ifu-au試劑參數(shù)表crp blosr6xzh免疫比濁試驗(yàn)在分析儀上定量測(cè)定人血清和血漿中的反應(yīng)蛋白

2011-2011-4x144x6用免疫比濁試驗(yàn)，在BeckmanCoulterAU分析儀上定量測(cè)定人和血漿中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)。體外診斷使用C-反應(yīng)蛋白(CRP)是在對(duì)炎性細(xì)胞因子（例如白細(xì)胞介素-6）的釋放作出反應(yīng)時(shí)，肝臟合成的急性期蛋白。在可能伴有細(xì)菌染的急性或慢性炎（CRP產(chǎn)生的最有效的刺激）、自身免疫或免疫復(fù)合物病、組織壞死和、心肌梗死和之后，CRP的濃度會(huì)顯著升高。升高在24-48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，水平可能是正常的2000倍。在很多情況下，血漿CRP水平的改變?cè)谂R床癥狀變化之前出現(xiàn)。CP升高的程度反映炎癥性組織的量或活性，在急性炎癥或中，與疾病的活動(dòng)性有良好的相關(guān)性。因?yàn)樯呤欠翘禺愋缘?，因此不能在沒(méi)有完整的臨床病史的情況下對(duì)其結(jié)果進(jìn)行解釋，甚至僅與之前的值進(jìn)行比較。CP水平持續(xù)升高通常表示治療無(wú)效。CRP水平正常不排除有輕度的急性局部炎癥或慢性疾?。ɡ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡和潰瘍性結(jié)腸炎）檢驗(yàn)原理當(dāng)樣本與R1緩沖液和R2抗溶液混合時(shí)，CRP特異地與抗人CRP抗體起反應(yīng)，形成不溶的物。這些物的吸光率與樣本中的CRP濃度試驗(yàn)內(nèi)容物、試劑成分Tris緩沖液(pH 80氯化 125聚乙二醇 1.5%抗-CRP抗 ≈0.6防腐注意事項(xiàng)和警告遵循所有試劑使用時(shí)的常規(guī)注意事項(xiàng)警告–本制劑含 完全檢驗(yàn)的物質(zhì)試劑準(zhǔn)備儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性在2…8°C下不開(kāi)封儲(chǔ)藏時(shí)，試劑可保持穩(wěn)定到的失效期。開(kāi)封后，在分析儀上儲(chǔ)藏，試劑可保持穩(wěn)定90天樣和肝素化血漿：在2…8°C下儲(chǔ)藏，可在和血漿中保持穩(wěn)定2個(gè)月；在15…25°C下儲(chǔ)藏，可保持穩(wěn)定11天。試驗(yàn)步驟有關(guān)用途中列出的樣本類型的分析儀具體分析說(shuō)明，請(qǐng)參考相應(yīng)的用戶指南和設(shè)定說(shuō)明書(shū)定SerumProteinMulti-CalibratorCat.No.ODR3021試劑批次改變或質(zhì)控值顯著變化對(duì)分析儀進(jìn)行了重要的預(yù)防性，或更換了關(guān)鍵部件目視獲得的曲線，以確定是否可接受。在按照優(yōu)良規(guī)范(GLP)進(jìn)行定標(biāo)之后，應(yīng)立即進(jìn)行質(zhì)量控制程序。質(zhì)量控制BeckmanCoulter系統(tǒng)上測(cè)定ITAControlSeraODC0014、ODC0015ODC0016每 應(yīng)當(dāng)建立自己的質(zhì)控頻率，然而，優(yōu)良規(guī)范(GLP)建議，在每天檢驗(yàn)患者樣本、以及在每次進(jìn)行定標(biāo)時(shí)，均應(yīng)檢驗(yàn)質(zhì)控品單個(gè) 獲得的結(jié)果，可能與給定的平均值不同。