腺嘌呤生產(chǎn)車間實(shí)踐報告

腺嘌呤生產(chǎn)車間實(shí)踐報告一、實(shí)踐目的（不少于100字）為了進(jìn)一步提升自己的專業(yè)技能與能力，了解化學(xué)工藝原理及流程、崗位基礎(chǔ)知識及基本操作規(guī)范等，提高調(diào)查研究、文獻(xiàn)檢索的能力，增強(qiáng)理論與實(shí)際相結(jié)合的能力，培養(yǎng)自己團(tuán)隊(duì)協(xié)作及組織能力，培養(yǎng)獨(dú)立分析化學(xué)工藝問題及解決問題的能力，并總結(jié)兩年多的專業(yè)學(xué)習(xí)成果，加強(qiáng)化學(xué)工程與工藝專業(yè)的深刻認(rèn)識，對尤其是對藥品生產(chǎn)的工藝流程，提升自己的理論分析能力、實(shí)踐應(yīng)用能力。二、實(shí)踐單位及崗位介紹實(shí)踐單位：鹽城市瑞普醫(yī)藥化工有限公司成立于2003年12月10日，是以醫(yī)藥原藥及中間體為主的化工產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，位于江蘇省重點(diǎn)化工園區(qū)——響水縣生態(tài)化工園區(qū)，是園區(qū)的重點(diǎn)新興醫(yī)藥原藥專業(yè)生產(chǎn)廠家，目前公司占地70多畝，建筑面積20000余平方米。自公司成立以來，始終堅(jiān)持以“科技為先，以人為本”的經(jīng)營管理哲學(xué)，崇尚團(tuán)隊(duì)精神，發(fā)揮員工的積極性，激發(fā)員工的創(chuàng)造性，讓員工在不同崗位上實(shí)現(xiàn)自我的價值。

公司目前主要產(chǎn)品包括腺嘌呤系列、氯氮平系列、舒林酸及其中間體烯化物，腺嘌呤是醫(yī)藥中間體，可生產(chǎn)抗艾滋病藥物和乙肝藥物，以及飼料添加劑，用途較廣；氯氮平中間體是抗精神病藥物氯氮平的中間體；舒林酸可以作為消炎、鎮(zhèn)痛藥、其藥物消炎效果好，副作用少；烯化物是一種醫(yī)藥中間體，主要用于消炎、鎮(zhèn)痛、解熱新藥的合成；奧氮平是抗精神病氯氮平的下一代產(chǎn)品，療效效果好副作用少。崗位介紹：腺嘌呤生產(chǎn)車間工藝管理崗，本崗位主要是要掌握各個種類腺嘌呤生產(chǎn)與工藝管理，并對腺嘌呤生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行安排，按不同要求調(diào)整藥物配方的比例，出具藥品成分檢測報告，同時監(jiān)測腺嘌呤生產(chǎn)過程中生產(chǎn)的其它物質(zhì)，以作為藥品安全檢測的依據(jù)。三、實(shí)踐內(nèi)容及過程（不少于1500字）（1）崗位基本知識

此次在瑞普公司的實(shí)踐時間持續(xù)了3個月，通過在腺嘌呤生產(chǎn)車間工藝管理崗位上的實(shí)際工作與學(xué)習(xí)，不僅讓我對各種腺嘌呤藥物及其生產(chǎn)工藝流程有了較深的認(rèn)識，也對其化學(xué)組成及藥品生產(chǎn)管理有了深切的體會。通過對腺嘌呤生產(chǎn)工作的實(shí)踐參與，使我深刻認(rèn)識到了藥品生產(chǎn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性、嚴(yán)格性，也對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)有的切身的體會。腺嘌呤，英文名：Adenine，化學(xué)別名叫6-氨基嘌呤，是核酸中嘌呤型堿基之一，存在于DNA和RNA中，其分子式為C5H5N5，化學(xué)結(jié)構(gòu)為：圖1腺嘌呤化學(xué)結(jié)構(gòu)圖腺嘌呤主要用途有:作為醫(yī)藥原料重要的中間體而應(yīng)用于生產(chǎn)維生素B4、植物激素6-BA，以及其它醫(yī)藥原料。腺嘌呤是核酸的組成成分，參與生物體內(nèi)的RNA和DNA合成，當(dāng)白細(xì)胞缺乏時，能促進(jìn)白細(xì)胞增生。用于防治白細(xì)胞減少病，也用于急性粒細(xì)胞減少癥，此外還可用于血液儲存。近年來隨著其抗艾滋病藥物和乙肝藥物性能的發(fā)現(xiàn)，被大量應(yīng)用于此類藥物的生產(chǎn)，在全世界范圍內(nèi)用量呈現(xiàn)不斷擴(kuò)大趨勢。