電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB18871-2023）電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)Basicstandardsforprotectionagainstionizingradiationandforthesafetyofradiationsources1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)電離輻射防護(hù)和輻射源安全(以下簡(jiǎn)稱”防護(hù)與安全”)的基本規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)合用于實(shí)踐和干預(yù)中人員所受電離輻射照射的防護(hù)和實(shí)踐中源的安全。本標(biāo)準(zhǔn)不合用于非電離輻射(如微波、紫外線、可見(jiàn)光及紅外輻射等)對(duì)人員也許導(dǎo)致的危害的防護(hù)。2定義本標(biāo)準(zhǔn)所采用的術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)附錄J（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）3一般規(guī)定3.1合用3.1.1實(shí)踐合用本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐涉及：a)源的生產(chǎn)和輻射或放射性物質(zhì)在醫(yī)學(xué)、工業(yè)、農(nóng)業(yè)或教學(xué)與科研中的應(yīng)用，涉及與涉及或也許涉及輻射或放射性物質(zhì)照射的應(yīng)用有關(guān)的各種活動(dòng)；b）核能的產(chǎn)生，涉及核燃料循環(huán)中涉及或也許涉及輻射或放射性物質(zhì)照射的各種活動(dòng)；c)審管部門規(guī)定需加以控制的涉及天然源照射的實(shí)踐；d)審管部門規(guī)定的其他實(shí)踐．3.1.2源3.1.2.1合用本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)踐的規(guī)定的源涉及：a）放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射的器件，涉及含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器；b)擁有放射性物質(zhì)的裝置、設(shè)施及產(chǎn)生輻射的設(shè)備，涉及輻照裝置、放射性礦石的開發(fā)、或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施；c）審管部門規(guī)定的其他源。3.1.2.2應(yīng)將本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定應(yīng)用于裝置或設(shè)施中的每一個(gè)輻射源；必要時(shí)，應(yīng)按審管部門的規(guī)定，本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定應(yīng)用于被視為單一源的整個(gè)裝置或設(shè)施。3.1.3照射3.1.3.1合用本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)踐的規(guī)定的照射，足由有關(guān)實(shí)踐或?qū)嵺`中源引起的職業(yè)照射、醫(yī)療照射或公眾照射，涉及正常照射和潛在照射。3.1.3.2通常情況下應(yīng)將天然源照射視為一種連續(xù)照射，若需要應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)干預(yù)的規(guī)定。但下列各種情況，假如未被排除或有關(guān)實(shí)踐或源未被豁免，則應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)踐規(guī)定。a)涉及天然源的實(shí)踐所產(chǎn)生的流出物的排放或放射性廢物的處置所引起的公眾照射；b)下列情況下天然源照射所引起的工作人員職業(yè)照射：1）工作人員因工作需要或因與其工作直接有關(guān)而受到的氡的照射，不管這種照射是高于或低于工作場(chǎng)合中氡連續(xù)照射情況補(bǔ)救行動(dòng)的行動(dòng)水平（見(jiàn)附錄H（提醒的附錄））；2）工作人員在工作中受到氡的照射雖不是經(jīng)常的，但所受照射的大小高于工作場(chǎng)合中氡連續(xù)照射情況補(bǔ)救行動(dòng)的行動(dòng)水平（見(jiàn)附錄H（提醒的附錄）3）噴氣飛機(jī)飛行過(guò)程中機(jī)組人員所受的天然源照射；c）審管部門規(guī)定的需遵循本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)踐的規(guī)定的其他天然照射。3.1.4干預(yù)3.1.4.1合用本標(biāo)準(zhǔn)的干預(yù)情況是：a）規(guī)定采用防護(hù)行動(dòng)的應(yīng)急照射情況，涉及：1）已執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃或應(yīng)急程序的事故情況與緊急情況；2）審管部門或干預(yù)組織確認(rèn)有合法理由進(jìn)行干預(yù)的其他任何應(yīng)急照射情況；b）規(guī)定采用補(bǔ)救行動(dòng)的連續(xù)照射情況，涉及：1)天然源照射，如建筑物和工作場(chǎng)合內(nèi)氡的照射；2）以往事件所導(dǎo)致的放射性殘存物的照射，以及未受告知與批準(zhǔn)制度（見(jiàn)4.2.1及4.2.23）審管部門或干預(yù)組織確認(rèn)有合法理由進(jìn)行干預(yù)的其他任何連續(xù)照射情況。3.2排除任何本質(zhì)上不能通過(guò)實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)照射的大小或也許性進(jìn)行控制的照射情況，如人體內(nèi)的40K、到達(dá)地球表面的宇宙射線所引起的照射，均不合用本標(biāo)準(zhǔn)，即應(yīng)被排除在本標(biāo)準(zhǔn)的合用范圍之外。3.3實(shí)行的責(zé)任方與責(zé)任3.3.1責(zé)任方3.3.1.1對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)行承擔(dān)重要責(zé)任的責(zé)任方（以下簡(jiǎn)稱“重要責(zé)任方”）應(yīng)是：a）注冊(cè)者或許可證持有者；b）用人單位。3.3.1.2其他有關(guān)各方應(yīng)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)行承擔(dān)各自相應(yīng)的責(zé)任，其他有關(guān)各方可以涉及：a）供方b）工作人員；c）輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人；d）執(zhí)業(yè)醫(yī)師；e）醫(yī)技人員；f）合格專家；g）由重要責(zé)任方委以特定責(zé)任的任何其他方。3.3.2責(zé)任3.3.2.1各責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)章、條所規(guī)定的一般責(zé)任和特定責(zé)任。3.3.2.2重要責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)的一般責(zé)任是：a）確立符合本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的防護(hù)與安全目的；b）制定并實(shí)行成文的防護(hù)與安全大綱，該大綱應(yīng)與其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和干預(yù)的危險(xiǎn)的性質(zhì)和限度相適應(yīng)，并足以保證符合本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。在該大綱中，應(yīng)：1）擬定實(shí)現(xiàn)防護(hù)與安全目的所需要的措施和資源，并保證對(duì)的地實(shí)行這些措施和提供這些資源；2）保持對(duì)這些措施和資源的經(jīng)常性審查，并定期核算防護(hù)與安全目的是否得以實(shí)現(xiàn)；3）鑒別防護(hù)與安全措施和資源的任何失效或缺陷，并采用環(huán)節(jié)加以糾正和防止其再次發(fā)生；4）根據(jù)防護(hù)與安全需要，做出便于在有關(guān)各方間進(jìn)行征詢和合作的各種安排；5）保存履行責(zé)任的有關(guān)記錄。3.4實(shí)行的監(jiān)督管理3.4.1本標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的監(jiān)督管理由審管部門負(fù)責(zé)；對(duì)于干預(yù)情況，干預(yù)組織應(yīng)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的貫徹負(fù)重要責(zé)任。3.4.23.4.3發(fā)生違反本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的情況時(shí)，重要責(zé)任方應(yīng)：a）調(diào)查此違反行為及其因素與后果；b）采用相應(yīng)的行動(dòng)加以糾正并防止類似的違反事件再次發(fā)生；c）向?qū)徔筒块T報(bào)告違反標(biāo)準(zhǔn)的因素和已經(jīng)采用或準(zhǔn)備采用的糾正行動(dòng)或防護(hù)行動(dòng)；d）按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定采用其他必要的行動(dòng)。3.4.4重要責(zé)任方應(yīng)及時(shí)報(bào)告違反本標(biāo)準(zhǔn)的事件。假如因違反標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)演變成或即將演變成應(yīng)急照射情況，應(yīng)立即報(bào)告。3.4.5發(fā)生違反標(biāo)準(zhǔn)的事件后，假如重要責(zé)任方不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)采用糾正或改善行動(dòng)，則審管部門應(yīng)修改、中止或撤消原先已頒發(fā)的注冊(cè)證、許可證或其他批準(zhǔn)文獻(xiàn)。4對(duì)實(shí)踐的重要規(guī)定4.1基本原則4.1.1任何實(shí)踐的引入、實(shí)行、中斷或停止，以及實(shí)踐中任何源的開采、選治、解決、設(shè)計(jì)、制造、建造、裝配、采購(gòu)、進(jìn)口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設(shè)立、定位、持有、使用、操作、維護(hù)、修理、轉(zhuǎn)移、退役、解體、運(yùn)送、貯存或處置，均應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，除非有關(guān)實(shí)踐或源產(chǎn)生的照射是被排除的或有關(guān)實(shí)踐或源是被本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定所豁免的。4.1.2對(duì)于合用本標(biāo)準(zhǔn)的任何實(shí)踐、實(shí)踐中的任何源或4.1.1所規(guī)定的任何活動(dòng)，本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定的實(shí)行應(yīng)與該實(shí)踐或源的特性及其所致照射的大小和也許性相適應(yīng)，并應(yīng)符合審管部門規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。4.1.34.2管理規(guī)定4.2.1告知4.2.1.1擬進(jìn)行某項(xiàng)實(shí)踐或本標(biāo)準(zhǔn)4.1.1中所規(guī)定的任何活動(dòng)的任何法人，均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交告知書，說(shuō)明其目的與計(jì)劃；對(duì)于含放射性質(zhì)物質(zhì)消費(fèi)品，只要規(guī)定說(shuō)明有關(guān)制造、裝配、進(jìn)口和銷售等方面的計(jì)劃。4.2.1.2假如實(shí)踐或活動(dòng)滿足下列各項(xiàng)條件，并經(jīng)審管部門確認(rèn)，則可只履行告知程序，否則，還應(yīng)按4.2.2的規(guī)定履行相應(yīng)的批準(zhǔn)程序：a）所引起的正常照射不大也許超過(guò)審管部門規(guī)定的有關(guān)限值的某一很小份額；b）所隨著的潛在照射的也許性與大小可以忽略；c）所隨著的任何其他也許的危害后果也可以忽略。4.2.24.2.2.1對(duì)任何密封源、非密封源或輻射發(fā)生器負(fù)責(zé)的任何法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提出申請(qǐng)，以獲得批準(zhǔn)，除非其所負(fù)責(zé)的源是被豁免的。這類批準(zhǔn)是采用注冊(cè)的方式還是許可的方式，應(yīng)由審管部門根據(jù)源或運(yùn)用該源的實(shí)踐的性質(zhì)及所致照射的大小與也許性決定。適于以注冊(cè)方式批準(zhǔn)的實(shí)踐應(yīng)具有如下特性：a)通過(guò)設(shè)施與設(shè)備的設(shè)計(jì)可在很大限度上保證安全；b)運(yùn)營(yíng)程序簡(jiǎn)樸易行；c)對(duì)安全培訓(xùn)的規(guī)定極低；d)運(yùn)營(yíng)歷史上幾乎沒(méi)有安全問(wèn)題。4.2.2.2對(duì)下列任何源負(fù)責(zé)的法人均應(yīng)向?qū)徆懿块T提交申請(qǐng)以獲得批準(zhǔn)，對(duì)這類源的批準(zhǔn)應(yīng)采用用許可的方式：a)輻照裝置，b)放射性礦石的開采或選冶設(shè)施；c)放射性物質(zhì)加工設(shè)施；d)核設(shè)施；e)放射性礦物管理設(shè)施;f)非豁免的、審管部門尚未指明適于以注冊(cè)方式批準(zhǔn)的其他任何源。4.2.a)向?qū)徆懿块T提交支持其申請(qǐng)所需要的有關(guān)資料；b)在所提交的申請(qǐng)資料中，說(shuō)明對(duì)其所負(fù)責(zé)的源所致照射的性質(zhì)、大小和也許性所作的分析，并說(shuō)明為保護(hù)工作人員、公眾及環(huán)境所采用的或計(jì)劃采用的各種措施。