因此，建議各在根據(jù)要求運(yùn)行多次后，得出特定于被分析物的質(zhì)控目標(biāo)值。這些目標(biāo)值應(yīng)在相關(guān)產(chǎn)品文獻(xiàn)提供的相應(yīng)可接受范圍之內(nèi)。每個(gè)應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施，以應(yīng)對(duì)質(zhì)控品沒(méi)有恢復(fù)到規(guī)定極限內(nèi)的情況計(jì)BeckmanCoulter分析儀自動(dòng)計(jì)算各樣本的CRP濃度 SpecificSpecificSpecific參考范圍-成 上限是5期望值可能隨著、、樣本類型、飲食和地理位置的不同而有所差異。各應(yīng)驗(yàn)證期望值對(duì)其人群的可轉(zhuǎn)移性，必要時(shí)應(yīng)按照優(yōu)良規(guī)范GLP，測(cè)定自己的參考范圍。用于診斷時(shí)，應(yīng)始終結(jié)合患者病史、臨床檢查和其它發(fā)現(xiàn)來(lái)評(píng)估結(jié)果。具體性能特征本節(jié)所含的數(shù)據(jù)代表BeckmanCoulter系統(tǒng)的性能。在您的獲得的數(shù)據(jù)，可能與這些值不同。5-300mg/LCRP試劑，必須應(yīng)用前帶設(shè)置，有關(guān)具體儀器說(shuō)明，請(qǐng)參閱設(shè)定說(shuō)明書(shū)。通過(guò)對(duì)3份混合物長(zhǎng)達(dá)20天的分析，在AU640上獲得了下列數(shù)據(jù)n=批內(nèi)總平均值靈敏在AU640分析儀上計(jì)算得到的最低可檢測(cè)水平為1.57mg/L最低可檢測(cè)水平代表非零的CP的最低可測(cè)量水平。該數(shù)值的計(jì)算方法為：重復(fù)測(cè)定不含被分析物的樣本20次，將其絕對(duì)平均值加上三倍標(biāo)準(zhǔn)差。法比較使用患者樣本對(duì)AU600上的這一CRPOSR6147分析與另外一種市售CRP分析方法進(jìn)行了比較。線性回歸分析的結(jié)果如下y=0.939x–r=n==10–212干擾黃疸 濃度達(dá)40mg/dL（合684μmol/L）的膽紅素，干擾小于溶血 濃度達(dá)5g/L的血紅蛋白，干擾小于脂血癥 濃度達(dá)1000mg/dL的Intralipid?，干擾小于在非常罕見(jiàn)的病例［丙種球蛋白病，特別IgM（Waldenstr?m巨球蛋白血癥）］中，可能產(chǎn)生不可靠的結(jié)果。有關(guān)干擾物質(zhì)詳情Young5。局限性本產(chǎn)品不適用于心血管評(píng)估或新生兒的診斷性評(píng)估。CRPLatexreagentCat.No.:OSR6199可用于此目的異常脂蛋白代謝（例如在膽囊炎或梗阻性肝臟疾病中發(fā)現(xiàn)的）患者的樣本可能人為地引起CRP10mmol/L和高膽紅素值。在分析之前4份去離子水稀1份樣本，結(jié)果再乘5。光學(xué)特性異常的樣本（尤其是混濁的樣本）可能產(chǎn)生不正常的結(jié)果。CRP含量過(guò)高(>750mg/L)的樣本可能會(huì)因抗原過(guò)多，產(chǎn)生錯(cuò)誤的偏低結(jié)果（無(wú)正確的"Z"標(biāo)記）設(shè)定說(shuō)明書(shū)腳注#用戶定 ¤分析儀默認(rèn) 數(shù)值設(shè)定為以mg/L為單位.要以mg/dL為單位，請(qǐng)將數(shù)值除以^適用的動(dòng)動(dòng)范圍為5300，B參考文獻(xiàn)TH-BooksVerlagsgesellschaft,1998:700-706.