臨床流行病學(xué)智慧樹知到答案章節(jié)測試2023年南方醫(yī)科大學(xué)

緒論單元測試臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)注對(duì)象為（）。

A:以醫(yī)院為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病群體

B:以社區(qū)為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病群體

C:以社區(qū)為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病個(gè)體

D:以醫(yī)院為基礎(chǔ)的患者及相應(yīng)的患病個(gè)體

答案:A“PICOST”中的T指的是（）。

A:疾病患者/人群

B:時(shí)間因素

C:對(duì)照

D:研究設(shè)計(jì)方案

答案:B臨床研究設(shè)計(jì)的根基為（）。

A:優(yōu)選的設(shè)計(jì)方案

B:合理選用的統(tǒng)計(jì)分析方法

C:合理納入的研究對(duì)象

D:具有創(chuàng)新性的試驗(yàn)措施

答案:A循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)評(píng)價(jià)以及證據(jù)應(yīng)用的核心和關(guān)鍵在于下列哪幾項(xiàng)的評(píng)價(jià)（）。

A:研究結(jié)果的真實(shí)性

B:臨床重要性

C:研究成果的適用性

D:研究過程的經(jīng)濟(jì)性

答案:ABC臨床科研方法學(xué)的核心為（）。

A:設(shè)計(jì)

B:測量

C:評(píng)價(jià)

D:統(tǒng)計(jì)方法

答案:ABC臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)的作用和價(jià)值有哪些（）。

A:有助于不依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)

B:促進(jìn)了臨床實(shí)踐的進(jìn)步和醫(yī)療水平的提升

C:為臨床研究提供了科學(xué)的方法學(xué)、催生高質(zhì)量的成果

D:有助于培養(yǎng)高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)人才

答案:BCD下列哪幾項(xiàng)為臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人DavidSackett對(duì)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐者的要求（）。

A:必須將循證醫(yī)學(xué)作為終身自我繼續(xù)教育的途徑，不斷豐富和更新知識(shí)、提高自己的理論水平

B:要有高度的熱情、責(zé)任感和進(jìn)取精神

C:必須做踏實(shí)的臨床基本訓(xùn)練，正確地收集病史、查體和檢驗(yàn)，充分掌握患者的真實(shí)情況

D:保持謙虛謹(jǐn)慎，戒驕戒躁

答案:ABCD大樣本多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)就是循證醫(yī)學(xué)（）。

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A循證醫(yī)學(xué)等同于系統(tǒng)評(píng)價(jià)/系統(tǒng)綜述（）。

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:B循證醫(yī)學(xué)不可忽視專家意見和醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)（）。

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:A第一章測試以下屬于病因治療的是（）。

A:冠狀動(dòng)脈內(nèi)擱放支架

B:使用降血壓藥物

C:腫瘤手術(shù)切除

D:感染性疾病的抗生素治療

答案:A術(shù)前結(jié)直腸癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移難以診斷，術(shù)中采用盲目切除這一問題屬于臨床研究問題的哪個(gè)類型（）。

A:診斷問題

B:治療和預(yù)防問題

C:預(yù)后問題

D:病因問題

答案:B臍血microRNA用于預(yù)報(bào)新生兒腦功能損傷的研究、母血microRNA用于預(yù)測胎兒先天性心臟病的研究、血清microRNA用于預(yù)報(bào)肥胖兒童臟器損的研究，這三個(gè)研究的選題模式屬于（）。

A:對(duì)醫(yī)學(xué)問題的再認(rèn)識(shí)

B:從文獻(xiàn)中選題

C:現(xiàn)象類比

D:模擬基礎(chǔ)上的發(fā)散思維

E:打破砂鍋問到底的精神

答案:C臨床研究問題的類型（）。

A:診斷問題

B:預(yù)后問題

C:治療和預(yù)防問題

D:病因問題

答案:ABC臨床研究的選題模式包括（）。

A:對(duì)醫(yī)學(xué)問題的再認(rèn)識(shí)

