化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實(shí)施細(xì)則v完整版

化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換發(fā)證實(shí)施細(xì)則v1、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購(gòu)控制管理、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理、文明安全生產(chǎn))記錄-------------------1、(1.1.1)進(jìn)一步明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理職責(zé))(有缺陷)審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷不合格目記錄查結(jié)果序號(hào)組領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)織有人負(fù)責(zé)領(lǐng)企業(yè)質(zhì)量導(dǎo)作有專職有領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)企企業(yè)業(yè)質(zhì)量質(zhì)量工作作無(wú)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量工2、(2.2.3)無(wú)維修、保養(yǎng)、檢修記錄(生產(chǎn)資源提供)(有缺陷)有缺陷有缺陷不合格合格設(shè)備3、企業(yè)的固定設(shè)工備和管路的安裝裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度 (設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度)，并能認(rèn)設(shè)備管理設(shè)備管理制度健全制度基本并認(rèn)真執(zhí)健全，有行，有記錄無(wú)設(shè)備管真實(shí)施準(zhǔn)準(zhǔn)3、(3.1.3)健全包材的質(zhì)量要求(技術(shù)文件管理)(有缺陷)3、化妝品企業(yè)應(yīng)具3、化妝品企業(yè)應(yīng)具抽查相關(guān)原技備生產(chǎn)過(guò)程中必需術(shù)的相關(guān)原料及包裝其質(zhì)量要求標(biāo)材料的質(zhì)量要求，文本基本齊準(zhǔn)并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批。抽查相關(guān)原其質(zhì)量要求無(wú)相關(guān)原料或包裝材料質(zhì)量要求4、(3.2.1)健全工藝文件明細(xì)表(技術(shù)文件管理)(有缺陷)1、化妝品企1、化妝品企業(yè)應(yīng)具工有所生產(chǎn)的各種產(chǎn)藝品工藝文件及明細(xì)文表，并與實(shí)際工藝件每單元隨機(jī)抽查1~2份工藝文件與每單元隨機(jī)抽查1~2股與明細(xì)表基本相符。份工藝文件無(wú)工藝文件5、(4.2.2)未見(jiàn)合格的供方名單(采購(gòu)控制管理)(不合格)22、企業(yè)應(yīng)保存供供方及委托加工單方位的名單及供評(píng)貨、加工記錄，價(jià)并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)基本有供無(wú)供方名方名單及單及供貨供貨記供方名單及供貨記6、(5.1.2)無(wú)工藝操作記錄(過(guò)程質(zhì)量管理)(不合格)工工藝操作記錄準(zhǔn)有工藝操確、齊全、清工2、企業(yè)職工應(yīng)藝嚴(yán)格按工藝操管作規(guī)程進(jìn)行生理產(chǎn)操作。無(wú)工藝操7、(5.2.1)工藝流程圖上無(wú)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)(過(guò)程質(zhì)量管理)(不合格)點(diǎn)錄點(diǎn)錄、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操關(guān)鍵工作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)序無(wú)質(zhì)量控制，并在量控制工藝流程圖上點(diǎn)標(biāo)出質(zhì)量控制。質(zhì)量控制有質(zhì)量控關(guān)鍵工序序基本控制點(diǎn)有質(zhì)量關(guān)鍵工8、(5.2.2)無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)的記錄(過(guò)程質(zhì)量管理)(不合格)22、根據(jù)所生產(chǎn)隨機(jī)任選不同類別的產(chǎn)兩種產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的量控制點(diǎn)操作程序、方法，并予以記。隨機(jī)任選兩種產(chǎn)品制點(diǎn)的操記錄齊隨機(jī)任選兩種產(chǎn)量控制點(diǎn)序及記9、(6.2.1)無(wú)半成品的檢驗(yàn)記錄(產(chǎn)品質(zhì)量管理)(不合格)1、企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程過(guò)中要按規(guī)定對(duì)半程成品進(jìn)行質(zhì)量檢檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真驗(yàn)半成品檢驗(yàn)半成品檢驗(yàn)記錄基本齊半成品檢驗(yàn)記錄不清晰，有嚴(yán)重10、(7.1.1)倉(cāng)庫(kù)、物流通道加防鼠板、成品應(yīng)該分類存放并標(biāo)識(shí)(文明安全生產(chǎn))(有缺陷)文文明生產(chǎn)⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染源。車間、倉(cāng)庫(kù)、辦公室布局合理。廠區(qū)與住宅及⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。⑷原料、包裝及成品應(yīng)分庫(kù)分類存放，并有明確標(biāo)識(shí)。危嚴(yán)格管理，確保安區(qū)清布局合符合款區(qū)清廠區(qū)臟布局亂，布局合又達(dá)不到基本各款項(xiàng)要符合款11、(7.1.2)拆除安全通道的障礙物(文明安全生產(chǎn))(有缺陷)求求⑴車間應(yīng)清潔明以適應(yīng)生產(chǎn)需。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔，無(wú)跑冒滴漏，無(wú)塵土，保持良好運(yùn)行狀全部符合基本符合嚴(yán)重不符文明生產(chǎn)⑶車間內(nèi)物品碼放款各款項(xiàng)要合各款項(xiàng)整齊，物品與生產(chǎn)線、通道之間⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的⑸車間內(nèi)要配備流化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則 10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 15 化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無(wú)生產(chǎn)許可證的化妝品。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品：適用于GB《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語(yǔ)定義的產(chǎn)品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品，該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用?；瘖y品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這6個(gè)申證單元，其作用僅限于換(發(fā))生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個(gè)申證單元，分為若干申證小類。1.4.1一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。氣霧劑及有機(jī)溶劑類：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品?