c)假如照射也許大于審管部門規(guī)定的某種水平，則進(jìn)行相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)和環(huán)境影響評(píng)價(jià)，并作為其申請(qǐng)書的一部分提交給審管部門。d)在審管部門頒發(fā)注冊(cè)證或許可證之前，不進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)4.1.1中所規(guī)定的任何活動(dòng)。4.2.2.a)說(shuō)明執(zhí)業(yè)醫(yī)師在輻射防護(hù)方面的資格：或b)承諾只有具有有關(guān)法規(guī)規(guī)定的或許可證中寫明的輻射防護(hù)專業(yè)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，才允許開具使用其源的檢查申請(qǐng)單或治療處方。4.4.24.2.3.4.2.4豁免4.2.a)符合本標(biāo)準(zhǔn)附錄A（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中所規(guī)定的豁免規(guī)定；b)符合審管部門根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)規(guī)定的豁免準(zhǔn)則所擬定的豁免水平。4.2.44.4.2.54.2.54.3輻射防護(hù)規(guī)定4.3.1實(shí)踐的合法性4.3.1.1對(duì)于一項(xiàng)實(shí)踐，只有在考慮了社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和其他有關(guān)因素之后，其對(duì)受照個(gè)人或社會(huì)所帶來(lái)的利益足以填補(bǔ)其也許引起的輻射危害時(shí)，該實(shí)踐才是合法的。對(duì)于不具有合法性的實(shí)踐及該實(shí)踐中的源，不應(yīng)予以批準(zhǔn)。4.3.1.2涉及醫(yī)療照射的實(shí)踐的合法性判斷應(yīng)遵循第7章所規(guī)定的具體規(guī)定。4.3.1.3除了被鑒定為合法的涉及醫(yī)療照射的實(shí)踐外，在下列實(shí)踐中，通過(guò)添加放射性物質(zhì)或通過(guò)活化從而使有關(guān)日用商品或產(chǎn)品中的放射性活度增長(zhǎng)都是不合法的：a）涉及食品、飲料、化妝品或其他任何供人食入、吸人、經(jīng)皮膚攝人或皮膚敷貼的商品或產(chǎn)品的實(shí)踐；b）涉及輻射或放射性物質(zhì)在日用商品或產(chǎn)品（例如玩具等）中無(wú)意義的應(yīng)用的實(shí)踐。4.3.2利量限制和潛在照射危險(xiǎn)限制4.3.2.1應(yīng)對(duì)個(gè)人受到的正常照射加以限制，以保證除本標(biāo)準(zhǔn)6.2.2規(guī)定的特殊情況外，由來(lái)自各項(xiàng)獲準(zhǔn)實(shí)踐的綜合照射所致的個(gè)人總有效劑量和有關(guān)器官或組織的總當(dāng)量劑量不超過(guò)附錄B(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)中規(guī)定的相應(yīng)劑量限值。不應(yīng)將劑量限值應(yīng)用于獲準(zhǔn)實(shí)踐中的醫(yī)療照射。4.3.2.24.3.3防護(hù)與安全的最優(yōu)化4.3.3.1對(duì)于來(lái)自一項(xiàng)實(shí)踐中的任一特定源的照射，應(yīng)使防護(hù)與安全最優(yōu)化，使得在考慮了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)因素之后，個(gè)人受照劑量的大小、受照射的人數(shù)以及受照射的也許性均保持在可合理達(dá)成的盡量低水平；這種最優(yōu)化應(yīng)以該源所致個(gè)人劑量和潛在照射危險(xiǎn)分別低于劑量約束和潛在照射危險(xiǎn)約束為前提條件(治療性醫(yī)療照射除外）。4.3.3.2防護(hù)與安全最優(yōu)化的過(guò)程，可以從直觀的定性分析一直到使用輔助決策技術(shù)的定量分析，但均應(yīng)以某種適當(dāng)?shù)姆椒▽⒁磺杏嘘P(guān)因素加以考慮，以實(shí)現(xiàn)下列目的：a）相對(duì)于主導(dǎo)情況擬定出最優(yōu)化的防護(hù)與安全措施，擬定這些措施時(shí)應(yīng)考慮可供運(yùn)用的防護(hù)與安全選擇以及照射的性質(zhì)、大小和也許性；b）根據(jù)最優(yōu)化的結(jié)果制定相應(yīng)的準(zhǔn)則，據(jù)以采用防止事故和減輕事故后果的措施，從而限制照射的大小及受照的也許性。4.3.4劑量約束和潛在照射危險(xiǎn)約束4.3.4.1除了醫(yī)療照射之外，對(duì)于一項(xiàng)實(shí)踐中的任一特定的源，其劑量約束和潛在照射危險(xiǎn)約束應(yīng)不大于審管部門對(duì)這類源規(guī)定或認(rèn)可的值，并不大于也許導(dǎo)致超過(guò)劑量限值和潛在照射危險(xiǎn)限值的值；4.3.4.2對(duì)任何也許向環(huán)境釋放放射性物質(zhì)的源，劑量約束還應(yīng)保證對(duì)該源歷年釋放的累積效應(yīng)加以限制，使得在考慮了所有其他有關(guān)實(shí)踐和源也許導(dǎo)致的釋放累積和照射之后，任何公眾成員(涉及其后代)在任何一年里所受到的有效劑量均不超過(guò)相應(yīng)的劑量限值。4.3.5醫(yī)療照射指導(dǎo)水平應(yīng)制定供執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平。這類指導(dǎo)水平應(yīng)：a）根據(jù)第7章的具體規(guī)定并參照附錄C(提醒的附錄)制定；b）對(duì)于中檔身材的受檢者，是一種合理的劑量指征；c）為當(dāng)前良好醫(yī)術(shù)(而不是最佳醫(yī)術(shù))可以實(shí)現(xiàn)的醫(yī)療實(shí)踐提供指導(dǎo)；d)在可靠的臨床判斷表白需要時(shí)，可以靈活應(yīng)用，即允許實(shí)行更高的照射；e）隨著工藝與技術(shù)的改善而加以修訂。4.4營(yíng)運(yùn)管理規(guī)定4.4.1安全文化素養(yǎng)應(yīng)培植和保持良好的安全文化素養(yǎng)，鼓勵(lì)對(duì)防護(hù)與安全事宜采用深思、探究和虛心學(xué)習(xí)的態(tài)度并反對(duì)固步自封，保證：a）制定把防護(hù)與安全視為高于一切的方針和程序；b）及時(shí)查清和糾正影響防護(hù)與安全的問(wèn)題，所采用的方法應(yīng)與問(wèn)題的重要性相適應(yīng)；c）明確規(guī)定每個(gè)有關(guān)人員（涉及高級(jí)管理人員）對(duì)防護(hù)與安全的責(zé)任，并且每個(gè)有關(guān)人員都通過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格；d）明確規(guī)定進(jìn)行防護(hù)與安全決策的權(quán)責(zé)關(guān)系；e）做出組織安排并建立有效的通信渠道，保持防護(hù)與安全信息在注冊(cè)者或許可證持有者各級(jí)部門內(nèi)和部門間的暢通。4.4.2質(zhì)量保證應(yīng)制定和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，該大綱應(yīng)：a）為滿足涉及防護(hù)與安全的各項(xiàng)具體規(guī)定提供充足保證；b）為審查和評(píng)價(jià)防護(hù)與安全措施的綜合有效性提供質(zhì)量控制機(jī)制和程序。4.4.3人為因素應(yīng)采用措施保證符合下列規(guī)定，以盡也許減小人為錯(cuò)誤導(dǎo)致事故和事件的也許性：a）所有防護(hù)與安全有關(guān)人員均經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)并具有相應(yīng)的資格，使之能理解自己的責(zé)任，并能以對(duì)的的判斷和按照所規(guī)定的程序履行職責(zé)；b）按照行之有效的人機(jī)工程學(xué)原則設(shè)計(jì)設(shè)備和制定操作程序，使設(shè)備的操作或使用盡也許簡(jiǎn)樸，從而使操作錯(cuò)誤導(dǎo)致事故的也許性降至最小，并減少誤解正常和異常工況指示信號(hào)的也許性；c）設(shè)立適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、安全系統(tǒng)和控制程序，并做出其他必要的規(guī)定，以：1）盡也許減小人為錯(cuò)誤導(dǎo)致人員受到意外照射的也許性；2）提供發(fā)現(xiàn)和糾正或填補(bǔ)人為錯(cuò)誤的手段；3）便于安全系統(tǒng)或其他防護(hù)措施失效時(shí)進(jìn)行干預(yù)。4.4.4合格專家4.4.4.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)需要選聘合格專家，為執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)提供征詢。4.4.4.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)將選聘合格專家的安排告知審管部門。告知時(shí)所提供的信息應(yīng)涉及所聘用專家的從業(yè)或?qū)I(yè)范圍。4.5技術(shù)規(guī)定本條所規(guī)定的技術(shù)規(guī)定合用于所有實(shí)踐和源。注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)保證其實(shí)踐和源的防護(hù)與安全符合本條中的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)用這些規(guī)定的嚴(yán)格限度應(yīng)與注冊(cè)者或許可證持有者的實(shí)踐和源所引起的照射的大小和也許性相適應(yīng)。對(duì)于該設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施，除本條中規(guī)定的這些基本技術(shù)規(guī)定外，還應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的更為專門的技術(shù)規(guī)定和其他規(guī)定。4.5.1源的實(shí)物保護(hù)應(yīng)按照下列規(guī)定，使源始終處在受保護(hù)狀態(tài)，防止被盜和損壞，并防止任何法人未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行本標(biāo)準(zhǔn)4.1.1所規(guī)定的任何活動(dòng)：a）保證源的實(shí)物保護(hù)符合注冊(cè)證或許可證中規(guī)定的所有有關(guān)規(guī)定，并保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即告知審管部門；b）不將源轉(zhuǎn)讓給不持有有效批準(zhǔn)證件的接受者；c）對(duì)可移動(dòng)的源定期進(jìn)行盤庫(kù)，確認(rèn)它們處在指定位置并有可靠的保安措施。4.5.2縱深防御應(yīng)對(duì)源運(yùn)用與其潛在照射的大小和也許性相適應(yīng)的多層防護(hù)與安全措施（即縱深防御），以保證當(dāng)某一層次的防御措施失效時(shí)，可由下一層次的防御措施予以填補(bǔ)或糾正，達(dá)成：a）防止也許引起照射的事故；b）減輕也許發(fā)生的任何這類事故的后果；c）在任何這類事故之后，將源恢復(fù)到安全狀態(tài)。4.5.3良好的工程實(shí)踐實(shí)踐中源的選址、定位、設(shè)計(jì)、建造、安裝、調(diào)試、運(yùn)營(yíng)、維修和退役，均應(yīng)以行之有效的工程實(shí)踐為基礎(chǔ)，這種工程實(shí)踐應(yīng)：a）符合現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文獻(xiàn)的規(guī)定；b）以保證源全壽期過(guò)程中的防護(hù)與安全為目的，有可靠的管理措施和組織措施予以支持；c）在源的設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營(yíng)中留有足夠的安全裕量，以保證可靠的正常運(yùn)營(yíng)性能；預(yù)留安全裕量時(shí)著眼于防止事故、減輕事故后果和限制照射，并考慮質(zhì)量、多重性和可檢查性；d）考慮技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，以及防護(hù)與安全面的有關(guān)研究成果與經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4.6安全的確認(rèn)4.6.1安全評(píng)價(jià)應(yīng)在不同階段（涉及選址、設(shè)計(jì)、制造、建造、安裝、調(diào)試、運(yùn)營(yíng)、維修和退役）對(duì)實(shí)踐中源的防護(hù)與安全措施進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，以：a）在分析外部事件對(duì)源的影響和源與其附屬設(shè)備自身事件的基礎(chǔ)上，鑒別出也許引起正常照射和潛在照射的各種情形；b）預(yù)計(jì)正常照射的大小，并在可行的范圍內(nèi)估計(jì)潛在照射發(fā)生的也許性與大??；c）評(píng)價(jià)防護(hù)與安全措施的質(zhì)量和完善限度。4.6.2監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證4.6.2.1應(yīng)擬定用以驗(yàn)證是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定所需要的參數(shù)，并對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或測(cè)量。4.6.2.2應(yīng)為進(jìn)行所需要的監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序。應(yīng)對(duì)這類設(shè)備定期進(jìn)行維修和檢查，并定期用可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。4.6.3記錄應(yīng)保存監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證的記錄，涉及設(shè)備檢查與校準(zhǔn)記錄。5對(duì)干預(yù)的重要規(guī)定5.1基本原則5.1.1在干預(yù)情況下，為減少或避免照射，只要采用防護(hù)行動(dòng)或補(bǔ)救行動(dòng)是合法的，則應(yīng)采用這類行動(dòng)。5.1.2任何這類防護(hù)行動(dòng)或補(bǔ)救行動(dòng)的形式、規(guī)模和連續(xù)時(shí)間均應(yīng)是最優(yōu)化的，使在通常的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)情況下，從總體上考慮，能獲得最大的凈利益。