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#醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化管理分析醫(yī)療技術(shù)可以說是分散著醫(yī)務(wù)人員才智的結(jié)晶,由于臨床工作存在很多不確定的風(fēng)險,如不加強監(jiān)管,臨床科室任憑開展各種醫(yī)療新技術(shù),很可能對患者的生命平安造成肯定的平安隱患,甚至影響醫(yī)院的聲譽。新技術(shù)管理是醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理的重要內(nèi)容之一,其主要內(nèi)容包括技術(shù)準入、過程把握、效果評價、平安管理、倫理把握等方面。醫(yī)療技術(shù)的管理是一項經(jīng)常性工作,既需要常抓不懈,更需要與時俱進。一方面開展醫(yī)療新技術(shù)給醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員帶來技術(shù)進步、聲譽和經(jīng)濟上的獲益,另一方面開展醫(yī)療新技術(shù)作為一種創(chuàng)新性實踐,具有探究性特征,因此,進行系統(tǒng)規(guī)范的管理,不斷探究醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用管理的理論和制度體系,在促進醫(yī)療新技術(shù)的健康進展的同時,維護患者健康平安,是格外有必要的[1]。1醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范管理的必要性2021年7月為貫徹落實國務(wù)院行政審批制度改革要求,依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項的打算》,國家、省衛(wèi)計委分別取消其次、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批,改為備案公示制度,醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理擔(dān)當主體責(zé)任。醫(yī)療技術(shù)的廣泛開展和應(yīng)用,作為一種創(chuàng)新實踐,具有探究性特征,存在潛在的平安風(fēng)險,包括:①技術(shù)風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)因其創(chuàng)新性和探究性,存在技術(shù)上的不確定性,以及醫(yī)務(wù)人員對技術(shù)應(yīng)用不生疏等狀況;②管理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用往往需要多學(xué)科的協(xié)調(diào)協(xié)作,在臨床應(yīng)用過程及醫(yī)療保障環(huán)節(jié),需要磨合、完善,必需全面、系統(tǒng)地管控,以達到預(yù)期實施目標;③法規(guī)風(fēng)險。開展醫(yī)療新技術(shù)面臨管理法律法規(guī)滯后,必需通過科學(xué)嚴謹?shù)某绦蛞?guī)避法規(guī)風(fēng)險;④倫理風(fēng)險。醫(yī)療新技術(shù)的開展,可能帶來醫(yī)學(xué)及社會倫理問題。構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理模式,可以促進醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理,有效提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,加速學(xué)科建設(shè),擴大醫(yī)院輻射力量,提高醫(yī)院核心競爭力。南京鼓樓醫(yī)院重視醫(yī)療技術(shù)管理,經(jīng)過多年的實踐與探究,構(gòu)建了較為全面的制度和體系[2]。2醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化管理的建議2.1建立規(guī)范化制度,健全體系框架。2.1.1健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)樂觀探究和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)分類分級管理方法,遵循“圍繞臨床工作需求,細化分類分級,突出管理核心”的原則。在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法(試行)》、《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理方法(試行)》等政策文件基礎(chǔ)上,因地制宜健全完善本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度,進一步加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理[3]。2.1.2構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理體系。醫(yī)療機構(gòu)可以構(gòu)建院科兩級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理體系,成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會,負責(zé)全院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。技術(shù)管理委員會下可成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用專家?guī)?。設(shè)置醫(yī)療技術(shù)管理辦公室或指定職能部門,具體負責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作??剖页闪⑨t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理小組,負責(zé)本科室醫(yī)療技術(shù)管理。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理委員會負責(zé)醫(yī)療技術(shù)的倫理審查及監(jiān)督工作。2.1.3建立重點醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立對重點技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度,加強對本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)培育[4]。如成立腔鏡培訓(xùn)中心,配備多臺腔鏡模擬操作系統(tǒng),動物腔鏡手術(shù)室,理論和實踐相結(jié)合,邀請國內(nèi)外有名專家前來授課等。2.2強化臨床應(yīng)用管理,構(gòu)建評估體系。2.2.1重點加強醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理。