工業(yè)生產(chǎn)中，腺嘌呤藥物產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要以工業(yè)級標(biāo)準(zhǔn)、USP24、USP25等國際標(biāo)準(zhǔn)。腺嘌呤生產(chǎn)的化學(xué)原理可概括為：由酶母核酸先提取出腺嘌呤核苷酸再經(jīng)酸水解而得到，亦可經(jīng)多種化學(xué)方法合成，用甲脒和丙二腈的偶氮苯為原料，可以得到高產(chǎn)率的腺嘌呤。當(dāng)前鹽城市瑞普醫(yī)藥化工有限公司是腺嘌呤生產(chǎn)的重要廠家，公司生產(chǎn)能力與水平，具備了多種腺嘌呤產(chǎn)品如鹽酸腺嘌呤、硫酸腺嘌呤、磷酸腺嘌呤、6-芐基腺嘌呤等的生產(chǎn)能力。公司的年產(chǎn)300噸腺嘌呤項(xiàng)目已通過江蘇省發(fā)改委備案。目前正在進(jìn)行環(huán)評和建設(shè)總體設(shè)計(jì)。預(yù)計(jì)2012年建成后將形成新增年產(chǎn)腺嘌呤180噸的生產(chǎn)能力。目前，鹽城市瑞普醫(yī)藥化工有限公司生產(chǎn)的腺嘌呤主要以出口為主，直接或者間接出口到日本、印度、美國等國家和地區(qū)。（2）崗位工作內(nèi)容本崗位主要工作內(nèi)容包括控制腺嘌呤生產(chǎn)流水線，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃的制定與總結(jié)，生產(chǎn)過程中原料藥物比例的調(diào)整，成份檢測與危害性雜質(zhì)分析等。腺嘌呤的生產(chǎn)方法有多種，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，通常需要針對客戶的要求與實(shí)際情況等決定采用哪一種生產(chǎn)方法與流程，以獲取最大的經(jīng)濟(jì)效益。其中較為常用的方法即：4,6-二氯-5-硝基嘧啶用氨水氨化得4,6-二氨基-5-硝基嘧啶，再與甲酸、甲酰氨和硫代硫酸鈉一起環(huán)合而得。其工藝過程如下：將4,6-二氯-5-硝基嘧啶溶解于乙醇，加熱至75-78℃回流0.5h，加入氨水，再升溫回流1.5h。冷卻過濾，水洗，干燥，得4,6-二氨基-5-硝基嘧啶(氨化物)。將甲酰胺、水、氨化物加入反應(yīng)罐。升溫至100-130℃，分次加入保險粉。加畢，降溫至100℃，加甲酸，然后升溫到170℃，保溫2h。此后需要對其減壓蒸餾回收溶劑，蒸后趁熱加水溶解，加活性炭脫色2次。用氨水調(diào)節(jié)pH8-9，冷卻，析出淺黃色固體，過濾，用水洗至無硫酸根,干燥，即得腺嘌呤。在實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)中，腺嘌呤的另一種生產(chǎn)方法則是以次黃嘌呤為原料合成法，即：6-氯嘌呤的制備次黃嘌呤精品24g，二甲基苯胺80ml及三氯氧化磷300ml，150℃油浴，回流50min，換水浴加熱至70-80℃，真空濃縮至蒸不出為止。濃縮液倒人300g冰塊中，劇烈攪拌至全溶，用10mol/L氫氧化鈉液中和至pH11-12，用甲苯提取至甲苯層無色，中途用10mol/L氫氧化鈉調(diào)節(jié)水層pH值保持pH11-12。冷卻，用濃鹽酸酸化水層至pH1-2，加氯化鈉70g，使之飽和，冰箱冷卻24h，過濾，用少量冰水沖洗濾渣，再以8-10倍熱水溶解，加活性炭4g脫色(活性炭用無水乙醇200ml洗脫，濃縮，回收部分產(chǎn)品)，趁熱過濾，濾液冷卻結(jié)晶。再用12倍量蒸餾水重結(jié)晶，100℃烘干，得6-氯嘌呤8.5-9g，即：次黃嘌呤[三氯氧磷，二甲基苯胺]→[150℃,5min]6-氯嘌呤瑞普公司的腺嘌呤生產(chǎn)主要采用以上兩種方法來完成。由于采用的原料、工藝流程等均不同，因此其成品所含藥品成本有并不一致。此外，在藥品的檢測過程中，需要通過多種復(fù)雜的化學(xué)檢測，才能真正了解腺嘌呤結(jié)構(gòu)及其成份，以維護(hù)民眾的用藥安全。四、實(shí)踐總結(jié)及體會（不少于1500字）工作實(shí)踐要求對生產(chǎn)中的每個計(jì)劃、要求，都需要我們認(rèn)真去對待與把握。經(jīng)過半年時間的工作實(shí)踐，我對化學(xué)工藝流程有了更為深刻的認(rèn)識，對藥品生產(chǎn)行業(yè)也更加了解。這半年來，我認(rèn)真努力的工作，重視對自己社會閱歷的積累，以及工作能力的培養(yǎng)與提高，從而使我更好的認(rèn)識到藥品實(shí)際工業(yè)生產(chǎn)的困難與趨勢，現(xiàn)將實(shí)踐工作歸納總結(jié)如下：

