。6、壓力蒸汽滅菌器每年由省技術(shù)監(jiān)督局校驗1次，并存檔于設備科，環(huán)氧乙烷滅菌器由廠方每年檢測1次殘余氣體濃度，提供安全保證。7、對領購使用的消毒藥劑，查驗配制濃度、日期、有效期，使用時必須明確規(guī)定使用范圍、使用方法、配置方法、更換時間、注意事項，了解影響消毒滅菌的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。8、使用的無菌醫(yī)療用品，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理等部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療產(chǎn)品器械注冊證》以及衛(wèi)生部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；進口的無菌醫(yī)療用品應具有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,原件留采購中心。醫(yī)院使用到的所有一次性醫(yī)療用品有醫(yī)院院感科抽樣檢測結(jié)果。9、使用的消毒滅菌設備、監(jiān)測設備等應具有省級以上的衛(wèi)生監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、省級以上技術(shù)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《壓力容器生產(chǎn)許可證》、省醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》、進口設備由國家技術(shù)監(jiān)督管理部門頒發(fā)，原件留設備科。10、購進的消毒滅菌檢測產(chǎn)品，例如化學指示卡或膠帶、生物菌片等查驗有效日期，應存放在環(huán)境干燥、溫度適宜的地方。11、掌握檢測產(chǎn)品的監(jiān)測對象、監(jiān)測方法和注意事項。12、購進的一次性使用包裝材料由采購中心驗證資質(zhì)，消毒供應中心在產(chǎn)品有效期內(nèi)規(guī)范使用。存放的環(huán)境應清潔干燥，有防塵防水的措施。（二十）外來器械管理制度1、醫(yī)院所有使用的外來器械由醫(yī)院醫(yī)務科與設備科根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴格把關(guān),設立準入制度，經(jīng)審核批準后方可使用。2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當從其的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)購進或租賃合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。3、所有植入物必須是經(jīng)國家批準的人工假體，同時必須具備法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、稅務證。4、所有外來器械由消毒供應中心統(tǒng)一進行清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌處理，確保外來器械及植入物的滅菌效果，預防醫(yī)院感染的發(fā)生。5、安排專人負責管理和處理外來器械。6、按標準要求進行外來器械的回收、清洗、核對、檢查、包裝、滅菌與發(fā)放工作。7、接收外來器械時，要求必須與供應商面對面清點，確認器械與植入物的數(shù)量等，并完整填寫外來器械處理協(xié)議書。8、清洗要求清洗前清點、核對器械及植入物，并拆卸至最小單位后清洗,使用專用清洗劑清洗，勿混放、勿遺漏。9、包裝要求嚴格按要求核對、檢查與包裝，所有外來器械包裝時均有放置第5類化學指示物監(jiān)測，包外貼器械標識單，標識清楚、準確、完整，具有可追溯性。10、植入物發(fā)放要求必須每批次做生物監(jiān)測，合格后可發(fā)放使用，緊急情況（急診手術(shù)）下要使用植入物時，憑第5類化學指示物合格作為提前發(fā)放標識。生物監(jiān)測結(jié)果及時反饋給使用科室。11、使用后的外來器械統(tǒng)一由消毒供應中心從手術(shù)室回收，按手術(shù)器械處理流程進行清洗、消毒、上油、干燥后與供應商做好器械的交接登記。（二十一）外來器械接收使用制度1、擇期手術(shù)應前日16:00前將器械送至消毒供應中心。2、外來器械接收應與器械商當面交接，并清點檢查登記，寫好兩聯(lián)器械清點交接單和器械身份信息膠帶，并將器械身份信息膠帶粘貼至器械至器械盒上和器械清點交接單送至去污區(qū)工作人員交接。3、外來器械應在本部進行清洗消毒滅菌。4、清洗后的器械應再次檢查核對簽名（包內(nèi)外簽名）。5、包內(nèi)應放置第五類蒸汽滅菌化學指示卡。6、要求環(huán)氧乙烷滅菌的物品（如假體等）應提前三天送至本部。7、含內(nèi)植物的外來器械應做生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果為陰性方可放行。8、急診手術(shù)器械送至本部，器械清洗消毒參照（2-6）,含植入物的外來器械應做生物監(jiān)測，并在監(jiān)測包內(nèi)放置第五類蒸汽滅菌化學指示卡，滅菌依第五類化學指示卡變色合格后放行，同時進行生物培養(yǎng)并登記簽名。9、外來器械的使用應有追溯登記存檔。（二十二）無菌物品召回制度1、對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)浒福瑢崿F(xiàn)可追溯。2、物理監(jiān)測不合格的無菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直到監(jiān)測結(jié)果符合要求方可發(fā)放。3、包外化學監(jiān)測不合格的無菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的無菌物品不得使用，并應分析原因進行改進直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4、滅菌植入性器械應每批次進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放。5、生物檢測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)3次合格方可使用。6、若臨床使用同一時間處理的滅菌物品出現(xiàn)多個感染病例，提出疑問時，應立即召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，查找原因，重新處理，再次進行相應檢測。7、對使用了生物監(jiān)測不合格的物品的患者建立檔案，以便跟蹤觀察。（二十三）消毒供應中心參觀制度1、任何個人或團體在未經(jīng)的情況下，不得出入消毒供應中心，參觀方須與院長辦公室聯(lián)系，護理部安排，方可在護士長帶領下進行參觀。2、進入消毒供應中心的人員必須在護士長（或接待人員）帶領下，穿好規(guī)定的服裝鞋帽，有秩序地按規(guī)定進行參觀。3、參觀人員在參觀期間內(nèi)須做到五不準：①不準大聲喧嘩；②不準私自觸碰器械和物品；0不準隨意穿越三個區(qū)域（去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無菌物品貯存區(qū)）；④不準在工作場所使用移動電話；⑤不準在未經(jīng)允許的情況下拍照或錄像。4、參觀內(nèi)容由雙方共同協(xié)定，參觀人員在參觀期間應服從護士長（或接待人員）的安排。第二部分消毒供應中心各級各類人員崗位職責(-)護士長職責1、在院長、護理部主任領導及醫(yī)院感染管理部門指導下，負責科室行政、物資、質(zhì)量、教學、科研、人力資源的綜合管理及相關(guān)科室的協(xié)調(diào)工作。2、建立消毒供應中心的管理制度、崗位職責、工作流程、應急預案和質(zhì)量標準；保證消毒供應中心工作有序、安全、高效運轉(zhuǎn)；保證臨床