；瘖y品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例元洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油(不含推進(jìn)劑)、摩絲護(hù)發(fā)清潔類(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等一般液態(tài)單元護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔護(hù)膚水類液、按摩液、護(hù)唇液、生發(fā)護(hù)膚水類液、護(hù)膚精油、無(wú)紡布面膜等染燙發(fā)類啫喱類膏霜乳液?jiǎn)巫o(hù)膚清潔類元染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無(wú)紡布面膜等發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)用類發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等氣霧劑及有機(jī)溶劑單元有機(jī)溶劑類香水、花露水、指甲油等唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟基單元其它單元——蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇本次不列入化妝品生產(chǎn)許可證證書(shū)標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容，應(yīng)填寫(xiě)申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；負(fù)責(zé)對(duì)省(區(qū)、市)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問(wèn)題嚴(yán)重者，報(bào)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各省(區(qū)、市)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號(hào)填寫(xiě)證書(shū)，將生產(chǎn)許可證證書(shū)寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況，定期向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行主管部門報(bào)告；承擔(dān)去昂國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。全國(guó)工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部E-mail：網(wǎng)址：聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡(jiǎn)稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理；組織同級(jí)行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無(wú)證查處的組織工作；并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料，將資料(寄)送審查部。化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé)：國(guó)家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心聯(lián)系人：沈敏國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)南京站聯(lián)系人：韓剛國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)沈陽(yáng)站聯(lián)系人：龐燕軍國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心聯(lián)系人：毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站聯(lián)系人：張碧娟廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街43號(hào)聯(lián)系人：李順企業(yè)可根據(jù)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)單位將所抽封樣品送任意一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件(包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等)。企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料4.1.2工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；企業(yè)申請(qǐng)受理程序4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》，并按規(guī)定要求填寫(xiě)。4.2.2企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退4.2.4無(wú)論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許4.2.5經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書(shū)上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。4.2.6對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換(發(fā))證的申請(qǐng)，無(wú)生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則：5.1.1審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。5.1.2審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成；5.1.3審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任；現(xiàn)場(chǎng)審查5.2.1審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)；5.2.3審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。5.2.4對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫(xiě)封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。5.2.5審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。ISO場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng)，并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件)，可只對(duì)條設(shè)備工具和條測(cè)量器具進(jìn)行審查。檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部?jī)煞?，其中一份上?bào)全國(guó)許可證辦公室)。凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)審查部對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報(bào)省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》各承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對(duì)所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。7.6.1獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)；7.6.2換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定7.6.3獲證企業(yè)在其證書(shū)有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求；7.6.4獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。監(jiān)督管理化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書(shū)批準(zhǔn)之日算起。全國(guó)許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書(shū)有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對(duì)無(wú)證企業(yè)進(jìn)行查獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為：XK16-108××××外委加工的產(chǎn)品8.3.1有證企業(yè)(委托方)委托另一有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式；8.3.1.1產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可8.3.1.2產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。8.3.2無(wú)證企業(yè)(委托方)委托有證企業(yè)(被委托方)進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。8.3.3對(duì)采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證(復(fù)印件)到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。8.3.4省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。取證后，企業(yè)更改注冊(cè)名稱時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。