葡萄糖酸鋅產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告

葡萄糖酸鋅產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告

加強產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，加快原料藥企業(yè)升級改造，促進原料藥產(chǎn)業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源，提高基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，推動原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的區(qū)域集聚。醫(yī)藥行業(yè)壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)壁壘我國藥品生產(chǎn)企業(yè)須先取得《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到市場監(jiān)督管理部門辦理登記注冊，藥品生產(chǎn)企業(yè)還必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得藥品注冊批件，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理認證，方可生產(chǎn)銷售經(jīng)批準的藥品。同時，生產(chǎn)原料藥所需的原料、輔料，也必須符合藥用要求。我國2020年7月正式施行新的《藥品注冊管理辦法》，推行飛行檢查、藥品一致性評價、藥品審評審批體制改革等措施，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性提出了更高要求。由于新辦企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可、質(zhì)量資質(zhì)認證、藥品生產(chǎn)批件以及進行新藥或仿制藥的研發(fā)都需要較長時間以及大量資金的投入，因此，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的資質(zhì)壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保壁壘醫(yī)藥制造行業(yè)是國家重點環(huán)保監(jiān)控行業(yè)，對環(huán)保的要求相對高于其他行業(yè)。2015年新修訂的《環(huán)境保護法》擴大了需要進行環(huán)境影響評價的項目范圍，要求企業(yè)實行重點污染物排放總量控制制度、建立并強制公開排污信息、制定突發(fā)環(huán)境應(yīng)急預案。2018年1月起《環(huán)境保護稅法》正式實施，排污許可證制度全面推開，主要原料藥生產(chǎn)省份相繼出臺了嚴格的環(huán)境治理的相關(guān)文件。2020年工信部出臺的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》，要求進一步提高采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重；逐步降低原料藥企業(yè)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度。在環(huán)保趨嚴的政策背景下，原料藥項目審批日趨嚴格，在滿足配套環(huán)保設(shè)施建設(shè)等投資要求下，新建原料藥工廠所需投資金額大幅提升。為達到國家環(huán)保要求所采取的環(huán)保措施，以及對應(yīng)的環(huán)保投入，都構(gòu)成行業(yè)新進入者的壁壘障礙。（三）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥制造業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復雜，先進的技術(shù)工藝對原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。無論是實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)還是生產(chǎn)成本的控制，技術(shù)路徑的突破通常將會破壞現(xiàn)有市場競爭格局。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點確認與篩選、藥物合成等多項臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實力的嚴格考驗。這些技術(shù)均需要多年的研究開發(fā)和經(jīng)驗的積累才能發(fā)揮效用，對新進入者形成較高的壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘用藥關(guān)乎人的健康和生命安全，成立時間早、品牌歷史久遠的醫(yī)藥企業(yè)因為入場早更容易贏得用戶的信賴，客戶黏性較高。在健康意識不斷加強、人均可支配收入逐步提高的背景下，用戶對品牌藥品需求的價格彈性下降，因此品牌藥品的市場份額相對穩(wěn)定。新藥品要在短時間內(nèi)獲取一定市場份額，難度較大。（五）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型企業(yè)，創(chuàng)新藥物研發(fā)周期長、資金投入多，需要長時間和大量資金的支持，對創(chuàng)新藥企業(yè)的資本實力提出了很高的要求。同時，建設(shè)符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)工廠、培訓合格的工人、鋪設(shè)覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)、建設(shè)專門的醫(yī)藥營銷隊伍，也需要醫(yī)藥企業(yè)投入巨額資金。中國醫(yī)藥市場概況及發(fā)展趨勢醫(yī)藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。改革開放以來，隨著我國居民健康意識的加強、人口老齡化趨勢明顯以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。2013-2015年期間，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入不斷增加，但受到新醫(yī)改及醫(yī)保控費等政策的影響，行業(yè)增速逐年放緩。2015年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入25，537．1億元，增速在十二五期間首次低于10%。經(jīng)過2012-2015年的行業(yè)調(diào)整后，政策邊際效應(yīng)開始減弱，增速觸底回升。