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文檔簡介

高效液相色譜法測定磺胺嘧啶片的含量

《藥物檢驗技術(shù)》課程組磺胺嘧啶片含量測定磺

胺

嘧

啶磺胺嘧啶片含量測定

《中國藥典》的查閱與使用《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

檢驗SOP

《中國藥典》2010年版

相關(guān)材料的準(zhǔn)備

方法本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0％～105.0％。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱；以乙腈-0.3%醋酸銨溶液（20：80）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數(shù)按磺胺嘧啶峰計算應(yīng)不低于3000。

《藥物檢驗技術(shù)》課程組方法測定法

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于磺胺嘧啶0.1g），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使磺胺嘧啶溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺胺嘧啶對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。

紫外-可見分光光度計色譜條件：填充柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠流動相：乙腈-0.3%醋酸銨溶液（20：80）檢測波長：260nm系統(tǒng)適用性試驗：=3.398=0.107檢測結(jié)果標(biāo)示量為0.5g/片20片藥品總重：12.0120g對照品：

=0.00255=4682518=4682505=4882513=4682520平均：

=4682514供試品：(1)=0.1198g=4656712

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