更換證書(shū)時(shí)要求企業(yè)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書(shū)申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見(jiàn)以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書(shū)。取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請(qǐng)。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國(guó)許可證辦公室將注銷其許可證并給8.6.2企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品(企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外)。8.6.3許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請(qǐng)者。8.6.4在國(guó)家(行業(yè))或省(市)查品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求者。8.6.5生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品者。8.6.6從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者；參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。對(duì)證書(shū)的發(fā)放與注銷決定有異議時(shí)，可向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審申請(qǐng)或法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書(shū)費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法根據(jù)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【1999】1707號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。即企業(yè)只申請(qǐng)一個(gè)單元，則不需加收審產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。(見(jiàn)《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請(qǐng)時(shí)向省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。說(shuō)明1、本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)，為全國(guó)通用2、本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購(gòu)質(zhì)量控制；㈤過(guò)程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個(gè)部分21個(gè)審查項(xiàng)目、44項(xiàng)審查內(nèi)容(子項(xiàng))進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。3、根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫(xiě)《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫(xiě)《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。4、審查結(jié)論的確定原則:⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)(以*表示)為：生產(chǎn)設(shè)施；設(shè)備工具(其中2.2.1為否決子項(xiàng))；測(cè)量器具(其中為否決子項(xiàng))；人員要求(其中為否決子項(xiàng))；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(其中、為否決子項(xiàng))；安全防護(hù)(全部子項(xiàng))，若其中一項(xiàng)不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)10項(xiàng)“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì))，則審查結(jié)論也確定為“不合格”。⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)10項(xiàng)(含10項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì))，則審查結(jié)論也確定為“合格”。5、本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。一、質(zhì)量管理職責(zé)審審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容審備序?qū)徑M組織領(lǐng)導(dǎo)號(hào)查查注項(xiàng)記目錄與合格有缺陷不合格審查結(jié)果人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專職有領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)業(yè)業(yè)質(zhì)量質(zhì)量工作無(wú)領(lǐng)導(dǎo)量工方方針目標(biāo)業(yè)應(yīng)設(shè)置有專職相應(yīng)的人員和質(zhì)量管專門質(zhì)理機(jī)構(gòu)量管理或人員并有崗量工位責(zé)作，且職權(quán)明確有兼職無(wú)機(jī)構(gòu)人員及及人員機(jī)構(gòu)負(fù)量量管理管理工應(yīng)制定質(zhì)量方針和定量的質(zhì)量目標(biāo)有企業(yè)方針和定量的質(zhì)量目有企業(yè)無(wú)質(zhì)量方針和方針和質(zhì)量目質(zhì)量目業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)有質(zhì)量有質(zhì)量方針和方針和質(zhì)量目質(zhì)量目標(biāo)貫徹標(biāo)貫徹實(shí)施記記錄及錄，但落實(shí)情況的記方針、目標(biāo)實(shí)施管管理職責(zé)應(yīng)制定質(zhì)量管度，規(guī)定各有量職權(quán)有質(zhì)量有質(zhì)量管理制管理制度及有度，但有關(guān)部權(quán)權(quán)互關(guān)系無(wú)質(zhì)量管理制度，也部業(yè)制定有具體管理制辦法及度中有考核情相應(yīng)的況的記考核辦錄法并嚴(yán)格實(shí)施有考核辦法但考核不嚴(yán)格無(wú)考核二、生產(chǎn)資源提供審審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容審備序?qū)徧?hào)查項(xiàng)目有缺合格陷格查注記錄與審查結(jié)果生*設(shè)施企業(yè)必須具有滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)施和且維護(hù)完好。要有清潔、明亮的要有合理的人流、物流走向，防止生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒(méi)有空氣凈化設(shè)施車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消嚴(yán)重全部符合合要要求求*1、企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。按六大單元化妝品生產(chǎn)應(yīng)必備的設(shè)備，并配備相應(yīng)成型、包一般液態(tài)單元：混合機(jī)械(或氣審查審查序號(hào)審查項(xiàng)目審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容有缺合格陷格記錄備與注審查結(jié)果設(shè)設(shè)備工裝2、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消凡接觸化妝品原料和半成品工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無(wú)脫落，便于清潔和消設(shè)容具等保良好的清潔狀設(shè)設(shè)容容具具等銹等基本清不潔和管路的安裝應(yīng)當(dāng)?shù)温┪廴净瘖y成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度(設(shè)備制度、設(shè)備維修保檢修制度)，并能認(rèn)真實(shí)施制度制度健全基本健執(zhí)有記有記錄無(wú)設(shè)管制審查序?qū)彶樾蛱?hào)審查項(xiàng)目記錄審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容有缺合格陷與備注審格查結(jié)果*1、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)如：分析測(cè)天平、恒量溫培養(yǎng)器箱、冰具箱、恒溫微生物檢測(cè)所必備無(wú)常檢測(cè)規(guī)檢儀器測(cè)儀齊計(jì)量器具精確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)定規(guī)程的要求，并按檢定規(guī)程定期