2016年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速達到9．7%，相比較2015年的9．1%回升0．6個百分點，醫(yī)藥行業(yè)向好發(fā)展明顯。進入到2018年，伴隨著新醫(yī)保政策的落實以及兩票制的全面推行，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)全面優(yōu)化升級，醫(yī)藥行業(yè)迎來復蘇。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年醫(yī)藥制造業(yè)整體銷售收入實現(xiàn)29，288．5億元，累計同比增速達到20．1%，較2020年的4．5%提升15．6個百分點，顯示出較高的業(yè)務(wù)增速和提振幅度。隨著醫(yī)療改革深入、國民健康意識增強以及疫情催生的對醫(yī)藥產(chǎn)品的強大需求，預計未來醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)呈現(xiàn)規(guī)模、效益雙增長的態(tài)勢，行業(yè)將逐步從粗放式的體量增長階段演變到精細化、重效率的發(fā)展階段。加大政策支持力度充分利用現(xiàn)有資金渠道，支持建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新平臺、推行生產(chǎn)技術(shù)改造、開發(fā)綠色新產(chǎn)品。創(chuàng)新金融服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)方式，推動發(fā)展綠色信貸業(yè)務(wù)，力口大原料藥綠色生產(chǎn)金融支持力度。對臨床急需、市場短缺的原料藥予以優(yōu)先審評審批。通過推動實施差別化錯峰生產(chǎn)等方式，支持原料藥集中清潔生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。對因超標排放等環(huán)保因素需要停產(chǎn)整治的短缺藥品制劑或原料藥生產(chǎn)線，通過依法給予合理生產(chǎn)過渡期的方式，保障短缺藥品穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。中國非處方藥市場發(fā)展概況及前景分析根據(jù)是否需要處方才能購買，中國醫(yī)藥市場可分為處方藥市場和非處方藥市場。我國現(xiàn)行法規(guī)把藥品分為處方藥與非處方藥兩大類，其中非處方藥又根據(jù)藥品的安全性分為甲類與乙類。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。非處方藥主要分為9大類，包括感冒、胃腸、婦科炎癥、止咳化痰、解熱鎮(zhèn)痛、皮膚外用、咽喉、維生素和其他。被列入非處方藥的藥物，一般都具有療效確切、毒副作用小、使用方便、便于貯存等優(yōu)點。從消費者的醫(yī)療保健行為看，非處方藥兼具保健品和處方藥品的部分功能，存在三個交叉的市場：一部分市場與保健品形成競爭，比如維生素類和補益類；一部分面對一些長期、慢性的細分疾病，具有較為固定的消費群體，與處方藥爭奪市場，例如心血管類疾病，消化類疾病等；最主要的市場則是面對自我藥療的常見疾病，如感冒、胃腸、皮膚炎癥等。目前中國市場是全球最具潛力的非處方藥市場，也是全球發(fā)展最快的市場之一。近年來中國非處方藥行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增大，從2016年的846．3億元增長到2020年的1，092．20億元，年復合增長率達6．58%。預計未來隨著人們健康意識的不斷提高和零售藥店的高速發(fā)展，中國非處方藥市場規(guī)模仍將繼續(xù)保持增長。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素（一）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利因素1、醫(yī)藥行業(yè)國家產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)，國家歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2016年11月7日，國家六部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，明確提出要推進重點領(lǐng)域發(fā)展，包括生物藥、化學藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝系統(tǒng)、制藥設(shè)備等領(lǐng)域?！秶駹I養(yǎng)計劃（2017—2030年）》提出要發(fā)展營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)為重點，關(guān)注國民生命全周期、健康全過程的營養(yǎng)健康，將營養(yǎng)融入所有健康政策，提高國民營養(yǎng)健康水平。大健康產(chǎn)業(yè)尤其保健食品行業(yè)在我國將迎來歷史上的黃金時期，相關(guān)細分領(lǐng)域亦將得到快速發(fā)展。2019年實施的新版《藥品管理法》將改革措施以法律形式固化，建立了優(yōu)先審評審批、臨床試驗?zāi)驹S可制、臨床試驗機構(gòu)備案制、附條件批準等制度，為我國醫(yī)藥創(chuàng)新營造了良好的政策環(huán)境。2、醫(yī)藥行業(yè)健康意識增強，人均藥品花費增幅明顯隨著人民生活水平及生活質(zhì)量的提高，健康意識不斷增強，我國藥品消費市場的發(fā)展空間較大。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委公布的《2019年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量逐年增加，從2015年的76．9億人次增長到2019年的87．2億人次，按我國14．1億人口計算，平均每人每年就醫(yī)6．2次。就醫(yī)頻率的提高增加了人均衛(wèi)生費用的支出。2019年，全國衛(wèi)生總費用達65，195．9億元，占GDP的比重為6．6%，人均衛(wèi)生總費用為4，656．7元，同比增長9．91%，明顯高于我國GDP增長率。藥品消費的增加將帶動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。3、醫(yī)藥行業(yè)人口老齡化使醫(yī)藥產(chǎn)品需求增加我國人口基礎(chǔ)大，雖然增長速度明顯減緩，但由于老齡化問題日益嚴重將增加對藥品的剛性需求。當一個國家或地區(qū)60歲以上老年人口占人口總數(shù)的10%，或65歲以上老年人口占人口總數(shù)的7%，就意味著該國家或地區(qū)的人口處于老齡化社會。根據(jù)國家統(tǒng)計局2021年5月12日發(fā)布的《第七次全國人口普查公報解讀》，2020年，中國大陸地區(qū)60歲及以上的老年人口總量為2．