有效期驗(yàn)證報(bào)告（有源體外診斷分析儀）

有效期驗(yàn)證報(bào)告XXXXX用者的安全和臨床應(yīng)用中檢測(cè)的準(zhǔn)確性。驗(yàn)證時(shí)間：驗(yàn)證人員：XXX儀器設(shè)備：環(huán)境試驗(yàn)箱1、概述近年來快速發(fā)展的一項(xiàng)可靠性試驗(yàn)技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)可靠性試驗(yàn)的技術(shù)思路，將激發(fā)的試驗(yàn)機(jī)制引入到可靠性試驗(yàn)，可以大大縮短試驗(yàn)時(shí)間，提高試驗(yàn)效率，降低試驗(yàn)耗損。、常見的物理模型元器件的壽命與應(yīng)力之間的關(guān)系，通常是以一定的物理模型為依據(jù)的，下面簡單介紹一下常用的幾個(gè)物理模型。失效率模型失效率模型是將失效率曲線劃分為早期失效、隨機(jī)失效和磨損失效三個(gè)階段，并將每個(gè)階段的產(chǎn)品失效機(jī)理與其失效率相聯(lián)系起來，形成浴盆曲線。該模型的主要應(yīng)用表現(xiàn)為通過環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)，剔除早期失效的產(chǎn)品，提高出廠產(chǎn)品的可靠性。失效率模型圖示：應(yīng)力與強(qiáng)度模型該模型研究實(shí)際環(huán)境應(yīng)力與產(chǎn)品所能承受的強(qiáng)度的關(guān)系。應(yīng)力與強(qiáng)度均為隨機(jī)變量，因此，產(chǎn)品的失效與否將決定于應(yīng)力分布和強(qiáng)度分布。隨著時(shí)間的推移，產(chǎn)品的強(qiáng)度分布將逐漸發(fā)生變化，如果應(yīng)力分布與強(qiáng)度分布一旦發(fā)生了干預(yù)，產(chǎn)品就會(huì)出現(xiàn)失效。因此，研究應(yīng)力與強(qiáng)度模型對(duì)了解產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)能力是很重要的。最弱鏈條模型最弱鏈條模型是基于元器件的失效是發(fā)生在構(gòu)成元器件的諸因素中最薄弱的部位這一事實(shí)而提出來的。該模型對(duì)于研究電子產(chǎn)品在高溫下發(fā)生的失效最為有效，因?yàn)檫@類失效正是由于元器件內(nèi)部潛在的微觀缺陷和污染，在經(jīng)過制造和使用后而逐漸顯露出來的。暴露最顯著、最迅速的地方，就是最薄弱的地方，也是最先失效的地方。反應(yīng)速度模型該模型認(rèn)為元器件的失效是由于微觀的分子與原子結(jié)構(gòu)發(fā)生了物理或化學(xué)的變化而引起的，從而導(dǎo)致在產(chǎn)品特性參數(shù)上的退化，當(dāng)這種退化超過了某一界限，就發(fā)生失效，主要模型有Arrhenius模型和Eyring模型等。3、加速因子的計(jì)算加速環(huán)境試驗(yàn)是一種激發(fā)試驗(yàn)，它通過強(qiáng)化的應(yīng)力環(huán)境來進(jìn)行可靠性試驗(yàn)。加速環(huán)境試驗(yàn)的加速水平通常用加速因子來表示。加速因子的含義是指設(shè)備在正常工作應(yīng)力下的壽命與在加速環(huán)境下的壽命之比，通俗來講就是指一小時(shí)試驗(yàn)相當(dāng)于正常使用的時(shí)間。因此，加速因子的計(jì)算成為加速壽命試驗(yàn)的核心問題，也成為客戶最為關(guān)心的問題。加速因子的計(jì)算也是基于一定的物理模型的，因此下面分別說明常用應(yīng)力的加速因子的計(jì)算方法。溫度加速因子溫度的加速因子由Arrhenius模型計(jì)算：LnormalLstressTnormal為室溫絕對(duì)溫度，Tstress為高溫下的絕對(duì)溫度，Ea（eV），kBoltzmann數(shù)8.62×10－5eV/KArrhenius1表1 半導(dǎo)體元器件常見失效類型的活化能設(shè)備名稱失效類型失效機(jī)理活化能（eV）IC斷開Au-Al1.0IC斷開Al的電遷移0.6IC（塑料）斷開Al腐蝕0.56MOSIC（存貯器）短路氧化膜破壞0.3～0.35二極管短路PN結(jié)破壞（Au-Si固相反應(yīng)）1.5晶體管短路Au的電遷移0.6MOS器件閾值電壓漂移發(fā)光玻璃極化1.0MOS器件閾值電壓漂NaSi1.2～1.4移MOS器件閾值電壓漂移Si-Si1.0、電壓加速因子電壓的加速因子由Eyring模型計(jì)算：其中，Vstress為加速試驗(yàn)電壓，Vnormal為正常工作電壓，β為電壓的加速率常數(shù)。、濕度加速因子濕度的加速因子由Hallberg和Peck模型計(jì)算：其中，RHstress為加速試驗(yàn)相對(duì)濕度，RHnormal為正常工作相對(duì)濕度，n為濕度的加速率常數(shù)，不同的失效類型對(duì)應(yīng)不同的值，一般介于2～3之間。、溫度變化加速因子溫度變化的加速因子由Coffin－Mason公式計(jì)算：4～84、試驗(yàn)方案75℃85%RH速因子應(yīng)為溫度加速因子和濕度加速因子的乘積，計(jì)算如下：試驗(yàn)采用兩臺(tái)樣機(jī)同時(shí)進(jìn)行恒定應(yīng)力壽命試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)儀器正常通電，試個(gè)小時(shí)試驗(yàn)（9:30~16:30），30分鐘，然后進(jìn)行功能測(cè)試，測(cè)試完后繼續(xù)進(jìn)行15個(gè)小時(shí)晚間的加速老化試驗(yàn)（17:30~8:30），次日上午上班時(shí)停止試驗(yàn)，使產(chǎn)品回到正常工作環(huán)境狀30（除使用說明書已列明的可更換的耗材和配件225、試驗(yàn)結(jié)果20148112014925272259475℃、85%RH其中，Ea（eV），kk=8.6×10-5eV/K，T對(duì)溫度、RH（單位％），n2。Ea0.6eV，25℃、75%RH，把上述數(shù)據(jù)帶AF＝37，75