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)儀器、計(jì)量器具的管檢測(cè)儀有檢測(cè)儀計(jì)量器具計(jì)量器具制度齊制度及執(zhí)行記錄記錄完序計(jì)量量器器具周期性檢格證符合格證無(wú)檢測(cè)儀器及計(jì)量器具制序量器格證合該序序號(hào)審查項(xiàng)目審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容有缺合格不合格陷記錄備注結(jié)果人人員要求⑴應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)⑵參加企業(yè)質(zhì)量方針定及管理，定期行質(zhì)量意⑶有一定的閱齊全聽(tīng)質(zhì)量負(fù)對(duì)有題的解答滿閱基本齊全聽(tīng)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人量負(fù)闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)對(duì)有題的解答基本滿2、企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員(含技術(shù)員及職稱或中專以上理工科畢業(yè)的)占企業(yè)職工數(shù)⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，掌握分管范圍內(nèi)的(如原料性質(zhì)、配方上確回答提問(wèn)基本確回答提問(wèn)不能正確回答提出的問(wèn)序序號(hào)審查審查內(nèi)容項(xiàng)目審查標(biāo)準(zhǔn)有缺合格有缺合格格審查記備錄與審注查結(jié)果人人員要人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝識(shí)的培訓(xùn)，熟悉并掌握本“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”知⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間符合款直接事化妝產(chǎn)人有一人無(wú)健康三、技術(shù)文件管理序序號(hào)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格目審查標(biāo)準(zhǔn)有缺陷記錄結(jié)果*1、化妝品企業(yè)應(yīng)具備所技生產(chǎn)或外加術(shù)工的產(chǎn)品相標(biāo)關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本齊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本不齊不合格*2、化妝品企業(yè)制定的產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)相關(guān)企標(biāo)到相應(yīng)得強(qiáng)文本合制性國(guó)家標(biāo)格、齊準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)并須經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全案企企業(yè)保密的工藝文3、化妝品企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中必需相關(guān)原料及包裝材料求，并經(jīng)企業(yè)認(rèn)可批抽查相關(guān)原料或包裝，其質(zhì)量要求文抽查相關(guān)無(wú)相關(guān)原原料或包料或包裝裝，其質(zhì)材料的質(zhì)量要求文量要求文本基本齊1、化妝品企業(yè)應(yīng)具有所生工產(chǎn)的各種產(chǎn)藝品工藝文件文及明細(xì)表，件并與實(shí)際工藝文件名稱每單元隨每單元隨機(jī)抽查機(jī)抽查1~2股份1~2份工工藝文件藝文件與與明細(xì)表基本相無(wú)工藝文件明細(xì)件件應(yīng)就地審查后立即歸還序號(hào)2、化妝品企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整一致，有簽署，更改手續(xù)正確完隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做更改手續(xù)隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更隨機(jī)抽查兩份工藝文件，不完整，無(wú)簽署，無(wú)變更手審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格目審查記錄備注有缺陷有缺陷不合格果件管件管理技術(shù)文件管文理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，技有管理辦管理制度法，發(fā)完善，發(fā)布、修改布修改符符合程無(wú)管理辦法，發(fā)布、修改不符合程術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)2、企業(yè)應(yīng)有技術(shù)文件管理部門或人有管理部有管理人無(wú)管理人原始技術(shù)應(yīng)妥善保齊全、保有、基本原始記錄存，保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保四、采購(gòu)質(zhì)量控制審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷目記錄備注結(jié)果序號(hào)不合格采購(gòu)原輔材料、通用包裝的質(zhì)量控采購(gòu)2、企業(yè)應(yīng)制定制委托加工的度專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦采購(gòu)質(zhì)量控制制度委托加工的質(zhì)量管理控制辦基本有采購(gòu)質(zhì)量控基本有委托加工的質(zhì)量管理控制辦無(wú)采購(gòu)質(zhì)量控制制無(wú)委托加工的質(zhì)量管理控制序?qū)弻彶閮?nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)注號(hào)查記錄項(xiàng)與審目合格有缺陷不合格查結(jié)果1、企業(yè)對(duì)供方(或供應(yīng)商)情況清楚，并應(yīng)有供相關(guān)供方資方料或采購(gòu)物評(píng)的質(zhì)量指價(jià)標(biāo)，以做到滿足產(chǎn)品質(zhì)相關(guān)資料或質(zhì)量指有相關(guān)資料或質(zhì)量無(wú)相關(guān)資料或質(zhì)量標(biāo)2、企業(yè)應(yīng)保存供方及委托加工單位的名單及供貨、加工記錄，并對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量供方名單及供貨記基本有供無(wú)供方名方名單及單及供貨供貨記企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合采同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)文件基本有采無(wú)采購(gòu)文購(gòu)等采購(gòu)文件。及檢驗(yàn)或購(gòu)文件及件及檢驗(yàn)文企業(yè)應(yīng)按規(guī)定驗(yàn)證記錄檢驗(yàn)或驗(yàn)或驗(yàn)證記件對(duì)采購(gòu)或委托加工的原輔材料、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并有記五、過(guò)程質(zhì)量管理審審查標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容序?qū)弬涔すに嚬芾硖?hào)查記錄注項(xiàng)與審目合格有缺陷不合格查結(jié)果定工藝管理制度及考核辦2、企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操工藝管理制度及考核辦法齊工藝操作記錄有工藝管理制度及考辦有工藝操作記無(wú)工藝管理制度及考辦無(wú)工藝操作記應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作質(zhì)規(guī)程進(jìn)行量質(zhì)量控控制，并在制工藝流程質(zhì)量控制關(guān)鍵工序有質(zhì)量控制關(guān)鍵工序基本有質(zhì)量控制點(diǎn)關(guān)鍵工序無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)2、根據(jù)所生產(chǎn)不同類別的產(chǎn)品制定相關(guān)的質(zhì)量控制點(diǎn)的操方法，并予以記選兩種選兩種產(chǎn)品的質(zhì)量控有質(zhì)量制點(diǎn)的控制點(diǎn)操作程序、記程序記錄齊選兩種無(wú)質(zhì)量控制點(diǎn)程序及3、企業(yè)應(yīng)3、企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)批留樣管產(chǎn)品留理，留樣樣齊應(yīng)不得低于該產(chǎn)品產(chǎn)品留無(wú)產(chǎn)品樣基本六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷目記錄備注結(jié)果序號(hào)不合格獨(dú)立的質(zhì)量檢并有檢驗(yàn)室驗(yàn)和檢驗(yàn)人管員。