B:現(xiàn)象類比

C:打破砂鍋問到底的精神

D:模擬基礎(chǔ)上的發(fā)散思維

E:從文獻(xiàn)中選題

答案:ABCDEPICOS包括（）。

A:Control

B:Participants

C:Outcome

D:Studydesign

E:Intervention

答案:ABCDEFINER標(biāo)準(zhǔn)包括（）。

A:與現(xiàn)有知識(shí)/臨床策略和將來研究的關(guān)聯(lián)性

B:創(chuàng)新性

C:研究本人的科學(xué)興趣

D:可行性

E:符合倫理標(biāo)準(zhǔn)

答案:ABCDE一般認(rèn)為好的研究問題要具備哪幾個(gè)特點(diǎn)（）。

A:能夠獲得研究者與研究對(duì)象的支持

B:與研究目標(biāo)具有相關(guān)性

C:有一定的創(chuàng)新性

D:合法合規(guī)

E:易操作性

答案:ABCDE解決一個(gè)問題往往比提出一個(gè)問題更重要。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A具有創(chuàng)新性是指醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐工作中提出的研究問題一定是新的問題，是從未有人研究過的問題。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A第二章測試臨床研究關(guān)于病因或危險(xiǎn)因素的研究設(shè)計(jì)最有效力的是（）。

A:病例對(duì)照研究

B:現(xiàn)況調(diào)查

C:隊(duì)列研究

D:病例系列

答案:C臨床研究關(guān)于診斷的價(jià)值的研究設(shè)計(jì)最有效力的是（）。

A:病例對(duì)照研究

B:現(xiàn)況調(diào)查

答案:B臨床研究的主要內(nèi)容是（）。

A:疾病的治療

B:疾病的診斷、治療、預(yù)后和病因

C:疾病的診斷

D:疾病的病因

答案:B臨床研究的主要研究對(duì)象是（）。

A:健康人群

B:患者

C:社會(huì)人群

D:疾病

答案:B關(guān)于隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)錯(cuò)誤的是（）。

A:對(duì)人力、物力和財(cái)力需求低

B:不存在回憶誤差帶來的信息偏倚

C:隨機(jī)化平衡了所有已知和未知的混雜因素

D:試驗(yàn)組和對(duì)照組同步比較

答案:A篩檢的生物學(xué)效果：隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)優(yōu)于隊(duì)列研究。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:A關(guān)于預(yù)后研究的研究設(shè)計(jì)：隊(duì)列研究優(yōu)于病例對(duì)照研究優(yōu)于病例系列。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:A臨床研究中可以進(jìn)行治療性研究的研究設(shè)計(jì)有（）。

A:隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)

B:隊(duì)列研究

C:病例系列

D:病例對(duì)照研究

答案:ABCD關(guān)于臨床研究中的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)分析時(shí)，可以采用（）。

A:成本效果分析

B:成本效益分析

C:成本效用分析

答案:ABC疾病的不同階段有不同的研究問題，下面那些是這些問題的研究方法（）。

A:診斷試驗(yàn)研究

B:治療性研究

C:預(yù)后研究

D:病因與危險(xiǎn)因素研究

答案:ABCD第三章測試計(jì)算發(fā)病率的關(guān)鍵要素（）。

A:明確時(shí)間范圍

B:新發(fā)病例數(shù)

C:暴露人數(shù)

答案:ABC計(jì)算患病率的關(guān)鍵要素（）。

A:病例數(shù)

B:特定時(shí)間

C:觀察人數(shù)

答案:ABC暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率與非暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率之比（）

A:歸因危險(xiǎn)度(riskdifference,attributablerisk,AR)

B:比值比（oddsratio,OR）

C:相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)

答案:C暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率與非暴露組結(jié)局事件發(fā)生概率之差（）

A:歸因危險(xiǎn)度(riskdifference,attributablerisk,AR)

B:比值比（oddsratio,OR）

C:相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)

答案:A評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)效能的基本指標(biāo)（）

A:儀器檢測

B:臨床經(jīng)驗(yàn)

C:金標(biāo)準(zhǔn)診斷方法

答案:C診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)真病人能力的是（）

A:特異度

B:靈敏度

C:陽性預(yù)測值

D:陰性預(yù)測值

答案:B發(fā)病率是一個(gè)強(qiáng)度指標(biāo)（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:B患病率=發(fā)病率*病程（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:A測量死亡頻率的基本指標(biāo)有（）