5.1.3在應(yīng)急照射情況下，除非超過(guò)或也許超過(guò)旨在保護(hù)公眾成員的干預(yù)水平或行動(dòng)水平（見(jiàn)附錄E（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）的E2），否則一般不需要采用防護(hù)行動(dòng)。5.1.4在連續(xù)照射情況下，除非超過(guò)有關(guān)行動(dòng)水平（見(jiàn)附錄H（提醒的附錄）），否則一般不需要采用補(bǔ)救行動(dòng)。5.1.5對(duì)于合用本標(biāo)準(zhǔn)的任何特定干預(yù)情況，本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定的應(yīng)用應(yīng)與該干預(yù)情況的性質(zhì)、嚴(yán)重限度和所涉及的范圍相適應(yīng)。5.2管理規(guī)定5.2.1應(yīng)急照射情況5.2.1.1每一注冊(cè)者或許可證持有者，假如其所負(fù)責(zé)的源也許發(fā)生需要緊急干預(yù)的情況，則應(yīng)制定相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃或程序，并經(jīng)審管部門認(rèn)可；應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)規(guī)定注冊(cè)者或許可證持有者的場(chǎng)內(nèi)應(yīng)急職責(zé)，并考慮與其所負(fù)責(zé)的源相適應(yīng)的場(chǎng)外應(yīng)急責(zé)任；同時(shí)注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)為實(shí)行所規(guī)定的各種防護(hù)行動(dòng)作好準(zhǔn)備（具體規(guī)定見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)第10章）。5.2.1.2有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)根據(jù)也許出現(xiàn)的緊急干預(yù)情況的嚴(yán)重限度和也許涉及的場(chǎng)外范圍制定相應(yīng)的總體應(yīng)急計(jì)劃(以下稱為場(chǎng)外應(yīng)急計(jì)劃)，據(jù)以協(xié)調(diào)場(chǎng)區(qū)內(nèi)、外的應(yīng)急行動(dòng)和實(shí)行所需要的場(chǎng)外防護(hù)行動(dòng)，以支持和補(bǔ)充根據(jù)注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)急計(jì)劃實(shí)行的各種防護(hù)行動(dòng)。場(chǎng)外應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)由相應(yīng)的干預(yù)組織負(fù)責(zé)實(shí)行。有關(guān)干頂組織還應(yīng)為應(yīng)付其他各種也許規(guī)定緊急干預(yù)的意外情況(如源非法入境、帶源的衛(wèi)星墜入境內(nèi)或境外事故釋放的放射性物質(zhì)進(jìn)入境內(nèi)等）做出安排。5.2.2連續(xù)照射情況對(duì)于超過(guò)或也許超過(guò)有關(guān)行動(dòng)水平的連續(xù)照射情況，有關(guān)干預(yù)組織應(yīng)按需要制定通用或場(chǎng)址專用補(bǔ)救行動(dòng)計(jì)劃，并經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可。采用補(bǔ)救行動(dòng)時(shí)，負(fù)責(zé)實(shí)行的法人應(yīng)保證按照經(jīng)認(rèn)可的補(bǔ)救行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)行。5.2.3工作人員與公眾的保護(hù)5.2.3.1對(duì)于工作人員因?qū)嵭懈深A(yù)而受到的職業(yè)照射，應(yīng)按審管部門的規(guī)定，由注冊(cè)者、許可證持有者、用人單位或有關(guān)干預(yù)組織承擔(dān)本標(biāo)準(zhǔn)10.5所規(guī)定的各項(xiàng)防護(hù)責(zé)任。5.2.3.2對(duì)于干預(yù)情況下的公眾照射，應(yīng)按政府根據(jù)實(shí)行有效干預(yù)所擬定的各種組織安排和職能分工，由國(guó)家、地方有關(guān)干預(yù)組織以及導(dǎo)致干預(yù)的實(shí)踐或源的注冊(cè)者或許可證持有者承擔(dān)各項(xiàng)公眾保護(hù)責(zé)任。5.2.4報(bào)告規(guī)定發(fā)生或預(yù)計(jì)也許發(fā)生需要采用防護(hù)行動(dòng)的應(yīng)急照射情況時(shí)，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)立即報(bào)告有關(guān)干預(yù)組織和審管部門，并應(yīng)隨時(shí)向它們報(bào)告：a)事態(tài)的發(fā)展和預(yù)計(jì)的發(fā)展趨勢(shì)；b)為保護(hù)工作人員和公眾成員所采用的措施；c)已經(jīng)導(dǎo)致的和預(yù)計(jì)也許導(dǎo)致的照射。5.3輻射防護(hù)規(guī)定5.3.1只有根據(jù)對(duì)健康保護(hù)和社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等因素的綜合考慮，預(yù)計(jì)干預(yù)的利大于弊時(shí)，干預(yù)才是合法的。假如劑量水平接近或預(yù)計(jì)會(huì)接近附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)的E1所給出的水平，則無(wú)論在什么情況下采用防護(hù)行動(dòng)或補(bǔ)救行動(dòng)幾乎總是合法的。5.3.2在干預(yù)計(jì)劃中，應(yīng)規(guī)定最優(yōu)化的干預(yù)水平和行動(dòng)水平；這種最優(yōu)化干預(yù)水平和行動(dòng)水平的擬定應(yīng)以附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)的E2和附錄H（提醒的附錄）所給出的準(zhǔn)則為基礎(chǔ)，并應(yīng)考慮國(guó)情和本地的具體條件，如：a)通過(guò)干預(yù)可以避免的個(gè)人和集體劑量；b）干預(yù)自身所伴有的放射和非放射健康危險(xiǎn)，以及干預(yù)的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)代價(jià)與利益。5.3.3在對(duì)事故進(jìn)行響應(yīng)的過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)下列因素對(duì)干預(yù)的合法性和預(yù)定的干預(yù)水平的優(yōu)化限度重新加以考慮：a）實(shí)際情況特有的因素，如釋放的性質(zhì)、氣候條件和其他有關(guān)非放射性因素；b）未來(lái)?xiàng)l件不擬定期，防護(hù)行動(dòng)帶來(lái)凈利益的也許性。6職業(yè)照射的控制6.1責(zé)任6.1.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對(duì)工作人員所受職業(yè)照射的防護(hù)負(fù)責(zé)，并遵守本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。6.1.2注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)向所有從事涉及或也許涉及職業(yè)照射活動(dòng)的工作人員承諾：a）按照本標(biāo)準(zhǔn)附錄B(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)的規(guī)定限制職業(yè)照射；b)按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定使職業(yè)防護(hù)與安全最優(yōu)化；c）記錄職業(yè)防護(hù)與安全措施的決定，并將此類決定告知有關(guān)各方；d)建立實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的防護(hù)與安全方針、程序和組織機(jī)構(gòu)；并優(yōu)先考慮控制職業(yè)照射的工程設(shè)計(jì)和技術(shù)措施；e）提供適當(dāng)而足夠的防護(hù)與安全設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們的種類與完善限度應(yīng)與預(yù)計(jì)的職業(yè)照射水平和也許性相適應(yīng)；f）提供相應(yīng)的防護(hù)裝置相監(jiān)測(cè)設(shè)備，并為對(duì)的使用這些裝置和設(shè)備做出安排；s)提供必要的健康監(jiān)護(hù)和服務(wù)；h）提供適當(dāng)而足夠的人力資源，為防護(hù)與安全培圳做出安排，并根據(jù)需要安排定期再培訓(xùn)，以更新知識(shí)和保證工作人員達(dá)成所需要的適任水平；i）按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定保存有關(guān)的記錄；j）就如何有效地實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)和所采用的防護(hù)與安全措施等問(wèn)題與工作人員或他們的代表進(jìn)行協(xié)商和合作：k）為促進(jìn)安全文化素養(yǎng)的提高提供所需條件。6.1.3注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位聘用新工作人員時(shí)，應(yīng)從受聘人員的原聘用單位獲取他們的原有職業(yè)受照記錄及其他有關(guān)資料。6.1.4注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)規(guī)定工作人員遵守本標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)采用行政管理措施，保證工作人員了解他們負(fù)有保護(hù)自己及別人免受或少受輻射照射以及保持源的安全的義務(wù)和責(zé)任。6.1.5工作人員的義務(wù)和責(zé)任應(yīng)是：a）遵守有關(guān)防護(hù)與安全規(guī)定、規(guī)則和程序；b）對(duì)的使用監(jiān)測(cè)儀表和防護(hù)設(shè)備與衣具；c）在防護(hù)與安全(涉及健康監(jiān)護(hù)和劑量評(píng)價(jià)等)方面與注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位合作，提供有關(guān)保護(hù)自己和別人的經(jīng)驗(yàn)與信息：d）不故意進(jìn)行任何也許導(dǎo)致自己和別人違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的活動(dòng)；e）學(xué)習(xí)有關(guān)防護(hù)與安全知識(shí)，接受必要的防護(hù)與安全培訓(xùn)和指導(dǎo)，使自己能按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行工作。6.1.6工作人員發(fā)現(xiàn)違反或不利于遵守本標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)盡快向注冊(cè)者、許可證持有者或用人單位報(bào)告。6.2職業(yè)照射的劑量控制6.2.1正常照射的劑量控制正常照射的劑量控制應(yīng)符合4.3.2的規(guī)定，并應(yīng)遵循4.3.3中對(duì)輻射防護(hù)最優(yōu)化的有關(guān)規(guī)定。6.2.2特殊情況的劑量控制6.2.2.1假如某一實(shí)踐是合法的，是根據(jù)良好的工程實(shí)踐設(shè)計(jì)和實(shí)行的，其輻射防護(hù)已按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行了優(yōu)化，而其職業(yè)照射仍然超過(guò)正常照射的劑量限值，但預(yù)計(jì)通過(guò)合理的努力可以使有關(guān)職業(yè)照射劑量處在正常照射劑量限值之下，則在這種情況下，審管部門可以按照附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）B1.1.2的規(guī)定，例外地認(rèn)可對(duì)劑量限制規(guī)定作某種臨時(shí)改變。6.2.2.2劑量限制規(guī)定的臨時(shí)改變應(yīng)由注冊(cè)者或許可證持有者向?qū)徆懿块T提出正式申請(qǐng)，經(jīng)審查認(rèn)可后，方可進(jìn)行；未經(jīng)審管部門認(rèn)可，不得進(jìn)行這種臨時(shí)改變。6.2.2.3在申請(qǐng)臨時(shí)改變劑量限制規(guī)定期，注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)在申請(qǐng)文獻(xiàn)中對(duì)需要進(jìn)行這種臨時(shí)改變的特殊情況進(jìn)行說(shuō)明，并提供證據(jù)證明：a)已盡了一切努力減少照射，并已按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定使防護(hù)與安全措施最優(yōu)化；b)已與有關(guān)用人單位和工作人員進(jìn)行了協(xié)商，并就臨時(shí)改變劑量限制規(guī)定的需要和條件取得了共識(shí)；c）正在盡一切合理的努力改善工作條件，直到滿足附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）B1.1.1所規(guī)定的劑量限制規(guī)定；d）工作人員個(gè)人受照的監(jiān)測(cè)與記錄足以證明已遵守了附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中的有關(guān)規(guī)定，并為受照記錄在有關(guān)用人單位之間進(jìn)行轉(zhuǎn)交提供了方便；6.2.2.4對(duì)劑量限制規(guī)定的任何臨時(shí)改變均應(yīng)：a）按照附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中給出的合用物特殊情況的劑量限制規(guī)定進(jìn)行；b）限定改變的期限；c）逐年接受審查；d）不再延期；e）僅限于規(guī)定的工作場(chǎng)合。