企業(yè)應(yīng)理制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專職檢驗(yàn)人員及管理制有檢驗(yàn)無(wú)檢驗(yàn)室、兼職室、檢驗(yàn)檢驗(yàn)人員人員及管有管理制砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目)含量的檢測(cè)可委托有合法地位及能力的單位進(jìn)行，并有相關(guān)委托有委托檢測(cè)證明及檢測(cè)報(bào)告有委托檢無(wú)委托檢產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)及控制，認(rèn)真做過(guò)好檢驗(yàn)記程檢驗(yàn)2、檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品可按規(guī)定進(jìn)行返工，返工后要進(jìn)行重半成品檢半成品檢驗(yàn)記錄齊驗(yàn)記錄基全、清返工產(chǎn)品返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)重新檢驗(yàn)記錄齊記錄基本全、清半成品檢驗(yàn)記錄不清晰，有嚴(yán)重短返工產(chǎn)品重新檢驗(yàn)企企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠產(chǎn)出檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)檢驗(yàn)報(bào)此工作也可與廠單及產(chǎn)品單及產(chǎn)品告單及產(chǎn)半成品檢驗(yàn)結(jié)檢合格證齊合格證基合，對(duì)檢驗(yàn)合驗(yàn)全、清晰格的產(chǎn)品應(yīng)有批量檢驗(yàn)合格七、文明安全生產(chǎn)審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷目記錄備注結(jié)果序號(hào)不合格文文明生產(chǎn)⑴廠區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染倉(cāng)庫(kù)、辦公室布局合理。廠區(qū)與住宅及公共⑵廠區(qū)各種標(biāo)識(shí)醒目，道路平坦，注⑶倉(cāng)庫(kù)要通、防蟲(chóng)、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持廠區(qū)清廠區(qū)清潔，布局潔，布局合理，基合理，符本符合各合各款項(xiàng)款項(xiàng)要廠區(qū)臟亂，布局又達(dá)不到各款項(xiàng)要⑴車間應(yīng)清潔道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需無(wú)跑冒滴漏，無(wú)塵土，保持良好運(yùn)行狀⑶車間內(nèi)物品物品與生產(chǎn)線、通道之間要有明顯⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁全部符合各款項(xiàng)要基本符合各款項(xiàng)要嚴(yán)重不符合各款項(xiàng)序序號(hào)審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷目記錄與審備注不合格不合格果安*1、企業(yè)應(yīng)制安全生產(chǎn)全定并實(shí)施安制度齊防全生產(chǎn)制護(hù)度。無(wú)安全生*2、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險(xiǎn)部位要有安全裝庫(kù)房等地要有防火、防氣霧劑及有機(jī)溶劑單元的安全防范產(chǎn)品必須使措施齊用單獨(dú)生產(chǎn)車間，并有當(dāng)?shù)叵啦勘忪F劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠、企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對(duì)環(huán)染發(fā)劑、燙衛(wèi)發(fā)液能采取要防塵、防有求害氣體等措施，保護(hù)職工身體健全部采取安全措基本采取無(wú)安全措安全措2、企業(yè)排放廢廢渣必須達(dá)全部達(dá)到到國(guó)家有關(guān)并提供環(huán)保部門的證基本達(dá)到未達(dá)到國(guó)家環(huán)保要3、生產(chǎn)中應(yīng)防止噪聲污染，有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)無(wú)噪聲污基本無(wú)噪有嚴(yán)重噪車間與居民區(qū)應(yīng)有適當(dāng)防護(hù)距離及防護(hù)措化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表審查內(nèi)審查內(nèi)容項(xiàng)目分?jǐn)?shù)質(zhì)量6(項(xiàng))職責(zé)生產(chǎn)4(項(xiàng))提供技術(shù)6文件(項(xiàng))序號(hào)生產(chǎn)2.2.1具測(cè)量2.3.1器具序號(hào)綜合否決項(xiàng)不合格序號(hào)一1項(xiàng)否決項(xiàng)3有缺(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)格項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)23(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)(項(xiàng)員42.4.3要求采購(gòu)4質(zhì)量5(項(xiàng))))技術(shù)53.1.1標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程5質(zhì)量5(項(xiàng))))技術(shù)63.1.2標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品6質(zhì)量5(項(xiàng))))77.2.1明7安全產(chǎn)5(項(xiàng))))87.2.2合計(jì)(項(xiàng))))年月日企業(yè)蓋章年月日化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論地地址法人代表編話企業(yè)名稱報(bào)單元及類別聯(lián)系人傳真審審查結(jié)論審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生審查組長(zhǎng)：產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》年月日企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng)項(xiàng)，不合格項(xiàng)項(xiàng)，有缺陷項(xiàng)項(xiàng)，經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，本審查組對(duì)該企業(yè)的審查結(jié)論審查組織單位(章)：年月日(注：審查結(jié)論填寫(xiě)：合格或不審職稱姓查單位(職審查分工簽字名組務(wù))成員化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則根據(jù)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則的要求，特制定本檢驗(yàn)規(guī)1受檢產(chǎn)品范圍一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為4小護(hù)發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油、梳理劑、發(fā)膠(不含推進(jìn)劑)、摩絲(不含推進(jìn)劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。護(hù)膚水類：如護(hù)膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護(hù)唇液等。染燙發(fā)類：如染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。啫喱類：?jiǎn)ㄠㄠ?、美目膠等。膏霜乳液?jiǎn)卧盒杞?jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特護(hù)膚清潔類：如膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等。發(fā)用類：如發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護(hù)發(fā)素等。粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為2小類。散分類：如香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)等。塊狀粉類：如胭脂、眼影、粉餅等。氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有氣霧劑類：如摩絲、發(fā)膠、彩噴等。有機(jī)溶劑類：香水、花露水、指甲油等。蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品，如唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛其它單元：屬于化妝品但不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。