64億人，已占到總?cè)丝诘?8．7％。自2000年步入老齡化社會以來的20年間，老年人口比例增長了8．4個百分點，我國已經(jīng)進入老齡化社會。有關(guān)研究表明，55-64歲老人兩周患病率達32．27%，是25-34歲年齡段的4．31倍，65歲以上老人兩周患病率則高達46．59%，是25-34歲年齡段的6．22倍。龐大的老年人口數(shù)量將增加對藥品的剛性需求，進而帶動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。4、仿制藥行業(yè)快速發(fā)展，原研藥專利集中到期我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入不足、實力相對欠缺，仿制藥一直是我國醫(yī)藥工業(yè)的主流。由于仿制藥的品質(zhì)不遜于原研藥，且價格低廉，我國也通過各種形式扶持仿制藥產(chǎn)業(yè)，以提高藥品的可及性并降低公眾醫(yī)療和社保體系的支出。2018年4月3日，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確了對通過質(zhì)量和療效一致性評價的優(yōu)質(zhì)仿制藥給予采購和醫(yī)院使用方面的政策傾斜，支付標準上看齊原研藥；同時，對企業(yè)則落實稅收優(yōu)惠和價格政策，給予高新技術(shù)企業(yè)認定，稅收減按15%征收。另一方面，近年來國際藥品市場進入了專利集中到期的高峰。根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的報告顯示，2020-2024年合計將有近1，600億美元專利藥到期。專利藥的大量到期，將刺激大量制藥企業(yè)生產(chǎn)仿制藥，間接拉動原料藥的需求。（二）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素1、醫(yī)藥行業(yè)國家對環(huán)境保護的標準不斷提高增加了生產(chǎn)成本近年來國家在環(huán)保方面的要求不斷提高，并加大了環(huán)保執(zhí)法力度。2019年《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》頒布，要求企業(yè)提高環(huán)保標準和治理水平。對于原料藥企業(yè)，環(huán)保設(shè)施是企業(yè)重要組成部分，無論是法律法規(guī)要求，還是下游客戶的現(xiàn)場審計，都對原料藥企業(yè)的環(huán)境保護和三廢處理提出越來越高的要求，大幅提高原料藥行業(yè)的環(huán)保成本，擠占利潤空間。從長遠來看，環(huán)保要求的提高，有利于原料藥行業(yè)規(guī)范運營，不斷改進工藝降低環(huán)保成本，進而增強產(chǎn)品競爭力；但短期內(nèi)，環(huán)保投入的加大無疑會加大企業(yè)負擔，導致企業(yè)經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)下滑。2、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力有待提高根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%-2%，除個別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低的水平，而國外發(fā)達國家的平均水平是15%-18%?？傮w來看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)藥科技投入不足，工藝落后，缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。堅持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展加強產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，加快原料藥企業(yè)升級改造，促進原料藥產(chǎn)業(yè)與區(qū)域環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源，提高基礎(chǔ)設(shè)施保障能力，推動原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的區(qū)域集聚。醫(yī)藥行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈情況醫(yī)藥制造業(yè)屬于醫(yī)藥行業(yè)的制造環(huán)節(jié)，從整個產(chǎn)業(yè)鏈的分布看，醫(yī)藥制造業(yè)上游為能源、種植、化工等行業(yè)，下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，包括醫(yī)院、零售藥店等銷售終端。行業(yè)處在醫(yī)藥制造業(yè)的化學原料藥、化學藥品制劑藥和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。（一）上游行業(yè)對醫(yī)藥行業(yè)的影響原料藥的上游行業(yè)是基礎(chǔ)化工、精細化工等行業(yè)，其大部分產(chǎn)品為石油化工產(chǎn)品。原料藥行業(yè)對上游原料有較強的依賴性，上游產(chǎn)品的價格變動會直接影響原料藥企業(yè)的經(jīng)營效益?；瘜W制藥工業(yè)上游行業(yè)主要為基礎(chǔ)化工原料，化工原料通過化學合成形成化學中間體，再通過進一步的化學反應(yīng)形成藥物有效成分化學原料藥，最后依據(jù)不同的給藥形式制備成不同劑型的制劑藥。上游原料藥、醫(yī)藥中間體行業(yè)受環(huán)保政策等外部因素影響較大，其供給穩(wěn)定性會對制劑行業(yè)產(chǎn)生影響。中成藥制造業(yè)上游行業(yè)為中藥材、中藥飲片行業(yè)，為中成藥制造業(yè)提供原材料，其供應(yīng)數(shù)量、質(zhì)量和價格將直接影響中成藥制造行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營；一方面上游行業(yè)為中成藥制造業(yè)提供原材料和初級產(chǎn)品，其原材料的甄選和炮制工藝直接影響下游產(chǎn)品的生產(chǎn)制造；另一方面上游行業(yè)主要通過原料價格對中成藥行業(yè)的生產(chǎn)成本產(chǎn)生影響。（二）下游行業(yè)對醫(yī)藥行業(yè)的影響原料藥行業(yè)的下游為化學藥品制劑行業(yè)，即通過化學變化、生物變化等較為復雜的中間控制過程將原料藥加工制成直接用于人體疾病防治診斷的藥品，包括片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等。化學藥品制劑行業(yè)和中成藥制造行業(yè)的下游為醫(yī)院和零售藥店，其產(chǎn)品主要通過醫(yī)藥物流到達各種消費終端市場。由于該行業(yè)