6.2.3表面放射性污染的控制工作人員體表、內(nèi)衣、工作服、以及工作場(chǎng)合的設(shè)備和地面等表面放射性污染的控制應(yīng)遵循附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）B2所規(guī)定的限制規(guī)定。6.3從事工作的條件6.3.1工作待遇不得以特殊補(bǔ)償、縮短工作時(shí)間或以休假、退休金或特種保險(xiǎn)等方面的優(yōu)待安排代替為符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定所需要采用的防護(hù)與安全措施。6.3.2孕婦的工作條件女性工作人員發(fā)現(xiàn)自己懷孕后要及時(shí)告知用人單位，以便必要時(shí)改善工作條件。孕婦和授乳婦女應(yīng)避免受到內(nèi)照射。用人單位不得把懷孕作為拒絕女性工作人員繼續(xù)工作的理由。用人單位有責(zé)任改善懷孕女性工作人員的工作條件，以保證為胚胎和胎兒提供與公眾成員相同的防護(hù)水平。6.3.3未成年人的工作條件年齡小于16周歲的人員不得接受職業(yè)照射。年齡小于18周歲的人員，除非為了進(jìn)行培訓(xùn)并受到監(jiān)督，否則不得在控制區(qū)工作；他們所受的劑量應(yīng)按附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中B1.1.1.2的規(guī)定進(jìn)行控制。6.3.4工作崗位的調(diào)換審管部門或健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定某一工作人員由于健康因素不再適于從事涉及職業(yè)照射的工作時(shí)，用人單位應(yīng)為該工作人員調(diào)換合適的工作崗位。6.4輻射工作場(chǎng)合的分區(qū)應(yīng)把輻射工作場(chǎng)合分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制。6.4.1控制區(qū)6.4.1.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)把需要和也許需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴(kuò)散，并防止?jié)撛谡丈浠蛳拗茲撛谡丈涞姆秶?.4.1.2擬定控制區(qū)的邊界時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)計(jì)的正常照射的水平、潛在照射的也許性和大小，以及所需要的防護(hù)手段與安全措施的性質(zhì)和范圍。6.4.1.3對(duì)于范圍比較大的控制區(qū)，假如其中的照射或污染水平在不同的局部變化較大，需要實(shí)行不同的專門防護(hù)手段或安全措施，則可根據(jù)需要再劃分出不同的子區(qū)，以方便管理。6.4.1.4注冊(cè)者、許可證持有者應(yīng)：a）采用實(shí)體邊界劃定控制區(qū)；采用實(shí)體邊界不現(xiàn)實(shí)時(shí)也可以采用其他適當(dāng)?shù)氖侄危籦）在源的運(yùn)營(yíng)或啟動(dòng)只是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下，采用與主導(dǎo)情況相適應(yīng)的方法劃定控制區(qū)，并對(duì)照射時(shí)間加以規(guī)定；c）在控制區(qū)的進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的、符合附錄F（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）規(guī)定的警告標(biāo)志，并給出相應(yīng)的輻射水平和污染水平的指示；d）制定職業(yè)防護(hù)與安全措施，涉及合用于控制區(qū)的規(guī)則與程序；e）運(yùn)用行政管理程序（如進(jìn)入控制區(qū)的工作許可證制度）和實(shí)體屏障（涉及門鎖和聯(lián)鎖裝置）限制進(jìn)出控制區(qū)；限制的嚴(yán)格限度應(yīng)與預(yù)計(jì)的照射水平和也許性相適應(yīng)；f）按需要在控制區(qū)的入口處提供防護(hù)衣具、監(jiān)測(cè)設(shè)備和個(gè)人衣物貯存柜；g）按需要在控制區(qū)的出口處提供皮膚和工作服的污染監(jiān)測(cè)儀、被攜出物品的污染監(jiān)測(cè)設(shè)備、沖洗或淋浴設(shè)施以及被污染防護(hù)衣具的貯存柜；h）定期審查控制區(qū)的實(shí)際狀況，以擬定是否有必要改變?cè)搮^(qū)的防護(hù)手段或安全措施或該區(qū)的邊界。6.4.2監(jiān)督區(qū)6.4.2.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū)：這種區(qū)域未被定為控制區(qū)，在其中通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。6.4.2.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a）采用適當(dāng)?shù)氖侄蝿澇霰O(jiān)督區(qū)的邊界；b）在監(jiān)督區(qū)入口處的適本地點(diǎn)設(shè)立表白監(jiān)督區(qū)的標(biāo)牌；c）定期審查該區(qū)的條件，以擬定是否需要采用防護(hù)措施和做出安全規(guī)定，或是否需要更改監(jiān)督區(qū)的邊界。6.4.3非密封源工作場(chǎng)合的分級(jí)非密封源工作場(chǎng)合的分級(jí)應(yīng)按附錄C（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）的規(guī)定進(jìn)行。6.5個(gè)人防護(hù)用品的配備與應(yīng)用6.5.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要為工作人員提供合用、足夠和符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人防護(hù)用品，如各類防護(hù)服、防護(hù)圍裙、防護(hù)手套、防護(hù)面罩及呼吸防護(hù)器具等，并應(yīng)使他們了解其所使用的防護(hù)用品的性能和使用方法。6.5.2應(yīng)對(duì)工作人員進(jìn)行對(duì)的使用呼吸防護(hù)器具的指導(dǎo)，并檢查其配戴是否合適。6.5.3對(duì)于需要使用特殊防護(hù)用品的工作任務(wù)，只有經(jīng)擔(dān)任健康監(jiān)護(hù)的醫(yī)師確認(rèn)健康合格并經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)的人員才干承擔(dān)。6.5.4個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)有適當(dāng)?shù)膫浞?，以備在干預(yù)事件中使用。所有個(gè)人防護(hù)用品均應(yīng)妥善保管，并應(yīng)對(duì)其性能進(jìn)行定期檢查。6.5.5對(duì)于任何給定的工作任務(wù)，假如需要使用防護(hù)用品，則應(yīng)考慮由于防護(hù)用品的使用使工作不便或工作時(shí)間延長(zhǎng)所導(dǎo)致的照射的增長(zhǎng)，并應(yīng)考慮使用防護(hù)用品也許伴有的非輻射危害。6.5.6注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)通過(guò)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)手段與安全措施（涉及良好的工程控制裝置和滿意的工作條件），盡量減少正常運(yùn)營(yíng)期間對(duì)行政管理和個(gè)人防護(hù)用品的依賴。6.6職業(yè)照射監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)6.6.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)根據(jù)其負(fù)責(zé)的實(shí)踐和源的具體情況，按照輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則制定適當(dāng)?shù)穆殬I(yè)照射監(jiān)測(cè)大綱，進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。應(yīng)將監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的結(jié)果定期向?qū)徆懿块T報(bào)告；發(fā)生異常情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)報(bào)告。6.6.2個(gè)人監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)6.6.2.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)負(fù)責(zé)安排工作人員的職業(yè)照射監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。對(duì)職業(yè)照射的評(píng)價(jià)重要應(yīng)以個(gè)人監(jiān)測(cè)為基礎(chǔ)。6.6.2.2對(duì)于任何在控制區(qū)工作的工作人員，或有時(shí)進(jìn)入控制區(qū)工作并也許受到顯著職業(yè)照射的工作人員，或其職業(yè)照射劑量也許大于5mSv/a的工作人員，均應(yīng)進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。在進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)不現(xiàn)實(shí)或不可行的情況下，經(jīng)審管部門認(rèn)可后可根據(jù)工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)的結(jié)果和受照地點(diǎn)和時(shí)間的資料對(duì)工作人員的職業(yè)受照做出評(píng)價(jià)。6.6.2.3對(duì)在監(jiān)督區(qū)或只偶爾進(jìn)入控制區(qū)工作的工作人員，假如預(yù)計(jì)其職業(yè)照射劑量在1mSv/a~5mSv/a范圍內(nèi)，則應(yīng)盡也許進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。應(yīng)對(duì)這類人員的職業(yè)受照進(jìn)行評(píng)價(jià)，這種評(píng)價(jià)應(yīng)以個(gè)人監(jiān)測(cè)或工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)的結(jié)果為基礎(chǔ)。6.6.2.4假如也許，對(duì)所有受到職業(yè)照射的人員均應(yīng)進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。但對(duì)于受照劑量始終不也許大于1mSv/a的工作人員，一般可不進(jìn)行個(gè)人監(jiān)測(cè)。6.6.2.5應(yīng)根據(jù)工作場(chǎng)合輻射水平的高低與變化和潛在照射的也許性與大小，擬定個(gè)人監(jiān)測(cè)的類型、周期和不擬定度規(guī)定。6.6.2.6注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)對(duì)也許受到放射性物質(zhì)體內(nèi)污染的工作人員(涉及使用呼吸防護(hù)用品的人員)安排相應(yīng)的內(nèi)照射監(jiān)測(cè)，以證明所實(shí)行的防護(hù)措施的有效性，并在必要時(shí)為內(nèi)照射評(píng)價(jià)提供所需要的攝人量或待積當(dāng)量劑量數(shù)據(jù)。6.6.3工作場(chǎng)合的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)6.6.3.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)在合格專家和輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人的配合下(必要時(shí)還應(yīng)在用人單位的配合下，制定、實(shí)行和定期復(fù)審工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)大綱。6.6.3.2工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)的內(nèi)容和頻度應(yīng)根據(jù)工作場(chǎng)合內(nèi)輻射水平及其變化和潛在照射的也許性與大小來(lái)擬定，并應(yīng)保證：a)可以評(píng)估所有工作場(chǎng)合的輻射狀況；b）可以對(duì)工作人員受到的照射進(jìn)行評(píng)價(jià)；c）能用于審查控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分是否適當(dāng)。6.6.3.3工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)大綱應(yīng)規(guī)定：a)擬測(cè)量的量；b)測(cè)量的時(shí)間、地點(diǎn)和頻度；c）最合適的測(cè)量方法與程序；d）參考水平和超過(guò)參考水平時(shí)應(yīng)采用的行動(dòng)。6.6.3.4應(yīng)將實(shí)行工作場(chǎng)合監(jiān)測(cè)大綱所獲得的結(jié)果予以記錄和保存。6.6.4監(jiān)測(cè)的質(zhì)量保證應(yīng)將質(zhì)量保證貫穿于從監(jiān)測(cè)大綱制定到監(jiān)測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的全過(guò)程。監(jiān)測(cè)大綱必須包具有質(zhì)量保證規(guī)定．以保證：測(cè)量設(shè)備具有所規(guī)定的計(jì)量特性（如準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程和分辨能力等）并得以適當(dāng)?shù)木S護(hù)。測(cè)量與分析程序得以對(duì)的地建立和執(zhí)行，監(jiān)測(cè)的結(jié)果得以對(duì)的地記錄、評(píng)價(jià)和妥善保管。6.7注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位的職業(yè)照射管理6.7.