2檢驗(yàn)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)QB/T645-2004洗面奶(膏)QB/T857-2004潤(rùn)膚膏霜QB/T858-2004香水古龍水QB/T859-2004香粉爽身粉痱子粉QB/T1861-1993香脂QB/T1862-1993油QB/T974-2004洗發(fā)液(膏)QB/T975-2004護(hù)發(fā)素QB/T976-2004化妝粉塊QB/T977-2004唇膏QB/T978-2004染發(fā)劑QB/T2284-1997乳QB/T2285-1997頭發(fā)用冷燙液QB/T2286-1997潤(rùn)膚乳液QB/T2287-1997指甲油QB1643-1998發(fā)用摩絲QB1644-1998定型發(fā)膠QB/T2660－2004化妝水試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T化妝品通用試驗(yàn)方法pH值的測(cè)定GB/T化妝品通用試驗(yàn)方法濁度的測(cè)定GB/T化妝品通用試驗(yàn)方法相對(duì)密度的測(cè)定綜合標(biāo)準(zhǔn)GB消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7916-1987化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法汞GB化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法砷GB化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法鉛GB化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法甲醇GB化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法總則GB化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定GB化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法糞大腸菌群GB化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌GB化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金黃色葡萄球菌GB7919-1987化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法QB/T1863-1993染發(fā)劑中的苯二胺的測(cè)定QB/T1864-1993電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3抽樣審查組在審查企業(yè)生產(chǎn)條件時(shí)，同時(shí)進(jìn)行抽樣工作。審查工作結(jié)束后，樣品和封樣登記表由審查組統(tǒng)一簽封，交生產(chǎn)企業(yè)送到或寄往指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。抽樣地點(diǎn)：在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)或商業(yè)部門抽樣。在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。每一單元產(chǎn)品分為若干小類：⑴一般液態(tài)單元：護(hù)發(fā)清潔類、護(hù)膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類。⑵膏霜乳液?jiǎn)卧鹤o(hù)膚清潔類、發(fā)用類。⑶粉單元：散粉類、塊狀粉類。⑷氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：氣霧劑類、有機(jī)溶劑類。⑸蠟基單元：不分小類。⑹其它單元：不分小類。每一小類抽一個(gè)品種，每一品種的抽樣數(shù)量為30瓶(袋、盒、支)(其中檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)(見(jiàn)附表1)。5檢驗(yàn)程序受檢企業(yè)必須自封樣之日起十五日內(nèi)將被封樣品送到或寄往指定檢驗(yàn)機(jī)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)送檢樣品按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)簽、凈含量、感官、理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。每個(gè)產(chǎn)品收取檢驗(yàn)費(fèi)，由企業(yè)將檢驗(yàn)費(fèi)交至或匯到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。6產(chǎn)品合格與否判定凈含量、感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)中有一項(xiàng)不合格，則判該產(chǎn)品不合格。標(biāo)簽指標(biāo)為輕缺陷指標(biāo)，不作為該產(chǎn)品合格與否的判定依據(jù)。同一單元產(chǎn)品中的不同小類中有一個(gè)不合格，則判該小類產(chǎn)品不合格?；瘖y品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性序序號(hào)檢驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)檢驗(yàn)內(nèi)容準(zhǔn)缺陷性質(zhì)重輕備注一二標(biāo)簽標(biāo)含量指產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)等凈含量JJF√2000感官三外觀、色澤、香氣、膏體結(jié)構(gòu)、清晰度、粉體、透明度、塊型、均勻度等按有關(guān)準(zhǔn)、行√業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)值、泡沫、粘度、效物、活性物、密度、理化濁度、色澤穩(wěn)定四指標(biāo)性、細(xì)度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)準(zhǔn)、行√業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生五Pb、Hg、As、細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對(duì)苯二胺等GB7916√或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修改的通知01】41號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室：為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》做了一些補(bǔ)充修改。請(qǐng)將補(bǔ)充的內(nèi)容，增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》中一并執(zhí)行。對(duì)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》修改的條款；按此次修改的執(zhí)行，原條款廢止。附：《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充修改內(nèi)容全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充修改部分一、化妝品產(chǎn)品的界定1化妝品中的清潔類產(chǎn)品根據(jù)－1995《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》對(duì)“化妝品”術(shù)語(yǔ)的定義和解釋，對(duì)人體使用部分有清潔作用的產(chǎn)品屬于化妝品的范疇，同時(shí)明確牙膏、香皂除外。清潔作用的定義是：去除面部、體表、毛發(fā)的污垢，這類化妝品如清潔霜(蜜、水、面膜)、磨面膏、香波、護(hù)發(fā)素、洗面奶等。2特殊用途化妝品根據(jù)－1995對(duì)化妝品術(shù)語(yǔ)的定義，對(duì)人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。因此，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使特殊用途化妝品是化妝品的一個(gè)部分，必須達(dá)到生產(chǎn)化妝品必備條件方《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》五十六條規(guī)定：育發(fā)化妝品：有助于頭發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品改變頭發(fā)顏色的作用的化妝品燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品美乳化妝品：有助于使體型健康美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品3消毒產(chǎn)品衛(wèi)生部《消毒管理辦法》中第三十二條規(guī)定，消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或消除環(huán)境中的致病微生物，達(dá)到無(wú)害化。因此，凡用于此目的的產(chǎn)品，即：宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應(yīng)屬消毒產(chǎn)品。二《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的修改條款1根據(jù)中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)文件(中輕聯(lián)綜【2001】164號(hào))的建議，申證單元“一般液態(tài)單元護(hù)發(fā)清潔類”中的浴液和洗手液不納入本次化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))范圍。