A:死亡率

B:生存率

C:病死率

答案:ABC影響人群中患病率的高低因素是（）

A:人群大小

B:人群中新病例的增加

C:病例存在于人群中的時(shí)間

答案:BC第四章測試認(rèn)識(shí)疾病人群現(xiàn)象的基本方法（）

A:實(shí)驗(yàn)性研究

B:分析性研究

C:描述性研究

答案:C對(duì)病因不明的疾病，描述性研究的主要任務(wù)有？（）

A:確定病因

B:檢驗(yàn)病因假設(shè)

C:因果推斷

D:尋找病因線索，提出病因假設(shè)

E:篩檢病因假設(shè)

答案:D屬于流行病學(xué)描述性研究方法范疇的是？（）

A:現(xiàn)場試驗(yàn)

B:橫斷面研究

C:單純病例研究

D:隊(duì)列研究

E:巢式病例對(duì)照研究

答案:B個(gè)案調(diào)查的研究對(duì)象是（）

A:健康人

B:個(gè)別發(fā)生的病例

C:接觸者

D:病原攜帶者

答案:ABCD生態(tài)學(xué)研究的觀察分析單位是（）。

A:個(gè)體

B:病人

C:群體

答案:B下列不屬于描述性研究的是（）。

A:現(xiàn)況研究

B:歷史常規(guī)資料的分析

C:臨床診斷試驗(yàn)

D:生態(tài)學(xué)研究

E:隨訪研究

答案:C流行病學(xué)研究方法分為觀察法和實(shí)驗(yàn)法。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:A描述性研究是流行病學(xué)研究的基礎(chǔ)。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:B臨床流行病學(xué)基本方法（）

A:描述性研究

B:分析性研究

C:實(shí)驗(yàn)性研究

答案:ABC描述性研究的特點(diǎn)（）

A:分析方法主要為分析、綜合、比較和歸納

B:觀察性研究，沒有人為干預(yù)措施

C:設(shè)計(jì)時(shí)一般不設(shè)立對(duì)照組

答案:ABC第五章測試隊(duì)列研究的最大優(yōu)點(diǎn)是（）

A:容易控制混雜因子的作用

B:發(fā)生選擇偏倚的可能比病例對(duì)照研究少

C:能較直接地確定疾病與因素間的因果聯(lián)系

D:研究的結(jié)果常能外推到整個(gè)人群

E:對(duì)較多的人進(jìn)行較長時(shí)間隨訪，具有好的代表性

答案:C關(guān)于暴露人年的說法哪一種是正確的（）

A:用人年無法計(jì)算發(fā)病率

B:兩個(gè)人暴露于研究因素半年為1人年

C:一些人暴露于研究因素一年為1人年

D:人年只能每個(gè)人單獨(dú)計(jì)算，無可加性

E:一個(gè)人暴露于研究因素不滿一年的為1人年

答案:B區(qū)分歷史性隊(duì)列研究與前瞻性隊(duì)列研究的依據(jù)是（）

A:依據(jù)論證強(qiáng)度

B:依據(jù)研究對(duì)象進(jìn)入隊(duì)列時(shí)間

C:依據(jù)追蹤觀察的時(shí)間

D:依據(jù)暴露程度

E:依據(jù)所獲結(jié)果檢驗(yàn)水平

答案:B隊(duì)列研究設(shè)計(jì)在確定暴露因素時(shí)要全面考慮的問題有（）

A:定量指標(biāo)、暴露水平、暴露時(shí)間、暴露連續(xù)性

B:概率指標(biāo)、暴露性質(zhì)、暴露強(qiáng)弱、暴露組距長短

C:量化指標(biāo)、暴露有無、暴露來源、暴露間歇期

D:定性指標(biāo)、暴露早晚、暴露方式、暴露終止時(shí)間

E:等級(jí)指標(biāo)、暴露先后、暴露主次、暴露起始期

答案:A隊(duì)列研究的基本特征是（）

A:調(diào)查者必須選擇病例和合適的對(duì)照，并確定暴露組發(fā)病的危險(xiǎn)是否大于非暴露組

B:調(diào)查者必須在研究人群發(fā)病或發(fā)生死亡前開始研究，并同時(shí)確定暴露情況

C:調(diào)查者必須在研究開始就分清人群隊(duì)列

D:調(diào)查者必須根據(jù)疾病或死亡發(fā)生前就已經(jīng)存在的暴露因素對(duì)研究人群分組，并追蹤該人群中的新發(fā)病例或死亡者

答案:D在隊(duì)列研究分析階段，利用分層分析和多因素分析模型，主要是為了控制（）

A:信息偏倚

B:回憶偏倚

C:選擇偏倚

D:混雜偏倚

E:失訪偏倚

答案:D100個(gè)患有某病的病例中，50個(gè)有暴露于A因子的歷史，而在200個(gè)未患該病的研究對(duì)象中，也有50個(gè)有A因子的暴露史，該研究中暴露于A因子的相對(duì)危險(xiǎn)性約為（）