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)制定和實(shí)行用以控制和管理本單位職業(yè)照射的書面規(guī)則和程序，以保證工作人員和其別人員的防護(hù)與安全水平符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6.7.2應(yīng)在所制定的規(guī)則和程序中涉及有關(guān)調(diào)查水平與管理水平的具體數(shù)值，以及超過(guò)這些數(shù)值時(shí)應(yīng)執(zhí)行的程序。6.7.3應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)與安全培訓(xùn)和安全文化素養(yǎng)的培植，提高工作人員和有關(guān)人員對(duì)所制定的規(guī)則、程序和防護(hù)與安全規(guī)定的理解和執(zhí)行的自覺(jué)性。應(yīng)將所有培訓(xùn)記錄妥善存檔保管。6.7.4應(yīng)建立監(jiān)督制度和按照審管部門的規(guī)定聘任輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人，對(duì)所有涉及職業(yè)照射的工作進(jìn)行充足監(jiān)督，并采用合理環(huán)節(jié)，保證各種規(guī)則、程序、防護(hù)與安全規(guī)定等得到遵守。6.7.5應(yīng)向所有工作人員提供：a）他們所受職業(yè)照射(涉及正常照射和潛在照射)的情況及也許產(chǎn)生的健康影響；b）適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)與安全培訓(xùn)與指導(dǎo)；c）他們的行動(dòng)對(duì)防護(hù)與安全的意義的信息。6.7.6應(yīng)向也許進(jìn)入控制區(qū)或監(jiān)督區(qū)工作的女性工作人員提供下列信息：a）孕婦受到照射對(duì)胚胎和胎兒的危險(xiǎn)；b）女性工作人員懷孕后盡快告知注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位的重要性；c）嬰兒經(jīng)哺乳食入放射性物質(zhì)的危險(xiǎn)。6.7.7應(yīng)向也許受到應(yīng)急計(jì)劃影響的工作人員提供相應(yīng)的信息、指導(dǎo)和培訓(xùn)；6.8職業(yè)健康監(jiān)護(hù)6.8.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按照有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，安排相應(yīng)的健康監(jiān)護(hù)。6.8.2健康監(jiān)護(hù)應(yīng)以職業(yè)醫(yī)學(xué)的一般原則為基礎(chǔ)，其目的是評(píng)價(jià)工作人員對(duì)于其預(yù)期工作的適任和連續(xù)適任的限度。6.9職業(yè)照射的記錄6.9.1注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位必須為每一位工作人員都保存職業(yè)照射記錄。6.9.2職業(yè)照射記錄應(yīng)涉及：a）涉及職業(yè)照射的工作的一般資料；b）達(dá)成或超過(guò)有關(guān)記錄水平的劑量和攝入量等資料，以及劑量評(píng)價(jià)所依據(jù)的數(shù)據(jù)資料；c）對(duì)于調(diào)換過(guò)工作單位的工作人員，其在各單位工作的時(shí)間和所接受的劑量和攝入量等資料；d）因應(yīng)急干預(yù)或事故所受到的劑量和攝入量等記錄；這種記錄應(yīng)附有有關(guān)的調(diào)查報(bào)告，并應(yīng)與正常工作期間所受到的劑量和攝人量區(qū)分開。6.9.3注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)：a）按國(guó)家審管部門的有關(guān)規(guī)定報(bào)送職業(yè)照射的監(jiān)測(cè)記錄和評(píng)價(jià)報(bào)告；b）準(zhǔn)許工作人員和健康監(jiān)護(hù)主管人員查閱照射記錄及有關(guān)資料；c）當(dāng)工作人員調(diào)換工作單位時(shí)，向新用人單位提供工作人員的照射記錄的復(fù)制件；d）當(dāng)工作人員停止工作時(shí)，注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位應(yīng)按審管部門或?qū)徆懿块T指定部門的規(guī)定，為保存工作人員的職業(yè)照射記錄做出安排；e）注冊(cè)者、許可證持有者和用人單位停止涉及職業(yè)照射的活動(dòng)時(shí)，應(yīng)按審管部門的規(guī)定，為保存工作人員的記錄做出安排。6.9.4在工作人員年滿75歲之前，應(yīng)為他們保存職業(yè)照射記錄。在工作人員停止輻射工作后，其照射記錄至少要保存30年。7醫(yī)療照射的控制7.1責(zé)任7.1.1許可證持有者應(yīng)對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)。有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師與醫(yī)技人員、輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人、合格專家、醫(yī)療照射設(shè)備供方等也應(yīng)對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。7.1.2許可證持有者應(yīng)保證：a）只有具有相應(yīng)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才干開具醫(yī)療照射的檢查申請(qǐng)單或治療處方；b）只能按照醫(yī)療照射的檢查申請(qǐng)單或治療處方對(duì)受檢者與患者實(shí)行診斷性或治療性醫(yī)療照射；c）在開具醫(yī)療照射檢查單或治療處方時(shí)，以及在實(shí)行醫(yī)療照射期間，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)保證受檢者與患者的防護(hù)與安全承擔(dān)重要職責(zé)與義務(wù)；d)所配備的醫(yī)技人員滿足需要，并接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，在實(shí)行醫(yī)療照射檢查單或治療處方所規(guī)定的診斷或治療程序的過(guò)程中可以承擔(dān)指定的任務(wù)；e）制定并實(shí)行經(jīng)審管部門認(rèn)可的培訓(xùn)準(zhǔn)則。7.1.3許可證持有者將電離輻射應(yīng)用于治療或診斷時(shí)，應(yīng)注意聽取放射治療物理、核醫(yī)學(xué)物理或放射診斷物理等方面合格專家的意見(jiàn)，并應(yīng)實(shí)行相應(yīng)的質(zhì)量保證規(guī)定。7.1.4執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)將受檢者與患者的防護(hù)與安全面所存在的問(wèn)題和需求及時(shí)向許可證持有者報(bào)告，并盡也許采用相應(yīng)的措施，以保證受檢者與患者的防護(hù)與安全。7.2醫(yī)療照射的合法性判斷7.2.1合法性判斷的一般原則在考慮了可供采用的不涉及醫(yī)療照射的替代方法和利益和危險(xiǎn)之后，僅當(dāng)通過(guò)權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個(gè)人或社會(huì)所帶來(lái)的利益大于也許引起的輻射危害時(shí)，該醫(yī)療照射才是合法的。對(duì)于復(fù)雜的診斷與治療，應(yīng)注意逐例進(jìn)行合法性判斷。還應(yīng)注意根據(jù)醫(yī)療技術(shù)與水平的發(fā)展，對(duì)過(guò)去認(rèn)為是合法的醫(yī)療照射重新進(jìn)行合法性判斷。7.2.2診斷檢查的合法性判斷在判斷放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的合法性時(shí)，應(yīng)掌握好適應(yīng)證，對(duì)的合理地使用診斷性醫(yī)療照射，并應(yīng)注意避免不必要的反復(fù)檢查；對(duì)婦女及兒童施行放射學(xué)或核醫(yī)學(xué)檢查的合法性更應(yīng)慎重進(jìn)行判斷。7.2.3群體檢查的合法性判斷涉及醫(yī)療照射的群體檢查的合法性判斷，應(yīng)考慮通過(guò)普查也許查出的疾病、對(duì)被查出的疾病進(jìn)行有效治療的也許性和由于某種疾病得到控制而使公眾所獲得的利益，只有這些受益足以補(bǔ)償在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面所付出的代價(jià)（涉及輻射危害）時(shí)這種檢查才是合法的。X射線診斷的篩選性普查還應(yīng)避免使用透視方法。7.2.4與臨床指征無(wú)關(guān)的放射學(xué)檢查的控制判斷因職業(yè)、法律需要或健康保險(xiǎn)目的而進(jìn)行放射學(xué)檢查是否合法，應(yīng)考慮能否獲得有關(guān)受檢者健康狀況的有用信息及獲得這些信息的必要性，并應(yīng)與有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行磋商。7.2.5關(guān)于醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射對(duì)醫(yī)學(xué)研究中志愿者的照射應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定仔細(xì)進(jìn)行審查（涉及涉及人體生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查等）；應(yīng)將接受此類照射的也許危險(xiǎn)控制在可以接受的水平并告知志愿受照者；只能由具有相應(yīng)資格又訓(xùn)練有素的人員施行這種照射。7.3醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化醫(yī)療照射的防護(hù)最優(yōu)化除了應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)其他各章對(duì)防護(hù)最優(yōu)化所規(guī)定的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)滿足下列規(guī)定。7.3.1設(shè)備規(guī)定7.3.1.1醫(yī)療照射所使用的輻射源應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)其各章對(duì)輻射源的安全所規(guī)定的有關(guān)規(guī)定；特別應(yīng)將醫(yī)療照射所使用的系統(tǒng)設(shè)計(jì)成可及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)單個(gè)部件的故障，以使對(duì)患者的任何非計(jì)劃醫(yī)療照射減至最小，并有助于盡也許避免或減少人為失誤。7.3.1.2在設(shè)備供方的合作下，許可證持有者應(yīng)保證：a）所使用的設(shè)備不管是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的，均符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定；b）備有設(shè)備性能規(guī)格和操作及維修說(shuō)明書，特別應(yīng)備有防護(hù)與安全說(shuō)明書；c）現(xiàn)實(shí)可行時(shí)，將操作術(shù)語(yǔ)（或其縮寫）和操作值顯示于操作盤上；d）設(shè)備輻射束控制裝置，這類裝置應(yīng)涉及能清楚地并以某種故障安全方式指示輻射束是處在“開”或“關(guān)”狀態(tài)的部件；e）設(shè)備帶有射束對(duì)中準(zhǔn)直裝置，以便于將照射盡也許限制于被檢查或治療的部位；f）在沒(méi)有任何輻射束調(diào)整裝置的情況下，使診治部位的輻射場(chǎng)盡也許均勻，并由設(shè)備供方說(shuō)明其不均勻性；g）使輻射泄漏或散射在非診治部位所產(chǎn)生的照射量率保持在可合理達(dá)成的盡量低水平。7.3.1.3對(duì)于放射診斷設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器及其附屬部件的設(shè)計(jì)和制造便于將醫(yī)療照射保持在能獲得足夠診斷信息的可合理達(dá)成的盡量低水平；b）對(duì)于輻射發(fā)生器，能清楚、準(zhǔn)確地指示各種操作參數(shù)，如管電壓、過(guò)濾特性、焦點(diǎn)位置、源與像接受器的距離、照射野的大小，以及管電流與時(shí)間或兩者的乘積等；c）射線攝影設(shè)備配備照射停止裝置，在達(dá)成預(yù)置的時(shí)間、管電流與時(shí)間的乘積或劑量后該裝置能自動(dòng)使照射停止；d）熒光透視設(shè)備配備某種X射線管工作控制開關(guān)，只有將此開關(guān)連續(xù)按下時(shí)才干使X射線管工作，并配備有曝光時(shí)間指示器和（或）入射體表劑量監(jiān)測(cè)器。7.3.1.4對(duì)于放射治療設(shè)備，許可證持有者在設(shè)備供方的合作下應(yīng)保證：a）輻射發(fā)生器和照射裝置配備有用于可靠地選擇、指示和（必要并可行時(shí)）證實(shí)諸如輻射類型、能量指標(biāo)、射束調(diào)整因子、治療距離、照射野大小、射束方向、治療時(shí)間或預(yù)置劑量等運(yùn)營(yíng)參數(shù)的裝置；b）使用放射源的輻照裝置是故障安全的，即一旦電源中斷放射源將自動(dòng)被屏蔽，并一直保持到由控制臺(tái)重新啟動(dòng)射束控制機(jī)構(gòu)時(shí)為止；c）對(duì)于高能放射治療設(shè)備，至少具有兩個(gè)獨(dú)立的用于終止照射的故障安全保護(hù)系統(tǒng)，并配備安全聯(lián)鎖裝置或其他手段，用以防止在工作條件不同于控制臺(tái)上所選定的情況下將設(shè)備用于臨床；d）執(zhí)行維修程序時(shí)，假如聯(lián)鎖被旁路，安全聯(lián)鎖裝置的設(shè)計(jì)能保證只有在維修人員使用適當(dāng)?shù)钠骷?、編碼或鑰匙進(jìn)行直接控制的條件下照射裝置才干運(yùn)營(yíng)；e）不管是遠(yuǎn)距離治療用的放射源或是近距離治療用的放射源均符合附錄J（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）中J2.8所給出的對(duì)密封源的規(guī)定；f）必要時(shí)，安裝或提供能對(duì)放射治療設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況給出報(bào)警信號(hào)的監(jiān)測(cè)設(shè)備。