化學原料輔料接收標準操作規(guī)程

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔化學原料、輔料接收標準操作規(guī)程目的：建立化學原料、輔料接收的標準操作程序，使接收工作程序化、規(guī)范化。范圍：所有進廠的化學原料及與藥品生產(chǎn)直接相關(guān)的輔料。責任：倉庫保管員制定；倉儲部部長審核；主管生產(chǎn)副經(jīng)理批準；倉儲部、執(zhí)行。內(nèi)容：1.準備1.1倉庫保管員按供應部的《到貨通知單》（內(nèi)容包括：品名、數(shù)量、規(guī)格、供貨單位等）驗收化學原料或輔料。1.2倉庫內(nèi)貨位應清理干凈。1.3檢查、校正計量器具需符合規(guī)定，計量檢驗合格證應在有效期內(nèi)。2.初檢2.1檢查供貨廠家供應的品種是否有合法的質(zhì)量標準和符合要求的檢驗合格報告書。2.2檢查裝運化學原料或輔料的運輸車是否為密封車或用苫布覆蓋。2.3化學原料或輔料卸車后，首先檢查送貨單所列項目是否與倉儲部《到貨通知單》一致，然后逐一清點核對到貨的化學原料或輔料，品種必須完全相符。2.4檢查到貨化學原料或輔料是否件件有外包裝，不同品種的化學原料或輔料包裝上有無明顯的區(qū)別標志，標志上是否注明品名、重量、來源和產(chǎn)地、供貨單位、規(guī)格、批號及有無合格證。2.5檢查到貨化學原料或輔料的外包裝的完整性，每件藥品的外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、鼠咬，以及有無破損及污染。2.6將每件藥品于磅秤上復稱，核對數(shù)量是否與標簽一致。2.7經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨情況完全按照《到貨通知單》執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫到貨《收料記錄》，檢驗合格后，填寫《物資入庫臺帳》。2.8如化學原料或輔料外包裝有破損或與定貨合同不符合及其它不符合要求的現(xiàn)象，應保持貨物的原樣，立即通知部門領(lǐng)導及有關(guān)部門處理。2.9如需要更換破損包裝，則需在質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督下執(zhí)行。3.清潔與標記3.1如外包裝上有灰塵、油脂等污物應用抹布等去除干凈。3.2清潔后的化學原料或輔料碼放在潔凈的墊倉板上，在貨位架上掛有“黃色”狀態(tài)標記，并攔上“黃色”圍繩。4.請驗、取樣4.1倉庫保管員填寫化學原料或輔料《請驗單》,執(zhí)行《請驗管理規(guī)程》。4.2接到《請驗單》后，派取樣員對進廠的化學原料或輔料進行取樣。4.3取樣后的化學原料或輔料復原包裝后，填寫《取樣證》，貼在取樣的化學原料或輔料包裝上送回原處。4.4取樣員對不經(jīng)過加工處理，直接用于藥品生產(chǎn)的化學原料或輔料的取樣應在取樣車進行，取樣車的潔凈級別應與生產(chǎn)廠區(qū)級別要求相適應，取樣后的取樣車應清潔干凈，被取包件應嚴格密封。5.檢驗后處理5.1將進廠化學原料或輔料《檢驗報告書》送交倉庫。5.2取樣員根據(jù)檢驗結(jié)果到庫房與保管員作如下工作。5.2.1檢驗合格的化學原料或輔料，保管員將“黃色”待驗標志取下收回，撤下黃色圍繩；質(zhì)保人員在每個包件均貼上“綠色”合格標記，并重新核對品名、數(shù)量、進廠編號、供貨單位，保管員填寫《物資貨位卡》。憑《檢驗報告書》和采購員簽字后的發(fā)票，填寫《物資入庫單》并辦理入庫手續(xù)。5.2.2保管員將檢驗不合格的化學原料或輔料的上“紅色”不合格標記。質(zhì)監(jiān)員逐件粘貼或掛上簽發(fā)的“紅色”不合格證。保管員填寫《不合格物資臺帳》，同時通知供應部按《不合格物資管理規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定及時處理。5.2.3更換標記時不得將新標記覆蓋在舊標記上，必須徹底清除舊標記，換上新標記。5.3依據(jù)《物資分類編號規(guī)程》將其分類，并將品種分類碼放。根據(jù)各種包裝的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼整齊，碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應按《物資貯存管理規(guī)程》中的規(guī)定執(zhí)行。6.附件：收料記錄TG-C62-002物資入庫單TG-C62-002稱量記錄TG-C62-002精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔咖啡因購買標準操作規(guī)程目的：制定咖啡因購買規(guī)程，確保購買程序安全合法，防止流入非法途徑。依據(jù)：《特殊藥品管理文件匯編》（1998～2001）、《關(guān)于進一步加強特殊藥品購用管理的通知》吉藥監(jiān)安[2002]638號。范圍：適用于咖啡因的購買。責任：倉儲部計劃采購員制定；倉儲部部長審核；生產(chǎn)副經(jīng)理批準；倉儲部計劃采購員執(zhí)行。內(nèi)容：1.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局注冊的特殊藥品購用經(jīng)辦人接到公司倉儲部下達的咖啡因購買指令后，根據(jù)購買計劃認真準備以下資料：（1）填寫《特殊藥品購用證明》申請表（附后）；（2）經(jīng)辦人注冊證復印件、身份證復印件；（3）前一次特殊藥品購買增值稅發(fā)票復印件；（無增值稅發(fā)票復印件不予辦理，如為初次購買須經(jīng)市、州藥品監(jiān)督管理局給予證明）以上資料一式兩份。2.以上資料由特殊藥品購用經(jīng)辦人報送企業(yè)所在地市、州藥品監(jiān)督管理局進行初審。3.初審合格后，市、州藥品監(jiān)督管理局將留存一份資料，另一份由特殊藥品購用經(jīng)辦人報送到省藥品監(jiān)督管理局審批，辦理《特殊藥品購用證明》。省局將在10個工作日內(nèi)開具《特殊藥品購用證明》。4.在取得省局開具的《特殊藥品購用證明》后，由特殊藥品購用經(jīng)辦人攜帶《特殊藥品購用經(jīng)辦人注冊證》、身份證原件，到咖啡因定點生產(chǎn)企業(yè)或本地咖啡因定點經(jīng)營企業(yè)購買（在購買過程中不得使用現(xiàn)金）。5.辦理一張咖啡因購用證明多次購買時，最后一次購買完成后，須書面將分次購買情況報送企業(yè)所在地省藥品監(jiān)督管理局備案。6.在購買完成之日起應在十五日內(nèi)將增值稅發(fā)票復印件交回原發(fā)證單位。因故未購買的，須在購用證明有效期滿后十五日內(nèi)將購用證上繳原發(fā)證單位。7.如果不慎將《特殊藥品購用證明》丟失，應及時通知藥品監(jiān)督管理局