A:5.0

B:1.0

C:3.0

D:2.0

E:1.5

答案:C某地的一項(xiàng)關(guān)于膀胱癌與吸煙關(guān)系的大規(guī)模研究得出，吸煙者膀胱癌的發(fā)病率為50／10萬，非吸煙者的膀胱癌的發(fā)病率為25／10萬，根據(jù)以上資料，因吸煙所致的超額危險(xiǎn)度（即特異危險(xiǎn)度）為（）／10萬。

A:8

B:50

C:25

D:32

E:6

答案:C某隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)某病的發(fā)病率在兩組觀察對(duì)象中存在明顯差異（P<0.01），這種顯著性差異可能是何種原因所致？（）

A:抽樣誤差所致

B:虛假聯(lián)系

C:間接聯(lián)系

D:混雜因素引起

E:因果聯(lián)系

答案:BCDE病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究都是從因到果的。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A第六章測試夫妻不和的男外科大夫事故發(fā)生率較高，如果用病例對(duì)照研究來驗(yàn)證此假設(shè)，合適的對(duì)照為（）。

A:夫妻和睦的不是外科大夫的男性

B:未出事故的男外科大夫

C:不是外科大夫的男性

D:夫妻和睦的男外科大夫

E:未出事故的外科大夫之妻

答案:B在一項(xiàng)病例對(duì)照研究中，計(jì)算出某研究因素的0R值95%可信區(qū)間為0.35～0.75，請(qǐng)問該因素可能為（）。

A:危險(xiǎn)因素

B:混雜因素

C:無關(guān)因素

D:保護(hù)因素

答案:D某醫(yī)院20年來肺癌住院病人500例分析，吸煙者占80%，不吸煙者僅為20%，說明吸煙者易患腫瘤（）。

A:吸煙者肺癌發(fā)生率為不吸煙者的4倍

B:不正確，因?yàn)闆]有進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)

C:不正確，只是病例組吸煙率，無對(duì)照組的吸煙率

D:正確

E:不正確，因?yàn)橹皇且粋€(gè)醫(yī)院的資料，代表性不夠

答案:C以下哪一項(xiàng)不是病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)（）。

A:不需大樣本

B:不僅適用于病因探討，還可用于多方面

C:可計(jì)算疾病的發(fā)病率

D:適用于研究罕見病

E:可在一次調(diào)查中調(diào)查多個(gè)危險(xiǎn)因素

答案:C病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究的共同點(diǎn)是（）。

A:檢驗(yàn)病因假設(shè)的強(qiáng)度相近

B:是前瞻性的

C:由果到因

D:均適用于罕見病調(diào)查

E:設(shè)立比較組

答案:E在病例對(duì)照研究中，選擇對(duì)照的最佳條件是（）。

A:產(chǎn)生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征與病例組有可比性

B:對(duì)照與病例必須來自同一人群

C:未患所研究疾病的健康人

D:產(chǎn)生病例人群中的非病者，其他非研究因素特征與病例組相同

E:對(duì)照可隨研究人員隨意選擇

答案:A病例對(duì)照研究中常見的偏倚有（）。

A:回憶偏倚

B:信息偏倚

C:錯(cuò)誤分類偏倚

D:混雜偏倚

E:選擇偏倚

答案:ABCDE病例對(duì)照研究的用途有哪些（）。

A:用于臨床療效影響因素的研究

B:評(píng)價(jià)影響疾病預(yù)后因素

C:分析健康相關(guān)事件的影響因素

D:描述疾病的自然史

E:探索病因或危險(xiǎn)因素

答案:ABCE病例對(duì)照研究的缺點(diǎn)有（）。

A:病例不能代表全部病例

B:不能同時(shí)調(diào)查多個(gè)因素

C:一般不能計(jì)算發(fā)病率

D:暴露史可靠程度較低

E:易產(chǎn)生偏倚

答案:ACDEOR值和發(fā)病率是病例對(duì)照研究用于判斷聯(lián)系強(qiáng)度的主要指標(biāo)。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A第七章測試單盲臨床試驗(yàn)中，始終處于盲態(tài)的是（）。