（一）保持良好的職業(yè)心態(tài)，以確保工作的順利開展良好的工作環(huán)境，對于藥品生產(chǎn)、研發(fā)行業(yè)有著重要的意義，但同時也具有極大的彈性。尤其是對于一種人用藥品，要求保證藥物成份的絕對安全，因此需要具備良好的生產(chǎn)環(huán)境，也需要以良好的心態(tài)來加以對待。因此，作為負(fù)責(zé)腺嘌呤生產(chǎn)車間的工作人員，需要與所有職工共同積極維護(hù)、保障藥物生產(chǎn)的安全，同時要積極為各工作崗位的工作進(jìn)行評價，以確保產(chǎn)品安全生產(chǎn)的進(jìn)行。（二）生產(chǎn)車間的人才培養(yǎng)工作應(yīng)加強(qiáng)，以提高生產(chǎn)效率我本人所在的腺嘌呤生產(chǎn)實(shí)習(xí)車間，受過高等教育的僅有2個。由于生產(chǎn)過程中的人才供應(yīng)難以跟上，造成生產(chǎn)線上人才匱乏。由于員工綜合素質(zhì)較低，往往由于文化水平的限制，多數(shù)員工在生產(chǎn)車間從事的工作缺乏科學(xué)指導(dǎo)，有的甚至連指示文化信息亦被忽視。由于腺嘌呤生產(chǎn)流程比較煩瑣，中間的工藝流程復(fù)雜且環(huán)節(jié)較多，且這一環(huán)節(jié)的較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，但我們生產(chǎn)車間的員工往往素質(zhì)偏低，有時候甚至不完全遵從腺嘌呤生產(chǎn)的相關(guān)原則。因此，作為一家民營企業(yè)，應(yīng)從人才角度入手，為生產(chǎn)車間提供足夠的生產(chǎn)技術(shù)人才。（三）規(guī)范車間規(guī)章管理制度，提高產(chǎn)品合成質(zhì)量我在實(shí)習(xí)期間，由于所在車間是歷史較為長久的車間。其主要特點(diǎn)表面為：老員工多，但素質(zhì)普遍不同。另外，隨著時間的推移，不少員工會對車間的管理制度較不放在心上，以至于引起涉及車間管理的，需要時間講究，應(yīng)制訂完善的規(guī)章，以確保腺嘌呤生產(chǎn)流程的順利進(jìn)行。大量腺嘌呤生產(chǎn)過程時，必須對車間規(guī)章制度進(jìn)行新的修改，以適應(yīng)車間新時期的變化。我在實(shí)習(xí)期間，曾經(jīng)遇到過多次退貨的情況。究期原因，則主要包括：1，產(chǎn)品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)；2，車間工人操作失誤引起產(chǎn)品質(zhì)量下降，加之職工普遍缺乏管理與質(zhì)量的概念?，F(xiàn)實(shí)中，在藥品成分檢測報告時審視出些許雜質(zhì)，因此需要對員工進(jìn)行較多的質(zhì)量安全教育，以確保所生產(chǎn)出藥品的安全性。（四）端正工作態(tài)度，理論應(yīng)該與實(shí)踐相結(jié)合通過在瑞普公司的實(shí)踐，作為一名大學(xué)生，我認(rèn)為只要是自己所能承受的，就應(yīng)該把握所有的機(jī)會，正確衡量自己，努力的鍛煉自己，充分發(fā)揮所長，在車間的日常生產(chǎn)積極刻苦的工作。首先，我們應(yīng)做一個富有工作責(zé)任感，做好自己手上的工作和事情，以走上較好的職業(yè)未來。其次，一定要擺正好做事的態(tài)度，這才是最重要的。在實(shí)習(xí)崗位上，要懂得理論聯(lián)系實(shí)踐，將自己所學(xué)結(jié)合到實(shí)踐工作中去，不管這份工作是多么微不足道，多么辛苦勞累，均應(yīng)積極加以面對。在幾個月的實(shí)踐中，我始終抱著樂觀、積極的心態(tài)，充滿信心的去探討腺嘌呤的每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工序，始終以一顆學(xué)習(xí)的心，去解決實(shí)踐工作中遇到的每一個問題，從而收獲的自己的工作體驗(yàn)。（五）對腺嘌呤生產(chǎn)的若干思考首先，企業(yè)應(yīng)重視對藥物生產(chǎn)流程與工序的改進(jìn)，進(jìn)行整合和調(diào)整，制定完善的規(guī)章制度，從各個領(lǐng)域如化工基礎(chǔ)知識、化工原理、分離工程與化學(xué)反應(yīng)工程等領(lǐng)域?qū)T工加以培訓(xùn)，塑造良好的企業(yè)生產(chǎn)人員隊(duì)伍。其次，針對企