醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景全國人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國人均預(yù)期壽命從1982年的67．8歲提升至2021年的78．2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強(qiáng)，預(yù)計(jì)未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加，并帶動相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展?！吨腥A人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟(jì)新常態(tài)背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐加快推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套制度建設(shè)，出臺了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等一系列規(guī)章制度。標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面、系統(tǒng)性和國際協(xié)調(diào)性不斷提升，截至2022年12月31日，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1919項(xiàng)，覆蓋了我國醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)90%。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)260項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1659項(xiàng)；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)284項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)1635項(xiàng)。醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，在我國屬于國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，醫(yī)療器械行業(yè)的上游主要包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；中游為醫(yī)療器械的研發(fā)及制造；下游主要有各級醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等。隨著居民生活水平的不斷提高以及醫(yī)療保健意識的增強(qiáng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來保持較快增長。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長到2019年的6819億元，預(yù)計(jì)到2020年行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元。2014-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長后下降。2017年是中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達(dá)到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長31．75%；2018年，隨著投資市場逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響，2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降53．48%。長期以來，智能化產(chǎn)品在我國醫(yī)療體系中的接受度整體不高，此次疫情充分暴露出我國公共衛(wèi)生體系信息孤島現(xiàn)象嚴(yán)重，數(shù)字化、智能化醫(yī)療水平普遍較低等諸多問題，人工智能（AI）影像、AI藥物篩選、醫(yī)療機(jī)器人等器械在疫情防控中針對海量疾病數(shù)據(jù)處理、標(biāo)記物篩查、無人化作業(yè)等方面釋放出的巨大潛能將進(jìn)一步激發(fā)智慧醫(yī)療技術(shù)在我國中長期公共衛(wèi)生體系建設(shè)中的應(yīng)用活力。在此次疫情刺激下，遠(yuǎn)程醫(yī)療在醫(yī)療資源下沉、無接觸診治等方面釋放出巨大潛能，相關(guān)需求呈井噴式發(fā)展。根據(jù)中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在疫情期間的不完全統(tǒng)計(jì)，已有超過200家公立醫(yī)院開展新型冠狀病毒肺炎免費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢服務(wù)，有望突破現(xiàn)有政策壁壘，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)在機(jī)會上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。對此，專家指出未來我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場空間巨大，遠(yuǎn)程醫(yī)療諸多效能的有效發(fā)揮仍有更多技術(shù)空間可發(fā)展、探究。隨著國家利好政策的不斷出臺，5G技術(shù)日趨成熟，以及業(yè)務(wù)模式、流程體系的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)將迎來快速發(fā)展期。鑒于我國老齡化形勢的嚴(yán)峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意識的與日俱增有望進(jìn)一步激發(fā)家用醫(yī)療器械市場的創(chuàng)新活力與投資潛能。目前，我國家用醫(yī)療器械的行業(yè)占比僅為發(fā)達(dá)國家的1/3，整體處于初級發(fā)展階段，成長空間廣闊。借助國家大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的政策背景，家用醫(yī)療器械行業(yè)基于其具備一般小型家電消費(fèi)屬性且技術(shù)壁壘較低等特點(diǎn)，未來勢必將經(jīng)歷一輪快速擴(kuò)張期，國內(nèi)頭部公司將迎來發(fā)展良機(jī)。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近三年，新冠疫情影響下，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長較快，于2022年突破3萬家，截至2022年9月達(dá)31503家。從生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別來看，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量19025家，快速增長；可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量14119家，平穩(wěn)增長；可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量2412家，有較快增長；三者之比約為8：6：1，比值與上一年保持一致。截至2022年9月，我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量達(dá)116萬家。近幾年來，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都以兩位數(shù)以上的速度增長，2021年突破了100萬家，達(dá)108萬家，同比增長20．88%。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，也促進(jìn)了整體產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。我國血管疾病治療器械行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動因素（一）患病群體龐大，血管疾病治療器械行業(yè)需求持續(xù)上升隨著中國人口老齡化的加劇，以及居民膳食結(jié)構(gòu)的改變，中國心血管患病群體日益龐大，心血管疾病診療需求持續(xù)增長。中國國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，至2020年，我國65歲以上老年人口已攀升至1．9億人，占我國人口總數(shù)的13．5%，預(yù)計(jì)未來老年人口將繼續(xù)保持增長勢頭。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，2019年我國心血管現(xiàn)有患病人數(shù)為3．3億，其中高血壓患者2．45億人。我國疾病譜中高血壓、高血糖及心腦血管疾病等慢性病的發(fā)病人數(shù)呈增長態(tài)勢并將持續(xù)上升。人口老齡化趨勢及疾病譜的改變將不斷擴(kuò)大我國在血管疾病治療器械領(lǐng)域的需求，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。隨著國民生活水平和文化水平的提高以及國家國民對健康意識的倡導(dǎo)教育，人們的健康意識增強(qiáng)，民眾主動檢測的需求意愿增強(qiáng)，心血管疾病的檢出率逐漸增加，同時(shí)我國居民人均收入水平不斷增長，居民人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加，患者檢出疾病后積極進(jìn)行臨床治療的意愿增強(qiáng)，隨著血管疾病介入治療技術(shù)的發(fā)展，血管疾病介入治療手術(shù)滲透率不斷提升，多重因素共同促進(jìn)了血管疾病治療醫(yī)療器械的需求量增加，將進(jìn)一步推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展及市場擴(kuò)容。（二）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)口替代2015年發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，在加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批監(jiān)管、鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)、改革臨床管理、加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理等多個(gè)方面，為優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道。以上政策法規(guī)為我國醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)向中高端市場邁進(jìn)創(chuàng)造了良好的政策條件，在政策扶持背景下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械完成進(jìn)口替代的進(jìn)程將有望加速。醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)模穩(wěn)步提升2021年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口額為8724．39億元人民幣，同比下降24．50%。其中，進(jìn)口額3243．85億元人民幣，同比增長10．63%，繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢；隨著海外市場對防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品需求趨向穩(wěn)定，出口額5480．54億元人民幣，同比下降36．44%，但與疫情之前相比仍有超過75%的大幅增長。截至2022年11月，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口額為7438．57億元人民幣。其中，進(jìn)口額為2996．78億元人民幣，出口額為4441．79億元人民幣。受新冠疫情影響，全球抗擊新冠疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品需求旺盛，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口較疫情前整體規(guī)模提升了一個(gè)臺階。在新冠疫情的刺激下，中國醫(yī)療器械市場迅速擴(kuò)大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)34074億元，同比增長8．15%。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2021年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為11560億元，增速約為全球市場增速的1．5倍，市場份額接近全球市場的三分之一，中國僅次于美國穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度不斷增強(qiáng)我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入從2015年4241億元增長至2021年6771億元，占產(chǎn)業(yè)整體營業(yè)收入比重達(dá)60%左右。2022年，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量達(dá)163家，同比增長15．60%，此前兩年更是以30%高速增長。2021年，我國上市醫(yī)療器械企