7.3.2操作規(guī)定7.3.2.1許可證持有者應(yīng)：a）在分析供方所提供資料的基礎(chǔ)上，辯明各種也許引起非計(jì)劃醫(yī)療照射的設(shè)備故障和人為失誤；b）采用一切合理措施防止故障和失誤，涉及選擇合格人員、制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證與操作程序，并就程序的執(zhí)行和防護(hù)與安全問(wèn)題對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行充足的培訓(xùn)與定期再培訓(xùn)；c）采用一切合理措施，將也許出現(xiàn)的故障和失誤的后果減至最?。籨）制定應(yīng)付各種也許事件的應(yīng)急計(jì)劃或程序，必要時(shí)進(jìn)行應(yīng)急訓(xùn)練。7.3.2.2對(duì)于放射診斷，許可證持有者應(yīng)保證：a）開具或?qū)嵭蟹派湓\斷申請(qǐng)單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員所使用的設(shè)備是合適的，在考慮了相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)所制定的可接受圖像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后，保證患者所受到的照射是達(dá)成預(yù)期診斷目的所需的最小照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b）執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)認(rèn)真選擇并綜合使用下列各種參數(shù)，以使受檢查所受到的照射是與可接受的圖像質(zhì)量和臨床檢查目的相一致的最低照射，對(duì)于兒童受檢者和施行介入放射學(xué)更應(yīng)特別重視對(duì)下列參數(shù)的選擇解決：1）檢查部位，每次檢查的攝片次數(shù)（或斷層掃描切片數(shù)）和范圍或每次透視的時(shí)間；2）圖像接受器的類型；3）防散射濾線柵的使用；4）初級(jí)X射線束的嚴(yán)格準(zhǔn)直；5）管電壓，管電流與時(shí)間或它們的乘積；6）圖像存貯方法；7）適當(dāng)?shù)膱D像解決因素等。c）只有在把受檢者轉(zhuǎn)移到固定放射學(xué)檢查設(shè)備是不現(xiàn)實(shí)的或醫(yī)學(xué)上不可接受的情況下，并采用了嚴(yán)格的輻射防護(hù)措施后，才可使用可攜式、移動(dòng)式放射學(xué)檢查設(shè)備；d）除臨床上有充足理由證明需要進(jìn)行的檢查外，避免對(duì)懷孕或也許懷孕的婦女施行會(huì)引起其腹部或骨盆受到照射的放射學(xué)檢查；e）周密安排對(duì)有生育能力的婦女的復(fù)部或骨盆的任何診斷檢查，以使也許存在的胚胎或胎兒所受到的劑量最??；f）盡也許對(duì)輻射敏感器官（例如性腺、眼晶體、乳腺和甲狀腺）提供恰當(dāng)?shù)钠帘巍?.3.2.3對(duì)于核醫(yī)學(xué)，許可證持有者應(yīng)保證：a)開具或?qū)嵭蟹派湫院怂仫@像檢查申請(qǐng)單的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員使受檢者所受到的照射，是在考慮了有關(guān)醫(yī)療照射指導(dǎo)水平后為達(dá)成預(yù)期診斷目的所需要的最低照射，并注意查閱以往的檢查資料以避免不必要的額外檢查；b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和有關(guān)醫(yī)技人員針對(duì)不同受檢者的特點(diǎn)，恰本地選用可供運(yùn)用的適當(dāng)?shù)姆派湫运幬锛捌溆昧?使用阻斷非檢查器官吸取的方法(必要時(shí)實(shí)行促排)，并注意采用適當(dāng)?shù)膱D像獲取和解決技術(shù)，以使受檢者受到的照射是為獲得合乎規(guī)定的圖像質(zhì)量所需要的最低照射；c)除有明顯臨床指征外，避免因進(jìn)行診斷或治療讓懷孕或也許懷孕的婦女服用放射性核素；d)哺乳婦女服用了放射性藥物后，建議其酌情停止喂乳，直到其體內(nèi)放射性藥物的分泌量不再給嬰兒帶來(lái)不可接受的劑量為止；e)僅當(dāng)有明顯的臨床指征時(shí)才可以對(duì)兒童施行放射性核素顯像，并應(yīng)根據(jù)受檢兒童的體重、身體表面積或其他合用的準(zhǔn)則減少放射性藥物服用量，還應(yīng)盡也許避免使用長(zhǎng)半衰期的放射性核素。7.3.2.4對(duì)于放射治療，許可證持有者應(yīng)保證：a）在對(duì)計(jì)劃照射的靶體積施以所需要的劑量的同時(shí)使正常組織在放射治療期間所受到的照射控制在可合理達(dá)成的盡量低水平，并在可行和適當(dāng)時(shí)采用器官屏蔽措施；b）除有明顯臨床指征外，避免對(duì)懷孕或也許懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療；c）周密計(jì)劃對(duì)孕婦施行的放射治療，以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最?。籨）將放射治療也許產(chǎn)生的危險(xiǎn)告知患者。7.3.3醫(yī)療照射的質(zhì)量保證7.3.3.1許可證持有者應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量保證規(guī)定和其他有關(guān)醫(yī)療照射質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)制定一個(gè)全面的醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱；制定這種大綱時(shí)應(yīng)邀請(qǐng)諸如放射物理、放射藥物學(xué)等有關(guān)領(lǐng)域的合格專家參與。7.3.3.2醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱應(yīng)涉及：a）對(duì)輻射發(fā)生器、顯像設(shè)備和輻照裝置等的物理參數(shù)的測(cè)量（涉及調(diào)試時(shí)的測(cè)量和調(diào)試后的定期測(cè)量）；b）對(duì)患者診斷和治療中所使用的有關(guān)物理及臨床因素的驗(yàn)證；c）有關(guān)程序和結(jié)果的書面記錄；d）劑量測(cè)定和監(jiān)測(cè)儀器的校準(zhǔn)及工作條件的驗(yàn)證；e）放射治療質(zhì)量保證大綱的定期和獨(dú)立的質(zhì)量審核與評(píng)審。7.3.3.3許可證持有者應(yīng)重視對(duì)照射劑量和放射性藥物活度測(cè)定的校準(zhǔn)，保證：a)對(duì)醫(yī)療照射用輻射源酌校準(zhǔn)可追溯到劑量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；b）按輻射的線質(zhì)或能量，以及規(guī)定條件下預(yù)定距離處的吸取劑量或吸取劑量率，對(duì)放射治療設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)；c）按某一特定參考日期的活度、參考空氣比釋動(dòng)能率或在規(guī)定介質(zhì)中規(guī)定距離處的吸取劑量率，對(duì)近距離治療用密封源進(jìn)行校準(zhǔn)；d）按應(yīng)服用的放射性藥物的活度以及服藥時(shí)所測(cè)定和記錄的活度對(duì)核醫(yī)學(xué)中使用的非密封源進(jìn)行校準(zhǔn)；e）在設(shè)備調(diào)試時(shí)，在進(jìn)行了也許影響劑量測(cè)定的任何維修之后，以及在審管部門認(rèn)可的時(shí)間間隔結(jié)束時(shí)，均進(jìn)行有關(guān)校準(zhǔn)。7.3.3.4許可證持有者應(yīng)保證進(jìn)行下列臨床劑量測(cè)定并形成文獻(xiàn)：a)在放射學(xué)檢查中，典型身材成年受檢者的入射體表劑量、劑量與面積之積、劑量率及照射時(shí)間或器官劑量等的代表值；b）對(duì)于運(yùn)用外照射束放射治療設(shè)備進(jìn)行治療的患者，計(jì)劃靶體積的最大與最小吸取劑量，以及有關(guān)部位（例如靶體積中心或開具處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師選定的其他部位）的吸取劑量；c)在使用密封源的近距離治療中，每位患者的選定部位處的吸取劑量；d）在使用非密封源的診斷或治療中，受檢者或患者的典型吸取劑量；e）在各種放射治療中，有關(guān)器官的吸取劑量。7.4醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平與劑量約束7.4.1醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平7.4.1.1對(duì)于常用的診斷性醫(yī)療照射，應(yīng)通過(guò)廣泛的質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)推導(dǎo)，并根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（見(jiàn)4.3.5），由相應(yīng)的專業(yè)機(jī)構(gòu)與審管部門制定醫(yī)療照射的指導(dǎo)水平，并根據(jù)技術(shù)的進(jìn)步不斷對(duì)其進(jìn)行修訂、供有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為指南使用，以便：a）當(dāng)某種檢查的劑量或活度超過(guò)相應(yīng)指導(dǎo)水平時(shí)，采用行動(dòng)改善優(yōu)化限度，使在保證獲得必需的診斷信息的同時(shí)盡量減少受檢者的受照劑量；b）當(dāng)劑量或活度顯著低于相應(yīng)的指導(dǎo)水平而照射又不能提供有用的診斷信息和給患者帶來(lái)預(yù)期的醫(yī)療利益時(shí)，按需要采用糾正行動(dòng)；7.4.1.2考慮到本標(biāo)準(zhǔn)4.3.5中b)和c）的規(guī)定，不應(yīng)將所擬定的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平視為在任何情況下都能保證達(dá)成最佳性能的指南；實(shí)踐中應(yīng)用這些指導(dǎo)水平時(shí)應(yīng)注意具體條件，如醫(yī)療技術(shù)水平、受檢者的身材和年齡等：7.4.2放射診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平對(duì)于典型成年受檢者，各種常用的X射線攝影、X射線CT檢查、乳腺X射線攝影和X射線透視的劑量或劑量率指導(dǎo)水平見(jiàn)附錄G(提醒的附錄)的Gl。7.4.3核醫(yī)學(xué)診斷的醫(yī)療照射指導(dǎo)水平對(duì)于典型成年受檢者，各種常用的核醫(yī)學(xué)診斷的活度指導(dǎo)水平見(jiàn)附錄G(提醒的附錄）的G2。7.4.4其他有關(guān)的劑量約束7.4.4.1醫(yī)學(xué)研究中志愿者所受的醫(yī)療照射不能給受照個(gè)人帶來(lái)直接利益，審管部門或其授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)這類人員的防護(hù)最優(yōu)化規(guī)定相應(yīng)的劑量約束。7.4.4.2許可證持有者應(yīng)對(duì)明知受照而自愿幫助護(hù)理、扶持與慰問(wèn)或探視正在接受醫(yī)療照射的患者的人員的受照劑量進(jìn)行控制。這類人員個(gè)人所受到的劑量應(yīng)限制在附錄B(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)B1.2.2所規(guī)定的數(shù)值以下。7.4.4.3接受放射性核素治療的患者應(yīng)在其體內(nèi)的放射性物質(zhì)的活度降至一定水平后才干出院，以控制其家庭與公眾成員也許受到的照射。接受了碘131治療的患者，其體內(nèi)的放射性活度降至低于400之前不得出院。必要時(shí)應(yīng)向患者提供有關(guān)他與其別人員接觸時(shí)的輻射防護(hù)措施的書面指導(dǎo)。7.5事故性醫(yī)療照射的防止和調(diào)查7.5.1許可證持有者應(yīng)采用一切合理的措施，涉及不斷提高所有有關(guān)人員的安全文化素養(yǎng)，防止發(fā)生潛在的事故性醫(yī)療照射。7.5.2許可證持有者應(yīng)對(duì)下列各種事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查：a）各種治療事件，如弄錯(cuò)患者或其組織的、用錯(cuò)藥物的．或劑量或分次劑量與處方數(shù)值嚴(yán)重不符以及也許導(dǎo)致過(guò)度急性次級(jí)效應(yīng)的治療事件；b）各種診斷性照射事件，如劑量明顯大于預(yù)計(jì)值的診斷性照射，或劑量反復(fù)并顯著超過(guò)所規(guī)定的相應(yīng)指導(dǎo)水平的診斷性照射；c）各種也許導(dǎo)致患者的受照劑量與所預(yù)計(jì)值顯著不同的設(shè)備故障、事故或其他異常偶爾事件。7.5.3對(duì)于7.5.2所規(guī)定的每一項(xiàng)調(diào)查，許可證持有者均應(yīng)：計(jì)算或估算受檢者與患者所受到的劑量及其在體內(nèi)的分布；提出防止此類事件再次發(fā)生需要采用的糾正措施；實(shí)行其責(zé)任范圍內(nèi)的所有糾正措施；按規(guī)定盡快向?qū)徆懿块T提交書面報(bào)告，說(shuō)明事件的因素和采用糾正措施的情況；將事件及其調(diào)查與糾正情況告知受檢者與患者及有關(guān)人員。7.5.4許可證持有者應(yīng)在審管部門規(guī)定的期限內(nèi)保存并在必要時(shí)提供下列記錄：a）在放射診斷方面，進(jìn)行追溯性劑量評(píng)價(jià)所必需的資料，涉及特殊檢查中熒光透視檢查的照射次數(shù)和連續(xù)時(shí)間等；b）在核醫(yī)學(xué)方面，所服用的放射性藥物的類型及活度；c）在放射治療方面，計(jì)劃靶體積的說(shuō)明、靶體積中心的劑量和靶體積所受的最大與最小劑量、其他有關(guān)器官的劑量、分次劑量和總治療時(shí)間；d）放射治療所選定的有關(guān)物理與臨床參數(shù)的校準(zhǔn)和定期核對(duì)的結(jié)果；e）在醫(yī)學(xué)研究中志愿者所受照射的劑量。8公眾照射的控制8.1責(zé)任8.1.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)他們所負(fù)責(zé)的源或?qū)嵺`所引起的公眾照射實(shí)行控制，除非這種照射是被排除的或引起這種照射的實(shí)踐或源是被豁免的。對(duì)于未被排除的天然源照射或未豁免的天然源，除了氡所致的照射低于審管部門所制定的連續(xù)照射行動(dòng)水平的情況以外，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按照審管部門的規(guī)定實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)3.1.3.2）。