A:被觀察方

B:統(tǒng)計(jì)分析人員

C:數(shù)據(jù)管理人員

D:研究者

答案:A進(jìn)行臨床試驗(yàn)采用雙盲法主要是減少（）。

A:選擇偏倚

B:混雜偏倚

C:失訪偏倚

D:信息偏倚

答案:D隨機(jī)化臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)化分組的目的是（）。

A:使實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組中的人數(shù)相等

B:保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象的代表性，使研究結(jié)果更為可靠

C:使研究對(duì)象不清楚自己屬于實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組

D:使非研究因素在實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間保持均衡

答案:D臨床試驗(yàn)的效果評(píng)價(jià)指標(biāo)不包括（）。

A:有效率

B:好轉(zhuǎn)率

C:生存率

D:治愈率

答案:B下列哪項(xiàng)不是劑量-反應(yīng)對(duì)照的優(yōu)點(diǎn)（）。

A:可以提供最優(yōu)劑量或適應(yīng)范圍

B:盲法比安慰劑對(duì)照試驗(yàn)容易實(shí)施

C:符合倫理性，易取得受試者知情同意

D:符合倫理，易被接受

答案:C臨床試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)的主要區(qū)別是（）。

A:臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是以個(gè)體為單位，現(xiàn)場試驗(yàn)的研究對(duì)象是以群體為單位

B:臨床試驗(yàn)不可能進(jìn)行雙盲法試驗(yàn)，而現(xiàn)場試驗(yàn)可進(jìn)行雙盲法試驗(yàn)

C:臨床試驗(yàn)一定要在住院病人中進(jìn)行，現(xiàn)場試驗(yàn)研究一定在現(xiàn)場的疑似病人中進(jìn)行

D:臨床試驗(yàn)是以病人為研究對(duì)象，現(xiàn)場試驗(yàn)是以尚未患研究疾病的人為研究對(duì)象

答案:A臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則包括（）。

A:對(duì)照

B:隨機(jī)化

C:樣本量大

D:重復(fù)

答案:ABD臨床試驗(yàn)中對(duì)照類型包括（）。

A:多劑量對(duì)照

B:安慰劑對(duì)照

C:陽性藥物對(duì)照

D:外部對(duì)照

E:空白對(duì)照

答案:ABCDE評(píng)價(jià)治療措施效果的主要指標(biāo)是（）。

A:生存率

B:有效率

C:治愈率

D:失訪率

答案:ABC臨床試驗(yàn)常用的比較類型（）。

A:非劣效性檢驗(yàn)

B:優(yōu)效性檢驗(yàn)

C:等效性檢驗(yàn)

D:準(zhǔn)確性檢驗(yàn)

答案:ABC第八章測試診斷試驗(yàn)的目的是（）。

A:對(duì)可疑病人進(jìn)行確診

B:從表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群

C:為了評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)的特異度

D:為了評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)的特異度

E:防止篩檢人群出現(xiàn)漏診

答案:B評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)真實(shí)性的指標(biāo)有（）。

A:靈敏度、陽性預(yù)測值、可靠性

B:特異度、陰性預(yù)測值、可重復(fù)性

C:一致性、約登指數(shù)、假陽性率

D:變異性、靈敏度、假陽性率

E:靈敏度、特異度、約登指數(shù)

答案:E靈敏度是指（）。

A:試驗(yàn)檢出陽性的人數(shù)占無病者總數(shù)的比例

B:試驗(yàn)檢出陰性的人數(shù)占無病者總數(shù)的比例

C:篩檢陰性者中診斷成為非病人的可能性

D:篩檢方法能將實(shí)際有病的人正確地判為陽性的能力

E:試驗(yàn)檢出陽性的人數(shù)占有病者總數(shù)的比例

答案:D在流行病學(xué)研究中，用對(duì)照組的發(fā)病率除以接種組的發(fā)病率稱為（）。

A:相對(duì)危險(xiǎn)度

B:效果指數(shù)

