電子產品主要安全特征列表

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一、按防電擊類型分類：設備屬于類別二、按防電擊的程度分類：應用部分類型；三、按對進液的防護程度分類：IPX--

四、按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣狀況下使用時的安全程度分類：本產品不屬于AP和APG型設備；

五、按運行模式分類：——————。六、設備的額定電壓和頻率：——————；七、設備的輸入功率：————；

八、設備是否具有對除顫放電效應防護的應用部分：設備無防除顫應用部分；九、設備是否具有信號輸出或輸入部分：設備無信號輸出或輸入部分；十、永久性安裝設備或非永久性安裝設備：非永久性安裝設備；

十一、電氣絕緣圖；

圖略

附錄A

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標準條款

適用狀況不適用理由及備注子條款3.1GB9706.1-2023標準要求按制造商的說明，當運輸、貯存、安裝、正常使用和保養(yǎng)設備時，正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，設備應不會引起可以合理預見到的危險，也不會引起同預期應用目的不相關的安全方面危險。所用材料或結構形式不同于本標準中所規(guī)定的設備或部件，如能證明它們達到同等的安全程度，應予以認可。參見第54章。3通用要求適用3.4－（“－〞表不適用）適用適用適用－－－適用－適用適用5分類5.1a)按防電擊類型分類由外部電源供電的設備：—Ⅰ類設備—Ⅱ類設備b)5.2內部電源供電設備按防電擊的程度分類：—B型應用部分—BF型應用部分—CF型應用部分5.35.45.5按GB4208中規(guī)定的對進液的防護程度分類按制造商推薦的消毒、滅菌方法分類按在與空氣混合的易燃麻醉氣或氧或氧化亞氮混合適用的易燃麻醉氣狀況下使用時的安全程度分類—不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣狀況下使用的設備—AP型設備—APG型設備適用－－適用適用－－－－適用適用－－適用5.6按運行模式分類：—連續(xù)運行—短時運行—間歇運行—短時加載連續(xù)運行—間歇加載連續(xù)運行6識別、標記和文件6.1√a）b)c）d)設備或設備部件的外部標記至少應有以下“永久貼牢的〞和“明白易認的〞標記：電網供電設備的外部標記內部電壓設備特定電源的型式標記設備和可更換部件上標記的最低要求。1

附錄A

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標準條款

適用狀況適用適用適用適用－適用適用適用－－－適用－－適用適用－－－－－－－－適用適用－－－－－適用適用－－－－不適用理由及備注子條款e)f)g)GB9706.1-2023標準要求制造商、供應者。型式標記。與電源連接：－額定供電電壓或電壓范圍；－電源類別，如相數(shù)（單相除外）；－電流類型。h)j)k)l)電源頻率（Hz）。輸入功率。網電源功率輸出。分類：－Ⅱ類設備符號；－防進液設備的符號；－應用部分防電擊符號：B、BF、CF。－防除顫應用部分符號標識。－對心臟除顫器放電效應有防護的患者電纜的標記，標記靠近相應輸出端。運行模式。熔斷器（可觸及的，標明型號和標稱）。輸出：－額定輸出電壓、電流或功率；－輸出頻率。m)n)p)q)r)s)t)u)v)生理效應（符號和警告性說明）。AP/APG類設備。高電壓端子裝置。冷卻條件。機械穩(wěn)定性。保護性包裝（標記）。－拆開包裝會造成安全方面危險的標記。－設備或附件無菌標志。接地端子：－電位均衡端子符號；－功能接地端子符號。y)z)6.2a)b)c)可拆卸的保護裝置。設備標記的耐久性試驗。設備或設備部件的內部標記設備或設備內部的標記必需“明白易認〞：永久性安裝設備的名義供電電壓或電壓范圍。電熱元件或加熱燈的燈座的最大負載功率。高壓部件的“危險電壓〞符號。2

附錄A

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標準條款

適用狀況－適用適用－－－－－－不適用理由及備注子條款d)GB9706.1-2023標準要求電池的型號和裝入方法。－不計劃由操更換且僅在使用工具時才能更換的電池，用隨機文件中規(guī)定的標識。用工具才能觸及的熔斷器的型號和標稱值。保護接地端子符號。功能接地端子符號。永久性安裝設備的中性導線連接端子符號。6.2f)、h)、k)、及l(fā))所要求的標在電氣連接點上或附近的標記，不應標在接線時要拆動的零件上。接線后標記仍可見。標記應符合GB/T4026的要求。電源線正確接線標記（若互換接線能引起安全危險時）。小設備無法標記，在隨機文件中說明。e)f)g)h)j)k)接至三相電源的接線標記，應按GB/T4026的要求。－l)永久性連接設備的電源接線箱或供電端子盒內接線點，正常溫度試驗時超過75℃，應標有以下的或等－效說明標記：“采用至少能適應____℃的布線材料供電源連接用〞。說明標記在接線點附近，且接線后明了可見。電容器和/或所接的電路元件應符合15c)的標記。－控制器和儀表的標記電源開關應能明白地識別?！巴è?、“斷〞位置按附錄D相應符號（表D.1的符號15和符號16）來標記；或用鄰近的指示燈；或其他明顯方法表示。b)c)設備上控制器件和開關的各檔位置標記（數(shù)字、文字、其他方法）。適用適用適用－－－n)6.3√a)正常使用時控制器設定值的改變會對患者造成安全－危險，則控制器必需有：－相應的指示裝置；－功能量值變化方向的指示。－－適用f)g)6.4√a)操操作的控制器和指示器的功能必需能識別。適用參數(shù)的數(shù)值指示，必需采用GB3100的國際單位制及本標準規(guī)定的補充單位來表示。符號6.1～6.3的符號應符合附錄D的要求。適用適用3

附錄A

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標準條款

適用狀況適用適用適用－－－－－－適用適用－－－－－適用－適用適用－－－適用適用適用適用適用－－－適用不適用理由及備注子條款b)6.5a)b)c)GB9706.1-2023標準要求用于控制器和表示性能的符號應符合IEC/TR60878的要求。導線絕緣的顏色保護接地線的全長為綠/黃色。設備內部與保護接地端相連的導線上的絕緣體至少在導線終端用綠/黃色識別。綠/黃色絕緣僅用于：－保護接地導線；－6.5b)條規(guī)定的導線；－電位均衡導線；－功能接地導線。d)e)f)6.6√a)b)6.7√a)b)6.8√6.8.1電源軟電線中性線絕緣顏色為淺藍色。電源軟電線中導線絕緣顏色必需符合GB5013.1；或GB5023.1的規(guī)定。設備部件之間使用多芯導線，與保護接地并聯(lián)使用的導線在末端標以綠/黃色。醫(yī)用氣瓶及其連接的識別醫(yī)用氣瓶內氣體的識別，應符合GB7144中顏色標記（參見56.3a）。氣瓶上的連接點，應在設備上作出標記。指示燈和按鈕指示燈的顏色紅色：指示危險的警告和/或要求緊急行動；黃色：指示需要防備或注