2申證單元中“其它單元”，目前暫無(wú)屬于此單元的產(chǎn)品。如遇不能歸3《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定，《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。4為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問(wèn)題，增添4.2.7。“4.2.7半成品分裝加工的企業(yè)，應(yīng)具有同產(chǎn)品相應(yīng)的加工灌裝、分裝及成型設(shè)備。其他各項(xiàng)按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查。其分裝的半成品來(lái)源于國(guó)內(nèi)的必須具有半成品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明，半成品來(lái)源于境外的必須具有海關(guān)所屬的商檢機(jī)構(gòu)合格證明。分裝企業(yè)屬獨(dú)立的企業(yè)，必須具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，單獨(dú)進(jìn)行審查；分裝企業(yè)屬經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的，按經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)?！?將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為：“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份，省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】?！?將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為：“具有一年之內(nèi)國(guó)家或省(區(qū)、市)監(jiān)督檢驗(yàn)的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品，可免于該產(chǎn)品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。全項(xiàng)檢驗(yàn)指該產(chǎn)品要求的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。”7將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為：“省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測(cè)情況進(jìn)行匯總。將《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式兩份，經(jīng)省(區(qū)、市)生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份，企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份，原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書(shū)復(fù)印件一份，以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一份報(bào)送化妝品審查部?！?將《實(shí)施細(xì)則》中的條刪去。9將《實(shí)施細(xì)則》中的修改為：“審查部對(duì)各省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料進(jìn)行審核。按一定比例對(duì)各省(區(qū)、市)企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進(jìn)行抽查。將符合要求的企業(yè)名單報(bào)全全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室?！?0在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作中，檢驗(yàn)產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標(biāo)準(zhǔn)，各標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目會(huì)不一致，因此，本次換證采取統(tǒng)一價(jià)格原則。將《實(shí)施細(xì)則》中的改為：“產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付?！辟|(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)計(jì)算辦法 (試行)”，確定每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)用。三、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件審查辦法》的修改條款將“二、生產(chǎn)資源提供設(shè)備工具”第1條中“自行生產(chǎn)純水應(yīng)有相應(yīng)的電滲析或離子交換設(shè)備”修改為“自行生產(chǎn)純水的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的制備設(shè)備，如電滲析或離子交換設(shè)備?！彼?、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的補(bǔ)充說(shuō)明1檢驗(yàn)依據(jù)“洗面奶”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，企業(yè)需提供粘度標(biāo)準(zhǔn)值?！跋闼?、“花露水”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，企業(yè)需提供相對(duì)密度規(guī)定值。使用?；瘖y品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為GB/－2000。JJF1070－2000定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則暫不列入。2抽樣一般產(chǎn)品的抽樣數(shù)30瓶(個(gè))，并附一標(biāo)樣，由抽樣人員加封，其中20瓶(個(gè))封入封樣箱送檢驗(yàn)單位，銷售包裝1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品，抽樣數(shù)4瓶(個(gè))。剩余的10瓶(個(gè))加封后，留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查量表示的產(chǎn)品，企業(yè)需提供該產(chǎn)品的密度值。3其他要求驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容凈含量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JJF1070-2000暫不列入。五、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)的填報(bào)1申報(bào)企業(yè)應(yīng)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》每個(gè)申證單元一2申請(qǐng)書(shū)封面的“產(chǎn)品類別”填寫(xiě)申請(qǐng)單元名稱。3申請(qǐng)書(shū)的“附表一”的“申報(bào)產(chǎn)品情況”欄目中，“產(chǎn)品名稱”填寫(xiě)申證單元，“規(guī)格型號(hào)”填寫(xiě)申證小類。“產(chǎn)品鑒定或型式實(shí)驗(yàn)單位、六、封樣工作生產(chǎn)許可證產(chǎn)品抽樣按申證單元的各申證小類抽取，即每小類抽取一種企業(yè)認(rèn)定的代表性產(chǎn)品。2封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于60瓶(個(gè))。對(duì)于銷售包裝注明1L以上(1kg以上)的產(chǎn)品，抽樣技術(shù)應(yīng)大于8(個(gè))。郵編：10006檢測(cè)②“睫毛膏”、“眼線液”產(chǎn)品，另附100g簡(jiǎn)(散)裝產(chǎn)品用于檢③在標(biāo)簽上明示采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，應(yīng)提供已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。此復(fù)印件需由企業(yè)蓋章認(rèn)可，此件應(yīng)與被封樣品一同封入封樣箱。①“封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。其中：“封樣②“備注”中，凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標(biāo)準(zhǔn)值，“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對(duì)密度標(biāo)準(zhǔn)值。③該封樣單與樣品一同封入封樣箱。