醫(yī)用氧艙行業(yè)現狀分析及發(fā)展前景報告

醫(yī)用氧艙行業(yè)現狀分析及發(fā)展前景報告

現代制造技術、新一代信息技術、現代材料技術、前沿生物技術的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現。機器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術驅動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數據、云計算、人工智能等新一代信息技術驅動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術驅動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術驅動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標準制定，開展行業(yè)技術交流，引導行業(yè)行為規(guī)范，維護公平有序的競爭環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔行業(yè)調研、行業(yè)培訓、地方服務、國際交流與合作等方面的任務;支持行業(yè)組織在與部門溝通協作、維護企業(yè)權益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術、產業(yè)方面的可自動獲取信息、智慧識別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數據庫，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數據支持。在十二五的基礎上，更加注重基礎研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術突破，推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領跑發(fā)展，掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標加速醫(yī)療器械產業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的應用解決方案;培育若干年產值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產業(yè)競爭力，擴大國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產業(yè)的跨越發(fā)展。健康器械類健康感知產品重點開發(fā)智能人體生理信息感知產品，實時人體行為監(jiān)測，健康狀態(tài)檢測、監(jiān)測的健康感知產品。（一）康復護理產品重點開發(fā)智能康復機器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復輪椅、外骨骼機器人系統(tǒng)等產品。重點突破人體運動意圖識別、人機交互、外骨骼柔性控制、不同適應癥康復運動模式優(yōu)化等關鍵技術。（二）中醫(yī)醫(yī)療器械重點開發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復等中醫(yī)設備。重點突破脈搏信號獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識等技術?？萍及l(fā)展基礎經過多年的發(fā)展，尤其是十二五以來，我國重點加強了醫(yī)療器械領域的科技部署，把醫(yī)療器械領域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，制定了《醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，部署了一批創(chuàng)新研究項目，啟動實施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程（十百千萬工程），大力推動了產學研醫(yī)協同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全了醫(yī)療器械從技術創(chuàng)新、產品開發(fā)、應用評價到示范推廣的整套體系。同時，食品藥品監(jiān)管總局加強創(chuàng)新醫(yī)療器械評審改革，國家衛(wèi)生計生委聯合工業(yè)和信息化部推出國產醫(yī)療設備應用示范基地建設，各部門積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。十二五以來，我國醫(yī)療器械領域自主創(chuàng)新的內生動力、創(chuàng)新活力、產業(yè)實力顯著增強，應用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國產化發(fā)展取得了長足進步。超導磁體、全數字正電子探測器、磁兼容電極、數字化X-射線探測器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件取得實質性突破;X線機、超聲、生化等基層新三大件實現全線技術升級;MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產品成功國產化;腦起搏器、手術機器人、血管內超聲等創(chuàng)新產品取得了重大進展;大型設備檢驗檢測、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎技術標準體系不斷完善;一批大型國產醫(yī)療裝備進入國內一流醫(yī)療機構，一批數字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品在基層得到應用普及。但是，總體來看，我國醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關科技基礎仍需進一步加強，共性關鍵技術和重要核心部件亟待進一步突破，面向跨學科、跨領域、跨產業(yè)的技術融合仍需加強，產-學-研-醫(yī)-檢結合還不夠緊密，醫(yī)研企協同創(chuàng)新機制尚待健全，醫(yī)療器械科技產業(yè)創(chuàng)新模式亟待進一步優(yōu)化。（一）加快創(chuàng)新轉型在十二五的基礎上，更加注重基礎研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動醫(yī)學模式變革、支撐健康醫(yī)學發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術突破，推動醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領跑發(fā)展，掌握全球科技競爭的戰(zhàn)略主動。（二）聚焦重大需求突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負擔重、主要依賴進口的主流醫(yī)療器械產品和面向基層分級診療的重點產品;突出健康保障，加快發(fā)展個人健康管理等健康促進關鍵產品。（三）強化產業(yè)支撐聚焦產業(yè)發(fā)展需求，加快關鍵共性技術和核心部件突破，著力解決的瓶頸問題和影響全局發(fā)展的短板問題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的應用環(huán)境，促進普及普惠裝備，實現創(chuàng)新驅動和需求拉動的合力發(fā)展。（四）加強品牌培育加強科學評價與應用示范，制定創(chuàng)新產品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強力導向。（五）加速產業(yè)集聚改革營造有利于醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵、配套政策等產業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產業(yè)集群，促進產業(yè)集聚發(fā)展。生物醫(yī)用材料類骨科修復與植入材料及器械重點開發(fā)具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。（一）口腔種植修復材料與系統(tǒng)重點開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復體、數字化精確牙體預備裝置、口腔三維影像手術導航系統(tǒng)。重點突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導種植等關鍵技術。（二）新型心腦血管植介入器械重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。（三）中樞神經修復與再生材料重點開發(fā)具有國際領先水平可促進中樞神經再生的脊髓、腦神經修復的中樞神經修復材料和產品，研發(fā)中樞神經再生的植入導管等器械及輔助手術系統(tǒng)。載人壓力容行業(yè)競爭格局載人壓力容器系在正壓或負壓的環(huán)境下搭載著人員運行的壓力容器，其下游應用范圍廣泛，包括但不限于醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙、加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等，并在不同應用領域形成了不同的行業(yè)競爭格局。其中：醫(yī)用氧艙、微壓艙、氣壓過渡艙等一般屬于民用領域，市場化程度高，市場參與者較多，競爭較為激烈；加/減壓艙、潛水艙、航天飛行艙等一般屬于或科研用領域，技術要求和門檻相對較高，市場參與者較少，競爭相對溫和。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標（一）前沿技術突破引領國際前沿技術，加快顛覆性技術創(chuàng)新，突破1-3項原始創(chuàng)新技術，10-20項前沿關鍵技術，形成核心專利300項以上，引領新一代醫(yī)療器械產品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產品研發(fā)主流高端產品全面實現國產化，自主原創(chuàng)產品取得重要突破，研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產品，引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產品與健康服務技術發(fā)展。（三）競爭能力提升重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，構建我國創(chuàng)新醫(yī)療產品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機構的示范應用和裝備升級，部分重點產品市場占有率達到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產業(yè)的國際競爭力。前沿和顛覆性技術加強醫(yī)療器械的基礎前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術，引領醫(yī)療器械領域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學成像、新型術中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術以及醫(yī)學圖像處理、新型體外診斷、組織修復和再生、人工器官、神經工程、健康監(jiān)測與促進等方面的基礎研究。加強精準診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術突破及顛覆性創(chuàng)新技術培育，引領新一代診療裝備發(fā)展，推動我國醫(yī)療器械科技產業(yè)的技術跨越，搶占產業(yè)發(fā)展制高點。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設備制造業(yè)范疇，宏觀來看大致與國民經濟發(fā)展整體變動趨勢保持一定相關性，并受下游諸多產業(yè)的經濟周期調節(jié)。但由于產品應用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應此消彼長，因此本行業(yè)整體而言無顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應用于國民經濟的多個行業(yè)領域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細分類別產品可能因下游應用行業(yè)的地區(qū)集聚而產生集中性，但隨著應用