C:保護(hù)率

D:抗體陽轉(zhuǎn)率

E:特意危險(xiǎn)度

答案:B評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)收益的主要指標(biāo)是（）。

A:正確指數(shù)

B:靈敏度

C:陽性預(yù)測值

D:特異度

E:預(yù)測值

答案:C為了盡量發(fā)現(xiàn)病人，在制訂診斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，常常（）。

A:提高假陰性率

B:提高靈敏度

C:降低假陽性率

D:提高特異度

E:采用串聯(lián)實(shí)驗(yàn)

答案:B串聯(lián)試驗(yàn)可提高診斷試驗(yàn)的（）。

A:靈敏度

B:可靠性

C:特異度

D:陽性預(yù)測值

E:陰性預(yù)測值

答案:C用某種方法進(jìn)行女性乳腺癌篩檢的研究，一般女性乳腺癌的患病率約為2／10萬，患有乳腺增生癥的女性患病率約為60／10萬。在一般女性中進(jìn)行篩檢，篩檢陽性者中僅0.1％患癌，如果在乳腺增生癥患者中進(jìn)行篩檢，則20％篩檢陽性者患癌，這說明在患病率高的人群中開展篩檢（）。

A:特異度變化不大

B:特異度降低

C:敏感度變化不大

D:陽性預(yù)測值升高

E:靈敏度降低

答案:D診斷試驗(yàn)的可靠性受下列哪些因素影響（）。

A:變異系數(shù)

B:觀察者

C:受試對(duì)象生物學(xué)變異

D:符合率

E:實(shí)驗(yàn)室條件

答案:BCE并聯(lián)實(shí)驗(yàn)可以提高診斷試驗(yàn)的（）。

A:約登指數(shù)

B:靈敏度

C:特異度

D:陽性預(yù)測值

E:陰性預(yù)測值

答案:BE第九章測試臨床研究的基本流程是（）。

A:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、訓(xùn)練、外部驗(yàn)證、內(nèi)部驗(yàn)證、成果發(fā)表

B:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、外部驗(yàn)證、內(nèi)部驗(yàn)證、訓(xùn)練、成果發(fā)表

C:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、訓(xùn)練、內(nèi)部驗(yàn)證、外部驗(yàn)證、成果發(fā)表

D:產(chǎn)生假設(shè)、數(shù)據(jù)提取、內(nèi)部驗(yàn)證、外部驗(yàn)證、訓(xùn)練、成果發(fā)表

答案:C在臨床研究數(shù)據(jù)收集的調(diào)查問卷中，基本結(jié)構(gòu)不包括下列哪一項(xiàng)（）。

A:填寫說明

B:問題解釋

C:問卷內(nèi)容

D:問卷名稱

E:說明信

答案:DEDC系統(tǒng)的基本功能不包括下列哪一項(xiàng)（）。

A:生成eCRF

B:提供填寫指南

C:生成CRF

D:數(shù)據(jù)保存和稽查軌跡

E:生成注釋CRF

答案:C專病數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的基本功能不包括下列哪一項(xiàng)（）。

A:數(shù)據(jù)智能分析

B:數(shù)據(jù)智能檢索

C:數(shù)據(jù)智能萃取

D:數(shù)據(jù)保存和稽查軌跡

E:數(shù)據(jù)集成

答案:D下列不屬于臨床數(shù)據(jù)質(zhì)控過程中檢查修訂階段的工作是（）。

A:數(shù)據(jù)一致性比對(duì)

B:提出數(shù)據(jù)疑問

C:數(shù)據(jù)修訂

D:研究者回復(fù)