七、新增檢驗(yàn)單增加以下檢驗(yàn)單位承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作：國(guó)家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)北京站2號(hào)聯(lián)系人：張嬰奇國(guó)家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心天津站聯(lián)系人：劉樹(shù)葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站地址：陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)聯(lián)系人：劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)研究院聯(lián)系人：范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中聯(lián)系人：李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所苑二村2號(hào)聯(lián)系人：李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院大街153號(hào)聯(lián)系人：張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：李全運(yùn)天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)系人：馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院聯(lián)系人：陳影華深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所4、審查結(jié)論的確定原則:附化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說(shuō)明1、辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的半成品分裝企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)，抽、封樣等其它工作程序按“實(shí)施細(xì)則”要求。2、辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供；㈡技術(shù)文件管理；㈢采購(gòu)質(zhì)量控制；㈣過(guò)程質(zhì)量管理；㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈥文明安全生產(chǎn)；共六個(gè)部分、18個(gè)審查項(xiàng)目、30項(xiàng)審查內(nèi)容(子項(xiàng))進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。六個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目、審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查3、根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫(xiě)《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫(xiě)《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件⑴化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)(以*表示)為：生產(chǎn)設(shè)施；設(shè)備工具(其中1.2.1為否決子項(xiàng))；測(cè)量器具(其中為否決子項(xiàng))；人員要求(其中為否決子項(xiàng))；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(其中、為否決子項(xiàng))；安全防護(hù)(全部子項(xiàng))，若其中一項(xiàng)不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)7項(xiàng)“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì))，則審查結(jié)論也確定為“不合格”。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)7項(xiàng)(含7項(xiàng))“不合格”(“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì))，則審查結(jié)論也確定為“合格”。5、本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證一、生產(chǎn)資源提供審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷不合格目錄與審查結(jié)果審查記序號(hào)生*設(shè)施企業(yè)必須具備滿足半成分裝加工生產(chǎn)設(shè)施和工作場(chǎng)所，且維護(hù)完好。要有清潔、明亮間，要有合防止交叉污染。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒(méi)有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。生產(chǎn)車間要有良好嚴(yán)重不全部符符合要合要求求*1、企業(yè)必須具有按申報(bào)適合產(chǎn)品設(shè)單元檢特點(diǎn)、能備查齊保證產(chǎn)品工全，能質(zhì)量的灌裝正常運(yùn)裝、分裝或成型設(shè)按申按申報(bào)請(qǐng)單元無(wú)許必備設(shè)可備或設(shè)證備銹蝕單不能運(yùn)元檢查2、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器，使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消凡接觸化妝品半成備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材質(zhì)制作，內(nèi)壁光滑無(wú)脫落，便于清潔和消毒工具等保持良工具等好的清基本清潔設(shè)備管設(shè)備管理制度理制度基本健健全并全，有工具等無(wú)設(shè)備管理制度審審查序號(hào)審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)目記錄與注合格有缺陷不合格審查結(jié)果*1、企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測(cè)儀器，并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配備相關(guān)的檢測(cè)如：分析測(cè)天平、恒量溫干燥器箱、冰具箱、恒溫微生物檢測(cè)所必備毒鍋、恒常規(guī)檢測(cè)儀器無(wú)常規(guī)檢測(cè)儀溫培養(yǎng)序?qū)徲?jì)量器具檢測(cè)儀器、計(jì)精確度能量器具滿足生產(chǎn)需要和達(dá)制度齊到檢定規(guī)全，計(jì)定規(guī)程的量器具要求，并周期性按檢定規(guī)檢定合程定期進(jìn)格器具行檢定和校準(zhǔn)，應(yīng)有周期性檢定合格審查內(nèi)容有檢測(cè)計(jì)量器具的管制無(wú)檢測(cè)儀器及計(jì)量器具的管制審查標(biāo)準(zhǔn)審備號(hào)查查注項(xiàng)記與合格有缺陷不合格人人員要求3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)量負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人對(duì)企人對(duì)企業(yè)質(zhì)量業(yè)質(zhì)量管理工管理工作的介作的介紹表示紹表示不夠滿質(zhì)量負(fù)人對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作闡述不4、企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員(含有技術(shù)員及職稱或中專以上理工科畢業(yè)⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，可隨機(jī)提2~3有一位技術(shù)人正確回答提出的基本能對(duì)所提正確回答提出確人⑴直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須取得健康⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴整潔的工作服應(yīng)住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并洗凈、消直接從事化妝符合各人員中款項(xiàng)要有一人求；能無(wú)健康正確回合格證答問(wèn)或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求二、技術(shù)文件管理審審查標(biāo)準(zhǔn)審查審查內(nèi)容項(xiàng)合格有缺陷不合格目錄與審查結(jié)果審查記序號(hào)技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*1、化妝企業(yè)應(yīng)具備所相關(guān)標(biāo)分裝的準(zhǔn)文本產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本*2、化妝企業(yè)制定的產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)