8.1.2對(duì)于其所負(fù)責(zé)的源，注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)負(fù)責(zé)：a）制定和實(shí)行與公眾照射控制有關(guān)的防護(hù)與安全原則和程序，并建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)；b）制定、采用和堅(jiān)持相應(yīng)的措施，保證：1）受其所負(fù)責(zé)的源照射的公眾成員的防護(hù)是最優(yōu)化的；2）受其所負(fù)責(zé)的源照射的關(guān)鍵人群組的正常照射受到限制，使組內(nèi)成員個(gè)人的總受照劑量（見(jiàn)4.3.2）不超過(guò)附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）所規(guī)定的公眾成員的劑量限值；c）制定、采用和保持各種所需要的措施，保證源的安全，使對(duì)與公眾有關(guān)的潛在照射的控制符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；d）提供適當(dāng)且足夠的用于公眾防護(hù)的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，它們的性能和范圍應(yīng)與照射的也許性與大小相適應(yīng)；e）對(duì)有關(guān)工作人員進(jìn)行防護(hù)與安全和環(huán)境保護(hù)的培訓(xùn)及定期再培訓(xùn)，保證他們始終保持所需要的適任水平；f）按照審管部門的規(guī)定，制定和實(shí)行公眾照射監(jiān)測(cè)大綱，并提供相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，以便對(duì)公眾照射進(jìn)行評(píng)價(jià)；g）按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，保存有關(guān)監(jiān)督與監(jiān)測(cè)的具體記錄；h）按照本標(biāo)準(zhǔn)第5章和第10章的有關(guān)規(guī)定，制定與所涉及危險(xiǎn)的性質(zhì)和大小相適應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃或程序，并作好相應(yīng)的應(yīng)急準(zhǔn)備。8.1.3注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)負(fù)責(zé)保證所采用的放射性物質(zhì)排放控制措施的最優(yōu)化過(guò)程遵循審管部門制定或認(rèn)可的劑量約束，應(yīng)考慮下列有關(guān)因素：a）其他源或?qū)嵺`（涉及事實(shí)上已評(píng)價(jià)過(guò)的未來(lái)也許出現(xiàn)的源和實(shí)踐）的劑量奉獻(xiàn)；b）也許影響公眾照射的任何條件的也許變化，如源的特性和運(yùn)營(yíng)操作條件的變化、照射途徑的變化、居民習(xí)慣和分布變化、關(guān)鍵人群組的改變，或環(huán)境彌散條件的變化等；c）同類源或?qū)嵺`的運(yùn)營(yíng)操作經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)；d）照射評(píng)價(jià)中的各種不擬定性，特別是當(dāng)關(guān)鍵人群組與源在空間或時(shí)間上相距較遠(yuǎn)的情況下照射評(píng)價(jià)的不擬定性。8.2外照射源的控制假如審管部門確認(rèn)某種外照射源也許引起公眾照射，則這種源的注冊(cè)者或許可證持有者應(yīng)保證：a）在調(diào)試之前，所有運(yùn)用這種外照射源的新設(shè)施的平面布置與設(shè)備布置資料和現(xiàn)有設(shè)施的所有重要修改均已經(jīng)審管部門審評(píng)和認(rèn)可，未經(jīng)審評(píng)和獲得書面認(rèn)可之前，不得進(jìn)行調(diào)試或修改；b）為這種源的運(yùn)營(yíng)制定專門的劑量約束，并報(bào)審管部門認(rèn)可；c）按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，提供最優(yōu)化的屏蔽和其他防護(hù)措施。8.3非開放場(chǎng)合中放射性污染的控制注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)保證：a）按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，根據(jù)情況對(duì)其所負(fù)責(zé)的源采用最優(yōu)化的措施，限制污染在公眾可達(dá)成區(qū)域內(nèi)引起公眾照射；b）針對(duì)源的建造和運(yùn)營(yíng)，建立專門的包容措施，以防止污染向公眾可達(dá)的區(qū)域內(nèi)擴(kuò)散。8.4參觀訪問(wèn)人員的控制注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a）保證進(jìn)入控制區(qū)的參觀訪問(wèn)人員有了解該區(qū)域防護(hù)與安全措施的工作人員陪同；b）在參觀訪問(wèn)人員進(jìn)入控制區(qū)前，向他們提供足夠的信息和指導(dǎo)，以保證他們和也許受他們的行動(dòng)影響的其別人員的防護(hù)；c）在監(jiān)督區(qū)設(shè)立醒目的標(biāo)志，并采用其他必要的措施，保證對(duì)來(lái)訪者進(jìn)入監(jiān)督區(qū)實(shí)行適當(dāng)?shù)目刂啤?.5放射性廢物管理8.5.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)保證在現(xiàn)實(shí)可行的條件下，使其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物的活度與體積達(dá)成并保持最小。8.5.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家其他有關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和源所產(chǎn)生的放射性廢物實(shí)行良好的管理，進(jìn)行分類收集、解決、整備、運(yùn)送、貯存和處置，保證：a）使放射性廢物對(duì)工作人員與公眾的健康及環(huán)境也許導(dǎo)致的危害減少到可以接受的水平；b）使放射性廢物對(duì)后代健康的預(yù)計(jì)影響不大于當(dāng)前可以接受的水平；c）不給后代增長(zhǎng)不適當(dāng)?shù)某袚?dān)。8.5.3注冊(cè)者和許可證持有者進(jìn)行放射性廢物管理時(shí)，應(yīng)充足考慮廢物的產(chǎn)生與管理各環(huán)節(jié)之間的互相關(guān)系，并應(yīng)根據(jù)所產(chǎn)生廢物中放射性核素的種類、含量、半衰期、濃度以及廢物的體積和其他物理與化學(xué)性質(zhì)的差別，對(duì)不同類型的放射性廢物進(jìn)行分類收集和分別解決，以利于廢物管理的優(yōu)化。8.6放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的控制8.6.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)保證，由其獲準(zhǔn)的實(shí)踐和源向環(huán)境排放放射性物質(zhì)時(shí)符合下列所有條件，并已獲得審管部門的批準(zhǔn)：a）排放不超過(guò)審管部門認(rèn)可的排放限值，涉及排放總量限值和濃度限值；b）有適當(dāng)?shù)牧髁亢蜐舛缺O(jiān)控設(shè)備，排放是受控的；c)含放射性物質(zhì)的廢液是采用槽式排放的；d）排放所致的公眾照射符合本標(biāo)準(zhǔn)附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）所規(guī)定的劑量制規(guī)定；e）已按本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定使排放的控制最優(yōu)化。8.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經(jīng)審管部門確認(rèn)是滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應(yīng)對(duì)每次排放作好記錄；a）每月排放的總活度不超過(guò)10ALImin（ALImin是相應(yīng)于職業(yè)照射的食入和吸入ALI值中的較小者，其具體數(shù)值可按B1.3.4和B1.3.5條的規(guī)定獲得）；b）每一次排放的活度不超過(guò)1ALImin，并且每次排放后不少于3倍排放量的水進(jìn)行沖洗。8.6.3注冊(cè)者和許可證持有者在開始由其負(fù)責(zé)的源向環(huán)境排放任何液態(tài)或氣載放射性物質(zhì)之前應(yīng)根據(jù)需要完畢以下工作，并將結(jié)果書面報(bào)告審管部門：a）擬定擬排放物質(zhì)的特性與活度及也許的排放位置和方法；b）通過(guò)環(huán)境調(diào)查和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)營(yíng)前實(shí)驗(yàn)或數(shù)學(xué)模擬，擬定所排放的放射性核素也許引起公眾照射的所有重要照射途徑；c）估計(jì)計(jì)劃的排放也許引起的關(guān)鍵人群組的受照劑量。8.6.4注冊(cè)者和許可證持有者在其所負(fù)責(zé)源的運(yùn)營(yíng)期間應(yīng)：a）使所有放射性物質(zhì)的排放量保持在排放管理限值以下可合理達(dá)成的盡量低水平；b）對(duì)放射性核素的排放進(jìn)行足夠具體和準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)，以證明遵循了排放管理限值，并可依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果估計(jì)關(guān)鍵人群組的受照劑量；c)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果和所估算的受照劑量；d）按規(guī)定向?qū)徆懿块T報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果；e）按審管部門規(guī)定的報(bào)告制度、及時(shí)向?qū)徆懿块T報(bào)告超過(guò)規(guī)定限值的任何排放；8.6.5注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的積累和照射途徑與關(guān)鍵人群組構(gòu)成的變化，對(duì)其所負(fù)責(zé)源的排放控制措施進(jìn)行審查和調(diào)整，但任何調(diào)整均需在書面征得審管部門的批準(zhǔn)后才干實(shí)行。8.7公眾照射的監(jiān)測(cè)8.7.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按照審管部門的規(guī)定，并結(jié)合其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和源的實(shí)際情況：a)制定并實(shí)行具體的監(jiān)測(cè)大綱，以保證本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)外照射源所致公眾照射的各項(xiàng)規(guī)定得以滿足，并可對(duì)這類照射進(jìn)行評(píng)價(jià)；b）制定并實(shí)行具體的監(jiān)測(cè)大綱，以保證本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)放射性物質(zhì)向環(huán)境排放的各項(xiàng)規(guī)定和審管部門所制定的各項(xiàng)規(guī)定得以滿足，使審管部門可以確認(rèn)在推導(dǎo)排放管理限值時(shí)的假設(shè)條件繼續(xù)有效，并能依據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果估算關(guān)鍵人群組的受照劑量；c）按規(guī)定保存監(jiān)測(cè)記錄；d）按規(guī)定期限向?qū)徆懿块T提交監(jiān)測(cè)結(jié)果的摘要報(bào)告；e）及時(shí)向?qū)徆懿块T報(bào)告環(huán)境輻射水平或污染顯著增長(zhǎng)的情況；若這種增長(zhǎng)也許是由其所負(fù)責(zé)源的輻射或放射性流出物所導(dǎo)致的，則應(yīng)迅速報(bào)告；f）建立和保持實(shí)行應(yīng)急監(jiān)測(cè)的能力，以備事故或其他異常事件引起環(huán)境輻射水平或放射性污染水平意外增長(zhǎng)時(shí)啟用；g）驗(yàn)證對(duì)排放的放射性后果進(jìn)行預(yù)評(píng)價(jià)時(shí)所作假設(shè)的對(duì)的性。8.8含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的管理8.8.1任何人均不得向公眾出售可以引起輻射照射的消費(fèi)品，除非：a）所引起的照射是被排除的；b）消費(fèi)品自身滿足附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)所規(guī)定的豁免規(guī)定，已被審管部門所豁免；或c）消費(fèi)品自身是已由審管郎門批準(zhǔn)銷售的。8.8.2非豁免消費(fèi)品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證其產(chǎn)品符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特別應(yīng)保證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造中那些在正常操作和使用過(guò)程中或在誤操作、誤使用、事故或處置情況下也許影響人員受照的特性均已實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化；在對(duì)這些特性進(jìn)行最優(yōu)化時(shí)，應(yīng)執(zhí)行審管部門制定或認(rèn)可的劑量約束，并應(yīng)考慮下列因素：a）所使用的各種放射性核素及其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期；b）所使用的放射性核素的化學(xué)和物理形態(tài)及其正常和異常情況下對(duì)防護(hù)與安全的影響；c）消費(fèi)品中放射性物質(zhì)的包容和屏蔽，以及在正常和異常情況下接觸這些放射性物質(zhì)的也許性；d）對(duì)售后服務(wù)的需求及提供服務(wù)的方式；e）同類消費(fèi)品的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)；8.8.3消費(fèi)品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)保證：a）在每件消費(fèi)品的可見(jiàn)表面上以印刷、粘貼或其他方式牢固地固定一個(gè)醒目的標(biāo)簽，說(shuō)明該消費(fèi)品具有放射性物質(zhì)，并說(shuō)明該消費(fèi)品的銷售已獲得有關(guān)審管部門的批準(zhǔn)；b）在每個(gè)供應(yīng)消費(fèi)品的包裝體上也清楚地標(biāo)明a)中所規(guī)定的信息。