E:邏輯檢查

答案:A在基于真實(shí)世界醫(yī)療數(shù)據(jù)的研究中，科研面臨的主要困難包括（）。

A:清洗數(shù)據(jù)難

B:管理數(shù)據(jù)難

C:標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)難

D:數(shù)據(jù)挖掘難

E:采集數(shù)據(jù)難

答案:ACDE在臨床研究數(shù)據(jù)收集的調(diào)查問卷中，說明信的作用是（）。

A:讓被調(diào)查者了解調(diào)查目的和意義

B:說明調(diào)查者的身份

C:闡述問卷內(nèi)容

D:請(qǐng)求被調(diào)查者合作

E:匿名保證

答案:ABDE臨床研究數(shù)據(jù)管理中，數(shù)據(jù)質(zhì)控過程包括（）。

A:數(shù)據(jù)錄入階段

B:鎖定階段

C:數(shù)據(jù)整理階段

D:數(shù)據(jù)收集階段

E:檢查修訂階段

答案:ABE臨床研究數(shù)據(jù)管理環(huán)節(jié)中質(zhì)控環(huán)節(jié)的難題是標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)難。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:B臨床研究數(shù)據(jù)收集表的語言可以隨意編寫。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:A第十章測試關(guān)于臨床試驗(yàn)的說法正確的是（）

A:Ⅲ期臨床試驗(yàn)是探索性試驗(yàn)

B:Ⅱ期臨床試驗(yàn)申辦方會(huì)高標(biāo)準(zhǔn)控制假陰性率

C:Ⅲ期臨床試驗(yàn)申辦方會(huì)嚴(yán)格控制假陽性率

D:Ⅱ期臨床試驗(yàn)是確證性試驗(yàn)

E:Ⅲ期臨床試驗(yàn)申辦方會(huì)高標(biāo)準(zhǔn)控制假陰性率

答案:E根據(jù)CFDA現(xiàn)行GCP的規(guī)定，注冊(cè)臨床試驗(yàn)的假陽性率α不得超過（）

A:2.5%

B:10%

C:0.5%

D:1%

E:5%

答案:A關(guān)于假設(shè)檢驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)的無效假設(shè)為試驗(yàn)組非劣于對(duì)照組

B:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)的α取0.025

C:等效性假設(shè)檢驗(yàn)的無效假設(shè)為試驗(yàn)組劣于或等于對(duì)照組

D:等效性假設(shè)檢驗(yàn)的α取0.05

E:優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)的α取0.025

答案:A關(guān)于臨床試驗(yàn)樣本量的說法，錯(cuò)誤的是（）

A:Ⅲ期臨床試驗(yàn)的樣本量必須按統(tǒng)計(jì)方法確定

B:Ⅲ期臨床試驗(yàn)的樣本量與假陰性率β有關(guān)

C:Ⅲ期臨床試驗(yàn)的樣本量與統(tǒng)計(jì)分析方法有關(guān)

D:Ⅲ期臨床試驗(yàn)的樣本量與假陽性率α有關(guān)

E:Ⅱ期臨床試驗(yàn)的樣本量必須按統(tǒng)計(jì)方法確定

答案:E下列說法正確的是（）

A:優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)的備擇假設(shè)為試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組

B:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)的備擇假設(shè)為試驗(yàn)組非劣于對(duì)照組

C:等效性假設(shè)檢驗(yàn)的無效假設(shè)為試驗(yàn)組劣于或等于對(duì)照組

D:等效性假設(shè)檢驗(yàn)的備擇假設(shè)為試驗(yàn)組等效于對(duì)照組

E:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)的無效假設(shè)為試驗(yàn)組劣于對(duì)照組

答案:ABCD關(guān)于傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A:傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是能將Ⅱ類錯(cuò)誤控制再試驗(yàn)的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)

B:傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是可能增大Ⅱ類錯(cuò)誤

C:傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是能將Ⅰ類錯(cuò)誤控制再試驗(yàn)的預(yù)設(shè)范圍內(nèi)

D:傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的樣本量和方案是固定的，不允許修改的

E:傳統(tǒng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是可能增大Ⅰ類錯(cuò)誤

答案:AE下列哪種對(duì)照不是非劣效性檢驗(yàn)常用的對(duì)照（）

A:劑量組間對(duì)照

B:空白對(duì)照

C:陽性對(duì)照

D:安慰劑對(duì)照

E:常規(guī)治療

答案:BD下列屬于限制性隨機(jī)化的是（）

A:最小化法

B:分層區(qū)組隨機(jī)化

C:甕法

D:區(qū)組隨機(jī)化

E:分層隨機(jī)化

答案:BDE在臨床研究試驗(yàn)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)分析過程中，如果有效性評(píng)價(jià)在FAS集和PPS集的結(jié)果不一致，則（）

A:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)更偏向于FAS集的結(jié)果

B:非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)更偏向于PPS集的結(jié)果

C:等效性假設(shè)檢驗(yàn)于非劣效性假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果偏向一致

D:優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)更傾向于PPS集的結(jié)果

E:優(yōu)效性假設(shè)檢驗(yàn)更傾向于FAS集的結(jié)果

答案:BCE成組序貫設(shè)計(jì)可以提前結(jié)束臨床試驗(yàn)，節(jié)省試驗(yàn)樣本量。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:B第十一章測試Meta分析的適用指征包括（）。

A:目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn)引用偏倚

B:需要做一項(xiàng)緊急決定，而又缺乏時(shí)間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn)

C:有關(guān)藥物和其他治療，特別是副作用評(píng)價(jià)方法的研究

D:研究結(jié)果矛盾時(shí)

答案:ABCD下列哪項(xiàng)不是系統(tǒng)綜述相較于傳統(tǒng)敘述性綜述的特點(diǎn)（）。

A:可提供定量的結(jié)果

B:應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化的方法

C:選擇偏倚較小

D:可提供定性的結(jié)果

E:不容易進(jìn)行更新

答案:E關(guān)于meta分析，下列說法不正確的是（）。

A:亞組分析能使meta分析的結(jié)果更有針對(duì)性

B:采用隨機(jī)效應(yīng)模型能使meta分析的結(jié)果更加可靠

C:Meta分析時(shí)，如果研究間異質(zhì)性很大，應(yīng)認(rèn)真考察異質(zhì)性的來源，并考慮這些研究的可合并性

D:Meta分析本質(zhì)上是一種觀察性研究，因而可能存在各種偏倚

E:Meta分析是用定量的方法綜合同類研究結(jié)果的一種系統(tǒng)評(píng)價(jià)

答案:B發(fā)表偏倚是指（）。

A:研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意愿的影響而引入的偏倚

B:研究者往往根據(jù)需要自定一個(gè)納入標(biāo)準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否

C:世界上幾個(gè)主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家比例很小

D:有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究結(jié)果較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大

E:只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料

答案:D進(jìn)行系統(tǒng)綜述和Meta分析的目的不是（）。

A:連接新舊知識(shí)，連接前人的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)

B:發(fā)現(xiàn)新的致病因素和治療防治方法

C:克服傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的缺陷

D:整合海量的信息

E:避免“只見樹木，不見森林”的決策錯(cuò)誤

答案:B系統(tǒng)綜述的文獻(xiàn)來源包括（）。

A:近期相關(guān)會(huì)議的文摘

B:主要的、相關(guān)的、未被電子文獻(xiàn)庫索引的期刊

C:電子文獻(xiàn)庫

D:相關(guān)領(lǐng)域的專家及醫(yī)藥公司的有關(guān)人員

E:臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫

答案:ABCDEMeta分析中常見的偏倚包括（）。

A:文獻(xiàn)庫偏倚

B:多次發(fā)表偏倚

C:發(fā)表偏倚

D:引用偏倚

E:英語偏倚

答案:ABCDEMeta分析是一種可用可不用的統(tǒng)計(jì)分析方法，應(yīng)視具體情況而定。（）

A:錯(cuò)

B:對(duì)

答案:B納入研究的多寡、是否做了meta分析,是衡量―項(xiàng)系統(tǒng)綜述質(zhì)量優(yōu)劣的必需指標(biāo)。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:B系統(tǒng)綜述就是meta分析。（）

A:對(duì)

B:錯(cuò)

答案:B第十二章測試真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究存在哪些偏倚？（）

A:混雜偏倚

B:選擇偏倚

C:信息偏倚

答案:AC真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究存在的偏倚中哪些最多、最復(fù)雜？（）

A:選擇偏倚

B:混雜偏倚

C:信息偏倚

答案:BC當(dāng)發(fā)生率比較低，事件數(shù)比較少，哪種方法更合適用于因果推斷?（）

A:多元回歸分析

B:工具變量估計(jì)法

C:邊際結(jié)構(gòu)模型

D:傾向性評(píng)分

答案:D以下哪項(xiàng)不屬于FDA對(duì)RWE用于器械監(jiān)管的基本