醫(yī)療新技術(shù)進展是醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新驅(qū)動的核心競爭力,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重點加強醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理,包括準入管理、過程管理及評估管理等。開展醫(yī)療技術(shù)評估,實行醫(yī)療技術(shù)準入管理制度,是規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平,愛護患者利益,維護醫(yī)務(wù)人員實施技術(shù)的合法權(quán)益,是不斷提升醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平、科研力量的有力手段。2.2.2建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系。醫(yī)療機構(gòu)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)評估體系,建立科學(xué)的評價方法和指標體系,包括醫(yī)療新技術(shù)準入評估、過程評估、成果評估等,利用定量及定性指標加強對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的管理。醫(yī)療技術(shù)評估是新技術(shù)臨床準入和應(yīng)用推廣的基礎(chǔ),是醫(yī)院實施激勵、扶持措施的前提也是項目推廣的依據(jù)[5]。2.3加強過程監(jiān)督把握,持續(xù)質(zhì)量改進。2.3.1加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量把握。醫(yī)療新技術(shù)開展往往伴隨著高風(fēng)險,因其具有創(chuàng)新性、探究性的特征,實施風(fēng)險遠大于一般醫(yī)療活動,醫(yī)療機構(gòu)在開展醫(yī)療新技術(shù)的同時,要加強對醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量把握,確?;颊呷松砥桨?。如對批準醫(yī)療新技術(shù)開展的前5例應(yīng)按醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)規(guī)定到醫(yī)務(wù)處備案。在開展醫(yī)療新技術(shù)前要加強醫(yī)患溝通并簽署知情同意書等,對患者進行隨訪和記錄,產(chǎn)生不良大事時準時處理并上報等。2.3.2完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案管理。醫(yī)療技術(shù)檔案具有真實性、有用性、保密性、專業(yè)性的特點。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重視并完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)檔案管理,完善對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理中的相關(guān)資料及患者隨訪記錄,進行留檔保存,便于隨時查閱,總結(jié)上報。應(yīng)以醫(yī)院檔案管理部門為依托,建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案管理體系,由指定部門負責(zé)部署、監(jiān)控及協(xié)調(diào)技術(shù)檔案的開展,指導(dǎo)臨床科室規(guī)范開展醫(yī)療新技術(shù)。2.3.3對醫(yī)療技術(shù)實行負面清單管理?!柏撁媲鍐巍惫芾碜鳛橐环N創(chuàng)新管理模式,是指醫(yī)療機構(gòu)制定禁止類醫(yī)療技術(shù)和限制類醫(yī)療技術(shù)名目,禁止類醫(yī)療技術(shù)不得開展,限制類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)準入后開展,清單外技術(shù)由科室做好技術(shù)檔案記錄后可開展。醫(yī)療機構(gòu)可以全面梳理本機構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),實行負面清單管理,依據(jù)實際狀況制定本機構(gòu)《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)》名目,對存在多重身份的醫(yī)療技術(shù)進行統(tǒng)一、分類的管理[6]。2.3.4充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管。設(shè)計開發(fā)“醫(yī)療技術(shù)管理系統(tǒng)”,可以實現(xiàn)加快信息傳遞、加強技術(shù)監(jiān)管、規(guī)范評審過程、充分利用資源、削減管理成本。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)充分利用信息技術(shù)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用進行授權(quán)及動態(tài)監(jiān)管,建立醫(yī)療技術(shù)管理信息系統(tǒng)、手術(shù)分級管理信息系統(tǒng)、不良大事直報系統(tǒng)等[7]。2.4實行公正評比,加大經(jīng)費投入公正公正的嘉獎是提高醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的增加劑。因此醫(yī)院成立“醫(yī)療新技術(shù)”專家評審委員會,負責(zé)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療新技術(shù)申報材料審查、評議和評比工作,每年組織對提交的醫(yī)療新技術(shù)項目進行公正、公正、公開的評比,設(shè)有特地的評比指標。醫(yī)院為鼓舞醫(yī)療新技術(shù)開展,合理加大對醫(yī)療新技術(shù)臨床爭辯經(jīng)費投入及保障,并扶持新技術(shù)的開展。如腔鏡手術(shù)補助,晉升前強制進修培訓(xùn),進修后待遇提升,腔鏡及配套設(shè)備,醫(yī)保政策的支持;開通綠色通道,優(yōu)先改善硬件條件;加強人才培育,滿足醫(yī)療新技術(shù)人才需求。3小結(jié)醫(yī)療技術(shù)是醫(yī)院進展的核心競爭力,是醫(yī)院賴以生存的基礎(chǔ)。醫(yī)療技術(shù)規(guī)范化管理是提高醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量的重要手段,通過全程追蹤管理和評估,準時發(fā)覺和降低醫(yī)療技術(shù)帶來的風(fēng)險,有利于促進醫(yī)療技術(shù)水平的提高,優(yōu)化專業(yè)技術(shù)人才培育,提升學(xué)科建設(shè)水平,有利于進一步提高醫(yī)院核心競爭力,促進醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)
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