8.8.4消費(fèi)品的制造商和供應(yīng)商應(yīng)隨每件消費(fèi)品提供—份說(shuō)明書，就下列各個(gè)方面給出明確而貼切的說(shuō)明和指導(dǎo)：a）該消費(fèi)品的安裝、使用和維修；b）售后服務(wù)；c）所包含的放射性核素及其在規(guī)定年月日的活度；d)正常使用過(guò)程和服務(wù)、修理期間的輻射劑量率；e）推薦的處置方法。9潛在照射的控制——源的安全9.1責(zé)任9.1.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)對(duì)其所負(fù)責(zé)源的潛在照射的控制（即源的安全）負(fù)責(zé)，應(yīng)實(shí)行本標(biāo)準(zhǔn)第3章所規(guī)定的一般規(guī)定和第4章與第5章所規(guī)定的重要規(guī)定，并應(yīng)根據(jù)其所負(fù)責(zé)源的實(shí)際情況實(shí)行本章所規(guī)定的具體規(guī)定。對(duì)于獲準(zhǔn)營(yíng)運(yùn)核設(shè)施或放射性廢物管理設(shè)施的許可證持有者，除了本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定之外，還應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)核設(shè)施、放射性廢物管理設(shè)施的防護(hù)與安全的專門法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的規(guī)定。9.1.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)通過(guò)與源的供方或設(shè)計(jì)者、建(制)造者以協(xié)議等法律上有效的方式的合作，保證其實(shí)踐中的源：a)是經(jīng)良好設(shè)計(jì)和建(制）造的；b）符合有關(guān)防護(hù)與安全規(guī)定及相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；c）通過(guò)檢查，確認(rèn)符合相應(yīng)技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定。9.1.3注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)對(duì)其所負(fù)責(zé)源的運(yùn)營(yíng)操作的安全負(fù)所有責(zé)任；注冊(cè)者和許可證持有者可以把所負(fù)責(zé)的源的運(yùn)營(yíng)操作任務(wù)委托給其他方進(jìn)行，但仍然要負(fù)責(zé)保證源的所有運(yùn)營(yíng)操作符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。9.2安全評(píng)價(jià)9.2.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)第4章所規(guī)定的有關(guān)規(guī)定（見(jiàn)4.2.2.3和4.6.1），對(duì)其所負(fù)責(zé)的源進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。對(duì)于結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)及部件設(shè)計(jì)一致的同類型源，假如已存在對(duì)源的技術(shù)性能的安全評(píng)價(jià)，則經(jīng)審管部門認(rèn)可，可只對(duì)源在本地的設(shè)立、使用及運(yùn)營(yíng)操作條件進(jìn)行一般的安全評(píng)價(jià)。其他情況下，通常應(yīng)進(jìn)行全面具體的專門安全評(píng)價(jià)。9.2.2安全評(píng)價(jià)應(yīng)視源的實(shí)際情況涉及對(duì)下列問(wèn)題的全面嚴(yán)格審查：a）源的運(yùn)營(yíng)操作限值和運(yùn)營(yíng)操作條件；b）潛在照射產(chǎn)生的也許性及其性質(zhì)和大?。籧)也許導(dǎo)致潛在照射或也許導(dǎo)致與防護(hù)和安全有關(guān)的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和程序失效(單一失效或組合失效)的各種途徑，以及這類失效也許導(dǎo)致的后果；d）環(huán)境變化也許影響防護(hù)與安全的途徑，以及這類影響的也許后果；e）與防護(hù)和安全有關(guān)的運(yùn)營(yíng)操作程序也許出現(xiàn)錯(cuò)誤的途徑，以及這類錯(cuò)誤也許導(dǎo)致的后果；f）聽提出的任何設(shè)計(jì)修改或運(yùn)營(yíng)操作修改及其對(duì)防護(hù)與安全的意義。9.2.3在安全評(píng)價(jià)中，還應(yīng)視源的實(shí)際情況考慮下述問(wèn)題：a）也許導(dǎo)致放射性物質(zhì)忽然大量釋放的因素和也許釋放的最大活度，以及為防止或控制這類釋放可以采用的措施；b）也許導(dǎo)致放射性物質(zhì)連續(xù)小量釋放的因素，以及為防止或控制這類釋放可以采用的措施；c）也許引起任何輻射束意外照射的因素，以及為防止、辨認(rèn)和控制此類事件的發(fā)生可以采用的措施：d）為限制潛在照射的也許性和大小所用的安全裝置的獨(dú)立性以及安全裝置的冗余性和多樣性的適宜限度。9.2.4應(yīng)將安全評(píng)價(jià)形成文獻(xiàn)，如有必要，應(yīng)由注冊(cè)者或許可證持有者依據(jù)有關(guān)質(zhì)量保證大綱組織對(duì)安全評(píng)價(jià)文獻(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立的審核。注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)按審管部門規(guī)定的審管規(guī)定，將安全評(píng)價(jià)文獻(xiàn)提交審管部門進(jìn)行審評(píng)。9.2.5在下列情況下，必要時(shí)重新或補(bǔ)充進(jìn)行安全評(píng)價(jià)；a）擬對(duì)源或與源有關(guān)的設(shè)施、運(yùn)營(yíng)操作程序或維修程序作重大修改；b）運(yùn)營(yíng)操作經(jīng)驗(yàn)或者引起或也許引起潛在照射的事故、故障、失識(shí)或事件的資料表白現(xiàn)有的安全評(píng)價(jià)不妥或無(wú)效；或c）源的活度發(fā)生或也許發(fā)生顯著改變，或有關(guān)安全導(dǎo)則或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)變更。9.3對(duì)設(shè)計(jì)的規(guī)定9.3.1一般規(guī)定9.3.1.1源的設(shè)計(jì)和建（制）造應(yīng)保證源：a）符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防護(hù)與安全規(guī)定；b）滿足工程、性能和功能方面的技術(shù)規(guī)格書；c）滿足與部件和系統(tǒng)的防護(hù)與安全功能和性能相適應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；d）便于將來(lái)在滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防護(hù)與安全與規(guī)定的前提下退役。9.3.1.2對(duì)于簡(jiǎn)樸的源，應(yīng)備有關(guān)于對(duì)的安裝、使用和安全注意事項(xiàng)的資料；對(duì)于復(fù)雜和較復(fù)雜的源，還應(yīng)備有具體的設(shè)計(jì)資料。所有資料的表述方式與表述語(yǔ)言文字均應(yīng)易于其使用者對(duì)的理解和執(zhí)行。9.3.2源的選址或定位9.3.2.1為具有大量放射性物質(zhì)和也許導(dǎo)致這些放射性物質(zhì)大量釋放的源選擇場(chǎng)址時(shí)，應(yīng)考慮也許影響該源的輻射安全的各種場(chǎng)址特性和也許受到該源影響的場(chǎng)址特性，并應(yīng)考慮實(shí)行場(chǎng)外干預(yù)（涉及實(shí)行應(yīng)急計(jì)劃和防護(hù)行動(dòng)）的可行性。9.3.2.2在擬定裝置和設(shè)施（例如醫(yī)院和制造廠）內(nèi)的小型源的位置時(shí)，應(yīng)考慮：a）也許影響該源的安全和保安的因素；b）也許影響該源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素，涉及諸如通風(fēng)、屏蔽、距人員活動(dòng)區(qū)的距離等；c）考慮了上述因素后工程設(shè)計(jì)上的可行性。9.3.3事故的防止和事故后果的緩解9.3.3.1源的各種與防護(hù)或安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備的設(shè)計(jì)與建（制）造應(yīng)盡也許有效地防止與該源相關(guān)的各種也許的事故、偶發(fā)事件或異常事件，將工作人員和公眾成員遭受照射的大小與也許性限制到可合理達(dá)成的盡量低水平。9.3.3.2設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)縱深防御原則（見(jiàn)4.5.2），設(shè)立與源的潛在照射的大小和也許性相適應(yīng)的多重防護(hù)與安全措施，并使源的防護(hù)與安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備具有適當(dāng)?shù)娜哂嘈?、多樣性和?dú)立性，將可以預(yù)見(jiàn)的各種事故或事件發(fā)生的也許性降至足夠低，并有效地控制或緩解它們的后果。9.3.3.3設(shè)計(jì)應(yīng)為辨認(rèn)也許顯著影響防護(hù)或安全的非正常運(yùn)營(yíng)條件提供必要的系統(tǒng)和設(shè)備，所提供的系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)具有足夠快響應(yīng)，以便能及時(shí)采用糾正行動(dòng)。9.3.3.4不管哪種源，只要需要均應(yīng)設(shè)立適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)安全系統(tǒng)，一旦源的運(yùn)營(yíng)狀態(tài)超過(guò)規(guī)定的運(yùn)營(yíng)操作限制條件時(shí)，能自動(dòng)將源安全地關(guān)閉或減少源的輻射輸出量。9.3.3.5設(shè)計(jì)還應(yīng)做出適當(dāng)安排，以：a）保證能對(duì)安全重要系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行定期檢查和檢查，并為進(jìn)行這類檢查和檢查提供相應(yīng)的方法和手段；b）提供適當(dāng)?shù)姆椒ê褪侄?，保證遵循防護(hù)與安全規(guī)定進(jìn)行維修、檢查和檢查時(shí)工作人員不受到過(guò)量照射；c）為對(duì)工作人員進(jìn)行運(yùn)營(yíng)操作和維修方面的培訓(xùn)提供所需要的專門設(shè)備和手段；d）為工作人員實(shí)行必要的應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃或程序提供適度的手段。9.3.4設(shè)計(jì)的改善9.3.4.1對(duì)于已用于實(shí)踐的源，假如由于安全評(píng)價(jià)的結(jié)果或任何其他因素，認(rèn)為有必要對(duì)這種源的防護(hù)與安全措施進(jìn)行改善，則只有在對(duì)擬議中的改善的防護(hù)與安全含義進(jìn)一步作了適當(dāng)?shù)陌踩u(píng)價(jià)之后，特別是應(yīng)在評(píng)價(jià)或排除了這種改善對(duì)防護(hù)與安全的也許的負(fù)面影響之后，方可實(shí)行這種改善；假如擬議中的改善對(duì)防護(hù)與安全可靠也許具有重要影響，則還必須上報(bào)審管部門，獲得批準(zhǔn)后方可實(shí)行（見(jiàn)4.2.3.2）。9.4對(duì)運(yùn)營(yíng)操作的規(guī)定9.4.1一般規(guī)定9.4.1.1注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)：a）建立明確的職責(zé)關(guān)系，對(duì)源整個(gè)運(yùn)營(yíng)操作壽期內(nèi)的防護(hù)與安全實(shí)行管理，必要時(shí)還應(yīng)建立和健全防護(hù)與安全管理組織；b）制定書面運(yùn)營(yíng)操作程序，保證按所制定的程序進(jìn)行源的運(yùn)營(yíng)操作，并應(yīng)按相應(yīng)的質(zhì)保大綱定期對(duì)運(yùn)營(yíng)操作程序進(jìn)行復(fù)查和必要的更新；c）定期審查防護(hù)與安全措施的總體有效性，并定期或按需要對(duì)源的與防護(hù)和安全有關(guān)的系統(tǒng)、部件和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查、維修、實(shí)驗(yàn)和保養(yǎng)，以使源在其整個(gè)運(yùn)營(yíng)操作壽期內(nèi)均能滿足其防護(hù)與安全設(shè)計(jì)規(guī)定。9.4.1.2注冊(cè)者和許可證持有者應(yīng)根據(jù)其所負(fù)責(zé)實(shí)踐和源的實(shí)際情況，配備足夠的合格運(yùn)營(yíng)操作人員和必要的管理人員，并定期或不定期地對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)和考核，使他們具有和保持所規(guī)定的適任能力。9.4.2源的盤查9.4.2.1注冊(cè)者和許可證持有者必須建立和保持嚴(yán)格的盤查制度，隨時(shí)掌握源的數(shù)量、存放、分布和轉(zhuǎn)移情況，嚴(yán)防源被遺忘、失控、丟失、失蹤